Suche
Mein Konto
referanse
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralin eller mirtazapin for depresjon ved demens (HTA-SADD): en randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie.Lancet.2011;378(9789):403-411.
design
En parallell, dobbeltblind, placebokontrollert helseteknologivurderingsstudie av antidepressiva ved depresjon ved demens (HTA-SADD) med deltakere fra geriatriske psykiske helsetjenester i 9 sentre i England.
Deltager
Deltakerne fikk alderspsykiatriske tjenester ved 9 sentre i England. Deltakerne var kvalifisert hvis de hadde sannsynlig eller mulig Alzheimers sykdom, depresjon (varighet ≥4 uker) og en Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)-score på 8 eller mer. Deltakerne var ikke kvalifisert hvis de var klinisk kritiske (f.eks. selvmordsrisiko), hadde medisiner kontraindisert for studien, tok antidepressiva, deltok i en annen studie eller ikke hadde en omsorgsperson.
Studer medisiner og dosering
sertralin (måldose 150 mg per dag), mirtazapin (45 mg) eller placebo
Målparametere
Det primære endepunktet var reduksjon i depresjon (CSDD-score) etter 13 uker (utfall gjennom 39 uker ble også vurdert), vurdert med en blandet lineær regresjonsmodell justert for CSDD-baselinje, tid og behandlingssenter.
Sentrale funn
Nedgang i depresjonsscore etter 13 uker var ikke forskjellig mellom 111 kontroller og 107 deltakere som fikk sertralin (gjennomsnittlig forskjell, 1,17; 95 % KI: -0,23-2,58;P=0,10) eller mirtazapin (0,01; 95 % KI: -1,37–1,38;P=0,99) eller mellom deltakere i mirtazapin- og sertralingruppene (1,16; 95 % KI: -0,25–2,57;P= 0,11); Disse funnene varte i opptil 39 uker. Færre kontroller hadde bivirkninger (29 av 111). [26 %) enn deltakerne i sertralingruppen (46 av 107). [43%];P=0,010) eller mirtazapingruppen (44 av 108). [41%];P=0,031) og mindre alvorlige bivirkninger klassifisert som alvorlige (kontrollgruppe) (P= 0,003). Fem pasienter i hver gruppe døde i uke 39.
Effekter på praksis
Antidepressiva forbedret ikke resultatene sammenlignet med placebo; Imidlertid økte de risikoen for uønskede hendelser. Derfor bør dagens praksis med å bruke antidepressiva med vanlig forsiktighet som førstelinjebehandling av depresjon ved Alzheimers sykdom revurderes. «Vanlig omsorg» i denne studien inkluderte henvisning til psykiatrisk omsorg hos eldre.
kommentar
I studien heter det: "Til tross for disse funnene, er dagens praksis å bruke antidepressiva, ofte sertralin, som innledende behandling for depresjon ved demens." Hva var funnene? Ved å søke i litteraturen, som de sa var «sparsom og tvetydig», fant artikkelens forfattere seks relevante studier (systematiske oversikter fra databasene PubMed og Cochrane Library) om behandling av depresjon hos personer med demens, hvorav bare tre kunne meta-analyseres. En studie hadde balanserte resultater (med den trisykliske antidepressiva klomipramin hos 24 personer).1den andre var negativ (ved bruk av det trisykliske antidepressiva imipramin hos 61 personer)2og den tredje positive (ved bruk av den selektive serotoninreopptakshemmeren sertralin hos 44 personer).3Gjennomgangen konkluderte med at det bare var svake bevis for effektiviteten av antidepressiva ved demens. Trisykliske er medisiner som ikke er vanlig i befolkningen (depresjon ved demens) og som gir antikolinerge bivirkninger. En annen relevant randomisert studie så på 67 personer som fikk sertralin sammenlignet med 64 personer som fikk placebo.4.5Ingen nytte av sertralin ble rapportert etter 12 eller 24 uker.
Til tross for resultatene fra disse studiene, bruker dagens praksis antidepressiva, ofte sertralin, som innledende behandling for depresjon ved demens. Når de visste hvor alvorlig og utfordrende et folkehelseproblem det er, og at depresjon er vanlig ved demens, ønsket forfatterne av den nåværende studien å finne ut om denne undergruppen av deprimerte pasienter ville være bedre tjent med antidepressiva. Og etter 13 uker med studien fant de at den største absolutte forbedringen skjedde med placebo.
"På grunn av mangelen på fordel sammenlignet med placebo og den økte risikoen for uønskede hendelser, bør dagens praksis med å bruke disse antidepressiva med vanlig omsorg for førstelinjebehandling av depresjon ved Alzheimers sykdom revurderes," konkluderte forfatterne.
Omsorgspersoner for disse pasientene med depressiv demens presterte bedre på livskvalitet og mental helse når deres kjære fikk placebo.
Antidepressiva som en kategori medikamenter har påviste bivirkninger som økte selvmordstanker og potensielt alvorlige humørsvingninger. Siden humørsvingninger også er utbredt hos demenspasienter, er bruken av et slikt legemiddel hos demenspasienter problematisk fra første stund. I tillegg tar mange av våre eldre flere reseptbelagte medisiner, og antidepressiva har en lang liste over medikamentinteraksjoner. Dessverre kan det hende at demenspasienter ikke er i stand til adekvat å kommunisere nye eller endrede symptomer på grunn av disse interaksjonene.
Interessant nok presterte omsorgspersonene til disse deprimerte demenspasientene bedre med tanke på livskvalitet og mental helse når deres kjære fikk placebo i stedet for sertralin. Pleierne til deltakerne i mirtazapingruppen hadde også høyere livskvalitetsskår enn de i sertralingruppen, minst etter 13 uker.
Og hvem gjorde det best totalt sett? Husk at "vanlig omsorg" i denne studien inkluderte henvisning til geriatriske psykisk helsetjenester. De deprimerte demenspasientene henvist til geriatrisk psykisk helsevern viste et sterkt, konsistent mønster av bedring i depresjon ved 13 og 30 ukers oppfølging. Kanskje våre eldste bare trenger noen til å tilbringe tid med dem, ikke enda en pille. Kanskje vår avhengighet av teknologi har overveldet vår fornuft og sunn fornuft. Hvis vi brukte tid på å snakke og faktisk leve med våre eldste, ville de kanskje ikke utviklet demens i utgangspunktet. Hvis vi fokuserte på reell forebygging – å spise ekte mat, drikke rent vann, trene daglig på måter vi liker, dyrke sunne relasjoner, holde sinnet aktivt, opprettholde støttende sosiale strukturer – kanskje vi alle hadde en bedre sjanse til å bli gamle uten at sykdom påvirker vår visdom når vi blir eldre.