Studie: Bockshorn jetel standardizovaný extrakt pro menopauzální příznaky

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Tento článek je součástí zvláštního vydání Women's Health 2017. Přečtěte si celou edici nebo stahujte zde. Vztah Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Nový extrakt jako extrakt z Bockshorn Clover Bowls (Fenusmart) zmírňuje postmenopauzální příznaky a pomáhá stanovit hormonální rovnováhu: randomizovaná, dvojitě slepá, placebo kontrolovaná studie. Phytother Res. 2016; 30 (11): 1775-1784. Hodnocení cíle studie bezpečnosti a účinnosti proprietárního standardizovaného extraktu z Trigonella foenum-graecum husk (Fenusmart) při léčbě příznaků menopauzy, dvojitě slepá, placebem kontrolovaní účastníci studie byly ženy ve věku 45 až 58, ale ne v posledních 12 měsících ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Tento článek je součástí zvláštního vydání Women's Health 2017. Přečtěte si celou edici nebo stahujte zde.

reference

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Nový extrakt jako extrakt z Bockshorn Clover Bowls (Fenusmart) zmírňuje postmenopauzální příznaky a pomáhá stanovit hormonální rovnováhu: randomizovaná, dvojitě slepá, placebo kontrolovaná studie. fytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.

cíl studie

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti proprietárního standardizovaného extraktu z Trigonella foenum-graecum husk (Fenusmart) při léčbě stížností menopauzy

Draft

Randomizované, dvojité slepé, placebo -kontrolované studie

účastník

Účastníky byly ženy ve věku 45 až 58 let, které za posledních 3 roky měly menstruaci, ale ne za posledních 12 měsíců. Aby byli účastníci zaznamenáni, museli mít mírné až závažné stížnosti na menopauzu určenou průměrem zelené klimakterické stupnice (GCS) ≥ 25 a alespoň 3 záblesky horka denně během předchozích 3 až 5 týdnů. Potenciální účastníci byli vyloučeni, pokud poskytují dřívější aplikaci hormonální terapie, rodinné anamnézy rakoviny prsu, osobní anamnézy rakoviny, pobyt v nemocnici za poslední 3 měsíce, prevalence kardiálních rizikových faktorů nebo současné užívání léků nebo doplňků potravin. Ze 130 žen, které byly zkontrolovány z hlediska vhodnosti, bylo 88 žen randomizováno do léčebných a kontrolních skupin.

intervence

Studijní intervence byl chráněným extraktem z Trigonella foenum-graecum se složkami protodioscinu, trigonelinu a 4-hydroxyisoleucinu v poměru extraktu v aktivním složce 18: 1 (F/F). Každá kapsle obsahovala extrakt z skořepiny jetele Bockshorn; Dávka byla 500 mg dvakrát denně po jídle po dobu 90 dnů. Placebo byla mikrokrystalická celulóza v tvrdých -gelatinových tobolek (totožná pro extrakci kapsle).

Vyhodnocené parametry studie

Parametry hodnocené na začátku kurzu a po 90 dnech zahrnovaly dotazníky o závažnosti stížností menopauzy (GCS) a kvalitu života [36-bodová krátká forma (SF-36) Zdravotní průzkum] Antropometrické měření (Sérová estringová a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak, krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak (krevní tlak), test v krvi a krevní tlak (krevní tlak a krevní tlak a krevní tlak (krevní tlak a krevní tlak) Sérový vápník, hemoglobin a lipidový panel).

Měření primárního výsledku

Primárními koncovými body měřenými touto studií byly změny dotazníků GCS a SF-36 a sérového obchodníka po 90 dnech ve srovnání s základní linií a kontrolní skupinou.

Důležité znalosti

Průměrná celková hodnota GCS klesla ve skupině léčené z 34,83 ​​při 19,64 po 90 dnech (-15,19; 95 %interval spolehlivosti: -17,81 až -12,57, p <0,001). Hodnoty byly významně sníženy v pododstavbách GCS, včetně úzkosti (58,9 %), deprese (47,7 %), vazomotorických symptomů (47,7 %), fluktuací nálady (68,2 %), nespavosti (53,9 %) a vaginální suchost (56,3 %). Střední skóre SF-36 se zlepšilo u 73 % účastníků, kteří dostali intervenci ve srovnání s 32,5 % účastníků, kteří dostali placebo. Zejména se obecná jamka zvýšila o 11,9 % ( p <0,05) a zvýšení duševního zdraví o 9 % ( p <0,05) ve srovnání s počáteční hodnotou.

Účastníci této studie se vrátili z průměru 3 až 5 záblesků na 1 až 2 denně a závažnost menopauzální atmosféry a fyzických příznaků byla snížena asi o polovinu.

Hladina sérového rádia v léčené skupině vzrostla v průběhu studie o 120 % z 131,22 pmol/l na začátku studie na 288,46 pmol/l po 90 dnech ( p <0,01). Sérový vápník se zvýšil o 2 % v léčené skupině ve srovnání s poklesem 8 % ve skupině s placebem ( p <0,05).

V průběhu studie nebyly pozorovány ani hlášeny žádné nežádoucí události.

praktické důsledky

semena jetele Bockshorn mají dlouhou historii lékařského užívání. V tradiční čínské medicíně působí semeno jetele Bockshorn jako tonikum oteplovací ledviny. V Ayurvedě se ostře ostrá bylina Kapha a Vata doshas kompenzují. V západní bylinné medicíně se bylina používána kvůli jejím karminativním a galaktagogenním účinkům.

Výzkum identifikoval výhody semen jetele Bockshorn na metabolických opatřeních, včetně hladiny cukru v krvi a lipidu. Dysmenorea. 10

Tato studie poskytuje důkaz, že extrakt z jetele Bockshorn zlepšuje řadu subjektivních symptomů menopauzy a zvyšuje estradiol v séru. Předpokládá se, že tyto účinky jsou způsobeny vlivem steroidních saponinů, alkaloidů a proteinogenních aminokyselin na estrogenové receptory, které zprostředkovávají estrogen a androgenitu. Na základě poskytnutých údajů se zdá, že extrakt jetele Bockshorn je mírně účinným zásahem pro širokou škálu stížností menopauzy. Účastníci této studie se vrátili z průměru z průměrně 3 až 5 záblesků na 1 až 2 denně a závažnost menopauzální atmosféry a fyzických příznaků byla snížena asi o polovinu. U žen, které jsou v menopauze, je vhodná léčba individualizovaná, a proto může být přijatelné snížení pozorované v této studii, ale ne eliminace symptomů pro určitého pacienta.

Potenciál synergických výhod extraktu jetele Bockshorn na lipidech a glukóze z něj činí fascinující možnost pro ženy s menopauzálními příznaky, pro hypercholesterolémii a/nebo diabetes mellitus typu 2. Vědci předložili určité důkazy, že tento zvláštní extrakt přispěl ke snížení celkového cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy pro účastníky s hypercholesterolémií, ale tato informace nebyla dostatečně specifikována pro přezkum. Glukose nebyla výsledkem výsledku v této studii, ale hypoteticky pozorované zvýšení záření v séru by mohlo přispět ke zlepšené citlivosti na inzulín. 13.14

V tomto scénáři pacienta pomyslete na extrakt z jezdce Fingell Horn, s rezervací, že je vyžadován další výzkum v oblasti řízení glukózy a lipidů.

Zvýšení sérového obchodníka uvedeného v této studii a údajné účinky jetele Bockshorn na estrogenové receptory jsou puzzle pro lékaře, kteří zacházejí se ženami osobní anamnézou rakoviny pozitivního na receptor estrogenu. Nevíme, které typy estrogenových receptorů podporují komponenty jetele Bockshorn, ai když jsme to věděli, není jasné, zda by extrakt z Bockshorn Clovershell byl užitečný, škodlivý nebo neutrální s ohledem na sekundární prevenci rakoviny. Existuje velký zájem o nalezení účinných nutričních léků pro menopauzální symptomy u žen s historií rakoviny pozitivní na estrogen-receptor, ale na základě údajů uvedených v této studii a nedostatku konkrétních informací o mechanismu účinku je vhodné pokračovat.

Tato studie je omezena svým malým rozsahem (n = 88), jejím krátkým dobou (90 dní) a střetem zájmů ve vztahu k jejím zdrojům financování.

  • Roberts K. Potenciál Bockshornnklee (Trigonella foenum-graecum) jako funkční potraviny a nutrotektiku a jeho účinky na glykémii a lipidemii. J Med Food . 2011; 14 (12): 1485-1489.
  • Rafraf M, Malikiyan M, Asghari-Jafarabadi M, Aliasgarzadeh A. Vliv semen jetele Bockshorn na metabolické faktory v hladinách séra a obonektinu pro diabetiky typu 2. int. J. Vitamin Nutr. Res . 2014; 84 (3): 196-205.
  • Robert S, Ismail A, Rosli W. Trigonella Foenum-graecum-Sams nižší postprandiální cukru v krvi s nadváhou a obézními lidmi. j nut metab . 2014; 2014 (964873): 1-5.
  • Hassanzadeh Bashtian M, Emami S, Mousavifar N, Esmaily H, Mahmoudi M, Mohammad Chudák A. Hodnocení Bockshornnklee (Trigonella Foenum-Graceum L.), účinkující extrakt semen na inzulín rezistenci u žen s polycystickým syndromem. Írán J. Pharm. Res . 2013; 12 (2): 475-481.
  • Abedinzade M, Nasri S, Omodi M, Ghasemi E, Ghabani A. Účinnost extraktu Trigonella foenum-graecum při snižování metabolických a zánětlivých změn ve spojení s menopauzou. íránská červená hemoon med j . 2015; 17 (11): E26685.
  • Mohammadi A, Gholamhosseinian A, Fallah H. Trigonella foenum-graecum-wasserextrak zlepšuje citlivost na inzulín a stimuluje expresi PPAR a y-genu u potkanů ​​rezistentních na inzulín, které byly krmeny vysokým obsahem fruktózy. adv. Biomed. Res . 2016; 5: 54.
  • Chadvedi U, Shrivastava A, Bhadauria S, Saxena J, Bhatia G. Farmakologické hodnocení účinnosti Trigonella FOENUM GRAECUM (jetel Bockshorn) v regulaci dyslipidemie v regulaci hyperlipidemických krys. J Cardiovasc Pharmacol . 2013; 61 (6): 505-512.
  • Rao A, Steels E, Beccaria G, Inder W, Vitatta L. Vliv specializovaného extraktu Trigonella Foenum Graecum (libifem) na testosteron, estradiol a sexuální funkce u zdravých menstruujících žen, randomizované placebo-kontrolované studie. fytother-res . 2015; 29 (8): 1123-1130.
  • oceli E, Rao A, Vitatta L. Fyziologické aspekty mužského libida, zlepšené standardizovaným extraktem Trigonella Foenum-Graecum a minerální formulací. fytother-res . 2011; 25 (9): 1294-1300.
  • Younysy S, Amiraliakbari S, Esmaeili S, Alavimajd H, Nouraei S. Účinky semen jetele Bockshorn na závažnost a systémové příznaky dysmenorrhea. j reproduje sterilní . 2014; 15 (1): 41-48.
  • Sreeja S, Anju V. Oedstrogenní aktivity in vitro od Bockshornnklee Trigonella foenum Graecum Seed. Indian J Med Res . 2010; 131: 814-819.
  • Nathiya S, Durga M, Devasena T. Terapeutická role Trigonella Foenum-graecum (Bockshorn Clover)-přehled. int. J. Pharm. Sci. Rev. Res . 2014; 27 (2): 74-80.
  • Gupte A, Pownall H, Hamilton D. Ostrogen: vznikající regulátor inzulínového účinku a mitochondriální funkce. J Diabetesres . 2015; 2015 (916585): 1-9.
  • Lindheim S, Presser S, Ditkoff E, Vijod M, Stanczyk F, Lobo R. Možný bimodální účinek estrogenu na citlivost na inzulín u postmenopauzálních žen a oslabující účinek dalších ponětí. plodný sterilní . 1993; 60 (4): 664-667.