Uuring: Fenugreek standardiseeritud ekstrakt menopausi sümptomite jaoks

See artikkel on osa 2017. aasta naiste tervise erinumbrist. Lugege kogu numbrit või laadige see alla siit.

Suhe

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG jt. Uudne lambaläätse kesta ekstrakt (FenuSMART) leevendab menopausijärgseid sümptomeid ja aitab taastada hormonaalset tasakaalu: randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Uuringu eesmärk

Hinnata patenteeritud standardiseeritud ekstrakti ohutust ja tõhusustTrigonella foenum-graecumkest (FenuSMART) menopausi sümptomite ravis

Mustand

Randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud uuring

Osaleja

Osalejad olid menopausis naised vanuses 45–58 aastat, kellel oli menstruatsioon viimase 3 aasta jooksul, kuid mitte viimase 12 kuu jooksul. Kaasamiseks pidid osalejatel esinema mõõdukad kuni rasked menopausi sümptomid (mis määrati Greene'i klimakteerilise skaala (GCS) keskmise skooriga ≥ 25) ja vähemalt 3 kuumahoogu päevas viimase 3–5 nädala jooksul. Potentsiaalsed osalejad jäeti välja, kui nad teatasid varasemast hormoonravi kasutamisest, rinnavähi perekonna ajaloost, isiklikust vähi ajaloost, haiglaravist viimase 3 kuu jooksul, südame riskifaktorite levimusest või ravimite või toidulisandite praegusest kasutamisest. 130 naisest, keda kontrolliti abikõlblikkuse osas, randomiseeriti 88 naist ravi- ja kontrollrühmadesse.

sekkumine

Uuringu sekkumine oli kaitstud väljavõteTrigonella foenum-graecumKauss, mis sisaldab komponente protodiostsiini, trigonelliini ja 4-hüdroksüisoleutsiini toimeaine ekstrakti vahekorras 18:1 (w/w). Iga kapsel sisaldas 250 mg lambaläätse kesta ekstrakti; Annus oli 500 mg kaks korda päevas pärast sööki 90 päeva jooksul. Platseeboks oli toidukvaliteediga mikrokristalliline tselluloos kõvades želatiinkapslites (identsed ekstraktkapslitega).

Hinnatud uuringu parameetreid

Algtasemel ja 90 päeva pärast hinnatud parameetrite hulka kuulusid menopausi sümptomite (GCS) raskusastme ja elukvaliteedi küsimustikud [36-punktiline lühivorm (SF-36) terviseuuring], antropomeetrilised mõõtmised (kehamassiindeks, käsivarre ümbermõõt, vööümbermõõt, puusaümbermõõt, talje vererõhu ja veresuhkru test). kaltsium, hemoglobiin ja lipiidid paneel).

Esmased tulemusnäitajad

Selles uuringus mõõdetud esmased tulemusnäitajad olid muutused GCS-i ja SF-36 küsimustiku skoorides ja seerumi östradioolis 90 päeva pärast nii algtaseme kui ka kontrollrühmaga võrreldes.

Peamised arusaamad

Keskmine GCS koguskoor vähenes ravirühmas 34,83-lt algtasemel 19,64-ni 90 päeva pärast (-15,19; 95% usaldusvahemik: -17,81 kuni -12,57,P<0,001). Skoorid vähenesid oluliselt GCS-i alajaotistes, sealhulgas ärevus (58,9%), depressioon (47,7%), vasomotoorsed sümptomid (47,7%), meeleolu kõikumised (68,2%), unetus (75%), peavalu (53,9%) ja tupe kuivus (56,3%). Keskmine SF-36 skoor paranes 73%-l sekkumist saanud osalejatest võrreldes 32,5%-ga platseebot saanud osalejatest. Eelkõige kasvas üldine heaolu 11,9% (P<0,05) ja vaimse tervise tõus 9% (P<0,05) võrreldes algväärtusega.

Selles uuringus osalejad said keskmiselt 3–5 kuumahoogu päevas 1–2 korda päevas ning menopausiga seotud meeleolu ja füüsiliste sümptomite raskusaste vähenes ligikaudu poole võrra.

Seerumi östradiooli tase ravirühmas tõusis uuringu jooksul 120% 131,22 pmol/l-lt algtasemel 288,46 pmol/l-ni 90 päeva pärast.P<0,01). Seerumi kaltsiumisisaldus suurenes ravirühmas 2%, võrreldes 8% langusega platseeborühmas (P<0,05).

Uuringu käigus ei täheldatud ega teatatud ühtegi kõrvaltoimet.

Praktika tagajärjed

Fenugree seemnetel on pikk meditsiinilise kasutamise ajalugu. Traditsioonilises hiina meditsiinis toimivad lambaläätse seemned soojendava neeru yang-toonikuna. Ayurvedas tasakaalustab terav ravimtaim Kapha ja Vata doshasid. Lääne taimses meditsiinis kasutatakse ürti selle karminatiivse ja galaktagogeense toime tõttu.

Uuringud on tuvastanud lambaläätse seemnete kasulikkuse ainevahetuse, sealhulgas veresuhkru ja lipiidide suhtes.^1-7Hiljuti on uuringutes uuritud selle mõju hormoonide poolt vahendatud seisunditele, nagu madal libiido (meestel ja naistel).^8.9ja düsmenorröa.¹⁰Käesolev uuring annab tõendeid selle kohta, et lambaläätse kesta ekstrakt parandab menopausi subjektiivseid sümptomeid ja suurendab seerumi östradiooli taset. Arvatakse, et need toimed on tingitud steroidsete saponiinide, alkaloidide ja mitteproteinogeensete aminohapete toimest östrogeeniretseptoritele, mis vahendavad östrogeenset ja androgeenilist aktiivsust.^9,11,12

Esitatud andmete põhjal näib lambaläätse ekstrakt olevat mõõdukalt tõhus sekkumine paljude menopausi sümptomite korral. Selles uuringus osalejad said keskmiselt 3–5 kuumahoogu päevas 1–2 korda päevas ning menopausiga seotud meeleolu ja füüsiliste sümptomite raskusaste vähenes ligikaudu poole võrra. Menopausis naistel on sobiv ravi individuaalne ja seetõttu võib selles uuringus täheldatud sümptomite vähendamine, kuid mitte kõrvaldamine olla konkreetse patsiendi jaoks vastuvõetav, kuid mitte.

Lamaralbamarjakestade ekstrakti võimalik sünergistlik kasu lipiididele ja glükoosile muudab selle intrigeerivaks valikuks naistele, kellel on menopausi sümptomid, samuti hüperkolesteroleemia ja/või II tüüpi suhkurtõbi. Teadlased esitasid mõningaid tõendeid selle kohta, et see konkreetne ekstrakt aitas hüperkolesteroleemiaga osalejatel alandada üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) kolesterooli ja triglütseriide, kuid see teave ei olnud läbivaatamiseks piisavalt täpsustatud. Glükoos ei olnud selles uuringus tulemusnäitaja, kuid hüpoteetiliselt võib täheldatud seerumi östradiooli taseme tõus aidata kaasa insuliinitundlikkuse paranemisele.^13,14Kaaluge selles patsiendistsenaariumis lambaläätse kesta ekstrakti, hoiatusega, et selle kasulikkuse kohta glükoosi ja lipiidide reguleerimisel on vaja täiendavaid uuringuid.

Selles uuringus näidatud seerumi östradioolisisalduse suurenemine ja raudrohi väidetav toime östrogeeni retseptoritele on mõistatus nende praktikute jaoks, kes ravivad naisi, kellel on anamneesis östrogeeniretseptor-positiivne vähk. Me ei tea, millist tüüpi östrogeeniretseptorite puhul on lambaläätse komponendid kasulikud, ja isegi kui saaksime, pole selge, kas lambaläätse kesta ekstrakt oleks kasulik, kahjulik või neutraalne vähi sekundaarse ennetamise seisukohalt. On suur huvi leida tõhusaid nutratseutilisi ravimeid menopausi sümptomite leevendamiseks naistel, kellel on östrogeeniretseptor-positiivne vähi ajalugu, kuid selles uuringus esitatud andmete ja spetsiifilise teabe puudumise põhjal toimemehhanismi kohta on soovitatav tegutseda ettevaatusega.

Seda uuringut piiravad selle väiksus (N = 88), lühike kestus (90 päeva) ja selle rahastamisallikatega seotud huvide konflikt.