Suche
Mein Konto
Tento článek je součástí speciálního vydání 2017 Women's Health. Přečtěte si celé vydání nebo si jej stáhněte zde.
Vztah
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG a kol. Nový extrakt ze slupky pískavice řecké seno (FenuSMART) zmírňuje postmenopauzální symptomy a pomáhá obnovit hormonální rovnováhu: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.
Cíl studie
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost proprietárního standardizovaného extraktu zTrigonella foenum-graecumslupky (FenuSMART) při léčbě symptomů menopauzy
Návrh
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Účastník
Účastnicemi byly ženy v menopauze ve věku 45 až 58 let, které měly menstruaci v posledních 3 letech, ale ne v posledních 12 měsících. Aby mohly být zahrnuty, musely mít účastnice středně těžké až těžké menopauzální symptomy – jak je stanoveno průměrným skórem Greene Climacteric Scale (GCS) ≥ 25 – a minimálně 3 návaly horka denně po dobu předchozích 3 až 5 týdnů. Potenciální účastníci byli vyloučeni, pokud uvedli předchozí užívání hormonální terapie, rodinnou anamnézu rakoviny prsu, osobní anamnézu rakoviny, hospitalizaci během posledních 3 měsíců, prevalenci kardiálních rizikových faktorů nebo současné užívání léků nebo doplňků stravy. Ze 130 žen, u kterých byl proveden screening na způsobilost, bylo 88 žen randomizováno do léčebných a kontrolních skupin.
zásah
Studijní intervence byla chráněným extraktem zTrigonella foenum-graecumMiska obsahující složky protodioscin, trigonellin a 4-hydroxyisoleucin v poměru extraktu aktivní složky 18:1 (hmotn./hmotn.). Každá kapsle obsahovala 250 mg extraktu ze slupek pískavice řeckého sena; Dávkování bylo 500 mg dvakrát denně po jídle po dobu 90 dnů. Placebem byla potravinářská mikrokrystalická celulóza v tvrdých želatinových kapslích (identické s extrakčními kapslemi).
Hodnotily se parametry studie
Parametry hodnocené na začátku a po 90 dnech zahrnovaly závažnost a kvalitu života menopauzálních symptomů (GCS) [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], antropometrická měření (index tělesné hmotnosti, obvod paže, obvod pasu, obvod boků, poměr pasu k bokům, krevní tlak v krvi a hladina vápníku v krevním séru). lipidový panel).
Primární měření výsledku
Primárními cílovými body měřenými touto studií byly změny skóre dotazníku GCS a SF-36 a sérového estradiolu po 90 dnech ve srovnání s výchozí i kontrolní skupinou.
Klíčové poznatky
Průměrné celkové skóre GCS v léčebné skupině se snížilo z 34,83 na začátku na 19,64 po 90 dnech (-15,19; 95% interval spolehlivosti: -17,81 až -12,57,P<0,001). Skóre bylo významně sníženo v podsekcích GCS včetně úzkosti (58,9 %), deprese (47,7 %), vazomotorických symptomů (47,7 %), změn nálad (68,2 %), nespavosti (75 %), bolesti hlavy (53,9 %) a vaginální suchosti (56,3 %). Průměrné skóre SF-36 se zlepšilo u 73 % účastníků, kteří dostali intervenci, ve srovnání s 32,5 % účastníků, kteří dostávali placebo. Zejména celkový blahobyt se zvýšil o 11,9 % (P<0,05) a 9% nárůst duševního zdraví (P<0,05) ve srovnání s počáteční hodnotou.
Účastníci této studie přešli z průměrných 3 až 5 návalů horka denně na 1 až 2 za den a závažnost nálady související s menopauzou a fyzických příznaků se snížila asi o polovinu.
Hladiny estradiolu v séru v léčené skupině se v průběhu studie zvýšily o 120 % ze 131,22 pmol/l na začátku na 288,46 pmol/l po 90 dnech (P<0,01). Sérový vápník se zvýšil o 2 % v léčené skupině ve srovnání s 8% snížením ve skupině s placebem (P<0,05).
V průběhu studie nebyly pozorovány ani hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Praktické důsledky
Semena pískavice mají dlouhou historii léčebného použití. V tradiční čínské medicíně působí semena pískavice jako zahřívací ledvinové jang tonikum. V ájurvédě vyvažuje štiplavá bylina Kapha a Vata dóše. V západní bylinné medicíně se bylina používá pro své karminativní a galaktagogenní účinky.
Výzkum identifikoval výhody semen pískavice řeckého sena na metabolická opatření, včetně krevního cukru a lipidů.1-7V poslední době studie zkoumaly jeho účinky na hormonálně zprostředkované stavy, jako je nízké libido (u mužů a žen).8.9a dysmenoreou.10Tato studie poskytuje důkaz, že extrakt ze slupky pískavice zlepšuje řadu subjektivních symptomů menopauzy a zvyšuje sérový estradiol. Předpokládá se, že tyto účinky jsou způsobeny působením steroidních saponinů, alkaloidů a neproteinogenní aminokyseliny na estrogenové receptory, které zprostředkovávají estrogenní a androgenní aktivitu.9,11,12
Na základě předložených údajů se zdá, že extrakt z pískavice je středně účinným zásahem pro širokou škálu symptomů menopauzy. Účastníci této studie přešli z průměrných 3 až 5 návalů horka denně na 1 až 2 za den a závažnost nálady související s menopauzou a fyzických příznaků se snížila asi o polovinu. U žen v menopauze je to, co představuje vhodnou léčbu, individualizováno, a proto snížení, ale ne eliminace symptomů pozorovaných v této studii může nebo nemusí být pro konkrétní pacientku přijatelné.
Potenciál pro synergické přínosy extraktu z pískavice řeckého sena na lipidy a glukózu z něj činí zajímavou volbu pro ženy s menopauzálními symptomy, stejně jako hypercholesterolemií a/nebo diabetes mellitus 2. typu. Výzkumníci předložili určité důkazy, že tento konkrétní extrakt pomohl snížit celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy u účastníků s hypercholesterolémií, ale tyto informace nebyly dostatečně podrobně popsány. Glukóza nebyla v této studii měřítkem výsledku, ale hypoteticky by pozorované zvýšení sérového estradiolu mohlo přispět ke zlepšení citlivosti na inzulín.13,14Zvažte extrakt z pískavice řeckého sena v tomto scénáři pacienta, s upozorněním, že je zapotřebí další výzkum týkající se jeho užitečnosti při řízení glukózy a lipidů.
Zvýšení sérového estradiolu uvedené v této studii a údajné účinky pískavice řecké seno na estrogenové receptory představují hádanku pro lékaře, kteří léčí ženy s osobní anamnézou rakoviny s pozitivním estrogenovým receptorem. Nevíme, jaké typy estrogenových receptorů jsou prospěšné pro složky pískavice řeckého sena, a i kdyby ano, není jasné, zda by extrakt ze slupek pískavice byl užitečný, škodlivý nebo neutrální z hlediska sekundární prevence rakoviny. Existuje velký zájem o nalezení účinných nutraceutických léků na menopauzální symptomy u žen s rakovinou v anamnéze pozitivní na estrogenové receptory, ale na základě údajů prezentovaných v této studii a nedostatku konkrétních informací o mechanismu účinku je vhodné postupovat opatrně.
Tato studie je omezena svou malou velikostí (N = 88), krátkou dobou trvání (90 dní) a střetem zájmů souvisejícím s jejími zdroji financování.