Studio: estratto standardizzato per trifoglio Bockshorn per sintomi di menopausa

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Questo articolo fa parte dell'edizione speciale di Women's Health 2017. Leggi l'edizione completa o scarica qui. Relazione Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Un nuovo estratto simile a Bockshorn Clover Bowls (Fenusmart) allevia i sintomi postmenopausa e aiuta a stabilire l'equilibrio ormonale: uno studio randomizzato, blind blind, controllato con placebo. Phytother Res. 2016; 30 (11): 1775-1784. Valutazione degli obiettivi di studio della sicurezza e dell'efficacia di un estratto standardizzato proprietario dalla buccia di Trigonella foenum-Graecum (Fenusmart) nel trattamento dei sintomi della menopausa.
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Questo articolo fa parte dell'edizione speciale di Women's Health 2017. Leggi l'edizione completa o scarica qui.

Riferimento

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Un nuovo estratto simile a Bockshorn Clover Bowls (Fenusmart) allevia i sintomi postmenopausa e aiuta a stabilire l'equilibrio ormonale: uno studio randomizzato, blind blind, controllato con placebo. Phytother-Res . 2016; 30 (11): 1775-1784.

Obiettivo di studio

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di un estratto standardizzato proprietario da trigonella foenum-graecum husk (Fenusmart) nel trattamento dei reclami di menopausa

bozza

Studio randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo

Partecipante

I partecipanti erano donne all'età di 45-58 anni, che hanno avuto mestruazioni negli ultimi 3 anni, ma non negli ultimi 12 mesi. Per essere registrati, i partecipanti dovevano avere reclami da moderati a gravi per la menopausa determinati da una media della scala climaterica verde (GCS) di ≥ 25 e almeno 3 vampate di calore al giorno nelle precedenti 3-5 settimane. I potenziali partecipanti sono stati esclusi se forniscono una precedente applicazione di terapia ormonale, una storia familiare di carcinoma mammario, una storia personale di cancro, una degenza ospedaliera negli ultimi 3 mesi, la prevalenza di fattori di rischio cardio o l'attuale uso di farmaci o integratori alimentari. Di 130 donne che sono state controllate per l'idoneità, 88 donne sono state randomizzate nei gruppi di trattamento e controllo.

intervento

L'intervento di studio è stato un estratto protetto da trigonella foenum-graecum ciotola con i componenti della protodioscina, della trigonellina e della 4-idrossiisoleucina in un rapporto di estratto di ingrediente attivo di 18: 1 (f/f). Ogni capsula conteneva 250 mg di estratto di guscio di trifoglio Bockshorn; Il dosaggio è stato di 500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 90 giorni. Il placebo era cellulosa microcristallina in capsule di -gelatina dura (identiche all'estratto di capsule).

Parametri di studio valutati

The parameters assessed at the beginning of the course and after 90 days included questionnaires on the severity of the menopause complaints (GCS) and the quality of life [36-item short form (SF-36) Health Survey] anthropometric measurements (body mass index, center arm circumference, waist circumference, relationship of waist to hip), blood pressure and blood pressure and blood pressure Blood tests (serum estradiol, serum Calcio, emoglobina e pannello lipidico).

Misurazioni del risultato primario

Gli endpoint primari misurati da questo studio sono stati cambiamenti ai questionari GCS e SF-36 e al tradiol sierico dopo 90 giorni rispetto alla linea di base e al gruppo di controllo.

Conoscenza importante

Il valore totale GCS medio è sceso nel gruppo di trattamento da 34,83 ​​a 19,64 dopo 90 giorni (-15,19; intervallo di confidenza al 95 %: da -17,81 a -12,57, p <0,001). I valori sono stati significativamente ridotti nelle sottosezioni dei GC, tra cui ansia (58,9 %), depressione (47,7 %), sintomi vasomotori (47,7 %), fluttuazioni dell'umore (68,2 %), insonnia (53,9 %) e secchezza vaginale (56,3 %). Il punteggio medio SF-36 è migliorato nel 73 % dei partecipanti che hanno ricevuto l'intervento rispetto al 32,5 % dei partecipanti che hanno ricevuto il placebo. In particolare, il benessere generale è aumentato dell'11,9 % ( p <0,05) e un aumento della salute mentale del 9 % ( p <0,05) rispetto al valore iniziale.

I partecipanti a questo studio sono tornati da una media di 3 a 5 vampate di calore a 1 a 2 al giorno e la gravità dell'atmosfera della menopausa e i sintomi fisici è stata ridotta di circa la metà.

Il livello radio sierico è aumentato nel gruppo di trattamento nel corso dello studio del 120 % da 131,22 pmol/L all'inizio dello studio a 288,46 pmol/L dopo 90 giorni ( p <0,01). Il calcio sierico è aumentato del 2 % nel gruppo di trattamento, rispetto a un calo dell'8 % nel gruppo placebo ( p <0,05).

Nel corso dello studio, non sono stati osservati o riportati eventi indesiderati.

Implicazioni pratiche

I semi di trifoglio bockshorn hanno una lunga storia di uso medico. Nella medicina tradizionale cinese, il seme di trifoglio di Bockshorn funge da tonico Yang renale caldo. In Ayurveda, l'erba nettamente affilata Kapha e Vata Dosha compensano. Nella medicina delle erbe occidentali, l'erba è usata per i suoi effetti carminativi e galaktagogenici.

La ricerca ha identificato i vantaggi dei semi di trifoglio Bockshorn sulle misure metaboliche, tra cui zucchero nel sangue e lipidi. Dismenorrrea. 10 Il presente studio fornisce prove che l'estratto di clovershell di Bockshorn migliora una serie di sintomi soggettivi della menopausa e aumenta l'estradiolo sierico. Si presume che questi effetti siano dovuti all'effetto di saponine steroidi, alcaloidi e aminoacidi non proteinogeni sui recettori degli estrogeni, che trasmettono estrogeni e androgenicità. Sulla base dei dati forniti, l'estratto di trifoglio Bockshorn sembra essere un intervento moderatamente efficace per una vasta gamma di reclami per la menopausa. I partecipanti a questo studio sono tornati da una media di 3 a 5 calore a 1 a 2 al giorno e la gravità dell'atmosfera della menopausa e i sintomi fisici è stata ridotta di circa la metà. Nelle donne che sono in menopausa, ciò che è appropriato è individualizzato e quindi la riduzione osservata in questo studio, ma non l'eliminazione dei sintomi per un determinato paziente può essere accettabile.

Il potenziale per i vantaggi sinergici dell'estratto di clovershell Bockshorn su lipidi e glucosio lo rende un'opzione affascinante per le donne con sintomi menopausa, nonché ipercolesterolemia e/o diabete mellito di tipo 2. I ricercatori hanno presentato alcune prove del fatto che questo estratto speciale ha contribuito a ridurre il colesterolo complessivo di colesterolo, lipoproteina a bassa densità (LDL) e i trigliceridi per i partecipanti con ipercolesterolemia, ma queste informazioni non sono state sufficientemente specificate per una revisione. Il glukosio non è stato il risultato del risultato in questo studio, ma ipoteticamente l'aumento osservato delle radiazioni sieriche potrebbe contribuire a una migliore sensibilità all'insulina. 13.14 In questo scenario dei pazienti, pensa all'estratto di CloverShell di Fingell Horn, con la riserva che sono necessarie ulteriori ricerche sulla gestione del glucosio e dei lipidi.

L'aumento del tradiol sierico mostrato in questo studio e i presunti effetti del trifoglio Bockshorn sui recettori degli estrogeni sono un enigma per i professionisti che trattano le donne con una storia personale di carcinoma positivo al recettore degli estrogeni. Non sappiamo quali tipi di recettori degli estrogeni promuovono i componenti del trifoglio di Bockshorn e, anche se lo sapessimo, non è chiaro se l'estratto di clovershell di Bockshorn sarebbe utile, dannoso o neutro per quanto riguarda la prevenzione secondaria del cancro. Vi è un forte interesse a trovare efficaci rimedi nutrizionali per i sintomi della menopausa nelle donne con storia del cancro positiva agli estrogeni-recettori, ma sulla base dei dati presentati in questo studio e sulla mancanza di informazioni specifiche sul meccanismo dell'effetto, è consigliabile procedere.

Questo studio è limitato dal suo piccolo ambito (n = 88), dalla sua breve durata (90 giorni) e dal conflitto di interesse in relazione alle sue fonti di finanziamento.

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