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Este artigo faz parte da edição especial de Saúde da Mulher de 2017. Leia a edição completa ou baixe aqui.
Relação
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Um novo extrato de casca de feno-grego (FenuSMART) alivia os sintomas da pós-menopausa e ajuda a restaurar o equilíbrio hormonal: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.
Objetivo do estudo
Para avaliar a segurança e eficácia de um extrato padronizado proprietário deTrigonella foenum-graecumcasca (FenuSMART) no tratamento dos sintomas da menopausa
Rascunho
Ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Participante
Os participantes eram mulheres na menopausa com idades entre 45 e 58 anos que menstruaram nos últimos 3 anos, mas não nos últimos 12 meses. Para serem incluídas, as participantes tinham que apresentar sintomas de menopausa moderados a graves – conforme determinado pela pontuação média da Escala Climatérica de Greene (GCS) ≥ 25 – e pelo menos 3 ondas de calor por dia durante as 3 a 5 semanas anteriores. Os potenciais participantes foram excluídos se relatassem uso prévio de terapia hormonal, histórico familiar de câncer de mama, histórico pessoal de câncer, hospitalização nos últimos 3 meses, prevalência de fatores de risco cardíaco ou uso atual de medicamentos ou suplementos dietéticos. Das 130 mulheres examinadas para elegibilidade, 88 mulheres foram randomizadas em grupos de tratamento e controle.
intervenção
A intervenção do estudo foi um extrato protegido deTrigonella foenum-graecumTigela contendo os componentes protodioscina, trigonelina e 4-hidroxiisoleucina em uma proporção de extrato de ingrediente ativo de 18:1 (p/p). Cada cápsula continha 250 mg de extrato de casca de feno-grego; A dosagem foi de 500 mg duas vezes ao dia após as refeições durante 90 dias. O placebo foi celulose microcristalina de qualidade alimentar em cápsulas de gelatina dura (idênticas às cápsulas de extrato).
Parâmetros do estudo avaliados
Os parâmetros avaliados no início e 90 dias incluíram questionários de gravidade e qualidade de vida dos sintomas da menopausa (GCS) [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], medidas antropométricas (índice de massa corporal, circunferência do braço, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura-quadril), pressão arterial e exames de sangue (estradiol sérico, cálcio sérico, hemoglobina e painel lipídico).
Medidas de resultados primários
Os desfechos primários medidos por este estudo foram alterações nas pontuações dos questionários GCS e SF-36 e estradiol sérico em 90 dias em comparação com o grupo basal e o grupo controle.
Principais insights
A pontuação média total da ECG no grupo de tratamento diminuiu de 34,83 no início do estudo para 19,64 aos 90 dias (-15,19; intervalo de confiança de 95%: -17,81 a -12,57,P<0,001). As pontuações foram significativamente reduzidas em subseções da ECGl, incluindo ansiedade (58,9%), depressão (47,7%), sintomas vasomotores (47,7%), alterações de humor (68,2%), insônia (75%), dor de cabeça (53,9%) e secura vaginal (56,3%). A pontuação média do SF-36 melhorou em 73% dos participantes que receberam a intervenção, em comparação com 32,5% dos participantes que receberam placebo. Em particular, o bem-estar geral aumentou 11,9% (P<0,05) e um aumento de 9% na saúde mental (P<0,05) em relação ao valor inicial.
Os participantes deste estudo passaram de uma média de 3 a 5 ondas de calor por dia para 1 a 2 por dia, e a gravidade do humor e dos sintomas físicos relacionados à menopausa foi reduzida em cerca de metade.
Os níveis séricos de estradiol no grupo de tratamento aumentaram 120% ao longo do estudo, de 131,22 pmol/L no início do estudo para 288,46 pmol/L após 90 dias (P<0,01). O cálcio sérico aumentou 2% no grupo de tratamento em comparação com uma diminuição de 8% no grupo placebo (P<0,05).
Nenhum evento adverso foi observado ou relatado durante o estudo.
Implicações práticas
As sementes de feno-grego têm uma longa história de uso medicinal. Na medicina tradicional chinesa, as sementes de feno-grego atuam como um tônico yang para o aquecimento dos rins. No Ayurveda, a erva picante equilibra os doshas Kapha e Vata. Na fitoterapia ocidental, a erva é usada por seus efeitos carminativos e galactagogênicos.
A pesquisa identificou os benefícios das sementes de feno-grego nas medidas metabólicas, incluindo açúcar no sangue e lipídios.1-7Mais recentemente, estudos examinaram os seus efeitos em condições mediadas por hormonas, como a baixa libido (masculina e feminina).8,9e dismenorreia.10O presente estudo fornece evidências de que o extrato de casca de feno-grego melhora uma série de sintomas subjetivos da menopausa e aumenta o estradiol sérico. Acredita-se que esses efeitos sejam devidos à ação de saponinas esteróides, alcalóides e um aminoácido não proteinogênico nos receptores de estrogênio, que medeiam a atividade estrogênica e androgênica.9,11,12
Com base nos dados apresentados, o extrato de feno-grego parece ser uma intervenção moderadamente eficaz para uma ampla gama de sintomas da menopausa. Os participantes deste estudo passaram de uma média de 3 a 5 ondas de calor por dia para 1 a 2 por dia, e a gravidade do humor e dos sintomas físicos relacionados à menopausa foi reduzida em cerca de metade. Nas mulheres na menopausa, o que constitui o tratamento adequado é individualizado e, portanto, a redução, mas não a eliminação, dos sintomas observados neste estudo pode ou não ser aceitável para um determinado paciente.
O potencial para benefícios sinérgicos do extrato de casca de feno-grego em lipídios e glicose torna-o uma opção intrigante para mulheres com sintomas da menopausa, bem como hipercolesterolemia e/ou diabetes mellitus tipo 2. Os pesquisadores apresentaram algumas evidências de que este extrato específico ajudou a reduzir o colesterol total, o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL) e os triglicerídeos em participantes com hipercolesterolemia, mas esta informação não foi suficientemente desenvolvida para revisão. A glicose não foi uma medida de resultado neste estudo, mas hipoteticamente o aumento observado no estradiol sérico poderia contribuir para melhorar a sensibilidade à insulina.13,14Considere o extrato de casca de feno-grego neste cenário de paciente, com a ressalva de que são necessárias mais pesquisas sobre sua utilidade no controle de glicose e lipídios.
O aumento do estradiol sérico mostrado neste estudo e os supostos efeitos do feno-grego nos receptores de estrogênio apresentam um enigma para os profissionais que tratam mulheres com histórico pessoal de câncer positivo para receptores de estrogênio. Não sabemos quais tipos de receptores de estrogênio os componentes do feno-grego se beneficiam e, mesmo que soubéssemos, não está claro se o extrato de casca de feno-grego seria útil, prejudicial ou neutro em termos de prevenção secundária do câncer. Há um grande interesse em encontrar remédios nutracêuticos eficazes para os sintomas da menopausa em mulheres com histórico de câncer positivo para receptores de estrogênio, mas com base nos dados apresentados neste estudo e na falta de informações específicas sobre o mecanismo de ação, é aconselhável proceder com cautela.
Este estudo é limitado pelo seu pequeno tamanho (N = 88), curta duração (90 dias) e conflito de interesses relacionado às suas fontes de financiamento.