Badanie: leki przeciwdepresyjne i demencja: większe ryzyko niż korzyści?
Badanie: leki przeciwdepresyjne i demencja: większe ryzyko niż korzyści?
Badanie analizuje skuteczność sertraliny i mirtazapiny w porównaniu z placebo w leczeniu depresji u pacjentów z demencją. Jest to randomizowane, wieloośrodkowe, podwójne, nieszczelne, kontrolowane placebo z uczestnikami usług psychiatrycznych w Anglii. Uczestnicy zostali wybrani ze względu na ich przydatność do badania w oparciu o kryteria takie jak diagnoza demencji, objawy depresji i wymagania dotyczące leczenia. Głównym punktem końcowym było zmniejszenie objawów depresji po 13 tygodniach. Wyniki wykazały, że ani sertralina, ani mirtazapina nie miały znaczącej przewagi w stosunku do placebo i że te leki przeciwdepresyjne były związane ze zwiększonym ryzykiem niepożądanych zdarzeń. Autorzy sugerują przemyślenie obecnej praktyki stosowania leków przeciwdepresyjnych jako wstępnego leczenia depresji w demencji i rozważyć alternatywne podejścia do leczenia. Badanie podkreśla również znaczenie opieki interpersonalnej i wsparcia dla pacjentów z demencją.
Równolegle, podwójnie ślepy, kontrolowane placebo badanie dotyczące oceny technologii zdrowotnej w zakresie stosowania leków przeciwdepresyjnych w depresji w demencji (HTA-SADD) z uczestnikami usług psychiatrycznych w 9 ośrodkach w Anglii.
Uczestnik
Uczestnicy zostali udostępnieni uczestnikom 9 ośrodków w Anglii. Uczestnicy kwalifikowali się do uczestnictwa, czy mieli prawdopodobną lub możliwą chorobę Alzheimera, depresję (czas trwania ≥ 4 tygodnie) i wartość CSDD (skala Cornell dla depresji w demencji) wynosząca 8 lub więcej. Uczestnicy nie byli uprawnieni do uczestnictwa, czy były klinicznie krytyczne (np. Ryzyko samobójcze), do badania leków, dochodu przeciwdepresyjnego, wzięli udział w innym badaniu lub nie mieli nadzorcy.Badaj leki i dawkowanie
Sertralina (dawka docelowa 150 mg dziennie), mirtazapina (45 mg) lub placebo
Parametr docelowy
Głównym punktem końcowym było zmniejszenie depresji (wynik CSDD) po 13 tygodniach (oceniano również wyniki do 39 tygodni), oceniany za pomocą modelu mieszanego regresji liniowej, dostosowanej do wartości wyjściowej CSDD, czasu i centrum leczenia.
Najważniejsza wiedza
Spadek depresji po 13 tygodniach nie różni się między 111 osobami kontrolnymi a 107 uczestnikami, którzy otrzymali sertralinę (średnia różnica 1,17; 95 % -KI: -0,23–23-2,58; p = 0,10) lub Mirtazapin (0,01; 95 % Ki: -1,37–1,38; p = 0,99) lub między uczestnikami lub między uczestnikami lub uczestnikom uczestników lub między uczestnikami lub między uczestnikami lub między uczestnikami. Mirtazapin i grupa sertraliny (1,16; 95 %-KI: -0,25–2,57; p = 0,11); Odkrycia te trwały do 39 tygodni. Mniej kontroli miało działania niepożądane (29 z 111). [26%]) jako uczestnicy grupy sertraliny (46 z 107). [43%]; P = 0,010) lub grupa Mirtazapin (44 z 108). [41%]; P = 0,031) i mniej poważne niepożądane zdarzenia, które zostały sklasyfikowane jako poważne (grupa kontrolna) ( p = 0,003). Pięciu pacjentów w każdej grupie zmarło w 39 tygodniu.
Wpływ na praktykę
leki przeciwdepresyjne nie doprowadziły do poprawy wyników w porównaniu do placebo; Zwiększyli jednak ryzyko niepożądanych zdarzeń. Dlatego obecna praktyka powinna być stosowana do stosowania leków przeciwdepresyjnych z zwykłą opieką jako początkowe leczenie depresji w chorobie Alzheimera. W tym badaniu „Common Care” obejmowało przeniesienie na opiekę psychiatryczną na starość.
Komentarz
Badanie mówi: „Pomimo tych wyników obecną praktyką jest stosowanie leków przeciwdepresyjnych, często sertralinowych, jako początkowego leczenia depresji w demencji”. Jakie były ustalenia? Podczas wyszukiwania w literaturze, która ich zdaniem była „rzadka i niejednoznaczna”, autorzy artykułu znaleźli sześć istotnych badań (systematyczne przegląd baz danych bibliotecznych PubMed i Cochrane) w leczeniu depresji u osób z otępieniem, tylko trzy meta -analizowane. Badanie miało zrównoważone wyniki (z trójcykliczną klomipraminą przeciwdepresyjną u 24 osób).
Pomimo wyników tych badań, leki przeciwdepresyjne, często sertralina, są stosowane w obecnej praktyce jako wstępne leczenie depresji w demencji. Ponieważ autorzy bieżącego badania wiedzieli, jak poważny i trudny problem dla zdrowia publicznego i że depresja często występuje w demencji, chcieli dowiedzieć się, czy ta podgrupa pacjentów z depresją będzie lepiej dostarczana z lekami przeciwdepresyjnymi. Po 13 tygodniach badania odkryli, że największa absolutna poprawa nastąpiła w ramach placebo.
„Z powodu braku użycia w porównaniu z placebo i zwiększonym ryzykiem niepożądanych zdarzeń obecna praktyka stosowania tego leka przeciwdepresyjnego powinna być objęta zwykłą opieką nad pierwszym leczeniem depresji w chorobie Alzheimera”, podsumowali autorzy.
Nadzorcy tych pacjentów z demencją depresyjną osiągają lepsze wyniki pod względem jakości życia i zdrowia psychicznego, jeśli ich krewni otrzymali placebo.
Leki przeciwdepresyjne jako kategorii narkotyków mają udowodnione skutki uboczne, takie jak zwiększone myśli samobójcze i prawdopodobnie poważne huśtawki nastroju. Ponieważ huśtawki nastroju są również na pierwszym planie u pacjentów z demencją, od samego początku zastosowanie takich środków pacjentów z demencją jest problematyczne. Ponadto wiele naszych starszych osób przyjmuje kilka leków na receptę, a leki przeciwdepresyjne mają długą listę interakcji między lekami. Niestety pacjenci z demencją mogą nie być w stanie odpowiednio komunikować nowych lub zmieniających objawy z powodu tych interakcji.
Co ciekawe, przełożeni tych pacjentów z demencją depresyjną osiągnęli lepszą sytuację z jakością życia i zdrowia psychicznego, jeśli ich krewni otrzymali placebo zamiast sertraliny. Nadzorcy uczestników grupy Mirtazapin mieli również wyższą jakość życia niż w grupie Sertralin, przynajmniej po 13 tygodniach.A kto ogólnie najlepiej odciąć? Pamiętaj, że „normalna opieka” w tym badaniu obejmowało transfer do usług psychiatrycznych. Pacjenci z demencją w depresji, którzy zostali przeniesieni na usługi psychiatryczne wieku, wykazali silny, stały wzór poprawy depresji po 13 i 30 tygodniach. Być może nasi starsi potrzebują po prostu kogoś, kto spędza z nimi czas, a nie kolejną pigułkę do wrzucenia. Być może nasza zależność od technologii przytłoczyła nasz rozum i zdrowy rozsądek. Jeśli spędzamy czas z rozmowami i faktycznie żyjemy z naszymi starszymi, mogą w ogóle nie uzyskać demencji. Jeśli skupiliśmy się na prawdziwej zapobieganiu - jedzeniu prawdziwej żywności, piciu czystej wody, uprawianiu sportu w sposób, który lubimy, utrzymując zdrowe relacje, utrzymywanie umysłu, utrzymanie wspierania struktur społecznych - możemy mieć większą szansę na starzenie się bez choroby wpływając na naszą mądrość w starym wieku