Studie: Antidepressiva og demens: Mer risiko enn fordeler?

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Studien undersøker effektiviteten av sertralin og mirtazapin sammenlignet med placebo i behandlingen av depresjon hos demenspasienter. Det er en randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebo -kontrollert studie med deltakere fra alderspsykiatriske tjenester i England. Deltakerne ble valgt for deres egnethet for studien basert på kriterier som demensdiagnose, depresjonssymptomer og behandlingskrav. Det primære sluttpunktet var reduksjonen i depresjonssymptomer etter 13 uker. Resultatene viste at verken sertralin eller mirtazapin hadde en betydelig fordel i forhold til placebo og at disse antidepressivaene var assosiert med økt risiko for uønskede hendelser. Forfatterne antyder at den nåværende praksisen med ... (Symbolbild/natur.wiki)

Studie: Antidepressiva og demens: Mer risiko enn fordeler?

Studien undersøker effektiviteten av sertralin og mirtazapin sammenlignet med placebo i behandlingen av depresjon hos demenspasienter. Det er en randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebo -kontrollert studie med deltakere fra alderspsykiatriske tjenester i England. Deltakerne ble valgt for deres egnethet for studien basert på kriterier som demensdiagnose, depresjonssymptomer og behandlingskrav. Det primære sluttpunktet var reduksjonen i depresjonssymptomer etter 13 uker. Resultatene viste at verken sertralin eller mirtazapin hadde en betydelig fordel i forhold til placebo og at disse antidepressivaene var assosiert med økt risiko for uønskede hendelser. Forfatterne antyder å tenke nytt om den nåværende praksisen med å bruke antidepressiva som innledende behandling for depresjon ved demens og vurdere alternative behandlingsmetoder. Studien understreker også viktigheten av mellommenneskelig omsorg og støtte for demenspasienter.

referanse

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. et al. Sertralin eller mirtazapin mot depresjon ved demens (HTA-Sadd): et randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

Design

En parallell, dobbeltblind, placebokontrollert studie om vurdering av helseteknologi på bruk av antidepressiva ved depresjon i demens (HTA-Sadd) med deltakere fra alderspsykiatriske tjenester i 9 sentre i England.

Deltaker

Deltakerne ble gjort tilgjengelig for deltakerne i 9 sentre i England. Deltakerne var kvalifisert til å delta hvis de hadde en sannsynlig eller mulig Alzheimers sykdom, depresjon (varighet ≥ 4 uker) og en CSDD -verdi (Cornell -skala for depresjon i demens) på 8 eller mer. Deltakerne hadde ikke rett til å delta hvis de var klinisk kritiske (f.eks. Selvmordsrisiko), for å studere medisiner, inntekt av antidepressiva, deltok i en annen studie eller hadde ingen veileder.

Studiemedisiner og dosering

Sertralin (måldose 150 mg per dag), mirtazapin (45 mg) eller placebo

Målparameter

Det primære sluttpunktet var reduksjonen i depresjon (CSDD -poengsum) etter 13 uker (resultatene opp til 39 uker ble også evaluert), evaluert med en blandet lineær regresjonsmodell, tilpasset CSDD -utgangsverdi, tid og behandlingssenter.

Viktigst kunnskap

Nedgangen i depresjon etter 13 uker skiller seg ikke mellom 111 kontrollpersoner og 107 deltakere som mottok sertralin (gjennomsnittlig forskjell 1,17; 95 % -ki: -0,23–2,58; P 0,10) eller Mirtazapin (0,01; Mirtazapin og Sertralin Group (1,16; 95 %-ki: -0,25–2,57; p = 0,11); Disse funnene varte i opptil 39 uker. Færre kontroller hadde bivirkninger (29 av 111). [26%]) som deltakere i Sertralin -gruppen (46 av 107). [43%]; p = 0,010) eller Mirtazapin Group (44 av 108). [41%]; p = 0,031) og mindre alvorlige uønskede hendelser som ble klassifisert som seriøse (kontrollgruppe) ( p = 0,003). Fem pasienter i hver gruppe døde i uke 39.

Effekter på praksis

Antidepressiva førte ikke til en forbedring i resultatene sammenlignet med placebo; Imidlertid økte de risikoen for uønskede hendelser. Derfor bør den nåværende praksisen brukes til å bruke antidepressiva med vanlig pleie som en første behandling av depresjon ved Alzheimers sykdom. I denne studien inkluderte "vanlig omsorg" overføringen til psykiatrisk omsorg i alderdommen.

Kommentar

Studien sier: "Til tross for disse resultatene, er den nåværende praksis å bruke antidepressiva, ofte sertralin, som en første behandling for depresjon ved demens." Hva var funnene? Når de søkte i litteraturen, som etter deres mening var "sparsom og tvetydig", fant forfatterne av artikkelen seks relevante studier (systematiske oversikter fra PubMed og Cochrane Library -databasene) for behandling av depresjon hos personer med demens, bare tre metaanalyserte. En studie hadde balanserte resultater (med den trisykliske antidepressiva Clomipramine hos 24 personer). 1 Det andre var negativt (ved bruk av den trisykliske antidepressiva imipramin hos 61 personer)

2 og tredjepart (ved hjelp av det selektive serotonin -gjenopptaket i Sertralin på 44 personer). 3 Gjennomgangen kom til den konklusjon at det bare var svake bevis på effektiviteten til antidepressiva ved demens. Tricyclic er medisiner som ikke brukes ofte i befolkningen (depresjon i demens) og de antikolinerge bivirkningene. I en annen relevant randomisert studie ble 67 personer som ble administrert i sertral undersøkt sammenlignet med 64 personer som en placebo ble administrert til.

Til tross for resultatene fra disse studiene, brukes antidepressiva, ofte sertralin, i den nåværende praksis som initial behandling for depresjon ved demens. Siden forfatterne av den nåværende studien visste hvor alvorlig og utfordrende et problem for folkehelsen, og at depresjon ofte forekommer i demens, ønsket de å finne ut om denne undergruppen av depressive pasienter ville bli bedre levert med antidepressiva. Og etter 13 uker av studien, fant de ut at den største absolutte forbedringen skjedde under placebo.

"På grunn av mangelen på bruk sammenlignet med placebo og den økte risikoen for uønskede hendelser, bør den nåværende praksisen med å bruke denne antidepressiva dekkes med vanlig pleie for første linjebehandling av depresjon i Alzheimers sykdom," konkluderte forfatterne.

Veilederne til disse pasientene med depressiv demens klarer seg bedre når det gjelder livskvalitet og mental helse hvis deres pårørende fikk placebo.

Antidepressiva som en medikamentkategori har bevist bivirkninger som økte selvmordstanker og muligens alvorlige humørsvingninger. Siden humørsvingninger også er i forgrunnen hos demenspasienter, er anvendelsen av et slikt middel for demenspasienter problematisk fra begynnelsen. I tillegg tar mange av våre eldre mennesker flere reseptbelagte medisiner, og antidepressiva har en lang liste over interaksjoner mellom medisiner. Dessverre kan det hende at demenspasienter ikke kan kommunisere nye eller endrede symptomer på riktig måte på grunn av disse interaksjonene.

Interessant nok presterte veilederne til disse depressive demenspasientene bedre med livskvalitet og mental helse hvis deres pårørende fikk en placebo i stedet for sertralin. Veilederne til deltakerne i Mirtazapin -gruppen hadde også høyere livskvalitet enn de for Sertralin -gruppen, minst etter 13 uker.

Og hvem samlet sett best av? Husk at "normal omsorg" i denne studien inkluderte overføring til alderspsykiatriske tjenester. De depressive demenspasientene som ble overført til alderspsykiatriske tjenester, viste et sterkt, konsistent forbedringsmønster i depresjon etter 13 og 30 uker. Kanskje våre eldste bare trenger noen som tilbringer tid med dem, og ikke en annen pille å kaste inn. Kanskje har vår avhengighet av teknologi overveldet vår grunn og vår sunn fornuft. Hvis vi tilbringer tid med samtaler og faktisk bodde med våre eldre, får de kanskje ikke demens i det hele tatt. Hvis vi fokuserte på ekte forebygging - å spise ekte mat, drikke rent vann, drive idrett på en måte som vi liker, opprettholde sunne forhold, holde sinnet aktivt, opprettholde å støtte sosiale strukturer - kan vi alle ha en bedre sjanse til å bli gammel uten sykdom som påvirker vår visdom i alderdommen i alderdommen