Suche
Mein Konto
referentie
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertraline of mirtazapine voor depressie bij dementie (HTA-SADD): een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.Lancet.2011;378(9789):403-411.
ontwerp
Een parallelle, dubbelblinde, placebogecontroleerde evaluatiestudie van gezondheidstechnologie naar het gebruik van antidepressiva voor depressie bij dementie (HTA-SADD) met deelnemers van geriatrische geestelijke gezondheidszorg in 9 centra in Engeland.
Deelnemer
Deelnemers kregen geriatrische psychiatrische diensten in 9 centra in Engeland. Deelnemers kwamen in aanmerking als ze waarschijnlijk of mogelijk de ziekte van Alzheimer hadden, een depressie (duur ≥4 weken) en een Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)-score van 8 of meer. Deelnemers kwamen niet in aanmerking als ze klinisch kritiek waren (bijvoorbeeld zelfmoordrisico), medicatie hadden die gecontra-indiceerd was voor het onderzoek, antidepressiva gebruikten, deelnamen aan een ander onderzoek of geen verzorger hadden.
Bestudeer medicijnen en dosering
sertraline (streefdosis 150 mg per dag), mirtazapine (45 mg) of placebo
Doelparameters
Het primaire eindpunt was de vermindering van depressie (CSDD-score) na 13 weken (de resultaten gedurende 39 weken werden ook beoordeeld), beoordeeld met een gemengd lineair regressiemodel, aangepast voor CSDD-basislijn, tijd en behandelcentrum.
Belangrijkste bevindingen
De afname van de depressiescores na 13 weken verschilde niet tussen 111 controles en 107 deelnemers die sertraline kregen (gemiddeld verschil 1,17; 95% BI: -0,23-2,58;P=0,10) of mirtazapine (0,01; 95% BI: -1,37–1,38;P=0,99) of tussen deelnemers in de mirtazapine- en sertralinegroepen (1,16; 95% BI: -0,25–2,57;P=0,11); Deze bevindingen duurden tot 39 weken. Minder controles hadden bijwerkingen (29 van de 111). [26%]) dan de deelnemers in de sertralinegroep (46 van 107). [43%];P=0,010) of mirtazapinegroep (44 van 108). [41%];P=0,031) en minder ernstige bijwerkingen geclassificeerd als ernstig (controlegroep) (P=0,003). Vijf patiënten in elke groep stierven in week 39.
Effecten op de praktijk
Antidepressiva verbeterden de resultaten niet vergeleken met placebo; Ze verhoogden echter het risico op bijwerkingen. Daarom moet de huidige praktijk van het gebruik van antidepressiva met de gebruikelijke zorg als eerstelijnsbehandeling van depressie bij de ziekte van Alzheimer heroverwogen worden. Tot de ‘gebruikelijke zorg’ in dit onderzoek behoorde ook de verwijzing naar psychiatrische zorg bij ouderen.
opmerking
De studie stelt: "Ondanks deze bevindingen wordt in de huidige praktijk antidepressiva, vaak sertraline, gebruikt als initiële behandeling voor depressie bij dementie." Wat waren de bevindingen? Bij het doorzoeken van de literatuur, die volgens hen ‘schaars en dubbelzinnig’ was, vonden de auteurs van het artikel zes relevante onderzoeken (systematische reviews uit de databases PubMed en Cochrane Library) over de behandeling van depressie bij mensen met dementie, waarvan er slechts drie konden worden meta-geanalyseerd. Eén onderzoek had evenwichtige resultaten (met het tricyclische antidepressivum clomipramine bij 24 mensen).1de tweede was negatief (bij gebruik van het tricyclische antidepressivum imipramine bij 61 mensen)2en de derde positief (met behulp van de selectieve serotonineheropnameremmer sertraline bij 44 mensen).3De review concludeerde dat er slechts zwak bewijs was voor de effectiviteit van antidepressiva bij dementie. Tricyclische geneesmiddelen zijn medicijnen die niet vaak door de bevolking worden gebruikt (depressie bij dementie) en die anticholinergische bijwerkingen veroorzaken. In een ander relevant gerandomiseerd onderzoek werd gekeken naar 67 mensen die sertraline kregen, vergeleken met 64 mensen die een placebo kregen.4.5Er werd geen voordeel van sertraline gemeld na 12 of 24 weken.
Ondanks de resultaten van deze onderzoeken gebruikt de huidige praktijk antidepressiva, vaak sertraline, als initiële behandeling voor depressie bij dementie. Wetende hoe ernstig en uitdagend een probleem voor de volksgezondheid is, en dat depressie veel voorkomt bij dementie, wilden de auteurs van het huidige onderzoek bepalen of deze subgroep van depressieve patiënten al dan niet beter zou kunnen worden bediend met antidepressiva. En na dertien weken onderzoek ontdekten ze dat de grootste absolute verbetering optrad met placebo.
“Vanwege het gebrek aan voordeel vergeleken met placebo en het verhoogde risico op bijwerkingen, moet de huidige praktijk van het gebruik van deze antidepressiva met de gebruikelijke zorg voor de eerstelijnsbehandeling van depressie bij de ziekte van Alzheimer heroverwogen worden”, concludeerden de auteurs.
Verzorgers van deze patiënten met depressieve dementie presteerden beter op het gebied van kwaliteit van leven en geestelijke gezondheid als hun dierbaren een placebo kregen.
Antidepressiva als categorie medicijnen hebben bewezen bijwerkingen, zoals toegenomen zelfmoordgedachten en mogelijk ernstige stemmingswisselingen. Omdat stemmingswisselingen ook veel voorkomen bij dementiepatiënten, is het gebruik van een dergelijk medicijn bij dementiepatiënten vanaf het begin problematisch. Bovendien gebruiken veel van onze ouderen meerdere voorgeschreven medicijnen, en antidepressiva hebben een lange lijst met geneesmiddelinteracties. Helaas zijn dementiepatiënten mogelijk niet in staat om nieuwe of veranderende symptomen adequaat te communiceren als gevolg van deze interacties.
Interessant genoeg presteerden de zorgverleners van deze depressieve dementiepatiënten beter in termen van kwaliteit van leven en geestelijke gezondheid wanneer hun dierbaren een placebo kregen in plaats van sertraline. De verzorgers van de deelnemers in de mirtazapinegroep hadden ook hogere scores voor de kwaliteit van leven dan die in de sertralinegroep, tenminste na 13 weken.
En wie deed het overall het beste? Bedenk dat de ‘gebruikelijke zorg’ in dit onderzoek ook verwijzingen naar geriatrische geestelijke gezondheidszorg omvatte. De depressieve dementiepatiënten die naar de geriatrische geestelijke gezondheidszorg verwezen, vertoonden een sterk, consistent patroon van verbetering van de depressie na 13 en 30 weken follow-up. Misschien hebben onze ouderen gewoon iemand nodig die tijd met hen doorbrengt, en niet nog een pil om te laten knallen. Misschien heeft onze afhankelijkheid van technologie ons verstand en gezond verstand overweldigd. Als we tijd zouden besteden aan praten en daadwerkelijk samenleven met onze ouderen, zouden ze misschien überhaupt geen dementie ontwikkelen. Als we ons zouden concentreren op echte preventie – echt voedsel eten, schoon water drinken, dagelijks bewegen op een manier die we leuk vinden, gezonde relaties opbouwen, de geest actief houden, ondersteunende sociale structuren onderhouden – zouden we misschien allemaal een betere kans hebben om oud te worden zonder dat ziekten onze wijsheid aantasten naarmate we ouder worden.