Studie: Antidepressiva en dementie: meer risico dan voordelen?

Veröffentlicht:

Von:

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
De studie onderzoekt de effectiviteit van sertraline en mirtazapine in vergelijking met placebo bij de behandeling van depressie bij patiënten met dementie. Het is een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebo -gecontroleerd onderzoek met deelnemers van psychiatrische diensten in Engeland. De deelnemers werden geselecteerd voor hun geschiktheid voor het onderzoek op basis van criteria zoals dementie -diagnose, depressiesymptomen en behandelingsvereisten. Het primaire eindpunt was de vermindering van de depressiesymptomen na 13 weken. De resultaten toonden aan dat noch sertraline noch mirtazapine een aanzienlijk voordeel had ten opzichte van placebo en dat deze antidepressiva geassocieerd waren met een verhoogd risico op ongewenste gebeurtenissen. De auteurs suggereren dat de huidige praktijk van ... (Symbolbild/natur.wiki)

De studie onderzoekt de effectiviteit van sertraline en mirtazapine in vergelijking met placebo bij de behandeling van depressie bij dementiepatiënten. Het is een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebo -gecontroleerd onderzoek met deelnemers van psychiatrische diensten in Engeland. De deelnemers werden geselecteerd voor hun geschiktheid voor het onderzoek op basis van criteria zoals dementie -diagnose, depressiesymptomen en behandelingsvereisten. Het primaire eindpunt was de vermindering van de depressiesymptomen na 13 weken. De resultaten toonden aan dat noch sertraline noch mirtazapine een aanzienlijk voordeel had ten opzichte van placebo en dat deze antidepressiva geassocieerd waren met een verhoogd risico op ongewenste gebeurtenissen. De auteurs stellen voor om de huidige praktijk van het gebruik van antidepressiva te heroverwegen als initiële behandeling voor depressie in dementie en alternatieve behandelingsbenaderingen te overwegen. De studie benadrukt ook het belang van interpersoonlijke zorg en ondersteuning voor patiënten met dementie.

Referentie

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. et al. Sertraline of mirtazapine tegen depressie in dementie (HTA-SADD): een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

ontwerp

Een parallelle, dubbelblinde, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de beoordeling van gezondheidstechnologie over het gebruik van antidepressiva bij depressie in dementie (HTA-SADD) met deelnemers van psychiatrische diensten in 9 centra in Engeland.

Deelnemer

De deelnemers werden beschikbaar gesteld aan de deelnemers in 9 centra in Engeland. Deelnemers kwamen in aanmerking om deel te nemen als ze een waarschijnlijke of mogelijke ziekte van Alzheimer hadden, depressie (duur ≥ 4 weken) en een CSDD -waarde (Cornell -schaal voor depressie in dementie) van 8 of meer. Deelnemers hadden geen recht om deel te nemen als ze klinisch kritisch waren (bijv. Zelfmoordrisico), voor het bestuderen van medicatie, antidepressiva -inkomsten, namen deel aan een andere studie of hadden geen supervisor.

Studiemedicatie en dosering

Sertralin (doeldosis 150 mg per dag), mirtazapine (45 mg) of placebo

Doelparameter

Het primaire eindpunt was de vermindering van depressie (CSDD -score) na 13 weken (de resultaten tot 39 weken werden ook geëvalueerd), geëvalueerd met een gemengd lineair regressiemodel, aangepast aan CSDD -uitgangswaarde, tijd en behandelingscentrum.

de belangrijkste kennis

De daling van de depressie na 13 weken verschilt niet tussen 111 controlepersonen en 107 deelnemers die Sertralin ontvingen (gemiddeld verschil 1,17; 95 % -Ki: -0.23–2.58; p = 0.10) of mirtazapin (0,01; 95 % ki: -1,37 -1,38; Mirtazapin en Sertralin -groep (1.16; 95 %-ki: -0.25–2.57; p = 0,11); Deze bevindingen duurden tot 39 weken. Minder controles hadden bijwerkingen (29 van de 111). [26%]) als de deelnemers van de Sertralin -groep (46 van 107). [43%]; p = 0.010) of mirtazapin -groep (44 van 108). [41%]; p = 0.031) en minder ernstige ongewenste gebeurtenissen die als serieus werden geclassificeerd (controlegroep) ( p = 0,003). Vijf patiënten in elke groep stierven in week 39.

Effecten op de praktijk

antidepressiva leidden niet tot een verbetering van de resultaten in vergelijking met placebo; Ze verhoogden echter het risico op ongewenste gebeurtenissen. Daarom moet de huidige praktijk worden gebruikt om antidepressiva te gebruiken met de gebruikelijke zorg als een initiële behandeling van depressie bij de ziekte van Alzheimer. In deze studie omvatte "gemeenschappelijke zorg" de overdracht naar psychiatrische zorg op oudere leeftijd.

commentaar

De studie zegt: "Ondanks deze resultaten is de huidige praktijk om antidepressiva, vaak sertraline, te gebruiken als een initiële behandeling voor depressie in dementie." Wat waren de bevindingen? Bij het zoeken in de literatuur, die naar hun mening "schaars en dubbelzinnig" was, vonden de auteurs van het artikel zes relevante studies (systematische overzichten uit de PubMed- en Cochrane -bibliotheekdatabases) voor de behandeling van depressie bij mensen met dementie, slechts drie meta -geanalyseerde. Een studie had een evenwichtige resultaten (met de tricyclische antidepressiva -clomipramine bij 24 personen). 1 Het tweede was negatief (met behulp van de tricyclische antidepressiva -imipramine bij 61 mensen) 2 en de derde partij (met behulp van de selectieve serotonine -heropname in Sertralin bij 44 personen). 3 De beoordeling kwam tot de conclusie dat er slechts zwak bewijs was van de effectiviteit van antidepressiva in dementie. De tricyclische zijn medicatie die niet vaak worden gebruikt in de populatie (depressie in dementie) en de anticholinerge bijwerkingen. In een ander relevant gerandomiseerd onderzoek werden 67 mensen die in Sertral werden toegediend onderzocht in vergelijking met 64 mensen aan wie een placebo werd toegediend.

Ondanks de resultaten van deze studies worden antidepressiva, vaak sertraline, in de huidige praktijk gebruikt als initiële behandeling voor depressie bij dementie. Aangezien de auteurs van de huidige studie wisten hoe ernstig en uitdagende een probleem voor de volksgezondheid, en die depressie vaak voorkomt in dementie, wilden ze weten of deze subgroep van depressieve patiënten beter zou worden voorzien van antidepressiva. En na 13 weken van de studie vonden ze dat de grootste absolute verbetering plaatsvond onder placebo.

"Vanwege het gebrek aan gebruik in vergelijking met placebo en het verhoogde risico op ongewenste gebeurtenissen, moet de huidige praktijk van het gebruik van dit antidepressivum worden behandeld met de gebruikelijke zorg voor de eerste lijnbehandeling van depressie bij de ziekte van Alzheimer," concludeerde de auteurs.

De supervisors van deze patiënten met depressieve dementie presteren beter in termen van kwaliteit van leven en geestelijke gezondheid als hun familieleden een placebo ontvingen.

Antidepressiva als een geneesmiddelcategorie hebben bewezen bijwerkingen zoals verhoogde zelfmoordgedachten en mogelijk ernstige stemmingswisselingen. Omdat stemmingswisselingen ook op de voorgrond zijn bij dementiepatiënten, is de toepassing van dergelijke middelen voor dementiepatiënten vanaf het begin problematisch. Bovendien nemen veel van onze ouderen verschillende geneesmiddelen op recept en hebben antidepressiva een lange lijst van interacties tussen medicatie. Helaas kunnen dementiepatiënten mogelijk niet in staat zijn om nieuwe of veranderende symptomen op de juiste manier te communiceren vanwege deze interacties.

Interessant is dat de supervisors van deze depressieve dementiepatiënten beter presteerden met de kwaliteit van leven en geestelijke gezondheid als hun familieleden een placebo ontvingen in plaats van sertraline. De supervisors van de deelnemers van de Mirtazapin -groep hadden ook een hogere kwaliteit van leven dan die van de Sertralin -groep, ten minste na 13 weken.

En wie is over het algemeen het beste afgesneden? Vergeet niet dat "normale zorg" in deze studie de overdracht naar psychiatrische diensten van leeftijd omvatte. De depressieve dementiepatiënten die werden overgebracht naar leeftijdspsychiatrische diensten vertoonden een sterk, consistent patroon van verbetering van depressie na 13 en 30 weken. Misschien hebben onze ouderen gewoon iemand nodig die tijd met hen doorbrengt, en niet een andere pil om in te gooien. Misschien heeft onze afhankelijkheid van technologie onze reden en ons gezond verstand overweldigd. Als we tijd doorbrengen met gesprekken en daadwerkelijk bij onze oudere woonden, krijgen ze misschien helemaal geen dementie. Als we ons concentreren op echte preventie - echt voedsel eten, schoon water drinken, sport doen op een manier die we leuk vinden, gezonde relaties onderhouden, de geest actief houden, ondersteunende sociale structuren handhaven - kunnen we allemaal een betere kans hebben om oud te worden zonder ziekten te beïnvloeden zonder ziekten op oudere leeftijd