Estudo: Extrato padronizado de trevo de Bockshorn para sintomas da menopausa

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Referência

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Um extrato novo feito de tigelas de trevo de Bockshorn (Fenusmart) alivia os sintomas pós -menopausa e ajuda a estabelecer o equilíbrio hormonal: um estudo randomizado, duplo e controlado por placebo. phytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.

Objetivo de estudo

Avaliação da segurança e eficácia de um extrato padronizado proprietário de Trigonella foenum-graecum Husk (Fenusmart) no tratamento de queixas da menopausa

Draft

Estudo randomizado, duplo cego e controlado por placebo

Participante

Os participantes eram mulheres de 45 a 58 anos, que tiveram menstruação nos últimos 3 anos, mas não nos últimos 12 meses. Para serem registrados, os participantes tiveram que ter as queixas moderadas a graves determinadas por uma média de escala climacterica verde (GCS) de ≥ 25 e pelo menos 3 ondas de calor por dia durante as 3 a 5 semanas anteriores. Os participantes em potencial foram excluídos se fornecerem uma aplicação anterior de terapia hormonal, um histórico familiar de câncer de mama, uma história pessoal de câncer, uma permanência hospitalar nos últimos 3 meses, a prevalência de fatores de risco cardial ou o uso atual de medicamentos ou suplementos alimentares. Das 130 mulheres que foram verificadas quanto à adequação, 88 mulheres foram randomizadas em grupos de tratamento e controle.

Intervenção

A intervenção do estudo foi um extrato protegido da tigela Trigonella foenum-graecum com os componentes da protodioscina, trigonellina e 4-hidroxiolisoleucina em uma razão de extrato de ingrediente ativo de 18: 1 (f/f). Cada cápsula continha 250 mg de extrato de concha de trevo bockshorn; A dose foi de 500 mg duas vezes ao dia após as refeições por 90 dias. O placebo foi celulares microcristalina em cápsulas duras -gelatina (idênticas para extrair cápsulas).

Parâmetros de estudo avaliados

The parameters assessed at the beginning of the course and after 90 days included questionnaires on the severity of the menopause complaints (GCS) and the quality of life [36-item short form (SF-36) Health Survey] anthropometric measurements (body mass index, center arm circumference, waist circumference, relationship of waist to hip), blood pressure and blood pressure and blood pressure Blood tests (serum estradiol, serum cálcio, hemoglobina e painel lipídico).

Medições de resultado primário

Os pontos de extremidade primários medidos por este estudo foram alterações nos questionários GCS e SF-36 e o ​​negociol sérico após 90 dias em comparação com a linha de base e o grupo controle.

Conhecimento importante

O valor total médio do GCS caiu no grupo de tratamento de 34,83 ​​a 19,64 após 90 dias (-15,19; intervalo de confiança de 95 %: -17,81 a -12,57, p <0,001). Os valores foram significativamente reduzidos nas sub -seções dos GCs, incluindo ansiedade (58,9 %), depressão (47,7 %), sintomas vasomotores (47,7 %), flutuações de humor (68,2 %), insônia (53,9 %) e secura vaginal (56.3 %). A pontuação do meio do SF-36 melhorou em 73 % dos participantes que receberam a intervenção em comparação com 32,5 % dos participantes que receberam placebo. Em particular, o bem -estar geral aumentou 11,9 % ( p <0,05) e um aumento na saúde mental em 9 % ( p <0,05) em comparação com o valor inicial.

Os participantes deste estudo voltaram de uma média de 3 a 5 ondas de calor para 1 a 2 por dia, e a gravidade da atmosfera da menopausa e os sintomas físicos foi reduzida em cerca de metade.

O nível de rádio sérico aumentou no grupo de tratamento no decorrer do estudo em 120 %, de 131,22 pmol/L no início do estudo para 288,46 pmol/L após 90 dias ( p <0,01). O cálcio sérico aumentou 2 % no grupo de tratamento, em comparação com um declínio de 8 % no grupo placebo ( p <0,05).

No decorrer do estudo, nenhum evento indesejado foi observado ou relatado.

Pratique implicações

As sementes de trevo de Bockshorn têm uma longa história de uso médico. Na medicina tradicional chinesa, o Bockshorn Clover Seed atua como um tônico de rim yang quente. Em Ayurveda, a erva nítida Kapha e Vata Doshas compensam. Na medicina de ervas ocidentais, a erva é usada por causa de seus efeitos carminativos e galaktagogênicos.

A pesquisa identificou as vantagens das sementes de trevo de Bockshorn em medidas metabólicas, incluindo açúcar no sangue e lipídios. Dismenorreia. 10 O presente estudo fornece evidências de que o extrato de trevohell de Bockshorn melhora vários sintomas subjetivos da menopausa e aumenta o estradiol sérico. Supõe-se que esses efeitos sejam devidos ao efeito de saponinas esteróides, alcalóides e aminoácidos não proteinogênicos nos receptores de estrogênio, que transmitem estrogênio e androgenicidade. Com base nos dados fornecidos, o extrato de trevo de Bockshorn parece ser uma intervenção moderadamente eficaz para uma ampla gama de queixas da menopausa. Os participantes deste estudo remontaram de uma média de 3 a 5 ondas de calor para 1 a 2 por dia, e a gravidade da atmosfera da menopausa e os sintomas físicos foi reduzida em cerca de metade. Nas mulheres que estão na menopausa, o que é o tratamento apropriado é individualizado e, portanto, a redução observada neste estudo, mas não a eliminação de sintomas para um determinado paciente, pode ser aceitável.

O potencial de vantagens sinérgicas do extrato de trevo de Bockshorn em lipídios e glicose o torna uma opção fascinante para mulheres com sintomas da menopausa, bem como hipercolesterolemia e/ou diabetes mellitus tipo 2. Os pesquisadores apresentaram algumas evidências de que esse extrato especial contribuiu para reduzir o colesterol de colesterol geral e lipoproteína de baixa densidade (LDL) e os triglicerídeos para participantes com hipercolesterolemia, mas essas informações não foram suficientemente especificadas para uma revisão. A glukose não foi resultado do resultado deste estudo, mas hipoteticamente o aumento observado na radiação sérica poderia contribuir para melhorar a sensibilidade à insulina. 13.14

Neste cenário do paciente, pense no extrato de trevo de cor de chifre de Fingell, com a reserva de que são necessárias pesquisas adicionais em glicose e manejo lipídico.

O aumento do trociol sérico mostrado neste estudo e os supostos efeitos do trevo de Bockshorn nos receptores de estrogênio são um quebra-cabeça para os profissionais que tratam mulheres com um histórico pessoal de câncer positivo para receptores de estrogênio. Não sabemos quais tipos de receptores de estrogênio promovem os componentes do trevo de Bockshorn e, mesmo que soubéssemos, não está claro se o extrato de trevo de Bockshorn seria útil, prejudicial ou neutro em relação à prevenção secundária do câncer. Existe um forte interesse em encontrar remédios nutricionais eficazes para sintomas da menopausa em mulheres com histórico de câncer positivo para receptor de estrogênio, mas com base nos dados apresentados neste estudo e na falta de informações específicas sobre o mecanismo de efeito, é aconselhável prosseguir.

Este estudo é limitado por seu pequeno escopo (n = 88), sua curta duração (90 dias) e o conflito de interesses em relação às suas fontes de financiamento.