Suche
Mein Konto
referencia
Banerjee S, Hellier J, Dewey M és mtsai. Szertralin vagy mirtazapin a demencia depressziójára (HTA-SADD): randomizált, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.Gerely.2011;378(9789):403-411.
tervezés
Párhuzamos, kettős-vak, placebo-kontrollos egészségügyi technológiai értékelő vizsgálat az antidepresszánsok demenciában szenvedő depresszióban való használatáról (HTA-SADD) 9 angliai központ geriátriai mentálhigiénés szolgálatának résztvevőivel.
Résztvevő
A résztvevők 9 angliai központban részesültek geriátriai pszichiátriai szolgáltatásokban. A résztvevők akkor voltak alkalmasak, ha valószínű vagy lehetséges Alzheimer-kórban szenvedtek, depresszióban (időtartam ≥4 hét), és a Cornell Skála a Demencia Demenciában Depresszióhoz (CSDD) 8-as vagy annál nagyobb pontszáma volt. A résztvevők nem voltak alkalmasak, ha klinikailag kritikusak voltak (pl. öngyilkossági kockázat), gyógyszeres kezelésük ellenjavallt a vizsgálat során, antidepresszánsokat szedtek, más vizsgálatban vettek részt, vagy nem volt gondozójuk.
Tanulmányozza a gyógyszereket és az adagolást
szertralin (céldózis napi 150 mg), mirtazapin (45 mg) vagy placebo
Célparaméterek
Az elsődleges végpont a depresszió (CSDD-pontszám) csökkenése volt a 13. héten (a 39. héten keresztül elért eredményeket is értékelték), amelyet vegyes lineáris regressziós modellel értékeltek, amelyet a CSDD kiindulási állapotához, időpontjához és kezelési központjához igazítottak.
Főbb megállapítások
A depresszió pontszámainak csökkenése a 13. héten nem különbözött 111 kontroll és 107 sertralint kapó résztvevő között (átlagos különbség: 1,17; 95% CI: -0,23-2,58;P=0,10) vagy mirtazapin (0,01; 95% CI: -1,37–1,38;P=0,99) vagy a mirtazapin és szertralin csoport résztvevői között (1,16; 95% CI: -0,25–2,57;P=0,11); Ezek a leletek 39 hétig tartottak. Kevesebb kontrollnál volt mellékhatás (111-ből 29). [26%]), mint a sertralin-csoport résztvevői (46/107). [43%];P=0,010) vagy a mirtazapin csoport (44/108). [41%];P=0,031) és a súlyosnak minősített kevésbé súlyos nemkívánatos események (kontrollcsoport) (P=0,003). Mindegyik csoportból öt beteg halt meg a 39. héten.
Hatások a gyakorlatra
Az antidepresszánsok nem javították az eredményeket a placebóhoz képest; Ezek azonban növelték a nemkívánatos események kockázatát. Ezért át kell gondolni azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy az antidepresszánsokat a szokásos körültekintéssel alkalmazzák az Alzheimer-kór depressziójának első vonalbeli kezeléseként. Ebben a tanulmányban a „szokásos ellátás” magában foglalta az idősek pszichiátriai ellátására utalást.
megjegyzés
A tanulmány kijelenti: "Ezen eredmények ellenére a jelenlegi gyakorlat az antidepresszánsok, gyakran a szertralin alkalmazása a demencia depressziójának kezdeti kezeléseként." Mik voltak a megállapítások? A cikk szerzői a szakirodalomban kutatva, amely szerintük "ritka és kétértelmű volt", hat releváns tanulmányt találtak (a PubMed és a Cochrane Library adatbázisából származó szisztematikus áttekintést) a demenciában szenvedők depressziójának kezeléséről, amelyek közül csak három volt metaanalízise. Egy vizsgálat kiegyensúlyozott eredményeket mutatott (a triciklikus antidepresszáns klomipramin esetében 24 embernél).1a második negatív volt (a triciklikus antidepresszáns imipramint használták 61 embernél)2és a harmadik pozitív (a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szertralin alkalmazásával 44 embernél).3A felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy az antidepresszánsok demenciában való hatékonyságára vonatkozóan csak gyenge bizonyítékok állnak rendelkezésre. A triciklikusok olyan gyógyszerek, amelyeket nem gyakran használnak a lakosság körében (demencia depressziója), és amelyek antikolinerg mellékhatásokat okoznak. Egy másik releváns randomizált vizsgálatban 67 sertralint kapó embert vizsgáltak, szemben a placebót kapott 64 emberrel.4.512 vagy 24 hét után nem számoltak be a szertralin előnyeiről.
E vizsgálatok eredményei ellenére a jelenlegi gyakorlat antidepresszánsokat, gyakran szertralint használ a demencia depressziójának kezdeti kezelésére. Tudva, hogy ez mennyire súlyos és kihívást jelentő népegészségügyi probléma, és hogy a depresszió gyakori a demenciában, a jelenlegi tanulmány szerzői azt akarták meghatározni, hogy a depressziós betegek ezen alcsoportját jobban szolgálják-e az antidepresszánsok. 13 hetes vizsgálat után pedig azt találták, hogy a legnagyobb abszolút javulás a placebóval történt.
„A placebóval összehasonlítva a haszon hiánya és a nemkívánatos események fokozott kockázata miatt át kell gondolni azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy ezeket az antidepresszánsokat a szokásos óvatossággal használják az Alzheimer-kór depressziójának első vonalbeli kezelésére” – összegezték a szerzők.
A depressziós demenciában szenvedő betegek gondozói jobban teljesítettek az életminőség és a mentális egészség terén, ha szeretteik placebót kaptak.
Az antidepresszánsoknak, mint a gyógyszerek kategóriájának, bizonyítottan mellékhatásai vannak, mint például az öngyilkossági gondolatok fokozódása és a potenciálisan súlyos hangulatváltozások. Mivel a hangulatingadozások a demens betegeknél is elterjedtek, az ilyen gyógyszer alkalmazása demens betegeknél kezdettől fogva problematikus. Ezenkívül sok idősünk több vényköteles gyógyszert is szed, és az antidepresszánsok hosszú listája a gyógyszerkölcsönhatásoknak. Sajnos előfordulhat, hogy a demens betegek nem tudnak megfelelően kommunikálni az új vagy változó tünetekkel ezen interakciók miatt.
Érdekes módon ezeknek a depressziós demenciás betegeknek a gondozói jobban teljesítettek az életminőség és a mentális egészség terén, amikor szeretteik szertralin helyett placebót kaptak. A mirtazapin csoportban részt vevők gondozói is magasabb életminőségi pontszámot értek el, mint a sertralin csoporté, legalább 13 hét után.
És összességében ki teljesített a legjobban? Ne feledje, hogy ebben a tanulmányban a „szokásos ellátás” magában foglalta a geriátriai mentális egészségügyi szolgáltatásokra való utalást. A geriátriai mentálhigiénés szolgálatra utalt depressziós demenciás betegek a 13. és 30. hetes utánkövetés során erős, következetes javulási mintát mutattak a depresszióban. Lehet, hogy az időseinknek csak valakire van szükségük, aki velük tölti az időt, nem pedig egy újabb tablettára. Talán a technológiától való függésünk felülmúlta az eszünket és a józan eszünket. Ha időt töltenénk azzal, hogy beszélünk, és valóban együtt élnénk az időseinkkel, talán eleve nem alakulna ki demencia. Ha a valódi megelőzésre összpontosítanánk – valódi ételeket eszünk, tiszta vizet iszunk, napi testmozgást végzünk az általunk kedvelt módon, egészséges kapcsolatokat ápolunk, aktívan tartjuk az elmét, fenntartjuk a támogató társadalmi struktúrákat –, talán mindannyiunknak nagyobb esélye lenne megöregedni anélkül, hogy az életkor előrehaladtával a betegségek befolyásolnák bölcsességünket.