Studiu: Antidepresive și demență: mai mult risc decât beneficii?

referință

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. și colab. Sertralină sau mirtazapină împotriva depresiei în demență (HTA-SADD): un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

Design

Un studiu paralel, dublu-orb, controlat cu placebo privind evaluarea tehnologiei de sănătate privind utilizarea antidepresivelor în depresie în demență (HTA-SADD) cu participanții de la serviciile psihiatrice de vârstă în 9 centre din Anglia.

Participant

Participanții au fost puse la dispoziția participanților la 9 centre din Anglia. Participanții au fost eligibili să participe dacă aveau o boală Alzheimer probabilă sau posibilă, depresia (durata ≥ 4 săptămâni) și o valoare CSDD (scara Cornell pentru depresie în demență) de 8 sau mai mult. Participanții nu aveau dreptul să participe dacă au fost critici din punct de vedere clinic (de exemplu, riscul de suicid), pentru studierea medicamentelor, veniturile antidepresive, au luat parte la un alt studiu sau nu au avut un supraveghetor.

Studiați medicamente și dozare

sertralină (doză țintă 150 mg pe zi), mirtazapin (45 mg) sau placebo

parametrul țintă

Obiectivul principal a fost reducerea depresiei (scorul CSDD) după 13 săptămâni (rezultatele până la 39 de săptămâni au fost, de asemenea, evaluate), evaluată cu un model de regresie liniară mixtă, adaptat la valoarea de ieșire CSDD, timp și centru de tratament.

Cele mai importante cunoștințe

Declinul depresiei după 13 săptămâni nu diferă între 111 persoane de control și 107 participanți care au primit sertralină (diferența medie 1,17; 95 % -ki: -0,23-2,58; p = 0,10) sau mirtazapin (0,01; 95 % ki: -1,37–1,38; p = 0,99) sau între participanți la participanții la P = 0,99) sau între participanți la P = 0,99) sau între participanți ai Grupul mirtazapin și sertralină (1,16; 95 %-ki: -0,25-2,57; p = 0,11); Aceste descoperiri au durat până la 39 de săptămâni. Mai puține controale au avut efecte secundare (29 din 111). [26%]) ca participanți ai grupului de sertralină (46 din 107). [43%]; p = 0.010) sau grupul mirtazapin (44 din 108). [41%]; p = 0.031) și evenimente nedorite mai puțin grave care au fost clasificate ca serioase (grup de control) ( p = 0,003). Cinci pacienți din fiecare grup au murit în săptămâna 39.

efecte asupra practicii

Antidepresivele nu au dus la o îmbunătățire a rezultatelor în comparație cu placebo; Cu toate acestea, au crescut riscul de evenimente nedorite. Prin urmare, practica actuală trebuie utilizată pentru a utiliza antidepresive cu îngrijirea obișnuită ca tratament inițial al depresiei în boala Alzheimer. În acest studiu, „îngrijirea comună” a inclus transferul către îngrijirea psihiatrică la bătrânețe.

Comentariu

Studiul spune: „În ciuda acestor rezultate, practica actuală este să folosească antidepresive, adesea sertralină, ca tratament inițial pentru depresie în demență”. Care au fost concluziile? Atunci când căutați în literatura de specialitate, care, în opinia lor, a fost „rară și ambiguă”, autorii articolului au găsit șase studii relevante (prezentări sistematice de la bazele de date PubMed și Cochrane Library) pentru tratamentul depresiei la persoanele cu demență, doar trei meta -analizate. Un studiu a avut rezultate echilibrate (cu clomipramina antidepresivă triciclică la 24 de persoane). 3 În ciuda rezultatelor acestor studii, antidepresivele, adesea sertralină, sunt utilizate în practica actuală ca tratament inițial pentru depresie în demență. Întrucât autorii studiului actual au știut cât de gravă și provocatoare este o problemă pentru sănătatea publică și că depresia apare adesea în demență, au dorit să afle dacă acest sub -grup de pacienți depresivi ar fi mai bine furnizat cu antidepresive. Și după 13 săptămâni de studiu, au descoperit că cea mai mare îmbunătățire absolută a avut loc sub placebo.

"Din cauza lipsei de utilizare în comparație cu placebo și a riscului crescut de evenimente nedorite, practica actuală de utilizare a acestui antidepresiv ar trebui să fie acoperită cu îngrijirea obișnuită pentru tratamentul de primă linie a depresiei în boala Alzheimer", a concluzionat autorii.

Supraveghetorii acestor pacienți cu depresie se desfășoară mai bine în ceea ce privește calitatea vieții și sănătatea mintală, dacă rudele lor au primit un placebo.

Antidepresivele ca categorie de droguri au efecte secundare dovedite, cum ar fi gândurile suicidare crescute și, eventual, schimbările de dispoziție grave. Deoarece schimbările de dispoziție sunt, de asemenea, în prim -plan la pacienții cu demență, aplicarea unui astfel de mijloc de pacienți cu demență este problematică de la început. În plus, mulți dintre persoanele noastre în vârstă iau mai multe medicamente pe bază de rețetă, iar antidepresivele au o listă lungă de interacțiuni între medicamente. Din păcate, este posibil ca pacienții cu demență să nu poată comunica în mod corespunzător simptomele noi sau în schimbare din cauza acestor interacțiuni.

Interesant este că supraveghetorii acestor pacienți cu depresie s -au comportat mai bine cu calitatea vieții și sănătatea mintală dacă rudele lor au primit un placebo în loc de sertralină. Supraveghetorii participanților la grupul Mirtazapin au avut, de asemenea, o calitate mai mare a vieții decât cei ai grupului de sertralină, cel puțin după 13 săptămâni.

și cine, în general, a întrerupt cel mai bine? Amintiți -vă că „îngrijirea normală” din acest studiu a inclus transferul la serviciile psihiatrice de vârstă. Pacienții depresivi cu depresie care au fost transferați la serviciile psihiatrice de vârstă au arătat un model puternic și consistent de îmbunătățire a depresiei după 13 și 30 de săptămâni. Poate că bătrânii noștri au nevoie doar de cineva care să petreacă timp cu ei și nu la o altă pastilă pentru a arunca. Poate că dependența noastră de tehnologie ne -a copleșit motivul și bunul simț. Dacă petrecem timp cu conversații și am trăit de fapt cu cei mai vechi, s -ar putea să nu obțină deloc demență. Dacă ne -am concentra pe o prevenire reală - consumul de alimente reale, să bem apă curată, să facem sport într -un mod de care ne bucurăm, să menținem relații sănătoase, să menținem mintea activă, să menținem structurile sociale de sprijin - am putea avea cu toții o șansă mai bună de a îmbătrâni, fără a ne afecta înțelepciunea la bătrânețe