Étude : Extrait standardisé de fenugrec pour les symptômes de la ménopause

Cet article fait partie du numéro spécial 2017 sur la santé des femmes. Lisez le numéro complet ou téléchargez-le ici.

Relation

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG et al. Un nouvel extrait de coque de fenugrec (FenuSMART) soulage les symptômes postménopausiques et aide à rétablir l'équilibre hormonal : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Objectif de l'étude

Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un extrait standardisé exclusif deTrigonella foenum-graecumenveloppe (FenuSMART) dans le traitement des symptômes de la ménopause

Brouillon

Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Participant

Les participantes étaient des femmes ménopausées âgées de 45 à 58 ans qui avaient eu leurs règles au cours des 3 dernières années mais pas au cours des 12 derniers mois. Pour être incluses, les participantes devaient présenter des symptômes de ménopause modérés à sévères – tels que déterminés par un score moyen ≥ 25 sur l’échelle climatique de Greene (GCS) – et au moins 3 bouffées de chaleur par jour au cours des 3 à 5 semaines précédentes. Les participants potentiels ont été exclus s'ils ont signalé une utilisation antérieure d'un traitement hormonal, des antécédents familiaux de cancer du sein, des antécédents personnels de cancer, une hospitalisation au cours des 3 derniers mois, une prévalence de facteurs de risque cardiaque ou une utilisation actuelle de médicaments ou de compléments alimentaires. Sur les 130 femmes examinées pour déterminer leur éligibilité, 88 femmes ont été randomisées dans des groupes de traitement et des groupes témoins.

intervention

L'intervention de l'étude était un extrait protégé deTrigonella foenum-graecumBol contenant les composants protodioscine, trigonelline et 4-hydroxyisoleucine dans un rapport d'extrait de principe actif de 18:1 (p/p). Chaque capsule contenait 250 mg d'extrait de coque de fenugrec ; La posologie était de 500 mg deux fois par jour après les repas pendant 90 jours. Le placebo était de la cellulose microcristalline de qualité alimentaire contenue dans des capsules de gélatine dure (identiques aux capsules d'extrait).

Paramètres de l'étude évalués

Les paramètres évalués au départ et à 90 jours comprenaient des questionnaires sur la gravité des symptômes de la ménopause (GCS) et la qualité de vie [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], des mesures anthropométriques (indice de masse corporelle, tour de bras, tour de taille, tour de hanche, rapport taille-hanche), la pression artérielle et des tests sanguins (estradiol sérique, calcium sérique, hémoglobine et panel lipidique).

Mesures des résultats principaux

Les principaux critères d'évaluation mesurés par cette étude étaient les modifications des scores des questionnaires GCS et SF-36 et de l'estradiol sérique à 90 jours par rapport au groupe de référence et au groupe témoin.

Informations clés

Le score GCS total moyen dans le groupe de traitement a diminué de 34,83 ​​au départ à 19,64 à 90 jours (-15,19 ; intervalle de confiance à 95 % : -17,81 à -12,57,P.<0,001). Les scores étaient significativement réduits dans les sous-sections du GCS, notamment l'anxiété (58,9 %), la dépression (47,7 %), les symptômes vasomoteurs (47,7 %), les sautes d'humeur (68,2 %), l'insomnie (75 %), les maux de tête (53,9 %) et la sécheresse vaginale (56,3 %). Le score moyen SF-36 s'est amélioré chez 73 % des participants ayant reçu l'intervention, contre 32,5 % des participants ayant reçu un placebo. En particulier, le bien-être général a augmenté de 11,9% (P.<0,05) et une augmentation de 9% de la santé mentale (P.<0,05) par rapport à la valeur initiale.

Les participantes à cette étude sont passées d'une moyenne de 3 à 5 bouffées de chaleur par jour à 1 à 2 par jour, et la gravité de l'humeur et des symptômes physiques liés à la ménopause a été réduite d'environ la moitié.

Les taux sériques d'estradiol dans le groupe de traitement ont augmenté de 120 % au cours de l'étude, passant de 131,22 pmol/L au départ à 288,46 pmol/L après 90 jours (P.<0,01). La calcémie a augmenté de 2 % dans le groupe traité, contre une diminution de 8 % dans le groupe placebo (P.<0,05).

Aucun événement indésirable n’a été observé ou signalé au cours de l’étude.

Implications sur la pratique

Les graines de fenugrec ont une longue histoire d’usage médicinal. En médecine traditionnelle chinoise, les graines de fenugrec agissent comme un tonique réchauffant pour le yang des reins. En Ayurveda, l’herbe piquante équilibre les doshas Kapha et Vata. En phytothérapie occidentale, la plante est utilisée pour ses effets carminatifs et galactagogènes.

La recherche a identifié les bienfaits des graines de fenugrec sur les mesures métaboliques, notamment la glycémie et les lipides.^1-7Plus récemment, des études ont examiné ses effets sur des conditions à médiation hormonale telles qu'une faible libido (masculine et féminine).^8.9et dysménorrhée.¹⁰La présente étude fournit la preuve que l'extrait de coque de fenugrec améliore une gamme de symptômes subjectifs de la ménopause et augmente l'estradiol sérique. On pense que ces effets sont dus à l’action des saponines stéroïdes, des alcaloïdes et d’un acide aminé non protéinogène sur les récepteurs des œstrogènes, qui assurent la médiation de l’activité œstrogénique et androgène.^9,11,12

Sur la base des données présentées, l'extrait de fenugrec semble être une intervention modérément efficace pour un large éventail de symptômes de la ménopause. Les participantes à cette étude sont passées d'une moyenne de 3 à 5 bouffées de chaleur par jour à 1 à 2 par jour, et la gravité de l'humeur et des symptômes physiques liés à la ménopause a été réduite d'environ la moitié. Chez les femmes ménopausées, ce qui constitue un traitement approprié est individualisé et, par conséquent, la réduction, mais non l'élimination, des symptômes observés dans cette étude peut être acceptable ou non pour une patiente particulière.

Le potentiel d’avantages synergiques de l’extrait de coque de fenugrec sur les lipides et le glucose en fait une option intéressante pour les femmes présentant des symptômes de ménopause ainsi que d’hypercholestérolémie et/ou de diabète sucré de type 2. Les chercheurs ont présenté des preuves selon lesquelles cet extrait particulier contribuait à réduire le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et les triglycérides chez les participants souffrant d'hypercholestérolémie, mais ces informations n'étaient pas suffisamment étoffées pour être examinées. Le glucose n'était pas un critère de jugement dans cette étude, mais hypothétiquement, l'augmentation observée de l'œstradiol sérique pourrait contribuer à améliorer la sensibilité à l'insuline.^13,14Envisagez l'extrait de coque de fenugrec dans ce scénario de patient, avec la mise en garde que des recherches supplémentaires sont nécessaires concernant son utilité dans la gestion du glucose et des lipides.

L'augmentation du taux sérique d'œstradiol montrée dans cette étude et les effets présumés du fenugrec sur les récepteurs des œstrogènes présentent une énigme pour les praticiens traitant des femmes ayant des antécédents personnels de cancer positif aux récepteurs des œstrogènes. Nous ne savons pas quels types de récepteurs d'œstrogènes les composants du fenugrec bénéficient, et même si nous le savions, il n'est pas clair si l'extrait de coque de fenugrec serait utile, nocif ou neutre en termes de prévention secondaire du cancer. Il existe un grand intérêt pour la recherche de remèdes nutraceutiques efficaces contre les symptômes de la ménopause chez les femmes ayant des antécédents de cancer à récepteurs d'œstrogènes positifs, mais sur la base des données présentées dans cette étude et du manque d'informations spécifiques sur le mécanisme d'action, il est conseillé de procéder avec prudence.

Cette étude est limitée par sa petite taille (N = 88), sa courte durée (90 jours) et les conflits d'intérêts liés à ses sources de financement.