Suche
Mein Konto
referenca
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralin ali mirtazapin za depresijo pri demenci (HTA-SADD): randomizirano, multicentrično, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje.Lanceta.2011;378(9789):403-411.
oblikovanje
Vzporedna, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija ocene zdravstvene tehnologije uporabe antidepresivov pri depresiji pri demenci (HTA-SADD) z udeleženci iz geriatričnih služb za duševno zdravje v 9 centrih v Angliji.
Udeleženec
Udeležencem so bile zagotovljene geriatrične psihiatrične storitve v 9 centrih v Angliji. Udeleženci so bili upravičeni, če so imeli verjetno ali možno Alzheimerjevo bolezen, depresijo (trajanje ≥ 4 tedne) in rezultat Cornellove lestvice za depresijo pri demenci (CSDD) 8 ali več. Udeleženci niso bili upravičeni, če so bili klinično kritični (npr. tveganje za samomor), so imeli zdravila, ki so bila kontraindicirana za študijo, so jemali antidepresive, so sodelovali v drugi študiji ali niso imeli negovalca.
Preučite zdravila in odmerjanje
sertralin (ciljni odmerek 150 mg na dan), mirtazapin (45 mg) ali placebo
Ciljni parametri
Primarni končni cilj je bilo zmanjšanje depresije (ocena CSDD) po 13 tednih (ocenjeni so bili tudi rezultati po 39 tednih), ocenjeno z mešanim linearnim regresijskim modelom, prilagojenim za izhodišče CSDD, čas in center zdravljenja.
Ključne ugotovitve
Zmanjšanje rezultatov depresije po 13 tednih se ni razlikovalo med 111 kontrolnimi skupinami in 107 udeleženci, ki so prejemali sertralin (povprečna razlika 1,17; 95 % IZ: -0,23-2,58;p=0,10) ali mirtazapin (0,01; 95 % IZ: -1,37–1,38;p=0,99) ali med udeleženci v skupinah z mirtazapinom in sertralinom (1,16; 95 % IZ: -0,25–2,57;p=0,11); Te ugotovitve so trajale do 39 tednov. Manj kontrol je imelo stranske učinke (29 od 111). [26 %]) kot udeleženci v skupini s sertralinom (46 od 107). [43 %];p=0,010) ali skupino mirtazapina (44 od 108). [41 %];p=0,031) in manj resni neželeni učinki, razvrščeni kot resni (kontrolna skupina) (p=0,003). Pet bolnikov v vsaki skupini je umrlo v 39. tednu.
Učinki na prakso
Antidepresivi niso izboljšali rezultatov v primerjavi s placebom; Vendar so povečali tveganje za neželene učinke. Zato je treba ponovno preučiti sedanjo prakso uporabe antidepresivov z običajno skrbnostjo kot prve izbire zdravljenja depresije pri Alzheimerjevi bolezni. "Običajna oskrba" v tej študiji je vključevala napotitev v psihiatrično oskrbo starejših.
komentar
Študija navaja: "Kljub tem ugotovitvam je trenutna praksa uporaba antidepresivov, pogosto sertralina, kot začetnega zdravljenja depresije pri demenci." Kakšne so bile ugotovitve? Z iskanjem po literaturi, ki je po njihovem mnenju »skopa in dvoumna«, so avtorji članka našli šest relevantnih študij (sistematični pregledi iz podatkovnih baz PubMed in Cochrane Library) o zdravljenju depresije pri ljudeh z demenco, od katerih je bilo mogoče metaanalizirati le tri. Ena študija je imela uravnotežene rezultate (s tricikličnim antidepresivom klomipraminom pri 24 osebah).1drugi je bil negativen (uporaba tricikličnega antidepresiva imipramina pri 61 ljudeh)2in tretji pozitiven (uporaba selektivnega zaviralca ponovnega privzema serotonina sertralina pri 44 osebah).3Pregled je zaključil, da obstajajo le šibki dokazi o učinkovitosti antidepresivov pri demenci. Triciklični so zdravila, ki se v populaciji redko uporabljajo (depresija pri demenci) in povzročajo antiholinergične stranske učinke. Drugo relevantno randomizirano preskušanje je preučevalo 67 oseb, ki so prejemale sertralin, v primerjavi s 64 osebami, ki so prejemale placebo.4.5Po 12 ali 24 tednih niso poročali o koristih sertralina.
Kljub rezultatom teh študij sedanja praksa uporablja antidepresive, pogosto sertralin, kot začetno zdravljenje depresije pri demenci. Ker vedo, kako resen in zahteven problem javnega zdravja je in da je depresija pogosta pri demenci, so avtorji trenutne študije želeli ugotoviti, ali bi tej podskupini depresivnih bolnikov bolje služili antidepresivi ali ne. In po 13 tednih študije so ugotovili, da je do največjega absolutnega izboljšanja prišlo pri placebu.
"Zaradi pomanjkanja koristi v primerjavi s placebom in povečanega tveganja za neželene učinke je treba ponovno pretehtati sedanjo prakso uporabe teh antidepresivov z običajno oskrbo za zdravljenje prve izbire depresije pri Alzheimerjevi bolezni," so zaključili avtorji.
Negovalci teh bolnikov z depresivno demenco so bili boljši pri rezultatih kakovosti življenja in duševnega zdravja, ko so njihovi ljubljeni prejemali placebo.
Antidepresivi kot kategorija zdravil imajo dokazane stranske učinke, kot so povečane samomorilne misli in potencialno resne spremembe razpoloženja. Ker so nihanja razpoloženja pogosta tudi pri dementnih bolnikih, je uporaba tovrstnega zdravila pri dementnih že na začetku problematična. Poleg tega veliko naših starejših jemlje več zdravil na recept, antidepresivi pa imajo dolg seznam interakcij z zdravili. Na žalost bolniki z demenco morda ne bodo mogli ustrezno sporočiti novih ali spreminjajočih se simptomov zaradi teh interakcij.
Zanimivo je, da so skrbniki teh depresivnih bolnikov z demenco dosegli boljše rezultate v smislu kakovosti življenja in duševnega zdravja, ko so njihovi ljubljeni prejeli placebo namesto sertralina. Negovalci udeležencev v skupini z mirtazapinom so imeli vsaj po 13 tednih tudi višjo oceno kakovosti življenja kot tisti v skupini s sertralinom.
In kdo se je na splošno najbolje odrezal? Ne pozabite, da je "običajna oskrba" v tej študiji vključevala napotitev k geriatričnim službam za duševno zdravje. Depresivni bolniki z demenco, napoteni na geriatrične storitve za duševno zdravje, so pokazali močan, dosleden vzorec izboljšanja depresije pri spremljanju po 13 in 30 tednih. Mogoče naši starejši samo potrebujejo nekoga, ki bi preživel čas z njimi, ne pa še ene tablete. Morda je naša odvisnost od tehnologije premagala naš razum in zdrav razum. Če bi preživeli čas v pogovoru in dejansko živeli s svojimi starejšimi, morda sploh ne bi razvili demence. Če bi se osredotočili na resnično preventivo – uživanje prave hrane, pitje čiste vode, vsakodnevna vadba na način, ki nam je všeč, negovanje zdravih odnosov, ohranjanje uma aktivnega, vzdrževanje podpornih družbenih struktur – bi morda vsi imeli boljše možnosti, da se postaramo, ne da bi bolezen s staranjem vplivala na našo modrost.