Undersøgelse: Bukkehornsstandardiseret ekstrakt til overgangsalderens symptomer

Denne artikel er en del af 2017 Women's Health-særudgaven. Læs hele nummeret eller download det her.

Relation

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Et nyt bukkehornsskalekstrakt (FenuSMART) lindrer postmenopausale symptomer og hjælper med at genoprette hormonbalancen: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Studiemål

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​et proprietært standardiseret ekstrakt afTrigonella foenum-graecumhusk (FenuSMART) til behandling af menopausale symptomer

Udkast

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Deltager

Deltagerne var kvinder i overgangsalderen i alderen 45 til 58 år, som havde menstrueret inden for de sidste 3 år, men ikke inden for de sidste 12 måneder. For at blive inkluderet skulle deltagerne have moderate til svære menopausale symptomer – som bestemt af en Greene Climacteric Scale (GCS) gennemsnitsscore på ≥ 25 – og mindst 3 hedeture om dagen i de foregående 3 til 5 uger. Potentielle deltagere blev udelukket, hvis de rapporterede tidligere brug af hormonbehandling, familiehistorie med brystkræft, personlig kræfthistorie, indlæggelse inden for de seneste 3 måneder, forekomst af hjerterisikofaktorer eller aktuel brug af medicin eller kosttilskud. Ud af 130 kvinder, der blev screenet for egnethed, blev 88 kvinder randomiseret i behandlings- og kontrolgrupper.

intervention

Studieinterventionen var et beskyttet ekstrakt fraTrigonella foenum-graecumSkål indeholdende komponenterne protodioscin, trigonelline og 4-hydroxyisoleucin i et aktivstofekstraktforhold på 18:1 (vægt/vægt). Hver kapsel indeholdt 250 mg bukkehornsskalekstrakt; Doseringen var 500 mg to gange dagligt efter måltider i 90 dage. Placeboen var mikrokrystallinsk cellulose af fødevarekvalitet i hårde gelatinekapsler (identisk med ekstraktkapsler).

Undersøgelsesparametre vurderet

Parametre vurderet ved baseline og 90 dage inkluderede menopausale symptomer (GCS), sværhedsgrad og livskvalitetsspørgeskemaer [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], antropometriske målinger (body mass index, mid-arm circumference, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-forhold, blodtryk og blodtryk i blodet, blodtryk og blodprøver i blodet, blodtryk og blodprøver i blodet). hæmoglobin og lipidpanel).

Primære resultatmål

De primære endepunkter målt af denne undersøgelse var ændringer i GCS- og SF-36-spørgeskemascore og serumøstradiol efter 90 dage sammenlignet med både baseline og kontrolgruppe.

Nøgleindsigter

Den gennemsnitlige totale GCS-score i behandlingsgruppen faldt fra 34,83 ​​ved baseline til 19,64 efter 90 dage (-15,19; 95 % konfidensinterval: -17,81 til -12,57,P<0,001). Scoren blev signifikant reduceret i underafsnit af GCS, herunder angst (58,9%), depression (47,7%), vasomotoriske symptomer (47,7%), humørsvingninger (68,2%), søvnløshed (75%), hovedpine (53,9%) og vaginal tørhed (56,3%). Den gennemsnitlige SF-36-score forbedredes hos 73 % af deltagerne, der modtog interventionen, sammenlignet med 32,5 % af deltagerne, der fik placebo. Især den generelle trivsel steg med 11,9 % (P<0,05) og en stigning på 9 % i mental sundhed (P<0,05) sammenlignet med startværdien.

Deltagerne i denne undersøgelse gik fra at have et gennemsnit på 3 til 5 hedeture om dagen til 1 til 2 om dagen, og sværhedsgraden af ​​menopause-relaterede humør og fysiske symptomer blev reduceret med omkring halvdelen.

Serumøstradiolniveauer i behandlingsgruppen steg med 120 % i løbet af undersøgelsen fra 131,22 pmol/L ved baseline til 288,46 pmol/L efter 90 dage (P<0,01). Serumcalcium steg med 2 % i behandlingsgruppen sammenlignet med et fald på 8 % i placebogruppen (P<0,05).

Ingen bivirkninger blev observeret eller rapporteret i løbet af undersøgelsen.

Praksis implikationer

Bukkehornsfrø har en lang historie med medicinsk brug. I traditionel kinesisk medicin fungerer bukkehornsfrø som en varmende nyre-yang-tonic. I Ayurveda balancerer den skarpe urt Kapha og Vata doshas. I vestlig urtemedicin bruges urten for dens carminative og galaktagogene virkninger.

Forskning har identificeret fordelene ved bukkehornsfrø på metaboliske foranstaltninger, herunder blodsukker og lipider.^1-7For nylig har undersøgelser undersøgt dets virkninger på hormonmedierede tilstande såsom lav libido (mandlig og kvindelig).^8.9og dysmenoré.¹⁰Denne undersøgelse giver bevis for, at ekstrakt af bukkehornsskal forbedrer en række subjektive symptomer på overgangsalderen og øger serumøstradiol. Disse virkninger menes at skyldes virkningen af ​​steroidsaponiner, alkaloider og en ikke-proteinogen aminosyre på østrogenreceptorer, som medierer østrogen- og androgenaktivitet.^9,11,12

Baseret på de præsenterede data, ser bukkehornsekstrakt ud til at være en moderat effektiv intervention til en bred vifte af menopausale symptomer. Deltagerne i denne undersøgelse gik fra at have et gennemsnit på 3 til 5 hedeture om dagen til 1 til 2 om dagen, og sværhedsgraden af ​​menopause-relaterede humør og fysiske symptomer blev reduceret med omkring halvdelen. Hos kvinder i overgangsalderen er, hvad der udgør passende behandling, individualiseret, og derfor kan reduktion, men ikke eliminering, af symptomer observeret i denne undersøgelse være acceptabel for en bestemt patient.

Potentialet for synergistiske fordele ved bukkehornsskalekstrakt på lipider og glukose gør det til en spændende mulighed for kvinder med menopausale symptomer såvel som hyperkolesterolæmi og/eller type 2 diabetes mellitus. Forskere fremlagde nogle beviser for, at dette særlige ekstrakt hjalp med at sænke totalt kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) kolesterol og triglycerider hos deltagere med hyperkolesterolæmi, men denne information blev ikke udfyldt nok til gennemgang. Glukose var ikke et resultatmål i denne undersøgelse, men hypotetisk set kunne den observerede stigning i serumøstradiol bidrage til forbedret insulinfølsomhed.^13,14Overvej bukkehornsskalekstrakt i dette patientscenario med det forbehold, at der er behov for yderligere forskning vedrørende dets anvendelighed i glukose- og lipidstyring.

Stigningen i serumøstradiol vist i denne undersøgelse og de påståede virkninger af bukkehorn på østrogenreceptorer udgør en gåde for praktiserende læger, der behandler kvinder med en personlig historie med østrogenreceptor-positiv cancer. Vi ved ikke, hvilke typer østrogenreceptorer bukkehorns komponenter gavner, og selv hvis vi gjorde det, er det ikke klart, om bukkehornsskalekstrakt ville være nyttig, skadelig eller neutral med hensyn til sekundær forebyggelse af kræft. Der er stor interesse for at finde effektive ernæringsmidler til overgangsalderens symptomer hos kvinder med østrogenreceptor-positive kræfthistorier, men baseret på data præsenteret i denne undersøgelse og manglen på specifik information om virkningsmekanismen, tilrådes det at fortsætte med forsigtighed.

Denne undersøgelse er begrænset af dens lille størrelse (N = 88), korte varighed (90 dage) og interessekonflikt relateret til dens finansieringskilder.