Suche
Ez a cikk a 2017-es Women's Health különszám része. Olvassa el a teljes számot, vagy töltse le innen.
Kapcsolat
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG és mások. Az új görögszénahéj kivonat (FenuSMART) enyhíti a menopauza utáni tüneteket és segít helyreállítani a hormonális egyensúlyt: egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.
Tanulmányi cél
A szabadalmaztatott szabványosított kivonat biztonságosságának és hatékonyságának értékeléseTrigonella foenum-graecumhusk (FenuSMART) a menopauza tüneteinek kezelésében
Piszkozat
Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Résztvevő
A résztvevők 45 és 58 év közötti menopauzás nők voltak, akiknek volt menstruációja az elmúlt 3 évben, de az elmúlt 12 hónapban nem. A felvételhez a résztvevőknek közepesen súlyos vagy súlyos menopauzás tüneteikkel kellett rendelkezniük – a Greene Climacteric Scale (GCS) átlagpontszáma szerint ≥ 25 – és legalább napi 3 hőhullámnak kellett lennie az elmúlt 3-5 hétben. A potenciális résztvevők kizárásra kerültek, ha korábban hormonterápiát alkalmaztak, a családban előfordult emlőrák, személyesen rákbetegségről, kórházi kezelésről az elmúlt 3 hónapban, szív-kockázati tényezők előfordulásáról, vagy gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők jelenlegi használatáról számoltak be. A 130 alkalmassági vizsgálaton átesett nő közül 88 nőt randomizáltak kezelési és kontrollcsoportokba.
beavatkozás
A vizsgálati beavatkozás védett kivonata voltTrigonella foenum-graecumProtodioscin, trigonellin és 4-hidroxi-izoleucin összetevőket tartalmazó tál 18:1 (w/w) hatóanyag-kivonat arányban. Minden kapszula 250 mg görögszéna-héj kivonatot tartalmazott; Az adag 500 mg naponta kétszer étkezés után 90 napon keresztül. A placebo élelmiszer-minőségű mikrokristályos cellulóz volt keményzselatin kapszulákban (azonos a kivonatos kapszulákkal).
A vizsgálati paraméterek értékelése
A kiinduláskor és 90 napon belül értékelt paraméterek közé tartoztak a menopauzális tünetek (GCS) súlyossága és az életminőség kérdőívei [36 tételből álló rövid forma (SF-36) egészségfelmérés], antropometriai mérések (testtömegindex, karközép kerület, derékkörfogat, csípőkörfogat), derékvérnyomás- és vércukormérés aránya. kalcium, hemoglobin és lipid panel).
Elsődleges eredménymérések
Az ebben a vizsgálatban mért elsődleges végpontok a GCS és az SF-36 kérdőíves pontszámok és a szérum ösztradiol változásai voltak 90 napon belül mind a kiindulási, mind a kontrollcsoporthoz képest.
Kulcsfontosságú betekintések
Az átlagos teljes GCS pontszám a kezelt csoportban a kiindulási 34,83-ról 19,64-re csökkent a 90. napon (-15,19; 95%-os konfidencia intervallum: -17,81-12,57,P<0,001). A pontszámok szignifikánsan csökkentek a GCS alszakaszaiban, beleértve a szorongást (58,9%), a depressziót (47,7%), a vazomotoros tüneteket (47,7%), a hangulati ingadozásokat (68,2%), az álmatlanságot (75%), a fejfájást (53,9%) és a hüvelyszárazságot (56,3%). Az átlagos SF-36 pontszám a beavatkozást kapó résztvevők 73%-ánál javult, szemben a placebót kapó résztvevők 32,5%-ával. Különösen az általános jólét nőtt 11,9%-kal (P<0,05) és a mentális egészség 9%-os növekedése (P<0,05) a kezdeti értékhez képest.
A vizsgálatban résztvevők átlagosan napi 3-5 hőhullámot kaptak napi 1-2-re, és a menopauzával összefüggő hangulati és fizikai tünetek súlyossága körülbelül a felére csökkent.
A szérum ösztradiol szintje a kezelt csoportban 120%-kal nőtt a vizsgálat során a kiindulási 131,22 pmol/l-ről 288,46 pmol/l-re 90 nap után.P<0,01). A szérum kalciumszintje 2%-kal nőtt a kezelt csoportban, míg a placebo csoportban 8%-kal csökkent (P<0,05).
A vizsgálat során nem észleltek vagy jelentettek nemkívánatos eseményeket.
Gyakorlati következmények
A görögszéna magjainak gyógyászati felhasználása hosszú múltra tekint vissza. A hagyományos kínai orvoslásban a görögszéna magja melegítő vese yang tonikként működik. Az Ayurvédában a csípős gyógynövény egyensúlyba hozza a Kapha és a Vata doshákat. A nyugati gyógynövénygyógyászatban a gyógynövényt szélhajtó és galaktogén hatása miatt használják.
A kutatások kimutatták, hogy a görögszéna magja milyen jótékony hatással van az anyagcsere-mérésekre, beleértve a vércukorszintet és a lipideket.1-7Újabban tanulmányok vizsgálták a hormonok által közvetített állapotokra, például az alacsony libidóra (férfiak és nők) gyakorolt hatásait.8.9és dysmenorrhoea.10A jelen tanulmány bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a görögszéna héja kivonat javítja a menopauza szubjektív tüneteit, és növeli a szérum ösztradiol szintjét. Ezek a hatások feltehetően a szteroid szaponinok, alkaloidok és egy nem fehérjetartalmú aminosav ösztrogénreceptorokra gyakorolt hatásának tulajdoníthatók, amelyek közvetítik az ösztrogén és androgén aktivitást.9,11,12
A bemutatott adatok alapján a görögszéna kivonat közepesen hatékony beavatkozásnak tűnik a menopauza tüneteinek széles körében. A vizsgálatban résztvevők átlagosan napi 3-5 hőhullámot kaptak napi 1-2-re, és a menopauzával összefüggő hangulati és fizikai tünetek súlyossága körülbelül a felére csökkent. Menopauzában lévő nőknél a megfelelő kezelés egyénre szabott, ezért az ebben a vizsgálatban megfigyelt tünetek csökkentése, de nem megszüntetése elfogadható vagy nem elfogadható egy adott beteg számára.
A görögszénahéj-kivonat lipidekre és glükózra gyakorolt szinergikus előnyei miatt érdekes lehetőség a menopauza tüneteivel, valamint hiperkoleszterinémiában és/vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő nők számára. A kutatók bemutattak néhány bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy ez a kivonat segített csökkenteni az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin és a trigliceridek szintjét a hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, de ezt az információt nem részletezték eléggé az áttekintéshez. Ebben a vizsgálatban a glükóz nem volt az eredménymérő, de feltételezhetően a szérum ösztradiol szintjének megfigyelt növekedése hozzájárulhat az inzulinérzékenység javulásához.13,14Fontolja meg a görögszénahéj-kivonatot ebben a betegforgatókönyvben, azzal a figyelmeztetéssel, hogy további kutatásokra van szükség a glükóz- és lipidkezelésben való hasznosságát illetően.
A szérum ösztradiol szintjének ebben a tanulmányban kimutatott növekedése és a görögszéna ösztrogénreceptorokra gyakorolt állítólagos hatása rejtélyt jelent azon szakemberek számára, akik olyan nőket kezelnek, akiknek a kórtörténetében ösztrogénreceptor-pozitív rák szerepel. Nem tudjuk, hogy a görögszéna összetevői milyen típusú ösztrogénreceptorok számára előnyösek, és még ha tudnánk is, nem világos, hogy a görögszéna héj kivonata hasznos, káros vagy semleges lenne a rák másodlagos megelőzése szempontjából. Erős érdeklődés mutatkozik az ösztrogénreceptor-pozitív rákkórelőzményben szenvedő nők menopauza tüneteinek hatékony táplálkozási gyógymódjainak megtalálása iránt, de a jelen tanulmányban bemutatott adatok és a hatásmechanizmusra vonatkozó konkrét információk hiánya alapján tanácsos óvatosan eljárni.
Ezt a tanulmányt korlátozza kis mérete (N = 88), rövid időtartama (90 nap), valamint a finanszírozási forrásokhoz kapcsolódó összeférhetetlenség.