Dit artikel maakt deel uit van de speciale uitgave Women's Health 2017. Lees het volledige nummer of download het hier.
Relatie
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Een nieuw extract van fenegriekschillen (FenuSMART) verlicht postmenopauzale symptomen en helpt het hormonale evenwicht te herstellen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.
Studiedoel
Om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van een gepatenteerd gestandaardiseerd extract vanTrigonella foenum-graecumschil (FenuSMART) bij de behandeling van menopauzeklachten
Voorlopige versie
Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Deelnemer
Deelnemers waren vrouwen in de menopauze van 45 tot 58 jaar die in de afgelopen 3 jaar maar niet in de afgelopen 12 maanden menstrueerden. Om te worden geïncludeerd, moesten de deelnemers matige tot ernstige symptomen van de menopauze hebben – zoals bepaald door een gemiddelde score op de Greene Climacteric Scale (GCS) van ≥ 25 – en ten minste 3 opvliegers per dag gedurende de voorgaande 3 tot 5 weken. Potentiële deelnemers werden uitgesloten als ze eerder gebruik van hormoontherapie, familiegeschiedenis van borstkanker, persoonlijke geschiedenis van kanker, ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden, prevalentie van cardiale risicofactoren of actueel gebruik van medicijnen of voedingssupplementen rapporteerden. Van de 130 vrouwen die werden gescreend op geschiktheid, werden 88 vrouwen gerandomiseerd in behandelings- en controlegroepen.
interventie
Van de studieinterventie was een beschermd uittreksel afkomstigTrigonella foenum-graecumKom met de componenten protodioscine, trigonelline en 4-hydroxyisoleucine in een extractverhouding van actieve ingrediënten van 18:1 (w/w). Elke capsule bevatte 250 mg fenegriekschilextract; De dosering was 500 mg tweemaal daags na de maaltijd gedurende 90 dagen. De placebo was microkristallijne cellulose van voedselkwaliteit in harde gelatinecapsules (identiek aan extractcapsules).
Studieparameters beoordeeld
Parameters die bij baseline en na 90 dagen werden beoordeeld, waren onder meer vragenlijsten over de ernst van de menopauzesymptomen (GCS) en de kwaliteit van leven [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], antropometrische metingen (body mass index, middenarmomtrek, tailleomtrek, heupomtrek, taille-tot-heupverhouding), bloeddruk en bloedtesten (serumoestradiol, serumcalcium, hemoglobine en lipidenpaneel).
Primaire uitkomstmaten
De primaire eindpunten die in dit onderzoek werden gemeten waren veranderingen in GCS- en SF-36-vragenlijstscores en serumoestradiol na 90 dagen vergeleken met zowel de uitgangssituatie als de controlegroep.
Belangrijkste inzichten
De gemiddelde totale GCS-score in de behandelgroep daalde van 34,83 bij aanvang tot 19,64 na 90 dagen (-15,19; 95% betrouwbaarheidsinterval: -17,81 tot -12,57,P<0,001). De scores waren significant verlaagd in subsecties van de GCS, waaronder angst (58,9%), depressie (47,7%), vasomotorische symptomen (47,7%), stemmingswisselingen (68,2%), slapeloosheid (75%), hoofdpijn (53,9%) en vaginale droogheid (56,3%). De gemiddelde SF-36-score verbeterde bij 73% van de deelnemers die de interventie kregen, vergeleken met 32,5% van de deelnemers die placebo kregen. Vooral het algemene welzijn steeg met 11,9% (P<0,05) en een toename van 9% in de geestelijke gezondheid (P<0,05) vergeleken met de initiële waarde.
Deelnemers aan dit onderzoek gingen van gemiddeld 3 tot 5 opvliegers per dag naar 1 tot 2 per dag, en de ernst van de menopauze-gerelateerde stemmings- en lichamelijke symptomen werd met ongeveer de helft verminderd.
De serumestradiolspiegels in de behandelgroep stegen met 120% in de loop van het onderzoek, van 131,22 pmol/l bij aanvang tot 288,46 pmol/l na 90 dagen (P<0,01). Het serumcalcium steeg met 2% in de behandelgroep vergeleken met een afname van 8% in de placebogroep (P<0,05).
Er zijn tijdens het onderzoek geen bijwerkingen waargenomen of gerapporteerd.
Oefen implicaties
Fenegriekzaden hebben een lange geschiedenis van medicinaal gebruik. In de traditionele Chinese geneeskunde werken fenegriekzaden als een verwarmend nier-yang-tonic. In Ayurveda brengt het scherpe kruid Kapha- en Vata-dosha's in evenwicht. In de westerse kruidengeneeskunde wordt het kruid gebruikt vanwege zijn windafdrijvende en galactagogene effecten.
Onderzoek heeft de voordelen van fenegriekzaden op metabolische maatregelen geïdentificeerd, waaronder bloedsuikerspiegel en lipiden.1-7Meer recentelijk hebben onderzoeken de effecten ervan op hormoongemedieerde aandoeningen onderzocht, zoals een laag libido (mannelijk en vrouwelijk).8.9en dysmenorroe.10De huidige studie levert bewijs dat fenegriekschilextract een reeks subjectieve symptomen van de menopauze verbetert en het serumoestradiol verhoogt. Aangenomen wordt dat deze effecten het gevolg zijn van de werking van steroïde saponinen, alkaloïden en een niet-proteïnogeen aminozuur op oestrogeenreceptoren, die de oestrogene en androgeenactiviteit mediëren.9,11,12
Op basis van de gepresenteerde gegevens lijkt fenegriekextract een matig effectieve interventie voor een breed scala aan menopauzeklachten. Deelnemers aan dit onderzoek gingen van gemiddeld 3 tot 5 opvliegers per dag naar 1 tot 2 per dag, en de ernst van de menopauze-gerelateerde stemmings- en lichamelijke symptomen werd met ongeveer de helft verminderd. Bij vrouwen in de menopauze is de juiste behandeling geïndividualiseerd en daarom kan de vermindering, maar niet de eliminatie, van de in dit onderzoek waargenomen symptomen al dan niet aanvaardbaar zijn voor een bepaalde patiënt.
Het potentieel voor synergetische voordelen van fenegriekschilextract op lipiden en glucose maakt het een intrigerende optie voor vrouwen met menopauzeklachten, hypercholesterolemie en/of diabetes mellitus type 2. Onderzoekers presenteerden enig bewijs dat dit specifieke extract het totale cholesterol, LDL-cholesterol (low-density lipoproteïne) en triglyceriden hielp verlagen bij deelnemers met hypercholesterolemie, maar deze informatie was niet voldoende uitgewerkt om te kunnen beoordelen. Glucose was geen uitkomstmaat in dit onderzoek, maar hypothetisch gezien zou de waargenomen toename van serumestradiol kunnen bijdragen aan een verbeterde insulinegevoeligheid.13,14Overweeg het extract van fenegriekschillen in dit patiëntscenario, met het voorbehoud dat verder onderzoek nodig is met betrekking tot het nut ervan bij het beheer van glucose en lipiden.
De toename van serumestradiol die in dit onderzoek wordt getoond en de vermeende effecten van fenegriek op oestrogeenreceptoren vormen een raadsel voor artsen die vrouwen behandelen met een persoonlijke geschiedenis van oestrogeenreceptor-positieve kanker. We weten niet welke soorten oestrogeenreceptoren de componenten van fenegriek ten goede komen, en zelfs als we dat wel zouden weten, is het niet duidelijk of het extract van fenegriekschillen nuttig, schadelijk of neutraal zou zijn in termen van secundaire preventie van kanker. Er is grote belangstelling voor het vinden van effectieve nutraceutische remedies voor symptomen van de menopauze bij vrouwen met een voorgeschiedenis van oestrogeenreceptor-positieve kanker, maar op basis van de gegevens die in deze studie worden gepresenteerd en het gebrek aan specifieke informatie over het werkingsmechanisme, is het raadzaam om voorzichtig te werk te gaan.
Deze studie wordt beperkt door de kleine omvang (N = 88), de korte duur (90 dagen) en het belangenconflict in verband met de financieringsbronnen.