Suche
Mein Konto
atsauce
Banerjee S, Hellier J, Dewey M u.c. Sertralīns vai mirtazapīns depresijai demences gadījumā (HTA-SADD): randomizēts, daudzcentru, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.Lancete.2011;378(9789):403-411.
dizains
Paralēls, dubultmaskēts, placebo kontrolēts veselības tehnoloģiju novērtējuma pētījums par antidepresantu lietošanu depresijas ārstēšanai demences gadījumā (HTA-SADD) ar dalībniekiem no geriatrijas garīgās veselības dienestiem 9 centros Anglijā.
Dalībnieks
Dalībniekiem tika nodrošināti geriatrijas psihiatriskie pakalpojumi 9 centros Anglijā. Dalībnieki bija piemēroti, ja viņiem bija iespējama vai iespējama Alcheimera slimība, depresija (ilgums ≥4 nedēļas) un Kornela depresijas skalas demences (CSDD) vērtējums bija 8 vai vairāk. Dalībnieki nebija piemēroti, ja viņi bija klīniski kritiski (piemēram, pašnāvības risks), viņiem bija kontrindicētas zāles pētījumam, viņi lietoja antidepresantus, piedalījās citā pētījumā vai viņiem nebija aprūpētāja.
Izpētiet zāles un devas
sertralīns (mērķdeva 150 mg dienā), mirtazapīns (45 mg) vai placebo
Mērķa parametri
Primārais mērķa kritērijs bija depresijas (CSDD rādītāja) samazināšanās pēc 13. nedēļām (tika novērtēti arī rezultāti 39 nedēļu laikā), kas tika novērtēts ar jauktu lineārās regresijas modeli, kas pielāgots CSDD sākuma stāvoklim, laikam un ārstēšanas centram.
Galvenie atklājumi
Depresijas rādītāju samazināšanās 13. nedēļā neatšķīrās starp 111 kontroles grupām un 107 dalībniekiem, kas saņēma sertralīnu (vidējā atšķirība, 1,17; 95% TI: -0,23-2,58;P=0,10) vai mirtazapīns (0,01; 95% TI: -1,37–1,38;P=0,99) vai starp mirtazapīna un sertralīna grupas dalībniekiem (1,16; 95% TI: -0,25–2,57;P=0,11); Šie atklājumi ilga līdz 39 nedēļām. Mazāk kontroles gadījumu bija blakusparādības (29 no 111). [26%]) nekā sertralīna grupas dalībnieki (46 no 107). [43%];P=0,010) vai mirtazapīna grupā (44 no 108). [41%];P=0,031) un mazāk nopietnas blakusparādības, kas klasificētas kā nopietnas (kontroles grupa) (P=0,003). Pieci pacienti katrā grupā nomira 39. nedēļā.
Ietekme uz praksi
Antidepresanti neuzlaboja rezultātus salīdzinājumā ar placebo; Tomēr tie palielināja nevēlamu notikumu risku. Tādēļ ir jāpārskata pašreizējā prakse lietot antidepresantus ar parasto piesardzību kā pirmās līnijas depresijas ārstēšanu Alcheimera slimības gadījumā. "Parastā aprūpe" šajā pētījumā ietvēra nosūtīšanu uz psihiatrisko aprūpi gados vecākiem cilvēkiem.
komentēt
Pētījumā teikts: "Neskatoties uz šiem atklājumiem, pašreizējā prakse ir izmantot antidepresantus, bieži vien sertralīnu, kā sākotnējo depresijas ārstēšanu demences gadījumā." Kādi bija atklājumi? Meklējot literatūru, kas, viņuprāt, bija "reta un neviennozīmīga", raksta autori atrada sešus atbilstošus pētījumus (sistemātiskus pārskatus no PubMed un Cochrane Library datubāzēm) par depresijas ārstēšanu cilvēkiem ar demenci, no kuriem tikai trīs varēja metaanalizēt. Vienam pētījumam bija līdzsvaroti rezultāti (ar triciklisko antidepresantu klomipramīnu 24 cilvēkiem).1otrais bija negatīvs (61 cilvēkam lietoja triciklisko antidepresantu imipramīnu)2un trešais pozitīvais (izmantojot selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru sertralīnu 44 cilvēkiem).3Pārskatā tika secināts, ka ir tikai vāji pierādījumi par antidepresantu efektivitāti demences gadījumā. Tricikliskie preparāti ir medikamenti, kurus populācijā parasti neizmanto (depresija demences gadījumā) un kas izraisa antiholīnerģiskas blakusparādības. Citā atbilstošā randomizētā pētījumā tika aplūkoti 67 cilvēki, kuri saņēma sertralīnu, salīdzinot ar 64 cilvēkiem, kuri saņēma placebo.4.5Pēc 12 vai 24 nedēļām sertralīna lietošanas priekšrocības netika ziņots.
Neraugoties uz šo pētījumu rezultātiem, pašreizējā praksē demences depresijai sākotnēji tiek izmantoti antidepresanti, bieži vien sertralīns. Zinot, cik nopietna un izaicinoša ir sabiedrības veselības problēma un ka depresija ir izplatīta demences gadījumā, pašreizējā pētījuma autori vēlējās noskaidrot, vai šī depresijas pacientu apakšgrupa būtu labāk apkalpota ar antidepresantiem. Un pēc 13 pētījuma nedēļām viņi atklāja, ka lielākais absolūtais uzlabojums tika sasniegts, lietojot placebo.
"Ņemot vērā to, ka salīdzinājumā ar placebo nav ieguvumu un palielināts blakusparādību risks, ir jāpārskata pašreizējā prakse lietot šos antidepresantus ar parasto aprūpi Alcheimera slimības depresijas pirmās izvēles ārstēšanai," secināja autori.
Šo pacientu ar depresīvo demenci aprūpētājiem bija labāki dzīves kvalitātes rādītāji un garīgā veselība, kad viņu tuvinieki saņēma placebo.
Antidepresantiem kā zāļu kategorijai ir pierādītas blakusparādības, piemēram, pastiprinātas domas par pašnāvību un potenciāli nopietnas garastāvokļa izmaiņas. Tā kā garastāvokļa svārstības ir izplatītas arī demences pacientiem, šādu zāļu lietošana pacientiem ar demenci ir problemātiska jau no paša sākuma. Turklāt daudzi mūsu gados vecāki cilvēki lieto vairākas recepšu zāles, un antidepresantiem ir garš zāļu mijiedarbības saraksts. Diemžēl demences pacienti šīs mijiedarbības dēļ var nespēt adekvāti paziņot par jauniem vai mainīgiem simptomiem.
Interesanti, ka šo depresijas demences pacientu aprūpētājiem bija labāki dzīves kvalitātes un garīgās veselības rādītāji, kad viņu tuvinieki sertralīna vietā saņēma placebo. Mirtazapīna grupas dalībnieku aprūpētājiem arī bija augstāki dzīves kvalitātes rādītāji nekā sertralīna grupā vismaz pēc 13 nedēļām.
Un kuram kopumā veicās vislabāk? Atcerieties, ka "parastā aprūpe" šajā pētījumā ietvēra nosūtīšanu uz geriatriskajiem garīgās veselības pakalpojumiem. Depresijas demences pacienti, kuri tika nosūtīti uz geriatriskajiem garīgās veselības pakalpojumiem, uzrādīja spēcīgu, konsekventu depresijas uzlabošanās modeli 13. un 30. nedēļu novērošanas laikā. Varbūt mūsu vecākajiem vienkārši ir vajadzīgs kāds, kas kopā ar viņiem pavadītu laiku, nevis vēl viena tablete. Iespējams, mūsu atkarība no tehnoloģijām ir pārvarējusi mūsu saprātu un veselo saprātu. Ja mēs pavadītu laiku, runājot un dzīvojot kopā ar saviem vecākajiem, iespējams, ka viņi vispirms nesaslimtu ar demenci. Ja mēs koncentrētos uz patiesu profilaksi — ēst īstu pārtiku, dzerot tīru ūdeni, vingrot ikdienā sev tīkamā veidā, veidot veselīgas attiecības, uzturēt prātu aktīvu, uzturēt atbalstošas sociālās struktūras —, iespējams, mums visiem būtu lielākas izredzes novecot, bez slimībām, kas ietekmētu mūsu gudrību, novecojot.