Studie: Bockshorn Clover Standardisert ekstrakt for menopausale symptomer
Studie: Bockshorn Clover Standardisert ekstrakt for menopausale symptomer
Denne artikkelen er en del av spesialutgaven av Women's Health 2017. Les hele utgaven eller nedlastingen her.
referanse
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Et nytt -lignende utdrag laget av Bockshorn Clover Bowls (Fenusmart) lindrer postmenopausale symptomer og hjelper til med å etablere den hormonelle balansen: en randomisert, dobbeltblind, placebo -kontrollert studie. fytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.
Studiemål
Vurdering av sikkerheten og effektiviteten til et proprietært standardisert ekstrakt fra Trigonella Foenum-Graecum Husk (Fenusmart) i behandlingen av klager over overgangsalder
utkast
Randomisert, dobbel blind, placebo -kontrollert studie
Deltaker
Deltakerne var kvinner i en alder av 45 til 58 år, som har hatt menstruasjon de siste 3 årene, men ikke de siste 12 månedene. For å bli registrert, måtte deltakerne ha moderate til alvorlige overgangsalder klager som er bestemt av en grønn klimakala (GCS) gjennomsnitt på ≥ 25-og minst 3 hetetokter per dag i løpet av de foregående 3 til 5 ukene. Potensielle deltakere har blitt ekskludert hvis de gir en tidligere anvendelse av hormonbehandling, en familiehistorie med brystkreft, en personlig historie med kreft, et sykehusopphold i løpet av de siste 3 månedene, utbredelsen av kardialrisikofaktorer eller gjeldende bruk av medisiner eller mattilskudd. Av 130 kvinner som har blitt sjekket for egnethet, ble 88 kvinner randomisert til behandlings- og kontrollgrupper.
intervensjon
Studieintervensjonen var et beskyttet ekstrakt fra trigonella foenum-graecum bolle med komponentene i protodioskin, trigonellin og 4-hydroksyisoleucin i et aktivt ingrediensekstraktforhold på 18: 1 (F/F). Hver kapsel inneholdt 250 mg Bockshorn Clover Shell -ekstrakt; Doseringen var 500 mg to ganger om dagen etter måltider i 90 dager. Placebo var mikrokrystallinsk cellulose i hard -gelatinkapsler (identisk med å trekke ut kapsler).
Studieparametere evaluert
Parametrene som ble vurdert i begynnelsen av kurset og inkluderte etter 90 dager spørreskjemaer om alvorlighetsgraden av overgangsalderen klager (GCS) og livskvaliteten [36-element kort form (SF-36) helseundersøkelse] Anthropometric målinger (kroppsindeks, senterarmomkrets og blodforsyning (serum i knusen til hip til hip av hip, sentertrykk, senterarm, senter, sentertrykk og blodkonkrete, sentertrykk, sentertrykk, sentertrykk, senter, senter,. Serumkalsium, hemoglobin og lipidpanel).
Primære resultatmålinger
De primære endepunktene målt ved denne studien var endringer i GCS og SF-36 spørreskjemaer og serum tradiol etter 90 dager sammenlignet med baseline og kontrollgruppen.
Viktig kunnskap
Gjennomsnittlig GCS total verdi falt i behandlingsgruppen fra 34,83 ved 19,64 etter 90 dager (-15,19; 95 %konfidensintervall: -17,81 til -12,57, p <0,001). Verdiene ble betydelig redusert i sub -seksjoner av GCS, inkludert angst (58,9 %), depresjon (47,7 %), vasomotoriske symptomer (47,7 %), humørsvingninger (68,2 %), søvnløshet (53,9 %) og vaginal tørrhet (56,3 %). Den midterste SF-36-poengsummen forbedret seg hos 73 % av deltakerne som fikk intervensjonen sammenlignet med 32,5 % av deltakerne som fikk placebo. Spesielt økte generell velvære med 11,9 % ( p <0,05) og en økning i mental helse med 9 % ( p <0,05) sammenlignet med startverdien.
Deltakerne i denne studien gikk tilbake fra i gjennomsnitt 3 til 5 hetetokter til 1 til 2 per dag, og alvorlighetsgraden av den overgangsalderen atmosfære og fysiske symptomer ble redusert med omtrent halvparten.
Serumradioen steg i behandlingsgruppen i løpet av studien med 120 % fra 131,22 pmol/l i begynnelsen av studien til 288,46 pmol/l etter 90 dager ( p <0,01). Serumkalsium økte med 2 % i behandlingsgruppen, sammenlignet med en nedgang på 8 % i placebogruppen ( p <0,05).
I løpet av studien ble ingen uønskede hendelser observert eller rapportert.
praksisimplikasjoner
Bockshorn -kløverfrø har en lang historie med medisinsk bruk. I tradisjonell kinesisk medisin fungerer Bockshorn Clover -frø som en oppvarmende nyr Yang -tonic. I Ayurveda kompenserer den skarpe skarpe urten Kapha og Vata Doshas. I vestlig urtemedisin brukes urten på grunn av dens karminative og galaktagogene effekter.
Forskning har identifisert fordelene med Bockshorn Clover -frø på metabolske tiltak, inkludert blodsukker og lipid. Dysmenoré. 10 Den nåværende studien gir bevis på at Bockshorn CloversShell -ekstrakt forbedrer en rekke subjektive symptomer på overgangsalderen og øker serumestradiol. Det antas at disse effektene skyldes effekten av steroidsaponiner, alkaloider og ikke-proteinogen aminosyre på østrogenreseptorer, som formidler østrogen og androgenisitet. Basert på dataene som er gitt, ser Bockshorn Clover Extract ut til å være et moderat effektivt inngrep for et bredt spekter av klager over overgangsalderen. Deltakerne i denne studien gikk tilbake fra i gjennomsnitt 3 til 5 hetetokter til 1 til 2 per dag, og alvorlighetsgraden av den menopausale atmosfæren og fysiske symptomer ble redusert med omtrent halvparten. Hos kvinner som er i overgangsalderen, er det som er passende behandling individualisert, og derfor kan reduksjonen observert i denne studien, men ikke eliminering av symptomer for en viss pasient være akseptabel.
Potensialet for synergistiske fordeler med Bockshorn Clovershell -ekstrakt på lipider og glukose gjør det til et fascinerende alternativ for kvinner med menopausale symptomer samt hyperkolesterolemi og/eller type 2 diabetes mellitus. Forskerne presenterte noen bevis for at dette spesielle ekstraktet bidro til å redusere det totale kolesterolet, lipoprotein med lav tetthet (LDL) og triglyseridene for deltakere med hyperkolesterolemi, men denne informasjonen var ikke tilstrekkelig spesifisert for en gjennomgang. Glukose var ikke et resultat av resultatet i denne studien, men hypotetisk kan den observerte økningen i serumstråling bidra til forbedret insulinfølsomhet. 13.14 I dette pasientscenariet, tenk på Fingell Horn Clovershell -ekstrakt, med reservasjonen at ytterligere forskning innen glukose og lipidstyring er nødvendig.
Økningen i serumtradiol vist i denne studien og de påståtte effektene av Bockshorn Clover på østrogenreseptorer er et puslespill for utøvere som behandler kvinner med en personlig historie med østrogenreseptor-positiv kreft. Vi vet ikke hvilke typer østrogenreseptorer som fremmer komponentene i Bockshorn Clover, og selv om vi visste det, er det ikke klart om Bockshorn CloversShell -ekstrakt ville være nyttig, skadelig eller nøytral med hensyn til sekundær forebygging av kreft. Det er en sterk interesse for å finne effektive ernæringsmidler for menopausale symptomer hos kvinner med østrogen-reseptor-positiv krefthistorie, men basert på dataene som er presentert i denne studien og mangelen på spesifikk informasjon om effektmekanismen, anbefales det å fortsette.
Denne studien er begrenset av dets lille omfang (n = 88), dens korte varighet (90 dager) og interessekonflikten i forhold til finansieringskilder.
- Roberts K. Potensialet til Bockshornklee (Trigonella foenum-graecum) som en funksjonell mat og ernæring og dens effekter på glykemi og lipidemia. j med mat . 2011; 14 (12): 1485-1489.
- Rafraf M, Malekiyan M, Asghari-Jafarabadi M, Aliasgarzadeh A. Effekt av Bockshorn Clover-frø på metabolske faktorer i serum- og oboneektinnivåer for diabetikere av type 2. int. J. Vitamin Nutr. Res . 2014; 84 (3): 196-205.
- Robert S, Ismail A, Rosli W. Trigonella Foenum-Graecum-Sams Laver postprandial blodsukker med overvektige og overvektige mennesker. j Nutr Metab . 2014; 2014 (964873): 1-5.
- Hassanzadeh Bashtian M, Emami S, Mousavifar N, Esmaily H, Mahmoudi M, Mohammad Poor A. Evaluering av Bockshornklee (Trigonella Foenum-graceum L.), og påvirker frøekstrakt på insulinresistens hos kvinner med polykystisk eggløsning av ovarvarisk sektrom. Iran J. Pharm. Res . 2013; 12 (2): 475-481.
- Abedinzade M, Nasri S, Omodi M, Ghasemi E, Ghabani A. Effektivitet av Trigonella foenum-graekumfrøekstrakt for å redusere metabolske og inflammatoriske endringer i forbindelse med overgangsalderen. iransk rød hemoon med j . 2015; 17 (11): E26685.
- Mohammadi A, Gholamhosseinian A, Fallah H. Trigonella foenum-graecum-wasserextrak forbedrer insulinfølsomheten og stimulerer PPAR og y-gen-ekspresjonen hos insulinresistente rotter, som har blitt matet med høy avfruktinnhold. adv. Biomed. Res . 2016; 5: 54.
- Chadvedi U, Shrivastava A, Bhadauria S, Saxena J, Bhatia G. En mekanismebasert farmakologisk evaluering av effektiviteten av Trigonella foenum graekum (Bockshorn Clover) frø i reguleringen av dyslipidemia og oksidativt stress i hyperlipidemisk ratt. j Cardiovasc Pharmacol . 2013; 61 (6): 505-512.
- Rao A, Steels E, Beccaria G, Inder W, Vitetta L. Påvirkning av en spesialisert Trigonella foenum graekumfrøekstrakt (libifem) på testosteron, østradiol og seksuell funksjon hos friske menstruerende kvinner, en randomisert placebokontrollert studie. fytother-res . 2015; 29 (8): 1123-1130.
- Steels E, Rao A, Vitetta L. Fysiologiske aspekter ved mannlig libido, forbedret ved standardisert Trigonella foenum-graekumekstrakt og mineralformulering. fytother-res . 2011; 25 (9): 1294-1300.
- Younesy S, Amiraliakbari S, Esmaeili S, Alavimajd H, Nouraei S. Effekter av Bockshorn Clover -frø på alvorlighetsgraden og de systemiske symptomene på dysmenoré. j reprodiserer steril . 2014; 15 (1): 41-48.
- Sreeja S, Anju V. Oedstrogene aktiviteter in vitro av Bockshornklee Trigonella Foenum Graecum Seed. Indian J Med Res . 2010; 131: 814-819.
- Nathiya S, Durga M, Devasena T. Terapeutisk rolle som Trigonella Foenum-Graecum (Bockshorn Clover)-En oversikt. int. J. Pharm. Sci. Pastor Res . 2014; 27 (2): 74-80.
- Gupte A, Pownall H, Hamilton D. Ostrogen: En fremvoksende regulator av insulineffekten og mitokondriell funksjon. j diabetesres . 2015; 2015 (916585): 1-9.
- Lindheim S, Presser S, Ditkoff E, Vijod M, Stanczyk F, Lobo R. En mulig bimodal effekt av østrogen på insulinfølsomhet hos postmenopausale kvinner og den svekkende effekten av ytterligere progestier. fruktbar steril . 1993; 60 (4): 664-667.