Studio: antidepressivi e demenza: più rischio che benefici?

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Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Lo studio esamina l'efficacia della sertralina e della mirtazapina rispetto al placebo nel trattamento della depressione nei pazienti con demenza. È uno studio randomizzato, multicentrico, blind blind, controllato con placebo con partecipanti dei servizi psichiatrici di età in Inghilterra. I partecipanti sono stati selezionati per la loro idoneità per lo studio in base a criteri come la diagnosi di demenza, i sintomi della depressione e i requisiti di trattamento. L'endpoint primario era la riduzione dei sintomi della depressione dopo 13 settimane. I risultati hanno mostrato che né la sertralina né la mirtazapina avevano un vantaggio significativo rispetto al placebo e che questi antidepressivi erano associati ad un aumentato rischio di eventi indesiderati. Gli autori suggeriscono che l'attuale pratica di ... (Symbolbild/natur.wiki)

Lo studio esamina l'efficacia della sertralina e della mirtazapina rispetto al placebo nel trattamento della depressione nei pazienti con demenza. È uno studio randomizzato, multicentrico, blind blind, controllato con placebo con partecipanti dei servizi psichiatrici di età in Inghilterra. I partecipanti sono stati selezionati per la loro idoneità per lo studio in base a criteri come la diagnosi di demenza, i sintomi della depressione e i requisiti di trattamento. L'endpoint primario era la riduzione dei sintomi della depressione dopo 13 settimane. I risultati hanno mostrato che né la sertralina né la mirtazapina avevano un vantaggio significativo rispetto al placebo e che questi antidepressivi erano associati ad un aumentato rischio di eventi indesiderati. Gli autori suggeriscono di ripensare l'attuale pratica di usare gli antidepressivi come trattamento iniziale per la depressione nella demenza e di considerare approcci di trattamento alternativi. Lo studio sottolinea anche l'importanza della cura interpersonale e del supporto per i pazienti con demenza.

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Riferimento

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. et al. Sertralina o mirtazapina contro la depressione nella demenza (HTA-SADD): uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

Design

Uno studio parallelo, in doppio cieco e controllato con placebo sulla valutazione della tecnologia sanitaria sull'uso di antidepressivi nella depressione nella demenza (HTA-SADD) con i partecipanti ai servizi psichiatrici di età in 9 centri in Inghilterra.

Partecipante

I partecipanti sono stati resi disponibili ai partecipanti in 9 centri in Inghilterra. I partecipanti erano idonei a partecipare se avevano una malattia di Alzheimer probabile o possibile, depressione (durata ≥ 4 settimane) e un valore CSDD (scala Cornell per la depressione in demenza) di 8 o più. I partecipanti non avevano il diritto di partecipare se erano clinicamente critici (ad esempio il rischio di suicidio), per lo studio dei farmaci, il reddito degli antidepressivi, hanno preso parte a un altro studio o non avevano supervisore.

Studio farmaci e dosaggio

sertralina (dose target 150 mg al giorno), mirtazapin (45 mg) o placebo

parametro target

L'endpoint primario era la riduzione della depressione (punteggio CSDD) dopo 13 settimane (sono stati valutati anche i risultati fino a 39 settimane), valutati con un modello di regressione lineare mista, adattato al valore di uscita, al tempo e al centro di trattamento CSDD.

Conoscenza più importante

Il calo della depressione dopo 13 settimane non differisce tra 111 persone di controllo e 107 partecipanti che hanno ricevuto sertralina (differenza media 1,17; 95 % -ki: -0,23–2,58; p = 0,10) o mirtazapina (0,01; 95 % ki: -1,37–1,38; P = 0,99) tra 0,99) o tra 0,99) o tra 0,99) o tra 0.99) Gruppo mirtazapin e sertralin (1,16; 95 %-ki: -0,25–2.57; p = 0.11); Questi risultati sono durati fino a 39 settimane. Meno controlli hanno avuto effetti collaterali (29 su 111). [26%]) come partecipanti al gruppo Sertralin (46 di 107). [43%]; p = 0,010) o gruppo mirtazapin (44 di 108). [41%]; p = 0,031) e eventi indesiderabili meno gravi che sono stati classificati come gravi (gruppo di controllo) ( p = 0,003). Cinque pazienti in ciascun gruppo sono morti nella settimana 39.

Effetti sulla pratica

gli antidepressivi non hanno portato a un miglioramento dei risultati rispetto al placebo; Tuttavia, hanno aumentato il rischio di eventi indesiderati. Pertanto, l'attuale pratica dovrebbe essere utilizzata per utilizzare gli antidepressivi con la consueta cure come trattamento iniziale della depressione nella malattia di Alzheimer. In questo studio, "Care Common" includeva il trasferimento alle cure psichiatriche nella vecchiaia.

commento

Lo studio afferma: "Nonostante questi risultati, la pratica attuale è quella di usare gli antidepressivi, spesso sertralina, come trattamento iniziale per la depressione nella demenza". Quali sono stati i risultati? Durante la ricerca in letteratura, che a loro avviso era "scarso e ambiguo", gli autori dell'articolo hanno trovato sei studi pertinenti (panoramiche sistematiche dai database della biblioteca PubMed e Cochrane) per il trattamento della depressione nelle persone con demenza, solo tre meta -analizzati. Uno studio ha avuto risultati bilanciati (con la clomipramina antidepressiva triciclica in 24 persone). 1 Il secondo era negativo (usando l'imipramina antidepressiva triciclica in 61 persone) 2 e la terza parte (usando il reuptake selettivo della serotonina a Sertralin a 44 persone). 3 La revisione è giunta alla conclusione che vi erano solo deboli prove dell'efficacia degli antidepressivi nella demenza. I triciclici sono farmaci che non sono usati spesso nella popolazione (depressione in demenza) e negli effetti collaterali anticolinergici. In un altro studio randomizzato rilevante, sono state esaminate 67 persone che sono state somministrate in sertrale rispetto a 64 persone a cui è stato somministrato un placebo.

Nonostante i risultati di questi studi, gli antidepressivi, spesso sertralina, sono usati nella pratica attuale come trattamento iniziale per la depressione nella demenza. Poiché gli autori del presente studio sapevano quanto sia grave e stimolante un problema per la salute pubblica e che la depressione si verifica spesso in demenza, volevano scoprire se questo sottogruppo di pazienti depressivi sarebbe stato meglio fornito con antidepressivi. E dopo 13 settimane di studio, hanno scoperto che il più grande miglioramento assoluto si è verificato sotto il placebo.

"A causa della mancanza di utilizzo rispetto al placebo e all'aumento del rischio di eventi indesiderati, l'attuale pratica di usare questo antidepressivo dovrebbe essere coperta dalle consuete cure per il trattamento di prima linea della depressione nella malattia di Alzheimer", ha concluso gli autori.

I supervisori di questi pazienti con demenza depressiva funzionano meglio in termini di qualità della vita e della salute mentale se i loro parenti ricevevano un placebo.

Gli antidepressivi come categoria di farmaci hanno dimostrato effetti collaterali come un aumento dei pensieri suicidari e possibilmente gravi sbalzi d'umore. Poiché gli sbalzi d'umore sono anche in primo piano nei pazienti con demenza, l'applicazione di tale mezzo di demenza è problematico fin dall'inizio. Inoltre, molte delle nostre anziane assumono diversi farmaci da prescrizione e gli antidepressivi hanno una lunga lista di interazioni tra i farmaci. Sfortunatamente, i pazienti con demenza potrebbero non essere in grado di comunicare i sintomi nuovi o mutevoli in modo appropriato a causa di queste interazioni.

È interessante notare che i supervisori di questi pazienti depressivi di demenza si sono comportati meglio con la qualità della vita e la salute mentale se i loro parenti hanno ricevuto un placebo anziché una sertralina. I supervisori dei partecipanti al gruppo Mirtazapin avevano anche una qualità della vita più elevata rispetto a quelli del gruppo Sertralin, almeno dopo 13 settimane.

E chi è stato meglio tagliato al meglio? Ricorda che "cure normali" in questo studio includeva il trasferimento ai servizi psichiatrici dell'età. I pazienti depressivi di demenza che sono stati trasferiti ai servizi psichiatrici dell'età hanno mostrato un forte e coerente modello di miglioramento della depressione dopo 13 e 30 settimane. Forse i nostri anziani hanno solo bisogno di qualcuno che trascorri del tempo con loro, e non un'altra pillola da lanciare. Forse la nostra dipendenza dalla tecnologia ha sopraffatto la nostra ragione e il nostro buon senso. Se trascorriamo del tempo con le conversazioni e viviamo effettivamente con le nostre più vecchie, potrebbero non avere affatto la demenza. Se ci fossimo concentrati sulla vera prevenzione - mangiare cibi veri, bere acqua pulita, fare sport in un modo che ci godiamo, mantenendo relazioni sane, mantenendo la mente attivamente, mantenendo le strutture sociali a sostegno