Pētījums: antidepresanti un demence: vairāk riska nekā ieguvumi?

Veröffentlicht:

Von:

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Pētījumā tiek pārbaudīta sertralīna un mirazapīna efektivitāte salīdzinājumā ar placebo depresijas ārstēšanā demences pacientiem. Tas ir randomizēts, daudzcentru, divkāršu, placebo kontrolēts pētījums ar Anglijas vecuma psihiatrisko pakalpojumu dalībniekiem. Dalībnieki tika izvēlēti pēc viņu piemērotības pētījumam, pamatojoties uz tādiem kritērijiem kā demences diagnoze, depresijas simptomi un ārstēšanas prasības. Primārais parametrs bija depresijas simptomu samazināšanās pēc 13 nedēļām. Rezultāti parādīja, ka ne sertralīnam, ne mirtazapīnam nebija būtisku priekšrocību salīdzinājumā ar placebo un ka šie antidepresanti bija saistīti ar paaugstinātu nevēlamu notikumu risku. Autori iesaka pašreizējo ... (Symbolbild/natur.wiki)

Pētījumā tiek pārbaudīta sertralīna un mirazapīna efektivitāte salīdzinājumā ar placebo depresijas ārstēšanā demences pacientiem. Tas ir randomizēts, daudzcentru, divkāršu, placebo kontrolēts pētījums ar Anglijas vecuma psihiatrisko pakalpojumu dalībniekiem. Dalībnieki tika izvēlēti pēc viņu piemērotības pētījumam, pamatojoties uz tādiem kritērijiem kā demences diagnoze, depresijas simptomi un ārstēšanas prasības. Primārais parametrs bija depresijas simptomu samazināšanās pēc 13 nedēļām. Rezultāti parādīja, ka ne sertralīnam, ne mirtazapīnam nebija būtisku priekšrocību salīdzinājumā ar placebo un ka šie antidepresanti bija saistīti ar paaugstinātu nevēlamu notikumu risku. Autori iesaka pārdomāt pašreizējo antidepresantu izmantošanas praksi kā sākotnējo depresijas ārstēšanu demences gadījumā un apsvērt alternatīvas ārstēšanas pieejas. Pētījums arī uzsver starppersonu aprūpes un atbalsta nozīmi demences pacientiem.

atsauce

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. et al. Sertralīns vai mirazapīns pret depresiju demences gadījumā (HTA-SADD): randomizēts, daudzcentru, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

Dizains

Paralēls, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums par veselības tehnoloģijas novērtēšanu par antidepresantu izmantošanu depresijā demences (HTA-SADD) ar dalībniekiem no vecuma psihiatriskajiem pakalpojumiem 9 centros Anglijā.

Dalībnieks

Dalībnieki bija pieejami dalībniekiem 9 Anglijas centros. Dalībnieki bija tiesīgi piedalīties, ja viņiem bija iespējama vai iespējama Alcheimera slimība, depresija (ilgums ≥ 4 nedēļas) un CSDD vērtība (Kornela depresijas skala demences gadījumā) 8 vai vairāk. Dalībniekiem nebija tiesību piedalīties, ja viņi bija klīniski kritiski (piemēram, pašnāvību risks), lai izpētītu medikamentus, antidepresantu ienākumi, piedalījās citā pētījumā vai viņiem nebija vadītāja.

Pētījuma medikamenti un deva

sertralīns (mērķa deva 150 mg dienā), mirazapīns (45 mg) vai placebo

mērķa parametrs

Primārais parametrs bija depresijas samazinājums (CSDD rādītājs) pēc 13 nedēļām (rezultāti līdz 39 nedēļām tika novērtēti arī), novērtēti ar jauktu lineārās regresijas modeli, kas pielāgoti CSDD izejas vērtībai, laika un ārstēšanas centram.

vissvarīgākās zināšanas

Depresijas samazināšanās pēc 13 nedēļām neatšķiras no 111 kontroles personām un 107 dalībniekiem, kuri saņēma sertralīnu (vidējā atšķirība 1,17; 95 % -ki: -0,23–2,58; p = 0,10) vai mirstazapin (0,01; 95 % ki: -1,37–1,38; Mirtazapīna un sertralīna grupa (1,16; 95 %-ki: -0,25–2,57; p = 0,11); Šie atklājumi ilga līdz 39 nedēļām. Mazāk vadības ierīču bija blakusparādības (29 no 111). [26%]) kā sertralīna grupas dalībnieki (46 no 107). [43%]; p = 0,010) vai mirazapīna grupa (44 no 108). [41%]; p = 0,031) un mazāk nopietni nevēlami notikumi, kas tika klasificēti kā nopietni (kontroles grupa) ( p = 0,003). Pieci pacienti katrā grupā nomira 39. nedēļā.

Ietekme uz praksi

Antidepresanti neuzlaboja rezultātu uzlabošanos salīdzinājumā ar placebo; Tomēr viņi palielināja nevēlamu notikumu risku. Tāpēc pašreizējā prakse jāizmanto antidepresantu lietošanai ar parasto aprūpi kā sākotnējo depresijas ārstēšanu Alcheimera slimības gadījumā. Šajā pētījumā “kopīgā aprūpe” ietvēra pāreju uz psihiatrisko aprūpi vecumdienās.

Komentārs

Pētījumā teikts: "Neskatoties uz šiem rezultātiem, pašreizējā prakse ir antidepresantu izmantošana, bieži sertralīns, kā sākotnēju depresijas ārstēšanu demences gadījumā." Kādi bija atklājumi? Meklējot literatūrā, kas, pēc viņu domām, bija "reti un neviennozīmīgs", raksta autori atrada sešus attiecīgus pētījumus (sistemātiski pārskati no PubMed un Cochrane bibliotēkas datu bāzēm) depresijas ārstēšanai cilvēkiem ar demenci, tikai trīs meta -analīzi. Pētījumā bija līdzsvaroti rezultāti (ar triciklisko antidepresantu klomipramīnu 24 cilvēkiem). 1 Otrais bija negatīvs (61 cilvēkiem, izmantojot triciklisko antidepresantu imipramīnu) 2 un trešā puse (izmantojot selektīvo serotonīna atpakaļsaistīšanu sertralīnā pie 44 cilvēkiem). 3 Pārskats nonāca pie secinājuma, ka ir tikai vāji pierādījumi par antidepresantu efektivitāti demencē. Tricikliskie ir medikamenti, kas bieži netiek lietoti populācijā (depresija demencē) un antikolīnerģiskās blakusparādības. Citā attiecīgā randomizētā pētījumā tika pārbaudīti 67 cilvēki, kuriem tika ievadīti sertral, salīdzinot ar 64 cilvēkiem, kuriem tika ievadīts placebo.

Neskatoties uz šo pētījumu rezultātiem, antidepresanti, bieži sertralīns, pašreizējā praksē tiek izmantoti kā sākotnējā depresijas ārstēšana demences gadījumā. Tā kā pašreizējā pētījuma autori zināja, cik nopietna un izaicinoša problēma sabiedrības veselībai un ka depresija bieži notiek demencē, viņi vēlējās noskaidrot, vai šai depresīvo pacientu apakšgrupai labāk piegādās antidepresanti. Un pēc 13 pētījuma nedēļām viņi atklāja, ka lielākais absolūtais uzlabojums notika placebo zem.

"Sakarā ar to, ka trūkst lietošanas, salīdzinot ar placebo un paaugstinātu nevēlamu notikumu risku, pašreizējā šī antidepresanta lietošanas prakse būtu jāaptver ar parasto aprūpi, lai pirmajā līnijā ārstētu depresiju Alcheimera slimībā," secināja autori.

Šo pacientu ar depresijas demenci uzraugi darbojas labāk dzīves kvalitātes un garīgās veselības ziņā, ja viņu radinieki saņēma placebo.

Antidepresanti kā narkotiku kategorija ir pierādījuši tādas blakusparādības kā paaugstinātas domas par pašnāvību un, iespējams, nopietnām garastāvokļa svārstībām. Tā kā garastāvokļa svārstības notiek arī demences pacientu priekšplānā, šāda demences pacientu piemērošana jau pašā sākumā ir problemātiska. Turklāt daudzi no mūsu vecāka gadagājuma cilvēkiem lieto vairākas recepšu zāles, un antidepresantiem ir garš mijiedarbības saraksts starp medikamentiem. Diemžēl demences pacienti, iespējams, nespēj šo mijiedarbības dēļ nespēt atbilstoši komunicēt jaunus vai mainīgus simptomus.

Interesanti, ka šo depresijas demences pacientu uzraugi labāk darbojās ar dzīves kvalitāti un garīgo veselību, ja viņu radinieki saņēma placebo, nevis sertralīnu. Mirtazapin grupas dalībnieku uzraugiem bija arī augstāka dzīves kvalitāte nekā sertralīna grupas kvalitātei, vismaz pēc 13 nedēļām.

Un kurš kopumā vislabāk pārtrauca? Atcerieties, ka "normāla aprūpe" šajā pētījumā ietvēra pārcelšanos uz vecuma psihiatriskajiem pakalpojumiem. Depresīvās demences pacienti, kuri tika pārcelti uz vecuma psihiatriskajiem dienestiem, uzrādīja spēcīgu, konsekventu depresijas uzlabošanās modeli pēc 13 un 30 nedēļām. Varbūt mūsu vecākajiem vienkārši ir vajadzīgs kāds, kurš pavada laiku kopā ar viņiem, nevis citu tableti, ko iemest. Varbūt mūsu atkarība no tehnoloģijas ir satriecusi mūsu saprātu un veselo saprātu. Ja mēs pavadām laiku ar sarunām un faktiski dzīvotu ar vecākiem, viņi, iespējams, nemaz nesaņems demenci. Ja mēs koncentrējamies uz reālu profilaksi - reālu ēdienu ēšanu, tīra ūdens dzeršanu, sportu darīšanu tādā veidā, kas mums patīk, uzturot veselīgas attiecības, aktīvi uzturot prātu, uzturot atbalstu sociālajām struktūrām - mums visiem varētu būt labākas iespējas novecot, neietekmējot mūsu gudrību vecumdienās