Studie: Antidepressiva läkemedel och demens: mer risk än nytta?

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Studien undersöker effektiviteten av sertralin och mirtazapin jämfört med placebo vid behandling av depression hos demenspatienter. Detta är en randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie med deltagare från äldrepsykiatriska tjänster i England. Deltagarna valdes ut för berättigande till studien baserat på kriterier inklusive demensdiagnos, depressionssymtom och behandlingskrav. Det primära effektmåttet var minskning av depressionssymtom vid 13 veckor. Resultaten visade att varken sertralin eller mirtazapin hade en signifikant fördel jämfört med placebo och att dessa antidepressiva medel var associerade med en ökad risk för biverkningar. Författarna föreslår att den nuvarande praxisen för...

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Studien undersöker effektiviteten av sertralin och mirtazapin jämfört med placebo vid behandling av depression hos demenspatienter. Detta är en randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie med deltagare från äldrepsykiatriska tjänster i England. Deltagarna valdes ut för berättigande till studien baserat på kriterier inklusive demensdiagnos, depressionssymtom och behandlingskrav. Det primära effektmåttet var minskning av depressionssymtom vid 13 veckor. Resultaten visade att varken sertralin eller mirtazapin hade en signifikant fördel jämfört med placebo och att dessa antidepressiva medel var associerade med en ökad risk för biverkningar. Författarna föreslår att den nuvarande praxisen för...

Studie: Antidepressiva läkemedel och demens: mer risk än nytta?

Studien undersöker effektiviteten av sertralin och mirtazapin jämfört med placebo vid behandling av depression hos demenspatienter. Detta är en randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie med deltagare från äldrepsykiatriska tjänster i England. Deltagarna valdes ut för berättigande till studien baserat på kriterier inklusive demensdiagnos, depressionssymtom och behandlingskrav. Det primära effektmåttet var minskning av depressionssymtom vid 13 veckor. Resultaten visade att varken sertralin eller mirtazapin hade en signifikant fördel jämfört med placebo och att dessa antidepressiva medel var associerade med en ökad risk för biverkningar. Författarna föreslår att den nuvarande praxisen att använda antidepressiva medel som förstahandsbehandling för depression vid demens bör omprövas och alternativa behandlingsmetoder bör övervägas. Studien lyfter också fram vikten av interpersonell vård och stöd till demenspatienter.

hänvisning

Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralin eller mirtazapin för depression vid demens (HTA-SADD): en randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie.Lansett.2011;378(9789):403-411.

design

En parallell, dubbelblind, placebokontrollerad hälsoteknologiutvärderingsstudie av antidepressiva läkemedel för depression vid demens (HTA-SADD) med deltagare från geriatrisk mentalvård i 9 centra i England.

Deltagare

Deltagarna fick geriatrisk psykiatrisk service vid 9 centra i England. Deltagarna var berättigade om de hade sannolik eller möjlig Alzheimers sjukdom, depression (varaktighet ≥4 veckor) och en Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) poäng på 8 eller mer. Deltagarna var inte berättigade om de var kliniskt kritiska (t.ex. självmordsrisk), hade medicin kontraindicerat för studien, tog antidepressiva medel, deltog i en annan studie eller inte hade en vårdgivare.

Studera mediciner och dosering

sertralin (måldos 150 mg per dag), mirtazapin (45 mg) eller placebo

Målparametrar

Det primära effektmåttet var minskning av depression (CSDD-poäng) efter 13 veckor (utfall genom 39 veckor bedömdes också), bedömd med en blandad linjär regressionsmodell justerad för CSDD-baslinje, tid och behandlingscenter.

Nyckelfynd

Minskning av depressionspoäng efter 13 veckor skilde sig inte mellan 111 kontroller och 107 deltagare som fick sertralin (medelskillnad, 1,17; 95 % KI: -0,23-2,58;P=0,10) eller mirtazapin (0,01; 95 % KI: -1,37–1,38;P=0,99) eller mellan deltagare i mirtazapin- och sertralingrupperna (1,16; 95 % KI: -0,25–2,57;P=0,11); Dessa fynd varade i upp till 39 veckor. Färre kontroller hade biverkningar (29 av 111). [26 %) än deltagarna i sertralingruppen (46 av 107). [43%];P=0,010) eller mirtazapingruppen (44 av 108). [41%];P=0,031) och mindre allvarliga biverkningar klassificerade som allvarliga (kontrollgrupp) (P=0,003). Fem patienter i varje grupp dog vid vecka 39.

Effekter på praktiken

Antidepressiva läkemedel förbättrade inte resultaten jämfört med placebo; De ökade dock risken för biverkningar. Därför bör nuvarande praxis att använda antidepressiva medel med vanlig försiktighet som förstahandsbehandling av depression vid Alzheimers sjukdom omprövas. ”Vanlig vård” i denna studie innefattade remiss till psykiatrisk vård av äldre.

kommentar

Studien säger: "Trots dessa fynd är nuvarande praxis att använda antidepressiva medel, ofta sertralin, som initial behandling för depression vid demens." Vad var fynden? Genom att söka i litteraturen, som de sa var "gles och tvetydig", hittade artikelförfattarna sex relevanta studier (systematiska översikter från databaserna PubMed och Cochrane Library) om behandling av depression hos personer med demens, varav endast tre kunde metaanalyseras. En studie hade balanserade resultat (med det tricykliska antidepressiva medlet klomipramin hos 24 personer).1den andra var negativ (med det tricykliska antidepressiva medlet imipramin hos 61 personer)2och den tredje positiva (med den selektiva serotoninåterupptagshämmaren sertralin hos 44 personer).3Granskningen drog slutsatsen att det endast fanns svaga bevis för effektiviteten av antidepressiva läkemedel vid demens. Tricykliska läkemedel är läkemedel som inte är vanligt förekommande i befolkningen (depression vid demens) och som orsakar antikolinerga biverkningar. En annan relevant randomiserad studie tittade på 67 personer som fick sertralin jämfört med 64 personer som fick placebo.4.5Ingen nytta av sertralin rapporterades efter 12 eller 24 veckor.

Trots resultaten av dessa studier använder nuvarande praxis antidepressiva medel, ofta sertralin, som initial behandling för depression vid demens. Genom att veta hur allvarligt och utmanande ett folkhälsoproblem det är, och att depression är vanligt vid demens, ville författarna till den aktuella studien avgöra om denna undergrupp av deprimerade patienter skulle vara bättre betjänt av antidepressiva medel. Och efter 13 veckor av studien fann de att den största absoluta förbättringen inträffade med placebo.

"På grund av bristen på nytta jämfört med placebo och den ökade risken för biverkningar, bör den nuvarande praxisen att använda dessa antidepressiva medel med vanlig omsorg för förstahandsbehandling av depression vid Alzheimers sjukdom omprövas", avslutade författarna.

Vårdgivare till dessa patienter med depressiv demens presterade bättre på livskvalitetspoäng och mental hälsa när deras nära och kära fick placebo.

Antidepressiva läkemedel som läkemedelskategori har bevisade biverkningar som ökade självmordstankar och potentiellt allvarliga humörförändringar. Eftersom humörsvängningar även är vanliga hos demenspatienter är användningen av ett sådant läkemedel hos demenspatienter problematisk redan från början. Dessutom tar många av våra äldre flera receptbelagda mediciner, och antidepressiva läkemedel har en lång lista med läkemedelsinteraktioner. Tyvärr kan demenspatienter kanske inte på ett adekvat sätt kommunicera nya eller förändrade symtom på grund av dessa interaktioner.

Intressant nog presterade vårdgivarna till dessa deprimerade demenspatienter bättre vad gäller livskvalitet och mental hälsa när deras nära och kära fick placebo istället för sertralin. Vårdarna till deltagarna i mirtazapingruppen hade också högre livskvalitetspoäng än de i sertralingruppen, åtminstone efter 13 veckor.

Och vem klarade sig bäst totalt sett? Kom ihåg att "vanlig vård" i den här studien inkluderade remiss till geriatrisk mentalvård. De deprimerade demenspatienterna som hänvisades till geriatrisk mentalvård visade ett starkt, konsekvent mönster av förbättring av depression vid 13 och 30 veckors uppföljning. Kanske behöver våra äldre bara någon att spendera tid med dem, inte ännu ett piller att poppa. Kanske har vårt beroende av teknik överväldigat vårt förnuft och vårt sunda förnuft. Om vi ​​tillbringade tid med att prata och faktiskt leva med våra äldre, kanske de inte skulle utveckla demens i första hand. Om vi ​​fokuserade på verkligt förebyggande – äta riktig mat, dricka rent vatten, träna dagligen på ett sätt vi tycker om, odla sunda relationer, hålla sinnet aktivt, upprätthålla stödjande sociala strukturer – kanske vi alla skulle ha en bättre chans att bli gamla utan att sjukdomar påverkar vår visdom när vi åldras.