Tyrimas: standartizuotas ožragės ekstraktas menopauzės simptomams gydyti

Šis straipsnis yra 2017 m. Moterų sveikatos specialaus numerio dalis. Skaitykite visą numerį arba atsisiųskite jį čia.

Santykis

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG ir kt. Naujas ožragės lukštų ekstraktas (FenuSMART) palengvina pomenopauzės simptomus ir padeda atkurti hormonų pusiausvyrą: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Studijų tikslas

Įvertinti patentuoto standartizuoto ekstrakto saugumą ir efektyvumąTrigonella foenum-graecumlukštas (FenuSMART) menopauzės simptomams gydyti

Juodraštis

Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas

Dalyvis

Dalyviai buvo menopauzės moterys nuo 45 iki 58 metų, kurios turėjo menstruacijų per pastaruosius 3 metus, bet ne per pastaruosius 12 mėnesių. Kad būtų galima įtraukti, dalyviai turėjo turėti vidutinio sunkumo ar sunkių menopauzės simptomų (pagal Greene Climacteric skalės (GCS) vidurkį ≥ 25 balų) ir mažiausiai 3 karščio blyksnius per dieną per pastarąsias 3–5 savaites. Potencialūs dalyviai buvo neįtraukti, jei jie pranešė apie ankstesnį hormonų terapijos vartojimą, krūties vėžio šeimos istoriją, asmeninę vėžio istoriją, hospitalizavimą per pastaruosius 3 mėnesius, širdies rizikos veiksnių paplitimą arba dabartinį vaistų ar maisto papildų vartojimą. Iš 130 moterų, patikrintų dėl tinkamumo, 88 moterys buvo atsitiktinai suskirstytos į gydymo ir kontrolines grupes.

intervencija

Tyrimo intervencija buvo apsaugotas ekstraktas išTrigonella foenum-graecumDubuo, kuriame yra komponentų protodioscinas, trigonelinas ir 4-hidroksiizoleucinas veikliosios medžiagos ekstrakto santykiu 18:1 (m/m). Kiekvienoje kapsulėje buvo 250 mg ožragės lukštų ekstrakto; Dozė buvo 500 mg du kartus per parą po valgio 90 dienų. Placebas buvo maistinė mikrokristalinė celiuliozė kietose želatinos kapsulėse (identiškos ekstraktinėms kapsulėms).

Įvertinti tyrimo parametrai

Parametrai, įvertinti pradžioje ir po 90 dienų, buvo menopauzės simptomų (GCS) sunkumo ir gyvenimo kokybės klausimynai [36 elementų trumpos formos (SF-36) sveikatos tyrimas], antropometriniai matavimai (kūno masės indeksas, rankos vidurio apimtis, juosmens apimtis, klubų apimtis, juosmens kraujospūdžio ir kraujospūdžio santykis, kraujospūdis ir kraujospūdis). kalcio, hemoglobino ir lipidų skydelis).

Pirminės rezultato priemonės

Pagrindiniai šio tyrimo rezultatai buvo GCS ir SF-36 klausimyno balų bei estradiolio koncentracijos serume pokyčiai po 90 dienų, palyginti su pradine ir kontroline grupe.

Pagrindinės įžvalgos

Vidutinis bendras GCS balas gydymo grupėje sumažėjo nuo 34,83 ​​iki 19,64 po 90 dienų (-15,19; 95 % pasikliautinasis intervalas: nuo -17,81 iki -12,57,P<0,001). Rezultatai žymiai sumažėjo GCS poskyriuose, įskaitant nerimą (58,9%), depresiją (47,7%), vazomotorinius simptomus (47,7%), nuotaikos svyravimus (68,2%), nemigą (75%), galvos skausmą (53,9%) ir makšties sausumą (56,3%). Vidutinis SF-36 balas pagerėjo 73 % intervenciją gavusių dalyvių, palyginti su 32,5 % placebą gavusių dalyvių. Visų pirma, bendra savijauta išaugo 11,9 proc.P<0,05) ir 9 % pagerėjo psichinė sveikata (P<0,05), palyginti su pradine verte.

Šio tyrimo dalyviai vidutiniškai patyrė nuo 3 iki 5 karščio bangų per dieną iki 1 iki 2 per dieną, o su menopauze susijusių nuotaikų ir fizinių simptomų sunkumas sumažėjo maždaug perpus.

Estradiolio koncentracija serume gydymo grupėje tyrimo metu padidėjo 120 % nuo 131,22 pmol/l pradiniame lygyje iki 288,46 pmol/l po 90 dienų (P<0,01). Gydymo grupėje kalcio kiekis serume padidėjo 2%, palyginti su 8% sumažėjimu placebo grupėje.P<0,05).

Tyrimo metu nepastebėta ir nepranešta jokių nepageidaujamų reiškinių.

Praktikos pasekmės

Vaistinės ožragės sėklos turi ilgą medicinos naudojimo istoriją. Tradicinėje kinų medicinoje ožragės sėklos veikia kaip šildantis inkstų yang tonikas. Ajurvedoje aštri žolė subalansuoja Kapha ir Vata došas. Vakarų vaistažolių medicinoje žolė naudojama dėl karminacinio ir galaktagogeninio poveikio.

Tyrimai nustatė ožragės sėklų naudą medžiagų apykaitos priemonėms, įskaitant cukraus kiekį kraujyje ir lipidus.^1-7Visai neseniai atlikti tyrimai ištyrė jo poveikį hormonų sąlygotoms sąlygoms, tokioms kaip mažas lytinis potraukis (vyrų ir moterų).^8.9ir dismenorėja.¹⁰Šis tyrimas pateikia įrodymų, kad ožragės lukštų ekstraktas pagerina įvairius subjektyvius menopauzės simptomus ir padidina estradiolio kiekį serume. Manoma, kad toks poveikis atsirado dėl steroidinių saponinų, alkaloidų ir neproteinogeninės aminorūgšties poveikio estrogenų receptoriams, kurie tarpininkauja estrogeniniam ir androgeniniam aktyvumui.^9,11,12

Remiantis pateiktais duomenimis, ožragės ekstraktas yra vidutiniškai veiksminga priemonė daugeliui menopauzės simptomų. Šio tyrimo dalyviai vidutiniškai patyrė nuo 3 iki 5 karščio bangų per dieną iki 1 iki 2 per dieną, o su menopauze susijusių nuotaikų ir fizinių simptomų sunkumas sumažėjo maždaug perpus. Moterims, sergančioms menopauze, tinkamas gydymas yra individualizuotas, todėl šio tyrimo metu pastebėtų simptomų mažinimas, bet ne pašalinimas gali būti priimtinas arba nepriimtinas konkrečiam pacientui.

Dėl galimos sinerginės ožragės lukštų ekstrakto naudos lipidams ir gliukozei jis yra intriguojantis pasirinkimas moterims, turinčioms menopauzės simptomų, taip pat hipercholesterolemija ir (arba) 2 tipo cukriniu diabetu. Tyrėjai pateikė keletą įrodymų, kad šis konkretus ekstraktas padėjo sumažinti bendrą cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio ir trigliceridų kiekį pacientams, sergantiems hipercholesterolemija, tačiau ši informacija nebuvo pakankamai išsami, kad būtų galima peržiūrėti. Gliukozė šiame tyrime nebuvo rezultato matas, tačiau hipotetiškai pastebėtas estradiolio koncentracijos serume padidėjimas gali prisidėti prie jautrumo insulinui pagerėjimo.^13,14Šiame paciento scenarijuje apsvarstykite ožragės lukštų ekstraktą su įspėjimu, kad reikia atlikti tolesnius tyrimus dėl jo naudingumo kontroliuojant gliukozę ir lipidus.

Šiame tyrime parodytas estradiolio koncentracijos serume padidėjimas ir tariamas ožragės poveikis estrogenų receptoriams kelia mįslę gydytojams, gydantiems moteris, kurios anksčiau sirgo estrogenų receptorių teigiamu vėžiu. Nežinome, kokio tipo estrogenų receptoriams ožragės komponentai naudingi, ir net jei žinotume, neaišku, ar ožragės lukštų ekstraktas būtų naudingas, žalingas ar neutralus antrinei vėžio prevencijai. Labai norima rasti veiksmingų maistinių vaistų nuo menopauzės simptomų moterims, kurių vėžio istorija yra teigiama estrogenų receptoriams, tačiau remiantis šiame tyrime pateiktais duomenimis ir konkrečios informacijos apie veikimo mechanizmą stoka, patartina elgtis atsargiai.

Šį tyrimą riboja jo mažas dydis (N = 88), trumpa trukmė (90 dienų) ir interesų konfliktas, susijęs su finansavimo šaltiniais.