Študija: Antidepresivi in ​​demenca: večje tveganje kot koristi?

Veröffentlicht:

Von:

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Študija preučuje učinkovitost sertralina in mirtazapina v primerjavi s placebom pri zdravljenju depresije pri bolnikih z demenco. Gre za randomizirano, večcentrično, dvojno slepo, placebo -kontrolirano študijo z udeleženci iz starostnih psihiatričnih služb v Angliji. Udeleženci so bili izbrani zaradi svoje primernosti za študijo na podlagi meril, kot so diagnoza demence, simptomi depresije in potrebe po zdravljenju. Primarna končna točka je bilo zmanjšanje simptomov depresije po 13 tednih. Rezultati so pokazali, da niti sertralina niti mirtazapin nimata pomembne prednosti pred placebom in da so ti antidepresivi povezani s povečanim tveganjem za neželene dogodke. Avtorji predlagajo, da trenutna praksa ... (Symbolbild/natur.wiki)

Študija preučuje učinkovitost sertralina in mirtazapina v primerjavi s placebom pri zdravljenju depresije pri bolnikih z demenco. Gre za randomizirano, večcentrično, dvojno slepo, placebo -kontrolirano študijo z udeleženci iz starostnih psihiatričnih služb v Angliji. Udeleženci so bili izbrani zaradi svoje primernosti za študijo na podlagi meril, kot so diagnoza demence, simptomi depresije in potrebe po zdravljenju. Primarna končna točka je bilo zmanjšanje simptomov depresije po 13 tednih. Rezultati so pokazali, da niti sertralina niti mirtazapin nimata pomembne prednosti pred placebom in da so ti antidepresivi povezani s povečanim tveganjem za neželene dogodke. Avtorji predlagajo, da bi ponovno razmislili o trenutni praksi uporabe antidepresivov kot začetnega zdravljenja depresije v demenci in razmislili o alternativnih pristopih zdravljenja. Študija poudarja tudi pomen medosebne oskrbe in podpore bolnikom z demenco.

referenca

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. et al. Sertralin ali mirtazapin proti depresiji v demenci (HTA-SADD): randomizirana, večcentrična, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403–411.

dizajn

Vzporedna, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija o oceni zdravstvene tehnologije o uporabi antidepresivov v depresiji v demenci (HTA-SADD) z udeleženci iz starostnih psihiatričnih služb v 9 centrih v Angliji.

udeleženec

Udeleženci so bili na voljo udeležencem v 9 centrih v Angliji. Udeleženci so bili upravičeni do sodelovanja, če so imeli verjetno ali možno Alzheimerjevo bolezen, depresijo (trajanje ≥ 4 tedne) in vrednost CSDD (Cornell lestvica za depresijo v demenci) 8 ali več. Udeleženci niso bili upravičeni do sodelovanja, če so bili klinično kritični (npr. Samomor), za študij zdravil, dohodkov antidepresivov, so sodelovali v drugi študiji ali niso imeli nadzornika.

Študijske zdravila in odmerjanje

sertralin (ciljni odmerek 150 mg na dan), mirtazapin (45 mg) ali placebo

ciljni parameter

Primarna končna točka je bila zmanjšanje depresije (ocena CSDD) po 13 tednih (ocenjeni so bili tudi rezultati do 39 tednov), ocenjeno z mešanim linearnim regresijskim modelom, prilagojenim izhodnim vrednosti CSDD, časa in centra za zdravljenje.

najpomembnejše znanje

Zmanjšanje depresije po 13 tednih se ne razlikuje med 111 kontrolnimi osebami in 107 udeleženci, ki so prejeli sertralin (povprečna razlika 1,17; 95 % -ki: -0,23–2,58; p 0,10) ali MIRTAZAPIN (0,01; 95 % Ki: -1,37) ali med udeležbo P Mirtazapin in sertralinska skupina (1,16; 95 %-ki: -0,25–2,57; p = 0,11); Te ugotovitve so trajale do 39 tednov. Manj kontrol je imelo neželene učinke (29 od 111). [26%]) kot udeleženci skupine Sertralin (46 od 107). [43%]; p = 0,010) ali mirtazapinske skupine (44 od 108). [41%]; p = 0,031) in manj resnih nezaželenih dogodkov, ki so bili razvrščeni kot resni (kontrolna skupina) ( p = 0,003). V 39. tednu je umrlo pet bolnikov v vsaki skupini.

Vpliv na prakso

Antidepresivi niso privedli do izboljšanja rezultatov v primerjavi s placebom; Vendar so povečali tveganje za neželene dogodke. Zato je treba trenutno prakso uporabiti za uporabo antidepresivov z običajno oskrbo kot začetno zdravljenje depresije pri Alzheimerjevi bolezni. V tej raziskavi je „skupna oskrba“ vključevala prenos na psihiatrično oskrbo v starosti.

komentar

Študija pravi: "Kljub tem rezultatom je trenutna praksa uporaba antidepresivov, pogosto sertralina, kot začetno zdravljenje depresije v demenci." Kakšne so bile ugotovitve? Pri iskanju v literaturi, ki je bilo po njihovem mnenju "redko in dvoumno", so avtorji članka našli šest ustreznih študij (sistematični pregledi iz knjižničnih baz PubMed in Cochrane) za zdravljenje depresije pri ljudeh z demenco, le tri metaanalizirane. Študija je imela uravnotežene rezultate (s tricikličnim antidepresivom klomipramina pri 24 ljudeh). 1 Drugi je bil negativen (z uporabo tricikličnega antidepresiva imipramina pri 61 ljudeh) 2 in tretjo osebo (z uporabo selektivnega serotoninskega ponovnega vnosa v sertralinu pri 44 ljudeh). 3 Pregled je prišel do zaključka, da obstajajo le šibki dokazi o učinkovitosti antidepresivov v demenci. Triciklična so zdravila, ki se ne uporabljajo pogosto pri populaciji (depresija v demenci) in antiholinergičnih stranskih učinkih. V drugi ustrezni randomizirani študiji so pregledali 67 ljudi, ki so jih dali v Sertralu v primerjavi s 64 ljudmi, ki jim je bil dana placebo.

Kljub rezultatom teh raziskav se antidepresivi, pogosto sertralin, uporabljajo v trenutni praksi kot začetno zdravljenje depresije v demenci. Ker so avtorji trenutne študije vedeli, kako resno in zahtevno težavo za javno zdravje in da se depresija pogosto pojavlja v demenci, so želeli ugotoviti, ali bo ta podskupina depresivnih bolnikov bolje dobavljena z antidepresivi. In po 13 tednih študije so ugotovili, da se je med placebom pojavilo največje absolutno izboljšanje.

"Zaradi pomanjkanja uporabe v primerjavi s placebom in povečanim tveganjem za neželene dogodke bi morala biti trenutna praksa uporabe tega antidepresiva pokrita z običajno skrbjo za prvo linijsko zdravljenje depresije pri Alzheimerjevi bolezni," so zaključili avtorji.

Nadzorniki teh bolnikov z depresivno demenco delujejo bolje v smislu kakovosti življenja in duševnega zdravja, če so njihovi sorodniki prejeli placebo.

Antidepresivi kot kategorija zdravil so dokazali stranske učinke, kot so povečane samomorilne misli in morda resne nihanje razpoloženja. Ker so nihanje razpoloženja v ospredju pri bolnikih z demenco, je uporaba takšnih sredstev bolnikov z demenco že od začetka problematična. Poleg tega mnogi naši starejši ljudje jemljejo več zdravil na recept, antidepresivi pa imajo dolg seznam interakcij med zdravili. Na žalost bolniki z demenco zaradi teh interakcij morda ne bodo mogli ustrezno sporočiti novih simptomov.

Zanimivo je, da so se nadzorniki teh bolnikov z depresivno demenco bolje odrezali s kakovostjo življenja in duševnim zdravjem, če so njihovi sorodniki namesto sertralina prejeli placebo. Nadzorniki udeležencev skupine Mirtazapin so imeli tudi večjo kakovost življenja kot v skupini Sertralin, vsaj po 13 tednih.

In kdo na splošno najbolje odreza? Ne pozabite, da je "normalna oskrba" v tej raziskavi vključevala prenos na starostne psihiatrične storitve. Bolniki z depresivno demenco, ki so bili premeščeni na starostne psihiatrične storitve, so pokazali močan, dosleden vzorec izboljšanja depresije po 13 in 30 tednih. Mogoče naši starejši potrebujejo samo nekoga, ki preživi čas z njimi, in ne še eno tabletko, ki bi ga lahko vrgel. Morda je naša odvisnost od tehnologije preplavila naš razum in naš zdrav razum. Če preživimo čas s pogovori in dejansko živimo s starejšimi, morda sploh ne bodo dobili demence. Če smo se osredotočili na resnično preventivo - jesti resnično hrano, pitje čiste vode, športi na način, v katerem uživamo, ohranjamo zdrave odnose, aktivno ohranjamo um, ohranjamo podporne družbene strukture - bi lahko vsi imeli več možnosti, da se postaramo brez bolezni, ki vpliva na našo modrost v starosti