Studie: Bukkehornkløver standardisert ekstrakt for menopausale symptomer

Denne artikkelen er en del av spesialutgaven for kvinners helse for 2017. Les hele utgaven eller last den ned her.

Forhold

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Et nytt bukkehornkløverskalekstrakt (FenuSMART) lindrer postmenopausale symptomer og hjelper til med å gjenopprette hormonbalansen: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Studiemål

For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til et proprietært standardisert ekstrakt avTrigonella foenum-graecumskall (FenuSMART) i behandling av menopausale symptomer

Utkast

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Deltager

Deltakerne var kvinner i overgangsalderen i alderen 45 til 58 år som hadde menstruert de siste 3 årene, men ikke de siste 12 månedene. For å bli inkludert, måtte deltakerne ha moderate til alvorlige menopausale symptomer – som bestemt av en Greene Climacteric Scale (GCS) gjennomsnittsscore på ≥ 25 – og minst 3 hetetokter per dag de siste 3 til 5 ukene. Potensielle deltakere ble ekskludert hvis de rapporterte tidligere bruk av hormonbehandling, familiehistorie med brystkreft, personlig historie med kreft, sykehusinnleggelse i løpet av de siste 3 månedene, forekomst av hjerterisikofaktorer eller nåværende bruk av medisiner eller kosttilskudd. Av 130 kvinner som ble screenet for kvalifisering, ble 88 kvinner randomisert til behandlings- og kontrollgrupper.

innblanding

Studieintervensjonen var et beskyttet utdrag fraTrigonella foenum-graecumSkål som inneholder komponentene protodioscin, trigonelline og 4-hydroksyisoleucin i et aktivt ingrediensekstraktforhold på 18:1 (vekt/vekt). Hver kapsel inneholdt 250 mg bukkehornkløverskalekstrakt; Doseringen var 500 mg to ganger daglig etter måltider i 90 dager. Placeboen var mikrokrystallinsk cellulose av matkvalitet i harde gelatinkapsler (identisk med ekstraktkapsler).

Studieparametere vurdert

Parametre som ble vurdert ved baseline og 90 dager inkluderte menopausale symptomer (GCS) alvorlighetsgrad og livskvalitetsspørreskjemaer [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], antropometriske målinger (kroppsmasseindeks, midtarmomkrets, midjeomkrets, hofteomkrets, midje-til-hofte-forhold, blodtrykk og blodprøver i blodet, blodtrykk og blodprøver i blodet, blodtrykk og blodprøver i blodet). hemoglobin og lipidpanel).

Primære resultatmål

De primære endepunktene målt av denne studien var endringer i GCS og SF-36 spørreskjemaskåre og serumøstradiol etter 90 dager sammenlignet med både baseline og kontrollgruppe.

Nøkkelinnsikt

Gjennomsnittlig total GCS-score i behandlingsgruppen sank fra 34,83 ​​ved baseline til 19,64 etter 90 dager (-15,19; 95 % konfidensintervall: -17,81 til -12,57,P<0,001). Poeng ble betydelig redusert i underseksjoner av GCS inkludert angst (58,9%), depresjon (47,7%), vasomotoriske symptomer (47,7%), humørsvingninger (68,2%), søvnløshet (75%), hodepine (53,9%) og vaginal tørrhet (56,3%). Den gjennomsnittlige SF-36-skåren ble forbedret hos 73 % av deltakerne som fikk intervensjonen sammenlignet med 32,5 % av deltakerne som fikk placebo. Spesielt økte den generelle trivselen med 11,9 % (P<0,05) og en økning på 9 % i mental helse (P<0,05) sammenlignet med startverdien.

Deltakerne i denne studien gikk fra å ha et gjennomsnitt på 3 til 5 hetetokter per dag til 1 til 2 per dag, og alvorlighetsgraden av menopauserelatert humør og fysiske symptomer ble redusert med omtrent halvparten.

Serum østradiolnivåer i behandlingsgruppen økte med 120 % i løpet av studien fra 131,22 pmol/L ved baseline til 288,46 pmol/L etter 90 dager (P<0,01). Serumkalsium økte med 2 % i behandlingsgruppen sammenlignet med en reduksjon på 8 % i placebogruppen (P<0,05).

Ingen bivirkninger ble observert eller rapportert i løpet av studien.

Implikasjoner for praksis

Bukkehornkløverfrø har en lang historie med medisinsk bruk. I tradisjonell kinesisk medisin fungerer bukkehornkløverfrø som en varmende nyre-yang-tonic. I Ayurveda balanserer den skarpe urten Kapha og Vata doshas. I vestlig urtemedisin brukes urten for sine karminative og galaktagogene effekter.

Forskning har identifisert fordelene med bukkehornkløverfrø på metabolske tiltak, inkludert blodsukker og lipider.^1-7Nylig har studier undersøkt effekten på hormonmedierte tilstander som lav libido (mannlig og kvinnelig).^8.9og dysmenoré.¹⁰Den nåværende studien gir bevis for at ekstrakt av bukkehornkløverskal forbedrer en rekke subjektive symptomer på overgangsalder og øker serumøstradiol. Disse effektene antas å skyldes virkningen av steroidsaponiner, alkaloider og en ikke-proteinogen aminosyre på østrogenreseptorer, som medierer østrogen- og androgenaktivitet.^9,11,12

Basert på dataene som presenteres, ser bukkehornkløverekstrakt ut til å være en moderat effektiv intervensjon for et bredt spekter av menopausale symptomer. Deltakerne i denne studien gikk fra å ha et gjennomsnitt på 3 til 5 hetetokter per dag til 1 til 2 per dag, og alvorlighetsgraden av menopauserelatert humør og fysiske symptomer ble redusert med omtrent halvparten. Hos kvinner i overgangsalderen er hva som utgjør passende behandling individualisert, og derfor kan reduksjon, men ikke eliminering, av symptomer observert i denne studien være akseptabel for en bestemt pasient.

Potensialet for synergistiske fordeler med bukkehornkløverskalekstrakt på lipider og glukose gjør det til et spennende alternativ for kvinner med menopausale symptomer så vel som hyperkolesterolemi og/eller type 2 diabetes mellitus. Forskere presenterte noen bevis for at dette spesielle ekstraktet bidro til å senke totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol og triglyserider hos deltakere med hyperkolesterolemi, men denne informasjonen ble ikke utformet nok for gjennomgang. Glukose var ikke et utfallsmål i denne studien, men hypotetisk sett kunne den observerte økningen i serumøstradiol bidra til forbedret insulinfølsomhet.^13,14Vurder bukkehornkløverskalekstrakt i dette pasientscenarioet, med forbehold om at ytterligere forskning er nødvendig angående nytten i glukose- og lipidbehandling.

Økningen i serumøstradiol vist i denne studien og de påståtte effektene av bukkehornkløver på østrogenreseptorer utgjør en gåte for utøvere som behandler kvinner med en personlig historie med østrogenreseptor-positiv kreft. Vi vet ikke hvilke typer østrogenreseptorer bukkehornkløverens komponenter har nytte av, og selv om vi gjorde det, er det ikke klart om ekstrakt av bukkehornkløverhusk vil være nyttig, skadelig eller nøytral når det gjelder sekundær forebygging av kreft. Det er stor interesse for å finne effektive ernæringsmidler for menopausale symptomer hos kvinner med østrogenreseptor-positive krefthistorier, men basert på dataene presentert i denne studien og mangelen på spesifikk informasjon om virkningsmekanismen, er det tilrådelig å fortsette med forsiktighet.

Denne studien er begrenset av sin lille størrelse (N = 88), korte varighet (90 dager) og interessekonflikt knyttet til finansieringskildene.