Suche
Mein Konto
referinţă
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralină sau mirtazapină pentru depresia în demență (HTA-SADD): un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo.Lancet.2011;378(9789):403-411.
proiecta
Un studiu paralel, dublu-orb, controlat cu placebo de evaluare a tehnologiei de sănătate a utilizării antidepresivelor pentru depresia în demență (HTA-SADD) cu participanți de la serviciile de sănătate mintală geriatrică din 9 centre din Anglia.
Participant
Participanților li s-au oferit servicii psihiatrice geriatrice la 9 centre din Anglia. Participanții erau eligibili dacă aveau boala Alzheimer probabilă sau posibilă, depresie (durata ≥4 săptămâni) și un scor Cornell Scale for Depression in Dementa (CSDD) de 8 sau mai mult. Participanții nu erau eligibili dacă erau critici clinic (de exemplu, riscul de sinucidere), aveau medicamente contraindicate pentru studiu, luau antidepresive, participau la un alt studiu sau nu aveau un îngrijitor.
Studiați medicamentele și dozajul
sertralină (doză țintă 150 mg pe zi), mirtazapină (45 mg) sau placebo
Parametrii țintă
Obiectivul principal a fost reducerea depresiei (scor CSDD) la 13 săptămâni (au fost evaluate și rezultatele până la 39 de săptămâni), evaluată cu un model de regresie liniară mixtă ajustat pentru momentul inițial CSDD, timpul și centrul de tratament.
Constatări cheie
Scăderea scorurilor depresiei la 13 săptămâni nu a diferit între 111 martori și 107 participanți care au primit sertralină (diferență medie, 1,17; 95% CI: -0,23-2,58;P=0,10) sau mirtazapină (0,01; 95% CI: -1,37–1,38;P=0,99) sau între participanții din grupurile cu mirtazapină și sertralină (1,16; IC 95%: -0,25–2,57;P=0,11); Aceste constatări au durat până la 39 de săptămâni. Mai puține controale au avut efecte secundare (29 din 111). [26%]) decât participanții din grupul cu sertralină (46 din 107). [43%];P=0,010) sau grupul mirtazapină (44 din 108). [41%];P=0,031) și evenimente adverse mai puțin grave clasificate drept grave (grupul de control) (P=0,003). Cinci pacienți din fiecare grup au murit în săptămâna 39.
Efecte asupra practicii
Antidepresivele nu au îmbunătățit rezultatele comparativ cu placebo; Cu toate acestea, au crescut riscul de evenimente adverse. Prin urmare, practica actuală de utilizare a antidepresivelor cu grijă obișnuită ca tratament de primă linie al depresiei în boala Alzheimer ar trebui reconsiderată. „Îngrijirea obișnuită” în acest studiu a inclus trimiterea către îngrijirea psihiatrică la vârstnici.
comentariu
Studiul afirmă: „În ciuda acestor constatări, practica curentă este utilizarea antidepresivelor, adesea sertralina, ca tratament inițial pentru depresia în demență”. Care au fost constatările? Căutând în literatura de specialitate, despre care au spus că este „rară și ambiguă”, autorii articolului au găsit șase studii relevante (revizuiri sistematice din bazele de date PubMed și Cochrane Library) privind tratamentul depresiei la persoanele cu demență, dintre care doar trei au putut fi meta-analizate. Un studiu a avut rezultate echilibrate (cu antidepresiv triciclic clomipramină la 24 de persoane).1al doilea a fost negativ (folosind antidepresiv triciclic imipramină la 61 de persoane)2iar al treilea pozitiv (folosind sertralina, inhibitorul selectiv al recaptării serotoninei la 44 de persoane).3Analiza a concluzionat că au existat doar dovezi slabe ale eficacității antidepresivelor în demență. Triciclicele sunt medicamente care nu sunt utilizate în mod obișnuit în populație (depresie în demență) și care provoacă reacții adverse anticolinergice. Un alt studiu randomizat relevant a analizat 67 de persoane cărora li sa administrat sertralină, comparativ cu 64 de persoane cărora li sa administrat un placebo.4.5Nu a fost raportat niciun beneficiu de la sertralină după 12 sau 24 de săptămâni.
În ciuda rezultatelor acestor studii, practica curentă folosește antidepresive, adesea sertralina, ca tratament inițial pentru depresia în demență. Știind cât de gravă și provocatoare este o problemă de sănătate publică și că depresia este comună în demență, autorii studiului actual au dorit să stabilească dacă acest subgrup de pacienți depresivi ar fi mai bine servit cu antidepresive. Și după 13 săptămâni de studiu, ei au descoperit că cea mai mare îmbunătățire absolută a avut loc cu placebo.
„Din cauza lipsei de beneficii în comparație cu placebo și a riscului crescut de evenimente adverse, practica actuală de utilizare a acestor antidepresive cu grijă obișnuită pentru tratamentul de primă linie al depresiei în boala Alzheimer ar trebui reconsiderată”, au concluzionat autorii.
Îngrijitorii acestor pacienți cu demență depresivă au avut rezultate mai bune în ceea ce privește scorurile de calitate a vieții și sănătatea mintală atunci când cei dragi au primit un placebo.
Antidepresivele ca categorie de medicamente au dovedit efecte secundare, cum ar fi creșterea gândurilor suicidare și schimbări potențial grave ale dispoziției. Deoarece schimbările de dispoziție sunt predominante și la pacienții cu demență, utilizarea unui astfel de medicament la pacienții cu demență este problematică de la început. În plus, mulți dintre bătrânii noștri iau mai multe medicamente pe bază de rețetă, iar antidepresivele au o listă lungă de interacțiuni medicamentoase. Din păcate, pacienții cu demență ar putea să nu poată comunica în mod adecvat simptomele noi sau în schimbare din cauza acestor interacțiuni.
În mod interesant, îngrijitorii acestor pacienți cu demență depresivă au avut rezultate mai bune în ceea ce privește calitatea vieții și sănătatea mintală atunci când cei dragi au primit un placebo în loc de sertralină. Îngrijitorii participanților din grupul cu mirtazapină au avut, de asemenea, scoruri de calitate a vieții mai mari decât cei din grupul cu sertralină, cel puțin după 13 săptămâni.
Și cine s-a descurcat cel mai bine în general? Amintiți-vă că „îngrijirea obișnuită” în acest studiu a inclus trimiterea către serviciile de sănătate mintală geriatrică. Pacienții cu demență depresivă trimiși la serviciile de sănătate mintală geriatrică au prezentat un model puternic și consistent de îmbunătățire a depresiei la 13 și 30 de săptămâni de urmărire. Poate că bătrânii noștri au nevoie doar de cineva care să petreacă timp cu ei, nu de încă o pastilă de luat. Poate că dependența noastră de tehnologie ne-a copleșit rațiunea și bunul simț. Dacă am petrece timp vorbind și trăind efectiv cu bătrânii noștri, poate că ei nu ar dezvolta demență în primul rând. Dacă ne-am concentra pe o prevenție reală – să mâncăm alimente adevărate, să bem apă curată, să facem mișcare zilnic în moduri pe care ne bucurăm, să cultivăm relații sănătoase, să menținem mintea activă, să menținem structuri sociale de susținere – poate că am avea cu toții șanse mai mari să îmbătrânim fără ca boala să ne afecteze înțelepciunea pe măsură ce îmbătrânim.