Estudio: trébol de bockshorn Extracto estandarizado para síntomas menopáusicos
Estudio: trébol de bockshorn Extracto estandarizado para síntomas menopáusicos
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referencia
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Un nuevo extracto similar a los tazones de tréboles de bockshorn (Fenusmart) alivia los síntomas posmenopáusicos y ayuda a establecer el equilibrio hormonal: un estudio aleatorizado, doble cable y controlado con placebo. phytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.
Objetivo de estudio
Evaluación de la seguridad y efectividad de un extracto estandarizado patentado de trigonella foenum-graecum cáscara (Fenusmart) en el tratamiento de las quejas de la menopausia
borrador
Estudio aleatorizado, doble ciego, con placebo -controlado
participante
Los participantes eran mujeres de 45 a 58 años, que han tenido menstruación en los últimos 3 años, pero no en los últimos 12 meses. Para ser registrados, los participantes tenían que tener quejas de menopausia moderadas a severas determinadas por un promedio de escala climatérica verde (GCS) de ≥ 25 y al menos 3 sofocos por día durante las 3 a 5 semanas anteriores. Los participantes potenciales han sido excluidos si proporcionan una aplicación anterior de la terapia hormonal, antecedentes familiares de cáncer de seno, antecedentes personales de cáncer, una estadía en el hospital en los últimos 3 meses, la prevalencia de factores de riesgo cardial o el uso actual de medicamentos o suplementos alimenticios. De 130 mujeres que han sido revisadas para determinar la idoneidad, 88 mujeres fueron aleatorizadas en grupos de tratamiento y control.
intervención
La intervención del estudio fue un extracto protegido de trigonella foenum-graecum tazón con los componentes de protodioscina, trigonelina y 4-hidroxiisoleucina en una relación de extracto de ingrediente activo de 18: 1 (F/F). Cada cápsula contenía 250 mg de extracto de concha de trébol de bockshorn; La dosis fue de 500 mg dos veces al día después de las comidas durante 90 días. El placebo era celulosa microcristalina en cápsulas duras -gelatinas (idénticas a las cápsulas de extracto).
Parámetros de estudio evaluados
The parameters assessed at the beginning of the course and after 90 days included questionnaires on the severity of the menopause complaints (GCS) and the quality of life [36-item short form (SF-36) Health Survey] anthropometric measurements (body mass index, center arm circumference, waist circumference, relationship of waist to hip), blood pressure and blood pressure and blood pressure Blood tests (serum estradiol, serum calcio, hemoglobina y panel de lípidos).
Medidas de resultados primarios
Los puntos finales primarios medidos por este estudio fueron los cambios en los cuestionarios GCS y SF-36 y el Tradiol en suero después de 90 días en comparación con la línea de base y el grupo de control.
conocimiento importante
El valor total medio GCS cayó en el grupo de tratamiento de 34.83 a 19.64 después de 90 días (-15.19; intervalo de confianza del 95 %: -17.81 a -12.57, p <0.001). Los valores se redujeron significativamente en las subsecciones del GCS, incluida la ansiedad (58.9 %), la depresión (47.7 %), los síntomas vasomotores (47.7 %), las fluctuaciones del estado de ánimo (68.2 %), el insomnio (53.9 %) y el seco vaginal (56.3 %). El puntaje SF-36 medio mejoró en el 73 % de los participantes que recibieron la intervención en comparación con el 32.5 % de los participantes que recibieron placebo. En particular, el bien del pozo general aumentó en un 11,9 % ( P <0,05) y un aumento en la salud mental en un 9 % ( p <0,05) en comparación con el valor inicial.
Los participantes en este estudio se remontan de un promedio de 3 a 5 sofocos a 1 a 2 por día, y la gravedad de la atmósfera menopáusica y los síntomas físicos se redujo en aproximadamente la mitad.
El nivel de radio sérico aumentó en el grupo de tratamiento en el curso del estudio en un 120 % de 131.22 pmol/L al comienzo del estudio a 288.46 pmol/L después de 90 días ( p <0.01). El calcio sérico aumentó en un 2 % en el grupo de tratamiento, en comparación con una disminución del 8 % en el grupo placebo ( p <0.05).
En el curso del estudio, no se observaron ni informaron eventos no deseados.
Implicaciones de práctica
Las semillas de trébol bockshorn tienen una larga historia de uso médico. En la medicina tradicional china, la semilla de trébol bockshorn actúa como un calentador de riñón yang tónico. En Ayurveda, la hierba bruscamente aguda Kapha y Vata Doshas compensan. En la medicina herbal occidental, la hierba se usa debido a sus efectos carminativos y galaktagogénicos.
La investigación ha identificado las ventajas de las semillas de trébol de bockshorn en medidas metabólicas, incluidos el azúcar en la sangre y los lípidos. Dismenorrea.
El potencial de ventajas sinérgicas del extracto de trébol de bockshorn en lípidos y glucosa lo convierte en una opción fascinante para las mujeres con síntomas menopáusicos, así como hipercolesterolemia y/o diabetes mellitus tipo 2. Los investigadores presentaron alguna evidencia de que este extracto especial contribuyó a reducir el colesterol general, el colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) y los triglicéridos para los participantes con hipercolesterolemia, pero esta información no se especificó suficientemente para una revisión. La glucosa no fue el resultado del resultado en este estudio, pero hipotéticamente el aumento observado en la radiación sérica podría contribuir a una mejor sensibilidad a la insulina.
El aumento en el tradiol sérico que se muestra en este estudio y los supuestos efectos del trébol bockshorn en los receptores de estrógenos son un rompecabezas para las profesionales que tratan a las mujeres con antecedentes personales de cáncer positivo para receptores de estrógenos. No sabemos qué tipos de receptores de estrógenos promueven los componentes del trébol de bockshorn, e incluso si lo supiéramos, no está claro si el extracto de trébol de bockshorn sería útil, dañino o neutral con respecto a la prevención secundaria del cáncer. Existe un gran interés en encontrar remedios nutricionales efectivos para los síntomas menopáusicos en mujeres con antecedentes de cáncer positivo para receptores de estrógenos, pero en base a los datos presentados en este estudio y la falta de información específica sobre el mecanismo de efecto, es aconsejable proceder.
Este estudio está limitado por su pequeño alcance (n = 88), su corta duración (90 días) y el conflicto de intereses en relación con sus fuentes de financiamiento.
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