Tutkimus: Sarviapilan standardoitu uute vaihdevuosien oireisiin

Tämä artikkeli on osa vuoden 2017 Women's Health -erikoisnumeroa. Lue koko numero tai lataa se täältä.

Suhde

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et ai. Uusi sarviapilan kuoriuute (FenuSMART) lievittää postmenopausaalisia oireita ja auttaa palauttamaan hormonitasapainon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Opiskelun tavoite

Arvioimaan patentoidun standardoidun otteen turvallisuutta ja tehokkuuttaTrigonella foenum-graecumkuori (FenuSMART) vaihdevuosioireiden hoidossa

Luonnos

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Osallistuja

Osallistujat olivat vaihdevuodet iältään 45–58-vuotiaita naisia, joilla oli kuukautiset viimeisen 3 vuoden aikana, mutta ei viimeisen 12 kuukauden aikana. Osallistujilla oli oltava kohtalaisia ​​tai vaikeita vaihdevuosioireita – kuten Greenen ilmastoasteikon (GCS) keskimääräinen pistemäärä oli ≥ 25 – ja vähintään 3 kuumaa aaltoa päivässä edellisten 3–5 viikon aikana. Potentiaaliset osallistujat suljettiin pois, jos he ilmoittivat aiemmin käyttäneensä hormonihoitoa, suvussa rintasyöpää, henkilökohtaista syöpähistoriaa, sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana, sydämen riskitekijöiden esiintyvyyttä tai lääkkeiden tai ravintolisien nykyistä käyttöä. 130:stä kelpoisuusseulonnasta tutkitusta naisesta 88 naista satunnaistettiin hoito- ja kontrolliryhmiin.

väliintuloa

Tutkimusinterventio oli suojattu oteTrigonella foenum-graecumKulho, joka sisältää komponentteja protodioskiinia, trigonelliinia ja 4-hydroksi-isoleusiinia aktiivisen aineen uutesuhteessa 18:1 (w/w). Jokainen kapseli sisälsi 250 mg sarviapilan kuoriuutetta; Annostus oli 500 mg kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 90 päivän ajan. Lume oli elintarvikelaatuista mikrokiteistä selluloosaa kovissa gelatiinikapseleissa (identtinen uutekapseleiden kanssa).

Tutkimusparametrit arvioitu

Lähtötilanteessa ja 90 päivän kuluttua arvioituihin parametreihin kuuluivat vaihdevuosien oireiden (GCS) vakavuus- ja elämänlaatukyselyt [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], antropometriset mittaukset (painoindeksi, käsivarren ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärön verenpaineen ja seerumin verenpaineen testi). kalsiumia, hemoglobiini ja lipidipaneeli).

Ensisijaiset tulosmittaukset

Tässä tutkimuksessa mitatut ensisijaiset päätetapahtumat olivat muutokset GCS- ja SF-36-kyselylomakkeen pisteissä ja seerumin estradiolissa 90 päivän kohdalla verrattuna sekä lähtötilanteeseen että kontrolliryhmään.

Keskeiset oivallukset

Keskimääräinen GCS-pistemäärä hoitoryhmässä laski lähtötilanteen 34,83:sta 19,64:ään 90 päivän jälkeen (-15,19; 95 %:n luottamusväli: -17,81 - -12,57,P<0,001). Pisteet laskivat merkittävästi GCS:n alaosastoissa, mukaan lukien ahdistuneisuus (58,9 %), masennus (47,7 %), vasomotoriset oireet (47,7 %), mielialan vaihtelut (68,2 %), unettomuus (75 %), päänsärky (53,9 %) ja emättimen kuivuus (56,3 %). Keskimääräinen SF-36-pistemäärä parani 73 prosentilla interventiota saaneista osallistujista verrattuna 32,5 prosenttiin lumelääkettä saaneista. Erityisesti yleinen hyvinvointi parani 11,9 % (P<0,05) ja mielenterveys parani 9 % (P<0,05) alkuperäiseen arvoon verrattuna.

Tämän tutkimuksen osallistujat saivat keskimäärin 3–5 kuumaa aaltoa päivässä 1–2:een päivässä, ja vaihdevuosiin liittyvien mielialan ja fyysisten oireiden vakavuus väheni noin puolella.

Seerumin estradiolitasot hoitoryhmässä nousivat 120 % tutkimuksen aikana 131,22 pmol/l:sta lähtötilanteessa 288,46 pmol/l:aan 90 päivän jälkeen (P<0,01). Seerumin kalsiumpitoisuus nousi 2 % hoitoryhmässä verrattuna 8 %:n laskuun lumeryhmässä (P<0,05).

Mitään haittatapahtumia ei havaittu tai raportoitu tutkimuksen aikana.

Käytännön vaikutukset

Sarviapilan siemenillä on pitkä historia lääketieteellisessä käytössä. Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä sarviapilan siemenet toimivat lämmittävänä munuaisten yang tonicina. Ayurvedassa pistävä yrtti tasapainottaa Kapha- ja Vata-doshaa. Länsimaisessa kasviperäisessä lääketieteessä yrttiä käytetään sen karminatiivisten ja galaktagogeenisten vaikutusten vuoksi.

Tutkimukset ovat tunnistaneet sarviapilan siementen hyödyt aineenvaihduntatoimiin, mukaan lukien verensokeriin ja lipideihin.^1-7Viime aikoina tutkimukset ovat tutkineet sen vaikutuksia hormonivälitteisiin tiloihin, kuten alhainen libido (mies ja nainen).^8.9ja dysmenorrea.¹⁰Tämä tutkimus tarjoaa todisteita siitä, että sarviapilan kuoriuute parantaa erilaisia ​​vaihdevuosien subjektiivisia oireita ja lisää seerumin estradiolipitoisuutta. Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan steroidisaponiinien, alkaloidien ja ei-proteinogeenisen aminohapon vaikutuksesta estrogeenireseptoreihin, jotka välittävät estrogeeni- ja androgeeniaktiivisuutta.^9,11,12

Esitettyjen tietojen perusteella sarviapilauute näyttää olevan kohtalaisen tehokas toimenpide moniin vaihdevuosien oireisiin. Tämän tutkimuksen osallistujat saivat keskimäärin 3–5 kuumaa aaltoa päivässä 1–2:een päivässä, ja vaihdevuosiin liittyvien mielialan ja fyysisten oireiden vakavuus väheni noin puolella. Menopausaalisilla naisilla sopiva hoito on yksilöllistä, ja siksi tässä tutkimuksessa havaittujen oireiden vähentäminen, mutta ei poistaminen, voi olla tai ei välttämättä hyväksyttävää tietylle potilaalle.

Sarviapilan kuoriuutteen synergistiset hyödyt lipideille ja glukoosille tekevät siitä kiehtovan vaihtoehdon naisille, joilla on vaihdevuosien oireita sekä hyperkolesterolemiaa ja/tai tyypin 2 diabetes mellitusta. Tutkijat esittivät todisteita siitä, että tämä tietty uute auttoi alentamaan kokonaiskolesterolia, matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolia ja triglyseridejä potilailla, joilla oli hyperkolesterolemia, mutta näitä tietoja ei konkretisoitu tarpeeksi tarkastettavaksi. Glukoosi ei ollut tulosmitta tässä tutkimuksessa, mutta hypoteettisesti havaittu seerumin estradiolin nousu saattaa osaltaan parantaa insuliiniherkkyyttä.^13,14Harkitse sarviapilan kuoriuutetta tässä potilasskenaariossa sillä varoituksella, että lisätutkimusta tarvitaan sen hyödyllisyydestä glukoosin ja lipidien hallinnassa.

Tässä tutkimuksessa osoitettu seerumin estradiolipitoisuuden nousu ja sarviapilan väitetyt vaikutukset estrogeenireseptoreihin muodostavat hämmennyksen lääkäreille, jotka hoitavat naisia, joilla on ollut estrogeenireseptoripositiivinen syöpä. Emme tiedä, minkä tyyppisistä estrogeenireseptoreista sarviapilan komponentit hyötyvät, ja vaikka tietäisimme, ei ole selvää, olisiko sarviapilan kuoriuute hyödyllinen, haitallinen vai neutraali syövän toissijaisen ehkäisyn kannalta. On vahvaa kiinnostusta löytää tehokkaita ravitsemuksellisia lääkkeitä vaihdevuosioireiden hoitoon naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen syöpähistoria, mutta tässä tutkimuksessa esitettyjen tietojen ja vaikutusmekanismin tarkan tiedon puutteen perusteella on syytä toimia varoen.

Tätä tutkimusta rajoittaa sen pieni koko (N = 88), lyhyt kesto (90 päivää) ja sen rahoituslähteisiin liittyvä eturistiriita.