Tyrimas: antidepresantai ir demencija: didesnė rizika nei nauda?

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Tyrimo metu tiriamas sertralino ir mirtazapino veiksmingumas, lyginant su placebu, gydant demencija sergančių pacientų depresiją. Tai atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su dalyviais iš Anglijos geriatrijos psichiatrijos tarnybų. Dalyviai buvo atrinkti dėl tinkamumo dalyvauti tyrime remiantis kriterijais, įskaitant demencijos diagnozę, depresijos simptomus ir gydymo reikalavimus. Pirminė vertinamoji baigtis buvo depresijos simptomų sumažėjimas po 13 savaičių. Rezultatai parodė, kad nei sertralinas, nei mirtazapinas neturėjo reikšmingo pranašumo prieš placebą ir kad šie antidepresantai buvo susiję su padidėjusia nepageidaujamų reiškinių rizika. Autoriai teigia, kad dabartinė praktika...

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Tyrimo metu tiriamas sertralino ir mirtazapino veiksmingumas, lyginant su placebu, gydant demencija sergančių pacientų depresiją. Tai atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su dalyviais iš Anglijos geriatrijos psichiatrijos tarnybų. Dalyviai buvo atrinkti dėl tinkamumo dalyvauti tyrime remiantis kriterijais, įskaitant demencijos diagnozę, depresijos simptomus ir gydymo reikalavimus. Pirminė vertinamoji baigtis buvo depresijos simptomų sumažėjimas po 13 savaičių. Rezultatai parodė, kad nei sertralinas, nei mirtazapinas neturėjo reikšmingo pranašumo prieš placebą ir kad šie antidepresantai buvo susiję su padidėjusia nepageidaujamų reiškinių rizika. Autoriai teigia, kad dabartinė praktika...

Tyrimas: antidepresantai ir demencija: didesnė rizika nei nauda?

Tyrimo metu tiriamas sertralino ir mirtazapino veiksmingumas, lyginant su placebu, gydant demencija sergančių pacientų depresiją. Tai atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su dalyviais iš Anglijos geriatrijos psichiatrijos tarnybų. Dalyviai buvo atrinkti dėl tinkamumo dalyvauti tyrime remiantis kriterijais, įskaitant demencijos diagnozę, depresijos simptomus ir gydymo reikalavimus. Pirminė vertinamoji baigtis buvo depresijos simptomų sumažėjimas po 13 savaičių. Rezultatai parodė, kad nei sertralinas, nei mirtazapinas neturėjo reikšmingo pranašumo prieš placebą ir kad šie antidepresantai buvo susiję su padidėjusia nepageidaujamų reiškinių rizika. Autoriai siūlo persvarstyti dabartinę antidepresantų vartojimo kaip pirmos eilės demencijos depresijos gydymo praktiką ir apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus. Tyrimas taip pat pabrėžia tarpasmeninės priežiūros ir paramos demencija sergantiems pacientams svarbą.

nuoroda

Banerjee S, Hellier J, Dewey M ir kt. Sertralinas arba mirtazapinas depresijai sergant demencija (HTA-SADD): atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas.Lancetas.2011;378(9789):403-411.

dizainas

Lygiagretus, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas sveikatos technologijų vertinimo tyrimas dėl antidepresantų vartojimo depresijai sergant demencija (HTA-SADD) su dalyviais iš geriatrijos psichikos sveikatos tarnybų 9 Anglijos centruose.

Dalyvis

Dalyviams buvo teikiamos geriatrinės psichiatrijos paslaugos 9 centruose Anglijoje. Dalyviai buvo tinkami, jei jie turėjo tikėtiną arba galimą Alzheimerio ligą, depresiją (trukmė ≥ 4 savaites), o Kornelio depresijos skalė demencijai (CSDD) buvo 8 ar daugiau. Dalyviai buvo netinkami, jei jie buvo kliniškai kritiški (pvz., su savižudybės rizika), vartojo vaistus, kurių tyrimas buvo draudžiamas, vartojo antidepresantus, dalyvavo kitame tyrime arba neturėjo slaugytojo.

Išstudijuokite vaistus ir dozes

sertralino (tikslinė dozė 150 mg per parą), mirtazapino (45 mg) arba placebo

Tiksliniai parametrai

Pirminė vertinamoji baigtis buvo depresijos sumažėjimas (CSDD balas) po 13 savaičių (taip pat buvo vertinami rezultatai per 39 savaites), vertinami taikant mišrią tiesinės regresijos modelį, pritaikytą pagal CSDD pradinę padėtį, laiką ir gydymo centrą.

Pagrindinės išvados

Depresijos balų sumažėjimas 13 savaitę nesiskyrė tarp 111 kontrolinių ir 107 sertraliną vartojusių dalyvių (skirtumo vidurkis 1,17; 95 % PI: -0,23-2,58;P=0,10) arba mirtazapinas (0,01; 95 % PI: -1,37–1,38;P=0,99) arba tarp mirtazapino ir sertralino grupių dalyvių (1,16; 95 % PI: -0,25–2,57;P=0,11); Šie radiniai truko iki 39 savaičių. Mažiau kontrolinių grupių turėjo šalutinį poveikį (29 iš 111). [26 proc.]) nei sertralino grupės dalyviai (46 iš 107). [43 %];P=0,010) arba mirtazapino grupėje (44 iš 108). [41%];P=0,031) ir ne tokie sunkūs nepageidaujami reiškiniai, klasifikuojami kaip sunkūs (kontrolinė grupė) (P=0,003). Penki pacientai iš kiekvienos grupės mirė 39 savaitę.

Poveikis praktikai

Antidepresantai nepagerino rezultatų, palyginti su placebu; Tačiau jie padidino nepageidaujamų reiškinių riziką. Todėl reikėtų persvarstyti dabartinę praktiką, kai antidepresantai vartojami įprastai, kaip pirmosios eilės Alzheimerio ligos depresijos gydymo priemonė. „Įprasta priežiūra“ šiame tyrime apėmė siuntimą į psichiatrinę priežiūrą vyresnio amžiaus žmonėms.

komentarą

Tyrime teigiama: "Nepaisant šių išvadų, dabartinė praktika yra naudoti antidepresantus, dažnai sertraliną, kaip pradinį demencijos depresijos gydymą." Kokios buvo išvados? Ieškodami literatūros, kuri, jų teigimu, buvo „negana ir dviprasmiška“, straipsnio autoriai rado šešis atitinkamus tyrimus (sistemines apžvalgas iš PubMed ir Cochrane Library duomenų bazių) apie depresijos gydymą žmonėms, sergantiems demencija, iš kurių tik trys galėjo būti metaanalizuojami. Vieno tyrimo rezultatai buvo subalansuoti (su tricikliu antidepresantu klomipraminu, kuriame dalyvavo 24 žmonės).1antrasis buvo neigiamas (61 žmogus vartojo triciklinį antidepresantą imipraminą)2ir trečias teigiamas (44 žmonės vartojo selektyvų serotonino reabsorbcijos inhibitorių sertraliną).3Peržiūros metu buvo padaryta išvada, kad buvo tik silpnų įrodymų apie antidepresantų veiksmingumą sergant demencija. Tricikliai yra vaistai, kurie nėra plačiai naudojami populiacijoje (depresija sergant demencija) ir sukelia anticholinerginį šalutinį poveikį. Kitame svarbiame atsitiktinių imčių tyrime dalyvavo 67 žmonės, vartoję sertralino, palyginti su 64 žmonėmis, vartojusiais placebą.4.5Po 12 ar 24 savaičių sertralino naudos nebuvo gauta.

Nepaisant šių tyrimų rezultatų, dabartinė praktika naudoja antidepresantus, dažnai sertraliną, kaip pradinį demencijos depresijos gydymą. Žinodami, kokia rimta ir sudėtinga tai yra visuomenės sveikatos problema ir kad depresija yra dažna sergant demencija, dabartinio tyrimo autoriai norėjo išsiaiškinti, ar šis depresija sergančių pacientų pogrupis būtų geriau aprūpintas antidepresantais. Ir po 13 savaičių tyrimo jie nustatė, kad didžiausias absoliutus pagerėjimas pasireiškė vartojant placebą.

„Dėl naudos stokos, lyginant su placebu, ir dėl padidėjusios nepageidaujamų reiškinių rizikos, reikėtų persvarstyti dabartinę šių antidepresantų vartojimo įprastą priežiūrą pirmaeiliai Alzheimerio ligos depresijos gydymui“, – padarė išvadą autoriai.

Šių depresine demencija sergančių pacientų slaugytojų gyvenimo kokybės ir psichinės sveikatos rodikliai buvo geresni, kai jų artimieji gavo placebą.

Antidepresantai, kaip vaistų kategorija, turi įrodytą šalutinį poveikį, pavyzdžiui, padažnėjusių minčių apie savižudybę ir potencialiai rimtų nuotaikos pokyčių. Kadangi nuotaikos svyravimai taip pat būdingi demencija sergantiems pacientams, tokio vaisto vartojimas demencija sergantiems pacientams yra problemiškas nuo pat pradžių. Be to, daugelis mūsų pagyvenusių žmonių vartoja kelis receptinius vaistus, o antidepresantai turi ilgą vaistų sąveikos sąrašą. Deja, demencija sergantys pacientai gali nesugebėti tinkamai pranešti apie naujus ar besikeičiančius simptomus dėl šios sąveikos.

Įdomu tai, kad šių depresija sergančių demencija sergančių pacientų globėjai geresni gyvenimo kokybės ir psichinės sveikatos rodikliai, kai jų artimieji vietoj sertralino gavo placebą. Mirtazapino grupės dalyvių globėjai taip pat turėjo aukštesnius gyvenimo kokybės balus nei sertralino grupėje, bent jau po 13 savaičių.

O kam apskritai sekėsi geriausiai? Atminkite, kad „įprastinė priežiūra“ šiame tyrime apėmė siuntimą į geriatrijos psichikos sveikatos paslaugas. Depresija sergantiems demencija sergantiems pacientams, nukreiptiems į senyvo amžiaus psichikos sveikatos tarnybas, 13 ir 30 savaičių stebėjimo metu buvo nustatytas stiprus ir nuoseklus depresijos pagerėjimo modelis. Galbūt mūsų vyresniesiems tiesiog reikia, kad kas nors praleistų laiką su jais, o ne dar viena tabletė, kurią reikia išgerti. Galbūt mūsų priklausomybė nuo technologijų nugalėjo mūsų protą ir sveiką protą. Jei praleistume laiką kalbėdami ir iš tikrųjų gyventume su vyresniaisiais, galbūt jie iš pradžių nesusirgtų demencija. Jei sutelktume dėmesį į tikrąją prevenciją – valgyti tikrą maistą, gerti švarų vandenį, kasdien mankštintis taip, kaip mums patinka, puoselėti sveikus santykius, palaikyti aktyvų protą, palaikyti palankias socialines struktūras – galbūt visi turėtume daugiau galimybių pasenti, o senstant liga nepakenktų mūsų išminčiai.