Проучване: Стандартизиран екстракт от сминдух за симптоми на менопауза

Тази статия е част от специалното издание на Women's Health за 2017 г. Прочетете целия брой или го изтеглете тук.

Отношение

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG и др. Нов екстракт от люспите на сминдух (FenuSMART) облекчава симптомите след менопаузата и помага за възстановяване на хормоналния баланс: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване.Phytother Res. 2016; 30 (11): 1775-1784.

Цел на изследването

За оценка на безопасността и ефективността на патентован стандартизиран екстракт отTrigonella foenum-graecumhusk (FenuSMART) при лечението на симптомите на менопаузата

Чернова

Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване

участник

Участниците са жени в менопауза на възраст от 45 до 58 години, които са имали менструация през последните 3 години, но не и през последните 12 месеца. За да бъдат включени, участничките трябваше да имат умерени до тежки симптоми на менопауза – както е определено от климактеричната скала на Грийн (GCS) среден резултат ≥ 25 – и поне 3 горещи вълни на ден за предходните 3 до 5 седмици. Потенциалните участници бяха изключени, ако съобщиха за предишна употреба на хормонална терапия, фамилна анамнеза за рак на гърдата, лична анамнеза за рак, хоспитализация през последните 3 месеца, разпространение на сърдечни рискови фактори или текуща употреба на лекарства или хранителни добавки. От 130 жени, проверени за допустимост, 88 жени са рандомизирани в групи за лечение и контролни групи.

интервенция

Проучвателната интервенция беше защитен екстракт отTrigonella foenum-graecumКупа, съдържаща компонентите протодиосцин, тригонелин и 4-хидроксиизолевцин в съотношение екстракт от активна съставка 18:1 (w/w). Всяка капсула съдържа 250 mg екстракт от люспите на сминдух; Дозировката е 500 mg два пъти дневно след хранене в продължение на 90 дни. Плацебото е хранителна микрокристална целулоза в твърди желатинови капсули (идентични на капсули с екстракт).

Оценени параметри на изследването

Параметрите, оценени на изходно ниво и 90 дни, включват въпросници за тежестта на симптомите на менопаузата (GCS) и качеството на живот [здравно проучване с кратка форма (SF-36) от 36 точки], антропометрични измервания (индекс на телесна маса, обиколка на средата на ръката, обиколка на талията, обиколка на ханша, съотношение талия към ханш), кръвно налягане и кръвни тестове (серум). естрадиол, серумен калций, хемоглобин и липиден панел).

Първични мерки за резултат

Първичните крайни точки, измерени от това проучване, са промени в резултатите от въпросника GCS и SF-36 и серумния естрадиол на 90-ия ден в сравнение както с изходното ниво, така и с контролната група.

Ключови прозрения

Средният общ GCS резултат в групата на лечение намалява от 34,83 ​​на изходно ниво до 19,64 на 90 дни (-15,19; 95% доверителен интервал: -17,81 до -12,57,П<0,001). Резултатите са значително намалени в подраздели на GCS, включително тревожност (58,9%), депресия (47,7%), вазомоторни симптоми (47,7%), промени в настроението (68,2%), безсъние (75%), главоболие (53,9%) и вагинална сухота (56,3%). Средният резултат SF-36 се е подобрил при 73% от участниците, които са получили интервенцията, в сравнение с 32,5% от участниците, които са получили плацебо. По-специално, общото благосъстояние се е увеличило с 11,9% (П<0,05) и 9% увеличение на психичното здраве (П<0,05) в сравнение с първоначалната стойност.

Участниците в това проучване преминаха от средно 3 до 5 горещи вълни на ден до 1 до 2 на ден, а тежестта на настроението и физическите симптоми, свързани с менопаузата, беше намалена наполовина.

Серумните нива на естрадиол в групата на лечение се повишават със 120% в хода на проучването от 131,22 pmol/L на изходно ниво до 288,46 pmol/L след 90 дни (П<0,01). Серумният калций се повишава с 2% в групата на лечение в сравнение с 8% намаление в групата на плацебо (П<0,05).

По време на проучването не са наблюдавани или докладвани нежелани реакции.

Практически последици

Семената от сминдух имат дълга история на медицинска употреба. В традиционната китайска медицина семената от сминдух действат като затоплящ бъбречен ян тоник. В Аюрведа пикантната билка балансира капха и вата доши. В западната билкова медицина билката се използва заради газогонното и галактогенно действие.

Изследванията са установили ползите от семената на сминдух върху метаболитните мерки, включително кръвната захар и липидите.^1-7Съвсем наскоро проучвания са изследвали ефектите му върху хормонално-медиирани състояния като ниско либидо (мъже и жени).^8.9и дисменорея.¹⁰Настоящото проучване предоставя доказателства, че екстрактът от люспите на сминдух подобрява редица субективни симптоми на менопаузата и повишава серумния естрадиол. Смята се, че тези ефекти се дължат на действието на стероидни сапонини, алкалоиди и непротеиногенна аминокиселина върху естрогенните рецептори, които медиират естрогенната и андрогенната активност.^9,11,12

Въз основа на представените данни екстрактът от сминдух изглежда умерено ефективна интервенция за широк спектър от симптоми на менопауза. Участниците в това проучване преминаха от средно 3 до 5 горещи вълни на ден до 1 до 2 на ден, а тежестта на настроението и физическите симптоми, свързани с менопаузата, беше намалена наполовина. При жени в менопауза това, което представлява подходящо лечение, е индивидуализирано и следователно намаляването, но не и елиминирането на симптомите, наблюдавани в това проучване, може или не може да бъде приемливо за конкретен пациент.

Потенциалът за синергични ползи от екстракта от люспите на сминдух върху липидите и глюкозата го прави интригуващ вариант за жени със симптоми на менопауза, както и хиперхолестеролемия и/или захарен диабет тип 2. Изследователите представиха някои доказателства, че този конкретен екстракт е помогнал за понижаване на общия холестерол, холестерола на липопротеините с ниска плътност (LDL) и триглицеридите при участници с хиперхолестеролемия, но тази информация не е достатъчно изяснена за преглед. Глюкозата не е мярка за резултат в това проучване, но хипотетично наблюдаваното увеличение на серумния естрадиол може да допринесе за подобрена инсулинова чувствителност.^13,14Помислете за екстракт от люспи от сминдух при този пациентски сценарий, с уговорката, че са необходими допълнителни изследвания по отношение на неговата полезност при управлението на глюкозата и липидите.

Повишаването на серумния естрадиол, показано в това проучване, и предполагаемите ефекти на сминдух върху естрогенните рецептори представляват главоблъсканица за практикуващите, лекуващи жени с лична анамнеза за рак с положителен естрогенен рецептор. Не знаем какви типове естрогенни рецептори са от полза за компонентите на сминдуха и дори да знаем, не е ясно дали екстрактът от люспите на сминдух би бил полезен, вреден или неутрален по отношение на вторичната превенция на рака. Съществува силен интерес към намирането на ефективни хранителни лекарства за симптоми на менопауза при жени с анамнеза за рак с положителен естрогенен рецептор, но въз основа на данните, представени в това проучване и липсата на конкретна информация за механизма на действие, е препоръчително да се действа с повишено внимание.

Това проучване е ограничено от малкия си размер (N = 88), кратката продължителност (90 дни) и конфликта на интереси, свързан с източниците на финансиране.