هذه المقالة جزء من الإصدار الخاص من صحة المرأة 2017. اقرأ الإصدار الكامل أو التنزيل هنا.
المرجع
Shamshad BS ، Jayalakshmi HK ، Vidyavathi HG ، et al. مستخلص جديد مثل مصنوع من Bockshorn Clover Bowls (fenusmart) يخفف من أعراض ما بعد انقطاع الطمث ويساعد على تحديد التوازن الهرموني: دراسة عشوائية ، مزدوجة ، وهمي ، دراسة تسيطر عليها. phytother-res . 2016 ؛ 30 (11): 1775-1784.
هدف الدراسة
تقييم أمن وفعالية مستخلص موحد خاص من trigonella foenum-graecum قشر (fenusmart) في علاج شكاوى انقطاع الطمث
مشروع
عشوائي ، أعمى مزدوج ، وهمي -دراسة تسيطر عليها
المشارك
كان المشاركون من النساء في سن 45 إلى 58 ، الذين تعرضوا للحيض في السنوات الثلاث الماضية ، ولكن ليس في الأشهر الـ 12 الماضية. من أجل تسجيلها ، كان على المشاركين أن يكون لديهم شكاوى معتدلة إلى شديدة انقطاع الطمث المحددة من خلال متوسط مقياس ذروتها الأخضر (GCS) البالغ من العمر 25 و 3 وميض ساخن على الأقل يوميًا خلال الأسابيع الثلاثة إلى 5 السابقة. تم استبعاد المشاركين المحتملين إذا قدموا تطبيقًا سابقًا للعلاج الهرموني ، أو تاريخ عائلي لسرطان الثدي ، والتاريخ الشخصي للسرطان ، أو إقامة المستشفى خلال الأشهر الثلاثة الماضية ، أو انتشار عوامل الخطر القلبية أو الاستخدام الحالي للأدوية أو المكملات الغذائية. من بين 130 امرأة تم فحصها من أجل الملاءمة ، تم اختيارهم بصورة عشوائية 88 امرأة في مجموعات العلاج والسيطرة.
التدخل
كان تدخل الدراسة مستخلصًا محميًا من وعاء trigonella foenum-graecum مع مكونات بروتوديسين ، تريغونيلين و 4 هيدروكسي إيزوليوسين في نسبة مستخلص المكون النشط من 18: 1 (F/F). تحتوي كل كبسولة على 250 ملغ من مستخلص قذيفة البرسيم بوكشورن. كانت الجرعة 500 ملغ مرتين في اليوم بعد الوجبات لمدة 90 يومًا. كان الدواء الوهمي السليلوز في الكبسولات الصلبة -جيلاتين (مماثلة لاستخراج الكبسولات).
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
شملت المعلمات التي تم تقييمها في بداية الدورة وبعد 90 يومًا استبيانات حول شدة شكاوى انقطاع الطمث (GCs) ونوعية الحياة [36-ITEM قصيرة الشكل (SF-36) ، وضغط الدم ، والضغط الدموي ، والضغط الدموي ، والضغط الدموي ، والضغط الدموي ، وضغط الدم (Serum serum strumiol). الكالسيوم ، الهيموغلوبين ولوحة الدهون).
قياسات النتيجة الأولية
كانت نقاط النهاية الأولية التي تم قياسها بواسطة هذه الدراسة هي التغييرات في استبيانات GCS و SF-36 و tradiol في المصل بعد 90 يومًا بالمقارنة مع خط الأساس ومجموعة التحكم.
المعرفة المهمة
انخفض متوسط القيمة الإجمالية لـ GCS في مجموعة العلاج من 34.83 في 19.64 بعد 90 يومًا (-15.19 ؛ فاصل الثقة 95 ٪: -17.81 إلى -12.57 ، P <0.001). تم تخفيض القيم بشكل كبير في الحالات الفرعية من GCs ، بما في ذلك القلق (58.9 ٪) ، والاكتئاب (47.7 ٪) ، وأعراض الأوعية الدموية (47.7 ٪) ، تقلبات المزاج (68.2 ٪) ، الأرق (53.9 ٪) والجفاف المهبل (56.3 ٪). تحسنت درجة SF-36 الأوسط في 73 ٪ من المشاركين الذين تلقوا التدخل مقارنة بـ 32.5 ٪ من المشاركين الذين تلقوا الدواء الوهمي. على وجه الخصوص ، زادت البئر العام بنسبة 11.9 ٪ ( p <0.05) وزيادة في الصحة العقلية بنسبة 9 ٪ ( p <0.05) مقارنة بالقيمة الأولية.
عاد المشاركون في هذه الدراسة من 3 إلى 5 وميض ساخن إلى 1 إلى 2 في اليوم ، وانخفضت شدة الغلاف الجوي لانقطاع الطمث والأعراض الجسدية بنحو النصف.
ارتفع مستوى راديو المصل في مجموعة العلاج في سياق الدراسة بنسبة 120 ٪ من 131.22 PMOL/L في بداية الدراسة إلى 288.46 PMOL/L بعد 90 يومًا ( P <0.01). زاد الكالسيوم في الدم بنسبة 2 ٪ في مجموعة العلاج ، مقارنة بانخفاض 8 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي ( p <0.05).
في سياق الدراسة ، لم يلاحظ أي أحداث غير مرغوب فيها أو تم الإبلاغ عنها.
الآثار المترتبة على الممارسة
البذور البرسيم Bockshorn لها تاريخ طويل من الاستخدام الطبي. في الطب الصيني التقليدي ، يعمل بذور بوكشورن البرسيم باعتباره منشطًا للكلية اليانغ. في الأيورفيدا ، تعوض Herb Kapha و Vata Doshas بشكل حاد. في الطب العشبي الغربي ، يتم استخدام العشبة بسبب آثارها الإكراهية والمجردة.
حددالبحث مزايا بذور البرسيم بوكشورن على تدابير التمثيل الغذائي ، بما في ذلك نسبة السكر في الدم والدهون. عسر الطمث. 10 توفر الدراسة الحالية دليلًا على أن مستخلص Bockshorn Clovershell يحسن عدد من الأعراض الذاتية لانقطاع الطمث ويزيد من استراديول في الدم. من المفترض أن هذه التأثيرات ناتجة عن تأثير سابونينات الستيرويد والقلويات وحمض الأميني غير البروتيني على مستقبلات هرمون الاستروجين ، والتي تنقل هرمون الاستروجين والأندروجين. استنادًا إلى البيانات المقدمة ، يبدو أن مستخلص Bockshorn Clover بمثابة تدخل فعال إلى حد ما لمجموعة واسعة من شكاوى انقطاع الطمث. عاد المشاركون في هذه الدراسة من 3 إلى 5 وميض ساخن إلى 1 إلى 2 في اليوم ، وتم تقليل شدة الغلاف الجوي لانقطاع الطمث والأعراض الجسدية بنحو النصف. في النساء اللواتي ينقطن انقطاع الطمث ، يكون العلاج المناسب فرديًا ، وبالتالي فإن التخفيض الذي لوحظ في هذه الدراسة ، ولكن ليس القضاء على أعراض مريض معين يمكن أن يكون مقبولًا.
إن إمكانية حدوث مزايا تآزرية لاستخراج البرسيم بوكشورن على الدهون والجلوكوز تجعله خيارًا رائعًا للنساء المصابات بأعراض انقطاع الطمث وكذلك فرط كوليسترول الدم و/أو مرض السكري من النوع 2. قدم الباحثون بعض الأدلة على أن هذا المستخلص الخاص ساهم في تقليل الكوليسترول الكلي للكوليسترول ، البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) الكوليسترول والدهون الثلاثية للمشاركين الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم ، ولكن هذه المعلومات لم يتم تحديدها بشكل كافٍ للمراجعة. لم يكن الجلوكوز نتيجة للنتيجة في هذه الدراسة ، ولكن من الناحية الافتراضية ، يمكن أن تسهم الزيادة الملحوظة في إشعاع المصل في تحسين حساسية الأنسولين. 13.14 في سيناريو المريض هذا ، فكر في مستخلص Fingell Horn Clovershell ، مع الحجز الذي يلزم إجراء مزيد من البحث في الجلوكوز والدهون.
الزيادة في Tradiol في المصل الموضحة في هذه الدراسة والآثار المزعومة لبرسيم Bockshorn على مستقبلات هرمون الاستروجين هي لغز للممارسين الذين يعاملون النساء مع تاريخ شخصي من سرطان مستقبلات هرمون الاستروجين. لا نعرف أي أنواع مستقبلات هرمون الاستروجين التي تعزز مكونات البرسيم Bockshorn ، وحتى إذا عرفنا ذلك ، فليس من الواضح ما إذا كان مستخلص Clovershell Bockshorn سيكون مفيدًا أو ضارًا أو محايدًا فيما يتعلق بالوقاية الثانوية للسرطان. هناك اهتمام قوي بإيجاد علاجات غذائية فعالة لأعراض انقطاع الطمث لدى النساء المصابات بتاريخ سرطان مستقبلات هرمون الاستروجين ، ولكن بناءً على البيانات الواردة في هذه الدراسة وعدم وجود معلومات محددة حول آلية التأثير ، يُنصح بالمضي قدماً.
تقتصر هذه الدراسة على نطاقها الصغير (ن = 88) ، ومدة قصيرة (90 يومًا) وتضارب المصالح فيما يتعلق بمصادر التمويل.