Suche
Mein Konto
referenca
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralin ili mirtazapin za depresiju u demenciji (HTA-SADD): randomizirano, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje.Lanceta.2011;378(9789):403-411.
dizajn
Paralelna, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija procjene zdravstvene tehnologije upotrebe antidepresiva za depresiju u demenciji (HTA-SADD) sa sudionicima iz gerijatrijskih službi za mentalno zdravlje u 9 centara u Engleskoj.
sudionik
Sudionicima su pružene gerijatrijske psihijatrijske usluge u 9 centara u Engleskoj. Sudionici su ispunjavali uvjete ako su imali vjerojatnu ili moguću Alzheimerovu bolest, depresiju (trajanje ≥4 tjedna) i rezultat Cornellove ljestvice za depresiju u demenciji (CSDD) od 8 ili više. Sudionici nisu bili prihvatljivi ako su bili klinički kritični (npr. rizik od samoubojstva), imali su lijekove kontraindicirane za studiju, uzimali antidepresive, sudjelovali u drugoj studiji ili nisu imali njegovatelja.
Proučite lijekove i doze
sertralin (ciljana doza 150 mg na dan), mirtazapin (45 mg) ili placebo
Parametri cilja
Primarna krajnja točka bila je smanjenje depresije (CSDD rezultat) nakon 13 tjedana (također su procijenjeni ishodi kroz 39 tjedana), procijenjeno mješovitim linearnim regresijskim modelom prilagođenim za CSDD početnu vrijednost, vrijeme i centar liječenja.
Ključni nalazi
Smanjenje rezultata depresije nakon 13 tjedana nije se razlikovalo između 111 kontrolnih i 107 sudionika koji su primali sertralin (srednja razlika, 1,17; 95% CI: -0,23-2,58;P=0,10) ili mirtazapin (0,01; 95% CI: -1,37–1,38;P=0,99) ili između sudionika u skupinama mirtazapina i sertralina (1,16; 95% CI: -0,25–2,57;P=0,11); Ovi su nalazi trajali do 39 tjedana. Manje kontrola je imalo nuspojave (29 od 111). [26%]) od sudionika u skupini koja je primala sertralin (46 od 107). [43%];P=0,010) ili skupinu mirtazapina (44 od 108). [41%];P=0,031) i manje ozbiljne nuspojave klasificirane kao ozbiljne (kontrolna skupina) (P=0,003). Pet pacijenata u svakoj skupini umrlo je u 39. tjednu.
Učinci na praksu
Antidepresivi nisu poboljšali rezultate u usporedbi s placebom; Međutim, povećali su rizik od neželjenih događaja. Stoga treba preispitati dosadašnju praksu korištenja antidepresiva uz uobičajenu skrb kao prve linije liječenja depresije kod Alzheimerove bolesti. “Uobičajena skrb” u ovoj studiji uključivala je upućivanje na psihijatrijsku skrb starijih osoba.
komentar
Studija kaže: "Unatoč ovim nalazima, trenutna praksa je korištenje antidepresiva, često sertralina, kao početnog liječenja depresije kod demencije." Kakvi su bili nalazi? Pretražujući literaturu, za koju su rekli da je "oskudna i dvosmislena", autori članka pronašli su šest relevantnih studija (sustavni pregledi iz baza podataka PubMed i Cochrane Library) o liječenju depresije kod osoba s demencijom, od kojih su se samo tri mogle metaanalizirati. Jedna studija imala je uravnotežene rezultate (s tricikličkim antidepresivom klomipraminom u 24 osobe).1drugi je bio negativan (korištenje tricikličkog antidepresiva imipramina kod 61 osobe)2a treći pozitivan (upotrebom selektivnog inhibitora ponovne pohrane serotonina sertralina u 44 osobe).3Pregledom je zaključeno da postoje samo slabi dokazi o učinkovitosti antidepresiva kod demencije. Triciklički su lijekovi koji se rijetko koriste u populaciji (depresija kod demencije) i koji uzrokuju antikolinergičke nuspojave. Drugo relevantno randomizirano ispitivanje promatralo je 67 osoba koje su primale sertralin u usporedbi sa 64 osobe koje su primale placebo.4.5Nije zabilježena nikakva korist od sertralina nakon 12 ili 24 tjedna.
Unatoč rezultatima ovih studija, trenutna praksa koristi antidepresive, često sertralin, kao početni tretman za depresiju u demenciji. Znajući koliko je to ozbiljan i izazovan javnozdravstveni problem te da je depresija česta pojava kod demencije, autori sadašnje studije željeli su utvrditi bi li ovoj podskupini depresivnih pacijenata bolje poslužili antidepresivi ili ne. I nakon 13 tjedana studije, otkrili su da se najveće apsolutno poboljšanje dogodilo s placebom.
"Zbog nedostatka dobrobiti u usporedbi s placebom i povećanog rizika od nuspojava, trenutnu praksu korištenja ovih antidepresiva uz uobičajenu skrb za prvu liniju liječenja depresije kod Alzheimerove bolesti treba preispitati", zaključili su autori.
Skrbnici ovih pacijenata s depresivnom demencijom imali su bolje rezultate u kvaliteti života i mentalnom zdravlju kada su njihovi voljeni primali placebo.
Antidepresivi kao kategorija lijekova imaju dokazane nuspojave kao što su povećane suicidalne misli i potencijalno ozbiljne promjene raspoloženja. Budući da promjene raspoloženja također prevladavaju kod dementnih bolesnika, primjena takvog lijeka kod demencijskih pacijenata problematična je od samog početka. Osim toga, mnoge naše starije osobe uzimaju više lijekova na recept, a antidepresivi imaju dugačak popis interakcija s lijekovima. Nažalost, pacijenti s demencijom možda neće moći adekvatno priopćiti nove ili promjenjive simptome zbog ovih interakcija.
Zanimljivo je da su njegovatelji ovih depresivnih pacijenata s demencijom bili bolji u pogledu kvalitete života i mentalnog zdravlja kada su njihovi voljeni primali placebo umjesto sertralina. Njegovatelji sudionika u skupini koja je primala mirtazapin također su imali više rezultate kvalitete života od onih u skupini koja je primala sertralin, barem nakon 13 tjedana.
A tko je sveukupno prošao najbolje? Zapamtite da je "uobičajena skrb" u ovoj studiji uključivala upućivanje na gerijatrijske službe za mentalno zdravlje. Pacijenti s depresivnom demencijom upućeni u gerijatrijske službe za mentalno zdravlje pokazali su snažan, dosljedan obrazac poboljšanja depresije nakon 13 i 30 tjedana praćenja. Možda naši stariji samo trebaju nekoga tko će provoditi vrijeme s njima, a ne još jednu pilulu. Možda je naša ovisnost o tehnologiji nadvladala naš razum i zdrav razum. Kad bismo provodili vrijeme razgovarajući i stvarno živeći sa svojim starijima, možda oni uopće ne bi razvili demenciju. Kad bismo se usredotočili na stvarnu prevenciju - jedenje prave hrane, pijenje čiste vode, svakodnevna tjelovježba na način koji uživamo, njegovanje zdravih odnosa, održavanje uma aktivnim, održavanje podržavajućih društvenih struktura - možda bismo svi imali bolje šanse ostarjeti bez da bolest utječe na našu mudrost kako starimo.