Μελέτη: Τυποποιημένο εκχύλισμα τριφυλλιού Bockshorn για εμμηνόπαυση συμπτώματα

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Αυτό το άρθρο αποτελεί μέρος της ειδικής έκδοσης της γυναικείας υγείας 2017. Διαβάστε την πλήρη έκδοση ή κατεβάσετε εδώ. Σχέση Shamshad BS, Jayalakshmi ΗΚ, Vidyavathi HG, et αϊ. Ένα νέο εκχύλισμα από κύπελλα τριφυλλιού Bockshorn (Fenusmart) ανακουφίζει από τα μετεμμηνοπαυσιακά συμπτώματα και βοηθά στην καθιέρωση της ορμονικής ισορροπίας: μια τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε, εικονική μελέτη. Phytother Res. 2016; 30 (11): 1775-1784. Η αξιολόγηση του στόχου της μελέτης της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός ιδιόκτητου τυποποιημένου εκχυλίσματος από το Trigonella Foenum-Graecum Husk (FENUSMART) στη θεραπεία του σχεδίου των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, διπλής τυφλής, εικονικού φαρμάκου, οι συμμετέχοντες στη μελέτη ήταν γυναίκες στην εμμηνόπαυση σε ηλικία 45 έως 58 ετών, αλλά όχι τους τελευταίους 12 μήνες ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Αυτό το άρθρο αποτελεί μέρος της ειδικής έκδοσης της γυναικείας υγείας 2017. Διαβάστε την πλήρη έκδοση ή κατεβάσετε εδώ.

Αναφορά

Shamshad BS, Jayalakshmi ΗΚ, Vidyavathi HG, et αϊ. Ένα νέο εκχύλισμα από κύπελλα τριφυλλιού Bockshorn (Fenusmart) ανακουφίζει από τα μετεμμηνοπαυσιακά συμπτώματα και βοηθά στην καθιέρωση της ορμονικής ισορροπίας: μια τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε, εικονική μελέτη. phytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.

Στόχος μελέτης

Αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός ιδιόκτητου τυποποιημένου εκχυλίσματος από Trigonella foenum-graecum husk (Fenusmart) στη θεραπεία των καταγγελιών της εμμηνόπαυσης

Σχέδιο

τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη μελέτη

Συμμετέχων

Οι συμμετέχοντες ήταν γυναίκες σε ηλικία 45 έως 58 ετών, οι οποίοι είχαν εμμηνόρροια τα τελευταία 3 χρόνια, αλλά όχι τους τελευταίους 12 μήνες. Προκειμένου να καταγραφεί, οι συμμετέχοντες έπρεπε να έχουν μέτρια έως σοβαρή εμμηνόπαυση καταγγελίες που καθορίζονται από μέσο όρο πράσινης κλιματικής κλίμακας (GCS) ≥ 25 και τουλάχιστον 3 καυτές αναλαμπές την ημέρα κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 3 έως 5 εβδομάδων. Οι δυνητικοί συμμετέχοντες έχουν αποκλειστεί εάν παρέχουν προηγούμενη εφαρμογή ορμονικής θεραπείας, οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του μαστού, προσωπικό ιστορικό καρκίνου, νοσοκομειακή παραμονή τους τελευταίους 3 μήνες, επικράτηση καρδιακών παραγόντων κινδύνου ή την τρέχουσα χρήση φαρμάκων ή συμπληρωμάτων τροφίμων. Από τις 130 γυναίκες που έχουν ελεγχθεί για καταλληλότητα, 88 γυναίκες τυχαιοποιήθηκαν σε ομάδες θεραπείας και ελέγχου.

παρέμβαση

Η παρέμβαση της μελέτης ήταν ένα προστατευμένο εκχύλισμα από το Bowl trigonella foenum-graecum με τα συστατικά της πρωθοδοσίνης, της τριγωνελλίνης και της 4-υδροξυισεδευκίνης σε μια αναλογία εκχυλίσματος ενεργού συστατικού 18: 1 (F/F). Κάθε κάψουλα περιείχε 250 mg εκχύλισμα κελύφους τριφύλλι 250 mg. Η δοσολογία ήταν 500 mg δύο φορές την ημέρα μετά τα γεύματα για 90 ημέρες. Το εικονικό φάρμακο ήταν μικροκρυσταλλική κυτταρίνη σε κάψουλες σκληρού -γκαλατίνης (ταυτόσημες με την εξαγωγή κάψουλων).

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Οι παράμετροι που αξιολογήθηκαν στην αρχή του μαθήματος και μετά από 90 ημέρες περιελάμβαναν ερωτηματολόγια σχετικά με τη σοβαρότητα των καταγγελιών της εμμηνόπαυσης (GCS) και την ποιότητα ζωής και την πίεση του αίματος και την πίεση του αίματος και τον αιματηρό αίμα. Ασβέστιο, αιμοσφαιρίνη και λιπιδικό πλαίσιο).

Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων

Τα κύρια τελικά σημεία που μετρήθηκαν με αυτή τη μελέτη ήταν αλλαγές στα ερωτηματολόγια GCS και SF-36 και στον ορό Tradiol μετά από 90 ημέρες σε σύγκριση με τη βασική γραμμή και την ομάδα ελέγχου.

Σημαντικές γνώσεις

Η μέση συνολική τιμή GCS μειώθηκε στην ομάδα θεραπείας από 34,83 ​​στις 19,64 μετά από 90 ημέρες (-15,19, 95 %διάστημα εμπιστοσύνης: -17,81 έως -12,57, P <0,001). Οι τιμές μειώθηκαν σημαντικά σε υπο -τμήματα των GCs, συμπεριλαμβανομένου του άγχους (58,9 %), της κατάθλιψης (47,7 %), των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων (47,7 %), των διακυμάνσεων της διάθεσης (68,2 %), της αϋπνίας (53,9 %) και του κολπικού ξηρού (56,3 %). Η μεσαία βαθμολογία SF-36 βελτιώθηκε στο 73 % των συμμετεχόντων που έλαβαν την παρέμβαση σε σύγκριση με το 32,5 % των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, η γενική ευημερία αυξήθηκε κατά 11,9 % ( P <0,05) και αύξηση της ψυχικής υγείας κατά 9 % ( P <0,05) σε σύγκριση με την αρχική τιμή.

<μπλοκ ποσόστωση>

Οι συμμετέχοντες σε αυτή τη μελέτη επέστρεψαν από κατά μέσο όρο 3 έως 5 καυτές αναλαμπές σε 1 έως 2 την ημέρα και η σοβαρότητα της εμμηνόπαυσης και των φυσικών συμπτωμάτων μειώθηκε κατά περίπου το ήμισυ.

Το επίπεδο ραδιοφώνου ορού αυξήθηκε στην ομάδα θεραπείας κατά τη διάρκεια της μελέτης κατά 120 % από 131,22 pmol/L στην αρχή της μελέτης σε 288,46 pmol/L μετά από 90 ημέρες ( P <0,01). Το ασβέστιο ορού αυξήθηκε κατά 2 % στην ομάδα θεραπείας, σε σύγκριση με μείωση του 8 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( P <0,05).

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, δεν παρατηρήθηκαν ή αναφέρθηκαν ανεπιθύμητα γεγονότα.

Πρακτικές επιπτώσεις

Οι σπόροι τριφύλλι του Bockshorn έχουν μακρά ιστορία ιατρικής χρήσης. Στην παραδοσιακή κινεζική ιατρική, ο σπόρος τριφύλλι του Bockshorn λειτουργεί ως ένα θερμάνικο νεφρό yang τονωτικό. Στην Αγιουρβέδα, αντισταθμίζουν η απότομα αιχμηρά βότανα Kapha και Vata Doshas. Στη δυτική φυτική ιατρική, το βότανο χρησιμοποιείται λόγω των καρμινικών και γαλακτοναγκογονικών αποτελεσμάτων του.

Η έρευνα έχει εντοπίσει τα πλεονεκτήματα των σπόρων τριφυλλιού Bockshorn σε μεταβολικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένου του σακχάρου στο αίμα και του λιπιδίου. Δυσμηνόρροια. 10 Η παρούσα μελέτη παρέχει στοιχεία ότι το εκχύλισμα Bockshorn Clovershell βελτιώνει ορισμένα υποκειμενικά συμπτώματα της εμμηνόπαυσης και αυξάνει την οιστραδιόλη ορού. Θεωρείται ότι αυτές οι επιδράσεις οφείλονται στην επίδραση των στεροειδών σαπωνινών, των αλκαλοειδών και του μη πρωτεϊνογόνου αμινοξέος σε υποδοχείς οιστρογόνων, οι οποίοι μεταφέρουν οιστρογόνο και ανδρογονικότητα. Με βάση τα παρεχόμενα δεδομένα, το εκχύλισμα τριφύλλι Bockshorn φαίνεται να είναι μια μέτρια αποτελεσματική παρέμβαση για ένα ευρύ φάσμα καταγγελιών της εμμηνόπαυσης. Οι συμμετέχοντες σε αυτή τη μελέτη επέστρεψαν από κατά μέσο όρο 3 έως 5 καυτές αναλαμπές σε 1 έως 2 την ημέρα και η σοβαρότητα της εμμηνόπαυσης και των σωματικών συμπτωμάτων μειώθηκε κατά περίπου το ήμισυ. Στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση, η κατάλληλη θεραπεία είναι εξατομικευμένη και επομένως η μείωση που παρατηρείται σε αυτή τη μελέτη, αλλά όχι η εξάλειψη των συμπτωμάτων για έναν συγκεκριμένο ασθενή μπορεί να είναι αποδεκτή.

Το δυναμικό για συνεργιστικά πλεονεκτήματα του εκχυλίσματος τριφυλλίου Bockshorn σε λιπίδια και γλυκόζη την καθιστά μια συναρπαστική επιλογή για τις γυναίκες με συμπτώματα της εμμηνόπαυσης καθώς και την υπερχοληστερολαιμία ή/και τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Οι ερευνητές παρουσίασαν ορισμένες ενδείξεις ότι αυτό το ειδικό εκχύλισμα συνέβαλε στη μείωση της συνολικής χοληστερόλης, της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL) και των τριγλυκεριδίων για τους συμμετέχοντες με υπερχοληστερολαιμία, αλλά αυτές οι πληροφορίες δεν καθορίζονται επαρκώς για ανασκόπηση. Η Glukose δεν ήταν αποτέλεσμα του αποτελέσματος σε αυτή τη μελέτη, αλλά υποθετικά η παρατηρούμενη αύξηση της ακτινοβολίας ορού θα μπορούσε να συμβάλει στη βελτίωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη. 13.14 Σε αυτό το σενάριο ασθενούς, σκεφτείτε το εκχύλισμα τριφύλλι του κέρατος, με την κράτηση που απαιτείται περαιτέρω έρευνα στη γλυκόζη και τη διαχείριση των λιπιδίων.

Η αύξηση του παραδοσιακού ορού που παρουσιάζεται σε αυτή τη μελέτη και οι εικαζόμενες επιδράσεις του τριφύλλι του Bockshorn στους υποδοχείς οιστρογόνων αποτελούν ένα παζλ για τους επαγγελματίες που αντιμετωπίζουν τις γυναίκες με προσωπική ιστορία καρκίνου θετικού για τον υποδοχέα οιστρογόνων. Δεν γνωρίζουμε ποιοι τύποι υποδοχέων οιστρογόνων προωθούν τα συστατικά του τριφύλλι του Bockshorn και ακόμα κι αν το γνωρίζαμε, δεν είναι σαφές εάν το εκχύλισμα τριφύλλι του Bockshorn θα ήταν χρήσιμο, επιβλαβές ή ουδέτερο όσον αφορά τη δευτερογενή πρόληψη του καρκίνου. Υπάρχει έντονο ενδιαφέρον για την εξεύρεση αποτελεσματικών διατροφικών διορθωτικών μέτρων για τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης σε γυναίκες με ιστορικό καρκίνου-θετικού για τους οιστρογόνα-υποδοχέα, αλλά με βάση τα δεδομένα που παρουσιάζονται σε αυτή τη μελέτη και την έλλειψη συγκεκριμένων πληροφοριών σχετικά με τον μηχανισμό επίδρασης, είναι σκόπιμο να προχωρήσουμε.

Η μελέτη αυτή περιορίζεται από το μικρό πεδίο εφαρμογής της (n = 88), τη σύντομη διάρκεια της (90 ημέρες) και τη σύγκρουση συμφερόντων σε σχέση με τις πηγές χρηματοδότησής της.

  • Roberts K. Το δυναμικό του Bockshornklee (Trigonella foenum-graecum) ως λειτουργικής διατροφής και διατροφής και των αποτελεσμάτων της στη γλυκοιμία και τη λιπιδαιμία. J Med Food . 2011; 14 (12): 1485-1489.
  • Rafraf Μ, Malekiyan Μ, Asghari-Jafarabadi Μ, Aliasgarzadeh Α. Επίδραση των σπόρων τριφυλλιού Bockshorn σε μεταβολικούς παράγοντες στα επίπεδα ορού και oboneectin για διαβητικούς τύπου 2. int. J. Vitamin Nutr. Res . 2014; 84 (3): 196-205.
  • Robert S, Ismail Α, Rosli W. Trigonella foenum-graecum-sams χαμηλότερα μεταγευματικά σάκχαρα του αίματος με υπερβολικό βάρος και παχύσαρκους ανθρώπους. j nutr metab . 2014; 2014 (964873): 1-5.
  • Hassanzadeh Bashtian Μ, Emami S, Mousavifar Ν, Esmaily Η, Mahmoudi Μ, Mohammad φτωχός Α. Αξιολόγηση του Bockshornklee (Trigonella foenum-graceum L.), που επηρεάζει το εκχύλισμα σπόρων στην ανθεκτικότητα στην ινσουλίνη σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών. Ιράν J. Pharm. Res . 2013; 12 (2): 475-481.
  • Abedinzade Μ, Nasri S, Omodi Μ, Ghasemi Ε, Ghabani Α. Αποτελεσματικότητα του εκχυλίσματος Trigonella foenum-graecum σε μείωση των μεταβολικών και φλεγμονώδους μεταβολής σε σχέση με την εμμηνόπαυση. ιρανικό κόκκινο hemoon med j . 2015; 17 (11): E26685.
  • Mohammadi Α, Gholamhosseinian Α, Fallah Η. Trigonella foenum-graecum-wasserextrak βελτιώνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη και διεγείρει την έκφραση ΡΡΑΚ και γ-γονιδίου σε αρουραίους που ανήκουν σε ινσουλίνη, τα οποία έχουν τροφοδοτηθεί με περιεκτικότητα σε φρουκτόζη. adv. Βιοϊτίστηκε. Res . 2016; 5: 54.
  • Chadvedi U, Shrivastava Α, Bhadauria S, Saxena J, Bhatia G. Μηχανική φαρμακολογική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των σπόρων Trigonella Foenum Graecum (Bockshorn Clover) στη ρύθμιση της δυσλιπιδαιμίας και του οξειδωτικού στρες σε υπερλιπιμικούς αρουραίους. J Cardiovasc Pharmacol . 2013; 61 (6): 505-512.
  • Rao Α, Steels E, Beccaria G, Inder W, Vitetta L. Επίδραση ενός εξειδικευμένου εκχυλίσματος Trigonella Foenum Graecum (Libifem) σε τεστοστερόνη, οιστραδιόλη και σεξουαλική λειτουργία σε υγιείς εμμηνορροϊκές γυναίκες, μια τυχαιοποιημένη μελέτη που ελέγχεται από το εικονικό φάρμακο. phytother-res . 2015; 29 (8): 1123-1130.
  • Steels E, Rao Α, Vitetta L. Φυσιολογικές πτυχές της αρσενικής λίμπιντο, βελτιώθηκαν από τυποποιημένο εκχύλισμα Trigonella foenum-graecum και ορυκτό σκεύασμα. phytother-res . 2011; 25 (9): 1294-1300.
  • Younesy S, Amiraliakbari S, Esmaeili S, Alavimajd Η, Nouraei S. Επιδράσεις των σπόρων τριφυλλιού Bockshorn στη σοβαρότητα και τα συστηματικά συμπτώματα της δυσμηνόρροιας. j αναπαράγει αποστειρωμένα . 2014; 15 (1): 41-48.
  • Sreeja S, Anju V. Oedstrogenic Δραστηριότητες in vitro από Bockshornklee Trigonella Foenum Graecum Seed. Indian J Med Res . 2010; 131: 814-819.
  • Nathiya S, Durga Μ, Devasena Τ. Θεραπευτικός ρόλος της Trigonella foenum-graecum (Bockshorn Clover)-μιας επισκόπησης. int. J. Pharm. Sci. Rev. Res . 2014; 27 (2): 74-80.
  • Gupte Α, Pownall H, Hamilton D. Ostrogen: ένας αναδυόμενος ρυθμιστής της επίδρασης της ινσουλίνης και της μιτοχονδριακής λειτουργίας. j διαβήτη . 2015; 2015 (916585): 1-9.
  • Lindheim S, Presser S, Ditkoff Ε, Vijod Μ, Stanczyk F, Lobo R. Μια πιθανή διμοδιαστία του οιστρογόνου στην ευαισθησία στην ινσουλίνη στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και στην αποδυνάμωση των πρόσθετων προγόνων. γόνιμη αποστειρωμένη . 1993; 60 (4): 664-667.