Suche
Ovaj je članak dio posebnog izdanja časopisa Women's Health za 2017. Pročitajte cijeli broj ili ga preuzmite ovdje.
Odnos
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Novi ekstrakt ljuske piskavice (FenuSMART) ublažava simptome postmenopauze i pomaže uspostaviti hormonalnu ravnotežu: randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano istraživanje.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.
Cilj studija
Za procjenu sigurnosti i učinkovitosti zaštićenog standardiziranog ekstraktaTrigonella foenum-graecumljuske (FenuSMART) u liječenju simptoma menopauze
Nacrt
Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje
sudionik
Sudionice su bile žene u menopauzi u dobi od 45 do 58 godina koje su imale menstruaciju u posljednje 3 godine, ali ne i u zadnjih 12 mjeseci. Da bi bile uključene, sudionice su morale imati umjerene do teške simptome menopauze – kako je utvrđeno srednjom ocjenom Greene Climacteric Scale (GCS) ≥ 25 – i najmanje 3 valunga dnevno tijekom prethodnih 3 do 5 tjedana. Potencijalni sudionici bili su isključeni ako su prijavili prethodnu upotrebu hormonske terapije, obiteljsku povijest raka dojke, osobnu povijest raka, hospitalizaciju unutar posljednja 3 mjeseca, prevalenciju čimbenika rizika za srce ili trenutnu upotrebu lijekova ili dodataka prehrani. Od 130 žena ispitanih na podobnost, 88 žena je randomizirano u terapijske i kontrolne skupine.
intervencija
Studijska intervencija bila je zaštićeni izvadak izTrigonella foenum-graecumPosuda koja sadrži komponente protodioscin, trigonelin i 4-hidroksiizoleucin u omjeru ekstrakta aktivnog sastojka od 18:1 (w/w). Svaka kapsula sadržavala je 250 mg ekstrakta ljuske piskavice; Doza je bila 500 mg dva puta dnevno nakon obroka tijekom 90 dana. Placebo je bila prehrambena mikrokristalna celuloza u tvrdim želatinskim kapsulama (identične kapsulama s ekstraktom).
Procijenjeni parametri studije
Parametri procijenjeni na početku i nakon 90 dana uključivali su upitnike o težini simptoma menopauze (GCS) i kvaliteti života [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], antropometrijska mjerenja (indeks tjelesne mase, opseg srednje ruke, opseg struka, obujam kukova, omjer struka i bokova), krvni tlak i krvne pretrage (serum). estradiola, serumskog kalcija, hemoglobina i lipida ploča).
Primarne mjere ishoda
Primarne krajnje točke mjerene ovom studijom bile su promjene u rezultatima upitnika GCS i SF-36 i estradiola u serumu nakon 90 dana u usporedbi s početnom i kontrolnom skupinom.
Ključni uvidi
Srednji ukupni GCS rezultat u liječenoj skupini smanjio se s 34,83 na početku na 19,64 nakon 90 dana (-15,19; 95% interval pouzdanosti: -17,81 do -12,57,P<0,001). Rezultati su značajno smanjeni u pododjeljcima GCS-a uključujući anksioznost (58,9%), depresiju (47,7%), vazomotorne simptome (47,7%), promjene raspoloženja (68,2%), nesanicu (75%), glavobolju (53,9%) i suhoću vagine (56,3%). Srednji rezultat SF-36 poboljšao se kod 73% sudionika koji su primili intervenciju u usporedbi s 32,5% sudionika koji su primili placebo. Konkretno, opće blagostanje se povećalo za 11,9% (P<0,05) i 9% povećanje mentalnog zdravlja (P<0,05) u usporedbi s početnom vrijednošću.
Sudionici u ovoj studiji prešli su s prosječnih 3 do 5 valunga dnevno na 1 do 2 dnevno, a ozbiljnost raspoloženja i fizičkih simptoma povezanih s menopauzom smanjena je za otprilike polovicu.
Razine estradiola u serumu u liječenoj skupini porasle su za 120% tijekom ispitivanja sa 131,22 pmol/L na početku na 288,46 pmol/L nakon 90 dana (P<0,01). Kalcij u serumu povećao se za 2% u skupini koja je primala terapiju u usporedbi sa smanjenjem od 8% u skupini koja je primala placebo (P<0,05).
Tijekom ispitivanja nisu primijećeni niti prijavljeni nikakvi neželjeni događaji.
Implikacije u praksi
Sjemenke piskavice imaju dugu povijest medicinske upotrebe. U tradicionalnoj kineskoj medicini sjemenke piskavice djeluju kao grijaći yang tonik za bubrege. U Ayurvedi, ljuta biljka uravnotežuje Kapha i Vata doshe. U zapadnoj biljnoj medicini, biljka se koristi zbog svojih karminativnih i galaktagogenih učinaka.
Istraživanja su utvrdila prednosti sjemenki piskavice na metaboličke mjere, uključujući šećer u krvi i lipide.1-7 (prikaz, ostalo).U novije vrijeme, studije su ispitivale njegove učinke na stanja posredovana hormonima kao što je nizak libido (muškarci i žene).8.9i dismenoreja.10Ova studija pruža dokaze da ekstrakt ljuske piskavice poboljšava niz subjektivnih simptoma menopauze i povećava estradiol u serumu. Vjeruje se da su ti učinci posljedica djelovanja steroidnih saponina, alkaloida i neproteinogene aminokiseline na estrogenske receptore, koji posreduju u estrogenskoj i androgenskoj aktivnosti.9,11,12
Na temelju predstavljenih podataka, čini se da je ekstrakt piskavice umjereno učinkovita intervencija za širok raspon simptoma menopauze. Sudionici u ovoj studiji prešli su s prosječnih 3 do 5 valunga dnevno na 1 do 2 dnevno, a ozbiljnost raspoloženja i fizičkih simptoma povezanih s menopauzom smanjena je za otprilike polovicu. Kod žena u menopauzi, ono što predstavlja odgovarajuće liječenje je individualizirano i stoga smanjenje, ali ne i uklanjanje simptoma uočenih u ovoj studiji može, ali i ne mora biti prihvatljivo za pojedinog pacijenta.
Potencijal za sinergijske dobrobiti ekstrakta ljuske piskavice na lipide i glukozu čini ga intrigantnom opcijom za žene sa simptomima menopauze, kao i hiperkolesterolemijom i/ili dijabetes melitusom tipa 2. Istraživači su predstavili neke dokaze da je ovaj ekstrakt pomogao u snižavanju ukupnog kolesterola, kolesterola lipoproteina niske gustoće (LDL) i triglicerida kod sudionika s hiperkolesterolemijom, ali te informacije nisu bile dovoljno razrađene za pregled. Glukoza nije bila mjera ishoda u ovoj studiji, ali hipotetski opaženo povećanje estradiola u serumu moglo bi pridonijeti poboljšanoj osjetljivosti na inzulin.13,14Razmotrite ekstrakt ljuske piskavice u ovom scenariju pacijenta, uz upozorenje da su potrebna daljnja istraživanja u pogledu njegove korisnosti u kontroli glukoze i lipida.
Povećanje serumskog estradiola prikazano u ovoj studiji i navodni učinci piskavice na estrogenske receptore predstavljaju zagonetku za praktičare koji liječe žene s osobnom poviješću raka s pozitivnim estrogenskim receptorima. Ne znamo na koje vrste estrogenskih receptora komponente piskavice imaju koristi, a čak i da znamo, nije jasno bi li ekstrakt ljuske piskavice bio koristan, štetan ili neutralan u smislu sekundarne prevencije raka. Postoji veliko zanimanje za pronalaženje učinkovitih nutraceutskih lijekova za simptome menopauze kod žena s poviješću raka s pozitivnim estrogenskim receptorima, ali na temelju podataka prikazanih u ovoj studiji i nedostatka specifičnih informacija o mehanizmu djelovanja, preporučljivo je nastaviti s oprezom.
Ova je studija ograničena svojom malom veličinom (N = 88), kratkim trajanjem (90 dana) i sukobom interesa koji se odnosi na njezine izvore financiranja.