Тази статия е част от специалното издание на женското здраве 2017. Прочетете пълното издание или изтеглете тук.
Справка
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Нов, подобен на екстракт, изработен от купички за детелини на бокшор (Fenusmart), облекчава постменопаузата симптоми и спомага за установяване на хормоналния баланс: рандомизирано, двойно, плацебо -контролирано изследване. phytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.
Целта на изследването
Оценка на сигурността и ефективността на патентован стандартизиран екстракт от trigonella foenum-graecum Хъс (Fenusmart) при лечение на оплаквания от менопауза
Проект
Рандомизирано, двойно сляпо, плацебо -контролирано проучване
Участник
Участниците бяха жени на възраст от 45 до 58 години, които са имали менструация през последните 3 години, но не през последните 12 месеца. За да бъдат записани, участниците трябваше да имат умерени до тежки оплаквания от менопауза, определени от средна скала на Зелената климактерична скала (GCS) от ≥ 25 и поне 3 горещи светкавици на ден през предходните 3 до 5 седмици. Потенциалните участници са изключени, ако предоставят по -ранно приложение на хормоналната терапия, фамилна анамнеза за рак на гърдата, лична история на рак, болничен престой през последните 3 месеца, разпространението на кардиалните рискови фактори или настоящата употреба на лекарства или хранителни добавки. От 130 жени, които са проверени за годност, 88 жени са рандомизирани в лечебни и контролни групи.
Интервенция
Изследващата интервенция е защитен екстракт от trigonella foenum-graecum купа с компонентите на протодиоцин, тригонелин и 4-хидроксиизолеуцин в съотношение на екстракт от активен състав от 18: 1 (F/F). Всяка капсула съдържа 250 mg екстракт от черупка на детелина на бокшор; Дозата е била 500 mg два пъти на ден след хранене в продължение на 90 дни. Плацебо беше микрокристална целулоза в твърди -гелатинови капсули (идентични за извличане на капсули).
Параметри на изследването оценени
The parameters assessed at the beginning of the course and after 90 days included questionnaires on the severity of the menopause complaints (GCS) and the quality of life [36-item short form (SF-36) Health Survey] anthropometric measurements (body mass index, center arm circumference, waist circumference, relationship of waist to hip), blood pressure and blood pressure and blood pressure Blood tests (serum estradiol, Серумен калций, хемоглобин и липиден панел).
Измервания на първичните резултати
Основните крайни точки, измерени с това проучване, бяха промени във въпросниците на GCS и SF-36 и серумния търговия след 90 дни в сравнение с базовата линия и контролната група.
Важни знания
Средната обща стойност на GCS спадна в групата за лечение от 34,83 при 19,64 след 90 дни (-15.19; 95 %доверителен интервал: -17.81 до -12.57, P <0,001). Стойностите са значително намалени в подсекции на GC, включително тревожност (58,9 %), депресия (47,7 %), вазомоторни симптоми (47,7 %), колебания на настроението (68,2 %), безсъние (53,9 %) и вагинална сухота (56,3 %). Средната оценка на SF-36 се подобри при 73 % от участниците, които са получили интервенцията в сравнение с 32,5 % от участниците, получили плацебо. По -специално, общото за кладенеца се увеличава с 11,9 % ( P <0,05) и увеличаване на психичното здраве с 9 % ( P <0,05) в сравнение с първоначалната стойност.
<блок квота>Участниците в това проучване се върнаха от средно 3 до 5 горещи светкавици до 1 до 2 на ден, а тежестта на атмосферата на Менопауза и физическите симптоми беше намалена с около половината.
Серумното ниво на радио се повиши в лечебната група в хода на изследването със 120 % от 131,22 pmol/L в началото на изследването до 288,46 pmol/L след 90 дни ( P <0,01). Серумният калций се увеличава с 2 % в лечебната група, в сравнение с спад от 8 % в плацебо групата ( P <0,05).
В хода на изследването не са наблюдавани или докладвани нежелани събития.
Последици от практиката
Bockshorn Clover Seeds имат дълга история на медицинска употреба. В традиционната китайска медицина семената от детелина на Bockshorn действат като затоплящ бъбрек Yang Tonic. В Аюрведа рязко острата билка Кафа и Вата Дошас компенсират. В западната билкова медицина билка се използва поради своите карминативни и галахагогенни ефекти.
Изследванията идентифицират предимствата на семената на детелината на Bockshorn за метаболитни мерки, включително кръвна захар и липид. Дисменорея. ; Предполага се, че тези ефекти се дължат на ефекта на стероидни сапонини, алкалоиди и непротейногенна аминокиселина върху естрогенните рецептори, които предават естроген и андрогенност. Въз основа на предоставените данни, екстрактът от детелина на Bockshorn изглежда е умерено ефективна намеса за широк спектър от оплаквания от менопауза. Участниците в това проучване се върнаха от средно 3 до 5 горещи светкавици до 1 до 2 на ден, а тежестта на атмосферата на Менопауза и физическите симптоми беше намалена с около половината. При жените, които са в менопаузата, това, което е подходящо лечение, е индивидуализирано и следователно намалението, наблюдавано в това проучване, но не и премахването на симптомите за определен пациент може да бъде приемливо.
Потенциалът за синергични предимства на екстракт от детелина на Bockshorn върху липиди и глюкоза го прави завладяващ вариант за жени със симптоми на менопауза, както и за хиперхолестеролемия и/или захарен диабет тип 2. Изследователите представиха някои доказателства, че този специален екстракт допринася за намаляване на общия холестерол, липопротеинския (LDL) холестерол с ниска плътност и триглицеридите за участници с хиперхолестеролемия, но тази информация не беше достатъчно посочена за преглед. Глюкозата не е резултат от резултата в това проучване, но хипотетично наблюдаваното увеличаване на серумното лъчение може да допринесе за подобрена чувствителност към инсулин. 13.14 В този сценарий на пациента помислете за екстракт от детелина на рог Fingell, като са необходими резервацията, че са необходими допълнителни изследвания в управлението на глюкозата и липидите.
Увеличаването на серумния търговия, показано в това проучване, и предполагаемите ефекти на детелината на Bockshorn върху естрогенните рецептори са пъзел за практикуващи, които лекуват жени с лична история на рак на естрогенния рецептор. Не знаем кои видове естрогенни рецептори насърчават компонентите на детелината на Bockshorn и дори и да го знаем, не е ясно дали екстрактът от детелина на бокшорн би бил полезен, вреден или неутрален по отношение на вторичната профилактика на рака. Съществува силен интерес към намирането на ефективни хранителни лекарства за симптоми на менопауза при жени с естроген-рецептор-позитивна история на рака, но въз основа на данните, представени в това проучване, и липсата на специфична информация за механизма на ефекта, е препоръчително да се продължи.
Това проучване е ограничено от малкия му обхват (n = 88), кратката му продължителност (90 дни) и конфликта на интереси във връзка с източниците на финансиране.