دراسة: مستخلص الحلبة الموحد لأعراض انقطاع الطمث

هذه المقالة جزء من العدد الخاص بصحة المرأة لعام 2017. إقرأ العدد كاملاً أو حمله هنا.

العلاقة

شمشاد بس، جايالاكشمي هونج كونج، فيديافاثي هغ، وآخرون. مستخلص قشر الحلبة الجديد (FenuSMART) يخفف من أعراض ما بعد انقطاع الطمث ويساعد على استعادة التوازن الهرموني: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي.فيتوثر الدقة. 2016;30(11):1775-1784.

هدف الدراسة

لتقييم سلامة وفعالية مستخلص موحد خاص منتريجونيلا foenum-graecumقشر (FenuSMART) في علاج أعراض انقطاع الطمث

مسودة

العشوائية، مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها

مشارك

كان المشاركون من النساء في سن اليأس الذين تتراوح أعمارهم بين 45 إلى 58 عامًا والذين حصلوا على الحيض في السنوات الثلاث الماضية ولكن ليس في الأشهر الـ 12 الماضية. لكي يتم تضمينها، كان على المشاركات أن يعانين من أعراض انقطاع الطمث المتوسطة إلى الشديدة - على النحو الذي يحدده مقياس غرين المناخي (GCS) بمتوسط ​​درجة ≥ 25 - و3 هبات ساخنة على الأقل يوميًا خلال الأسابيع الثلاثة إلى الخمسة السابقة. تم استبعاد المشاركين المحتملين إذا أبلغوا عن استخدام مسبق للعلاج الهرموني، أو تاريخ عائلي لسرطان الثدي، أو تاريخ شخصي للسرطان، أو دخول المستشفى خلال الأشهر الثلاثة الماضية، أو انتشار عوامل الخطر القلبية، أو الاستخدام الحالي للأدوية أو المكملات الغذائية. من بين 130 امرأة تم فحصها للتأكد من أهليتها، تم اختيار 88 امرأة بشكل عشوائي في مجموعات العلاج والسيطرة.

تدخل

كان تدخل الدراسة مقتطفًا محميًا منتريجونيلا foenum-graecumوعاء يحتوي على مكونات بروتوديوسين وتريجونيلين و4-هيدروكسي آيزوليوسين في نسبة مستخلص مكون نشط تبلغ 18:1 (وزن/وزن). تحتوي كل كبسولة على 250 ملجم من مستخلص قشر الحلبة. وكانت الجرعة 500 ملغ مرتين يوميا بعد الوجبات لمدة 90 يوما. كان الدواء الوهمي عبارة عن سليلوز دقيق التبلور صالح للطعام في كبسولات جيلاتينية صلبة (مطابقة لاستخراج الكبسولات).

تم تقييم معلمات الدراسة

شملت المعلمات التي تم تقييمها عند خط الأساس و90 يومًا استبيانات شدة أعراض انقطاع الطمث ونوعية الحياة [المسح الصحي ذو النموذج القصير المكون من 36 بندًا (SF-36)] والقياسات البشرية (مؤشر كتلة الجسم، محيط منتصف الذراع، محيط الخصر، محيط الورك، نسبة الخصر إلى الورك)، وضغط الدم واختبارات الدم (استراديول المصل، وكالسيوم المصل، والهيموجلوبين والدهون). لوحة).

مقاييس النتائج الأولية

وكانت نقاط النهاية الأولية التي تم قياسها من خلال هذه الدراسة هي التغيرات في درجات استبيان GCS وSF-36 واستراديول المصل في 90 يومًا مقارنة بكل من خط الأساس والمجموعة الضابطة.

رؤى رئيسية

انخفض متوسط ​​مجموع نقاط GCS في مجموعة العلاج من 34.83 عند خط الأساس إلى 19.64 عند 90 يومًا (-15.19؛ فاصل الثقة 95%: -17.81 إلى -12.57،ص<0.001). تم تخفيض النتائج بشكل ملحوظ في الأقسام الفرعية من GCS بما في ذلك القلق (58.9٪)، والاكتئاب (47.7٪)، والأعراض الحركية الوعائية (47.7٪)، وتقلب المزاج (68.2٪)، والأرق (75٪)، والصداع (53.9٪)، وجفاف المهبل (56.3٪). تحسن متوسط ​​درجة SF-36 لدى 73% من المشاركين الذين تلقوا التدخل مقارنة بـ 32.5% من المشاركين الذين تلقوا العلاج الوهمي. على وجه الخصوص، زادت الرفاهية العامة بنسبة 11.9٪ (ص<0.05) وزيادة بنسبة 9% في الصحة العقلية (ص<0.05) مقارنة بالقيمة الأولية.

انتقل المشاركون في هذه الدراسة من متوسط ​​3 إلى 5 هبات ساخنة يوميًا إلى 1 إلى 2 يوميًا، كما انخفضت شدة الحالة المزاجية والأعراض الجسدية المرتبطة بانقطاع الطمث بمقدار النصف تقريبًا.

زادت مستويات استراديول المصل في مجموعة العلاج بنسبة 120% على مدار الدراسة من 131.22 بمول/لتر عند خط الأساس إلى 288.46 بمول/لتر بعد 90 يومًا (ص<0.01). ارتفع الكالسيوم في الدم بنسبة 2% في مجموعة العلاج مقارنة بانخفاض قدره 8% في مجموعة الدواء الوهمي (ص<0.05).

ولم تتم ملاحظة أي أحداث سلبية أو الإبلاغ عنها أثناء فترة الدراسة.

آثار الممارسة

بذور الحلبة لها تاريخ طويل من الاستخدام الطبي. في الطب الصيني التقليدي، تعمل بذور الحلبة كمنشط للكلى يانج. في الأيورفيدا، يوازن العشب اللاذع بين كافا وفاتا دوشا. في طب الأعشاب الغربي، يتم استخدام العشبة لتأثيراتها الطاردة للريح والمدرّة للسكر.

وقد حددت الأبحاث فوائد بذور الحلبة على التدابير الأيضية، بما في ذلك نسبة السكر في الدم والدهون.^1-7في الآونة الأخيرة، درست الدراسات آثاره على الحالات المرتبطة بالهرمونات مثل انخفاض الرغبة الجنسية (الذكور والإناث).^8.9وعسر الطمث.¹⁰تقدم الدراسة الحالية دليلاً على أن مستخلص قشر الحلبة يحسن مجموعة من الأعراض الذاتية لانقطاع الطمث ويزيد من استراديول المصل. يُعتقد أن هذه التأثيرات ناتجة عن عمل السابونين الستيرويدي والقلويدات والأحماض الأمينية غير البروتينية على مستقبلات هرمون الاستروجين، والتي تتوسط نشاط الاستروجين والأندروجين.^9,11,12

استناداً إلى البيانات المقدمة، يبدو أن مستخلص الحلبة يمثل تدخلاً فعالاً إلى حد ما لمجموعة واسعة من أعراض انقطاع الطمث. انتقل المشاركون في هذه الدراسة من متوسط ​​3 إلى 5 هبات ساخنة يوميًا إلى 1 إلى 2 يوميًا، كما انخفضت شدة الحالة المزاجية والأعراض الجسدية المرتبطة بانقطاع الطمث بمقدار النصف تقريبًا. في النساء بعد انقطاع الطمث، يكون العلاج المناسب فرديًا، وبالتالي فإن تقليل الأعراض التي تمت ملاحظتها في هذه الدراسة، وليس إزالتها، قد يكون أو لا يكون مقبولاً لمريض معين.

إن إمكانية الفوائد التآزرية لمستخلص قشر الحلبة على الدهون والجلوكوز تجعله خيارًا مثيرًا للاهتمام للنساء اللاتي يعانين من أعراض انقطاع الطمث وكذلك فرط كوليستيرول الدم و/أو داء السكري من النوع الثاني. قدم الباحثون بعض الأدلة على أن هذا المستخلص بالذات ساعد على خفض الكوليسترول الكلي والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) والدهون الثلاثية لدى المشاركين الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم، ولكن لم يتم توضيح هذه المعلومات بما يكفي للمراجعة. لم يكن الجلوكوز مقياسًا للنتائج في هذه الدراسة، ولكن من الناحية النظرية، فإن الزيادة الملحوظة في استراديول المصل يمكن أن تساهم في تحسين حساسية الأنسولين.^13,14خذ بعين الاعتبار مستخلص قشر الحلبة في هذا السيناريو للمريض، مع التحذير من أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث فيما يتعلق بفائدته في إدارة الجلوكوز والدهون.

إن الزيادة في استراديول المصل الموضحة في هذه الدراسة والتأثيرات المزعومة للحلبة على مستقبلات هرمون الاستروجين تمثل معضلة للممارسين الذين يعالجون النساء اللاتي لديهن تاريخ شخصي من السرطان الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين. لا نعرف ما هي أنواع مستقبلات هرمون الاستروجين التي تستفيد منها مكونات الحلبة، وحتى لو فعلنا ذلك، فليس من الواضح ما إذا كان مستخلص قشر الحلبة مفيدًا أم ضارًا أم محايدًا من حيث الوقاية الثانوية من السرطان. هناك اهتمام قوي بإيجاد علاجات غذائية فعالة لأعراض انقطاع الطمث لدى النساء ذوات التاريخ السرطاني الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين، ولكن بناءً على البيانات المقدمة في هذه الدراسة وعدم وجود معلومات محددة حول آلية العمل، فمن المستحسن المضي بحذر.

تقتصر هذه الدراسة على صغر حجمها (العدد = 88)، وقصر مدتها (90 يومًا)، وتضارب المصالح المتعلق بمصادر تمويلها.