Pētījums: mātītes standartizēts ekstrakts menopauzes simptomiem

Šis raksts ir daļa no 2017. gada sieviešu veselības īpašā izdevuma. Izlasiet visu izdevumu vai lejupielādējiet to šeit.

Attiecības

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG u.c. Jauns mātītes sēnalas ekstrakts (FenuSMART) mazina pēcmenopauzes simptomus un palīdz atjaunot hormonālo līdzsvaru: randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Studiju mērķis

Novērtēt patentēta standartizēta ekstrakta drošību un efektivitātiTrigonella foenum-graecummiziņa (FenuSMART) menopauzes simptomu ārstēšanā

Melnraksts

Randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums

Dalībnieks

Dalībnieces bija menopauzes sievietes vecumā no 45 līdz 58 gadiem, kurām bija menstruācijas pēdējo 3 gadu laikā, bet ne pēdējo 12 mēnešu laikā. Lai tos iekļautu, dalībniekiem bija jābūt vidēji smagiem vai smagiem menopauzes simptomiem, ko noteica Grīna klimatiskās skalas (GCS) vidējais rādītājs ≥ 25, un vismaz 3 karstuma zibšņi dienā iepriekšējās 3 līdz 5 nedēļas. Potenciālie dalībnieki tika izslēgti, ja viņi ziņoja par iepriekšēju hormonterapijas lietošanu, krūts vēža ģimenes anamnēzi, personīgo vēža vēsturi, hospitalizāciju pēdējo 3 mēnešu laikā, sirds riska faktoru izplatību vai pašreizējo medikamentu vai uztura bagātinātāju lietošanu. No 130 sievietēm, kurām tika pārbaudīta atbilstība, 88 sievietes tika randomizētas ārstēšanas un kontroles grupās.

iejaukšanās

Pētījuma iejaukšanās bija aizsargāts ekstrakts noTrigonella foenum-graecumBļoda, kas satur sastāvdaļas protodioscīnu, trigonelīnu un 4-hidroksiizoleicīnu aktīvās sastāvdaļas ekstrakta attiecībā 18:1 (w/w). Katra kapsula saturēja 250 mg mātītes sēnalas ekstrakta; Deva bija 500 mg divas reizes dienā pēc ēšanas 90 dienas. Placebo bija pārtikas kvalitātes mikrokristāliskā celuloze cietās želatīna kapsulās (identiskas ekstrakta kapsulām).

Novērtēti pētījuma parametri

Sākotnēji un pēc 90 dienām novērtētie parametri ietvēra menopauzes simptomu (GCS) smaguma un dzīves kvalitātes aptaujas [36 punktu īsas formas (SF-36) veselības apsekojums], antropometriskos mērījumus (ķermeņa masas indeksu, rokas vidusmēra apkārtmēru, vidukļa apkārtmēru, gūžas apkārtmēru, vidukļa asinsspiediena un asinsspiediena, asinsspiediena un asinsspiediena attiecību). kalcijs, hemoglobīns un lipīdu panelis).

Primārie iznākuma pasākumi

Šajā pētījumā noteiktie primārie mērķa kritēriji bija GCS un SF-36 anketas punktu izmaiņas un estradiola līmenis serumā pēc 90 dienām, salīdzinot gan ar sākotnējo, gan kontroles grupu.

Galvenās atziņas

Vidējais kopējais GCS rādītājs ārstēšanas grupā samazinājās no 34,83 ​​sākotnējā līmenī līdz 19,64 pēc 90 dienām (-15,19; 95% ticamības intervāls: -17,81 līdz -12,57,P<0,001). Rezultāti tika ievērojami samazināti GCS apakšsadaļās, ieskaitot trauksmi (58,9%), depresiju (47,7%), vazomotoros simptomus (47,7%), garastāvokļa svārstības (68,2%), bezmiegu (75%), galvassāpes (53,9%) un maksts sausumu (56,3%). Vidējais SF-36 rādītājs uzlabojās 73% dalībnieku, kuri saņēma intervenci, salīdzinot ar 32,5% dalībnieku, kuri saņēma placebo. Jo īpaši vispārējā labklājība palielinājās par 11,9% (P<0,05) un garīgās veselības pieaugums par 9% (P<0,05), salīdzinot ar sākotnējo vērtību.

Šī pētījuma dalībnieki no vidēji 3 līdz 5 karstuma viļņiem dienā palielinājās līdz 1 līdz 2 dienā, un ar menopauzi saistīto garastāvokļa un fizisko simptomu smagums tika samazināts par aptuveni pusi.

Seruma estradiola līmenis ārstēšanas grupā palielinājās par 120% pētījuma laikā no 131,22 pmol/L sākotnējā līmenī līdz 288,46 pmol/l pēc 90 dienām (P<0,01). Kalcija līmenis serumā ārstēšanas grupā palielinājās par 2%, salīdzinot ar 8% samazinājumu placebo grupā (P<0,05).

Pētījuma laikā netika novēroti vai ziņots par nevēlamiem notikumiem.

Prakses sekas

Grieķu sēklām ir sena medicīniskas lietošanas vēsture. Tradicionālajā ķīniešu medicīnā mātītes sēklas darbojas kā sildošs nieres jang toniks. Ājurvēdā asā zāle līdzsvaro Kapha un Vata došas. Rietumu ārstniecības augu medicīnā zāle tiek izmantota tās karminatīvās un galaktogēnās iedarbības dēļ.

Pētījumi ir identificējuši mātītes sēklu priekšrocības vielmaiņas pasākumos, tostarp cukura līmeni asinīs un lipīdus.^1-7Pavisam nesen pētījumos ir pētīta tā ietekme uz hormonu izraisītiem stāvokļiem, piemēram, zemu libido (vīriešu un sieviešu).^8.9un dismenoreja.¹⁰Šis pētījums sniedz pierādījumus tam, ka mātītes sēnalas ekstrakts uzlabo virkni subjektīvu menopauzes simptomu un palielina estradiola līmeni serumā. Tiek uzskatīts, ka šie efekti ir saistīti ar steroīdu saponīnu, alkaloīdu un neproteinogēnas aminoskābes iedarbību uz estrogēnu receptoriem, kas veicina estrogēnu un androgēnu aktivitāti.^9,11,12

Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, mātītes ekstrakts, šķiet, ir vidēji efektīvs līdzeklis pret plašu menopauzes simptomu klāstu. Šī pētījuma dalībnieki no vidēji 3 līdz 5 karstuma viļņiem dienā palielinājās līdz 1 līdz 2 dienā, un ar menopauzi saistīto garastāvokļa un fizisko simptomu smagums tika samazināts par aptuveni pusi. Sievietēm menopauzes periodā atbilstoša ārstēšana ir individualizēta, un tādēļ šajā pētījumā novēroto simptomu mazināšana, bet ne likvidēšana var būt vai var nebūt pieņemama konkrētam pacientam.

Iespējamās sinerģiskas priekšrocības, ko sniedz mātītes sēnalas ekstrakts attiecībā uz lipīdiem un glikozi, padara to par intriģējošu iespēju sievietēm ar menopauzes simptomiem, kā arī hiperholesterinēmiju un/vai 2. tipa cukura diabētu. Pētnieki iepazīstināja ar dažiem pierādījumiem, ka šis konkrētais ekstrakts palīdzēja samazināt kopējo holesterīna līmeni, zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīnu un triglicerīdus dalībniekiem ar hiperholesterinēmiju, taču šī informācija nebija pietiekami precizēta, lai pārskatītu. Glikoze šajā pētījumā nebija iznākuma rādītājs, taču hipotētiski novērotais estradiola līmeņa paaugstināšanās serumā varētu uzlabot jutību pret insulīnu.^13,14Apsveriet mātītes sēnalas ekstraktu šajā pacienta scenārijā, ievērojot brīdinājumu, ka ir nepieciešami turpmāki pētījumi par tā lietderību glikozes un lipīdu pārvaldībā.

Šajā pētījumā parādītais estradiola līmeņa paaugstināšanās serumā un mātītes iespējamā ietekme uz estrogēnu receptoriem rada sarežģījumus praktiķiem, kuri ārstē sievietes ar estrogēnu receptoru pozitīvu vēzi. Mēs nezinām, kāda veida estrogēnu receptoriem mātītes sastāvdaļas ir izdevīgas, un pat ja mēs to darītu, nav skaidrs, vai mātītes sēnalas ekstrakts būtu noderīgs, kaitīgs vai neitrāls vēža sekundāras profilakses ziņā. Pastāv liela interese atrast efektīvus uztura līdzekļus menopauzes simptomu mazināšanai sievietēm ar estrogēnu receptoru pozitīvu vēža vēsturi, taču, pamatojoties uz šajā pētījumā sniegtajiem datiem un specifiskas informācijas trūkumu par darbības mehānismu, ieteicams rīkoties piesardzīgi.

Šo pētījumu ierobežo tā mazais apjoms (N = 88), īsais ilgums (90 dienas) un interešu konflikts, kas saistīts ar tā finansējuma avotiem.