Αναφορά
Choudhary D, Bhattacharyya S, Joshi K. Διαχείριση βάρους σωματικού βάρους σε ενήλικες υπό χρόνιο στρες με θεραπεία με εκχύλισμα ρίζας Ashwagandha: μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη. J -βασισμένο σε αποδεικτικά στοιχεία συμπληρωματική εναλλακτική Med. 6 Απριλίου 2016. PII: 2156587216641830. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]
Σχεδιασμός
Ο στόχος αυτής της διπλής τυφλής, τυχαιοποιημένης, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης μελέτης εικονικού φαρμάκου ήταν η αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός τυποποιημένου εκχυλίσματος Ashwagandha για τον έλεγχο του βάρους και τη βελτίωση της γενικής ευημερίας σε ενήλικες με χρόνιο στρες. Στην αρχή του μαθήματος και στο τέλος των 4 εβδομάδων και 8 εβδομάδων, οι άνθρωποι εξετάστηκαν για τις κύριες παραμέτρους αποτελεσμάτων που αναφέρονται παρακάτω.Συμμετέχων
Άτομα από αρκετές κλινικές εξωτερικών ασθενών στο Pune της Ινδίας επιλέχθηκαν για να αντιμετωπίσουν το άγχος και το υπέρβαρο. Τα κριτήρια συμπερίληψης ήταν χρόνιο/καθημερινό άγχος εργασίας, κλίμακα αντιλήψεων (PSS) 20 ή περισσότερο, ηλικία μεταξύ 18 και 60 ετών και δείκτη μάζας σώματος μεταξύ 25 και 39,9 kg/m2. Τα κριτήρια αποκλεισμού ήταν διατροφικές διαταραχές. Συμμετοχή σε πρόγραμμα απώλειας βάρους τους τελευταίους 3 μήνες. και ενδοκρινική ή γενετική κατάσταση που προέρχεται από αύξηση βάρους. μια νευρολογική διαταραχή. Κάθε ασταθή ιατρική κατάσταση. Γνωστές αλλεργίες/παρενέργειες στο εκχύλισμα ρίζας Ashwagandha. Εγκυμοσύνη ή θηλασμό · Φάρμακα που επηρεάζουν το βάρος. Συμμετοχή σε άλλη κλινική μελέτη τους τελευταίους 3 μήνες. Ιστορικό της κατάχρησης αλκοόλ ή του καπνίσματος · Και ασταθείς ηπατικές, νεφρικές, καρδιαγγειακές ή αναπνευστικές παθήσεις.
Η πλειονότητα των ανθρώπων και στις δύο ομάδες χρησιμοποιήθηκαν (72 % Ashwagandha, 68 % εικονικό φάρμακο). Οι άλλοι εντοπίστηκαν είτε ως φοιτητές είτε ως νοικοκυρές. Όλοι οι άνθρωποι είχαν χρόνια συμπτώματα στρες και η πλειοψηφία είχε συγκέντρωση και αϋπνία δυσκολίας. Περίπου το 44 % του ομίλου Ashwagandha και το 52 % της ομάδας του εικονικού φαρμάκου είχαν προβλήματα με το φόβο και τις αναταραχές. Άλλα σημαντικά συμπτώματα ήταν η φυσική εξάντληση, η ψυχική εξάντληση και ο πονοκέφαλος.
Συνολικά 38 άνδρες και 14 γυναίκες συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη και τυχαιοποιήθηκαν μία από τις δύο ομάδες. Ένας από κάθε ομάδα δεν ήταν συμμορφώνεται με το πρωτόκολλο. Στη συνέχεια αξιολογήθηκαν δεδομένα για τα υπόλοιπα 50.
παρέμβαση
Οι άνθρωποι έλαβαν είτε ένα τυποποιημένο εκχύλισμα από το εκχύλισμα ρίζας Ashwagandha (300 mg, με 5 % withaHanolids) είτε με εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα.
Μετρήσεις πρωτογενούς αποτελεσμάτων
Οι μετρήσεις πρωταρχικών αποτελεσμάτων ήταν το ερωτηματολόγιο PSS και το ερωτηματολόγιο για τα τρόφιμα (FCQ-T). Οι μετρήσεις δευτερεύουσας αποτελεσμάτων περιελάμβαναν το ερωτηματολόγιο ευτυχίας της Οξφόρδης (OHQ), το ερωτηματολόγιο διατροφής τριών παραγόντων (TFEQ), το επίπεδο κορτιζόλης στον ορό, το αρχικό και τελικό σωματικό βάρος και το BMI. Το PSS, ένα μέτρο ψυχολογικού στρες, είναι μια κλίμακα 14 σημείων που καθορίζει το γενικό άγχος που βιώνεται τον προηγούμενο μήνα. Οι τιμές κυμαίνονται από 0 έως 56, με υψηλότερες τιμές για υψηλότερη τάση. Το PSS αξιολογεί τα φυσικά και ψυχολογικά συμπτώματα της κατάθλιψης, την ανάγκη για υπηρεσίες υγείας, τις τιμές των συμβάντων κοινωνικού φόβου και ζωής που συσχετίζονται. Το FCQ-T είναι ένα ερωτηματολόγιο 39 σημείων με αυτο-αποκάλυψη που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση των επιθυμιών σε 9 περιοχές. Το QHQ αποτελείται από 29 ερωτήσεις που μετρούν την ευτυχία, την ευημερία και την αισιοδοξία. Το επίπεδο κορτιζόλης στον ορό είναι ένας δείκτης στρες και συνδέεται επίσης με την όρεξη. Σε αυτή τη μελέτη, η κορτιζόλη είναι ένα μέτρο της αντιαρματικής επίδρασης της Ashwagandha για ανθρώπους που βρίσκονται υπό χρόνιο στρες. Το ερωτηματολόγιο TFEQ χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της συμπεριφοράς διατροφής και για την αξιολόγηση της γνωστικής απροθυμίας, των ανεξέλεγκτων τροφίμων και των συναισθηματικών τροφίμων.
Σημαντικές γνώσεις
Η μεσαία βαθμολογία PSS μειώθηκε τόσο στη θεραπεία όσο και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αλλά η ομάδα θεραπείας παρουσίασε σημαντικά ισχυρότερη μείωση των βαθμολογιών PSS από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου την εβδομάδα 4 και ακόμη περισσότερο στη μεσαία τιμή σχεδιασμού FCQ ήταν χαμηλότερη και στις δύο ομάδες, αλλά ήταν σημαντικά χαμηλότερη στην ομάδα θεραπείας στο τέλος της 4ης και 8ης εβδομάδας PICESTRA. Η βαθμολογία FCQ της "θετικής ενίσχυσης" την εβδομάδα 8 ήταν σημαντικά χαμηλότερη στην ομάδα θεραπείας από εκείνη της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Τα μεσαία βαθμολογία FCQ της "αρνητικής ενίσχυσης" της ομάδας θεραπείας δεν έδειξαν σημαντική διαφορά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 4 ή 8.
των δευτερογενών αποτελεσμάτων είναι η κορτιζόλη ορού και η απώλεια βάρους από την οπτική γωνία ενός κλινικού ιατρού. Τα επίπεδα μεσαίας κορτιζόλης στον ορό, τα οποία ήταν τα ίδια και στις δύο ομάδες στην αρχή του μαθήματος, μειώθηκαν σημαντικά στην ομάδα θεραπείας την εβδομάδα 4 (16,05 %) και την εβδομάδα 8 (22,2 %). Μετά από 8 εβδομάδες, ο όμιλος Ashwagandha είχε ισχυρότερη μείωση του σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (3,03 % σε σύγκριση με 1,46 %).
Σχόλιο
Συνοψίσαμε εν συντομία την Ashwagandha μετά από 8 εβδομάδες πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο για τη μείωση των PSS, διάφορες πτυχές των επιθυμιών (αλλά όχι σκέψεις για τα τρόφιμα ή ενοχής) και ανεξέλεγκτα και συναισθηματικά τρόφιμα (αλλά όχι γνωστική απροθυμία). Μείωση του σωματικού βάρους, ο ΔΜΣ και η κορτιζόλη του ορού παρατηρήθηκε επίσης σε αυτούς τους υπογραμμισμένους ανθρώπους, η Ashwagandha τυποποιήθηκε σε 5 % με τα ηχανολίδια και 300 mg δύο φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες. Προηγούμενη έρευνα και δεκαετίες παρατηρήσεων από τους χρήστες και οι συνταγογράφοι του Ashwagandha υποστηρίζουν κατηγορηματικά τη θεραπευτική του επιρροή ενάντια στο άγχος και το άγχος. Τα αποτελέσματα της τρέχουσας μελέτης υπογραμμίζουν αυτές τις αναφορές και παρατηρήσεις και συνεχίζουν την αξιολόγηση μερικά βήματα, με το πρόσθετο χαρακτηριστικό της απώλειας βάρους σε άτομα που ζουν με χρόνιο άγχος. Από τη μελέτη αυτή, μπορούμε να επεκτείνουμε τις προηγούμενες γνώσεις μας για την Ashwagandha και να επιβεβαιώσουμε την ικανότητά της να μειώσουμε τους ψυχολογικούς και φυσιολογικούς δείκτες στρες, να βελτιώσουμε την ευημερία, να μειώσουμε την κορτιζόλη ορού, να μειώσουμε την επιθυμία για τρόφιμα, να βελτιώσουμε τη συμπεριφορά της διατροφής και να προωθήσουμε τους άνδρες και τις γυναίκες ελέγχου βάρους υπό χρόνιο στρες. Οι μακροπρόθεσμες μελέτες θα παρέχουν περαιτέρω γνώσεις.