Étude: Extrait standardisé du trèfle de Bockshorn pour les symptômes de la ménopause

Étude: Extrait standardisé du trèfle de Bockshorn pour les symptômes de la ménopause
Cet article fait partie de l'édition spéciale de Women's Health 2017. Lisez l'édition complète ou téléchargez ici.
référence
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Un nouvel extrait de type de bocks de trèfle Bockshorn (Fenusmart) soulage les symptômes postménopausiques et aide à établir l'équilibre hormonal: une étude randomisée, à doubleblide, contrôlée par placebo. phytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.
Objectif d'étude
Évaluation de la sécurité et de l'efficacité d'un extrait standardisé propriétaire de trigonella foenum-graecum Husk (Fenusmart) dans le traitement des plaintes de ménopause
Draft
Étude randomisée, double aveugle, placebo-contrôlée
participant
Les participants étaient des femmes à l'âge de 45 à 58 ans, qui ont eu des menstruations au cours des 3 dernières années, mais pas au cours des 12 derniers mois. Pour être enregistrés, les participants ont dû avoir des plaintes modérées à sévères de la ménopause déterminées par une moyenne climactérique verte (GCS) de ≥ 25 et au moins 3 bouffées de chaleur par jour au cours des 3 à 5 semaines précédentes. Les participants potentiels ont été exclus s'ils fournissent une application antérieure de l'hormonothérapie, des antécédents familiaux de cancer du sein, des antécédents personnels de cancer, un séjour à l'hôpital au cours des 3 derniers mois, la prévalence des facteurs de risque cardiaux ou l'utilisation actuelle de médicaments ou de compléments alimentaires. Sur 130 femmes qui ont été vérifiées pour l'adéquation, 88 femmes ont été randomisées dans des groupes de traitement et de contrôle.
Intervention
L'intervention de l'étude était un extrait protégé du bol trigonella foenum-graecum avec les composants de la protodioscine, du trigonelline et de la 4-hydroxyisoleucine dans un rapport d'extrait d'ingrédient actif de 18: 1 (f / f). Chaque capsule contenait 250 mg d'extrait de coquille de trèfle Bockshorn; La posologie était de 500 mg deux fois par jour après les repas pendant 90 jours. Le placebo était la cellulose microcristalline dans des capsules de gélatine dure (identiques aux capsules d'extrait).
Paramètres d'étude évalués
Les paramètres évalués au début du cours et après 90 jours ont inclus des questionnaires sur la gravité des plaintes de ménopause (GCS) et la qualité de vie [Index de la forme courte de 36 éléments (SF-36). calcium, hémoglobine et panneau lipidique).
Mesures des résultats primaires
Les principaux critères d'évaluation mesurés par cette étude ont été des modifications des questionnaires GCS et SF-36 et du Tradiol sérique après 90 jours par rapport à la ligne de base et au groupe témoin.
Connaissance importante
La valeur totale moyenne du GCS a chuté dans le groupe de traitement de 34,83 à 19,64 après 90 jours (-15,19; intervalle de confiance à 95%: -17,81 à -12,57, p <0,001). Les valeurs ont été significativement réduites dans les sous-sections du GCS, y compris l'anxiété (58,9%), la dépression (47,7%), les symptômes vasomotrices (47,7%), les fluctuations de l'humeur (68,2%), l'insomnie (53,9%) et la sécheresse vaginale (56,3%). Le score moyen SF-36 s'est amélioré chez 73% des participants qui ont reçu l'intervention, contre 32,5% des participants qui ont reçu un placebo. En particulier, le puits général a augmenté de 11,9% ( p <0,05) et une augmentation de la santé mentale de 9% ( p <0,05) par rapport à la valeur initiale.
Les participants à cette étude sont revenus d'une moyenne de 3 à 5 bouffées de chaleur à 1 à 2 par jour, et la gravité de l'atmosphère ménopausique et des symptômes physiques a été réduite d'environ la moitié.
Le taux de radio sérique a augmenté dans le groupe de traitement au cours de l'étude de 120%, contre 131,22 pmol / L au début de l'étude à 288,46 pmol / L après 90 jours ( p <0,01). Le calcium sérique a augmenté de 2% dans le groupe de traitement, par rapport à une baisse de 8% dans le groupe placebo ( p <0,05).
Au cours de l'étude, aucun événement indésirable n'a été observé ou signalé.
Pratique Implications
Les graines de trèfle Bockshorn ont de longues antécédents d'utilisation médicale. En médecine traditionnelle chinoise, les graines de trèfle Bockshorn agissent comme un tonique réchauffeur de Yang. En Ayurveda, l'herbe fortement pointue Kapha et Vata doshas compensent. En médecine occidentale à base de plantes, l'herbe est utilisée en raison de ses effets carminatifs et galaktagogéniques.
La recherche a identifié les avantages des graines de trèfle Bockshorn sur les mesures métaboliques, y compris la glycémie et les lipides. Dysménorrhée.
Le potentiel des avantages synergiques de l'extrait de bouckhorn sur les lipides et du glucose en fait une option fascinante pour les femmes présentant des symptômes de ménopause ainsi que l'hypercholestérolémie et / ou le diabète sucré de type 2. Les chercheurs ont présenté des preuves que cet extrait spécial a contribué à la réduction du cholestérol global, du cholestérol de lipoprotéines à basse densité (LDL) et des triglycérides pour les participants atteints d'hypercholestérolémie, mais ces informations n'ont pas été suffisamment spécifiées pour une revue. Le glukose n'était pas le résultat du résultat dans cette étude, mais hypothétiquement, l'augmentation observée du rayonnement sérique pourrait contribuer à une amélioration de la sensibilité à l'insuline.
L'augmentation du tradiol sérique montré dans cette étude et les effets présumés du trèfle de Bockshorn sur les récepteurs des œstrogènes sont un puzzle pour les praticiens qui traitent les femmes ayant des antécédents personnels de cancer positif aux récepteurs des œstrogènes. Nous ne savons pas quels types de récepteurs des œstrogènes favorisent les composants du trèfle de Bockshorn, et même si nous le savions, il n'est pas clair si l'extrait de bouckhorn Clovershell serait utile, nocif ou neutre en ce qui concerne la prévention secondaire du cancer. Il y a un fort intérêt à trouver des remèdes nutritionnels efficaces pour les symptômes de la ménopause chez les femmes ayant des antécédents de cancer des œstrogènes-récepteurs positifs, mais sur la base des données présentées dans cette étude et du manque d'informations spécifiques sur le mécanisme d'effet, il est conseillé de procéder.
Cette étude est limitée par sa petite portée (n = 88), sa courte durée (90 jours) et le conflit d'intérêts par rapport à ses sources de financement.