Studija: Antidepresivi i demencija: više rizika nego koristi?

Veröffentlicht:

Von:

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Studija ispituje učinkovitost sertralina i mirtazapina u usporedbi s placebom u liječenju depresije u bolesnika s demencijom. To je randomizirana, višecentrična, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija sa sudionicima iz psihijatrijskih usluga u Engleskoj. Sudionici su odabrani zbog prikladnosti za studiju na temelju kriterija kao što su dijagnoza demencije, simptomi depresije i zahtjevi za liječenje. Primarna krajnja točka bila je smanjenje simptoma depresije nakon 13 tjedana. Rezultati su pokazali da niti sertralin ni mirtazapin nisu imali značajnu prednost u odnosu na placebo i da su ti antidepresivi povezani s povećanim rizikom od neželjenih događaja. Autori sugeriraju da trenutna praksa ... (Symbolbild/natur.wiki)

Studija ispituje učinkovitost sertralina i mirtazapina u usporedbi s placebom u liječenju depresije u bolesnika s demencijom. To je randomizirana, višecentrična, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija sa sudionicima iz psihijatrijskih usluga u Engleskoj. Sudionici su odabrani zbog prikladnosti za studiju na temelju kriterija kao što su dijagnoza demencije, simptomi depresije i zahtjevi za liječenje. Primarna krajnja točka bila je smanjenje simptoma depresije nakon 13 tjedana. Rezultati su pokazali da niti sertralin ni mirtazapin nisu imali značajnu prednost u odnosu na placebo i da su ti antidepresivi povezani s povećanim rizikom od neželjenih događaja. Autori predlažu da preispitaju trenutnu praksu korištenja antidepresiva kao početnog liječenja depresije u demenciji i razmotriti alternativne pristupe liječenju. Studija također naglašava važnost međuljudske skrbi i podrške bolesnicima s demencijom.

Referenca

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. i sur. Sertralin ili mirtazapin protiv depresije u demenciji (HTA-SADD): randomizirana, višecentrična, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

Dizajn

Paralelna, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija o procjeni zdravstvene tehnologije o korištenju antidepresiva u depresiji u demenciji (HTA-SADD) sa sudionicima iz psihijatrijskih usluga u 9 centara u Engleskoj.

sudionik

Sudionici su bili dostupni sudionicima u 9 centara u Engleskoj. Sudionici su bili podobni za sudjelovanje ako su imali vjerojatnu ili moguću Alzheimerovu bolest, depresiju (trajanje ≥ 4 tjedna) i vrijednost CSDD -a (Cornell skala za depresiju u demenciji) od 8 ili više. Sudionici nisu imali pravo sudjelovati ako su klinički kritični (npr. Rizik za samoubojstvo), za proučavanje lijekova, prihodi antidepresiva, sudjelovali su u drugoj studiji ili nisu imali supervizora.

Proučite lijekove i doziranje

sertralin (ciljna doza 150 mg dnevno), mirtazapin (45 mg) ili placebo

Ciljni parametar

Primarna krajnja točka bila je smanjenje depresije (CSDD rezultat) nakon 13 tjedana (rezultati do 39 tjedana također su ocijenjeni), ocijenjeni mješovitim linearnim regresijskim modelom, prilagođenim CSDD izlaznom vrijednosti, vremenu i centru za liječenje.

Najvažnije znanje

Pad depresije nakon 13 tjedana ne razlikuje se između 111 kontrolnih osoba i 107 sudionika koji su primili sertralin (srednja razlika 1,17; 95 % -Ki: -0,23–2,58; p = 0,10) ili Mirtazapin (0,01; 95 %; Mirtazapin i grupa sertralina (1,16; 95 %-Ki: -0,25–2,57; p = 0,11); Ti su nalazi trajali do 39 tjedana. Manje kontrole imalo je nuspojave (29 od 111). [26%]) kao sudionici grupe sertralin (46 od 107). [43%]; p = 0,010) ili mirtazapin grupa (44 od 108). [41%]; p = 0,031) i manje ozbiljni nepoželjni događaji koji su klasificirani kao ozbiljni (kontrolna skupina) ( p = 0,003). Pet pacijenata u svakoj skupini umrlo je u 39. tjednu.

Učinci na praksu

Antidepresivi nisu doveli do poboljšanja rezultata u usporedbi s placebom; Međutim, povećali su rizik od neželjenih događaja. Stoga bi se trenutna praksa trebala koristiti za upotrebu antidepresiva s uobičajenom skrbi kao početno liječenje depresije u Alzheimerovoj bolesti. U ovom istraživanju, "uobičajena skrb" uključivala je prijenos na psihijatrijsku skrb u starosti.

Komentar

Studija kaže: "Unatoč ovim rezultatima, trenutna praksa je korištenje antidepresiva, često sertralina, kao početni tretman depresije u demenciji." Koji su bili nalazi? Prilikom pretraživanja u literaturi, koja je, prema njihovom mišljenju, bila "rijetka i dvosmislena", autori članka pronašli su šest relevantnih studija (sustavni pregledi iz baze podataka PubMed i Cochrane biblioteke) za liječenje depresije kod osoba s demencijom, samo tri meta -analizirana. Studija je imala uravnotežene rezultate (s tricikličkim antidepresivima klomipraminom kod 24 osobe). 1 Drugi je bio negativan (koristeći triciklički antidepresivni imipramin u 61 osoba) 2 i treća strana (koristeći selektivni serotonin ponovni unos u sertralinu na 44 osobe). 3 Pregled je došao do zaključka da postoje samo slabi dokazi o učinkovitosti antidepresiva u demenciji. Triciklika su lijekovi koji se ne koriste često u populaciji (depresija u demenciji) i antikolinergičke nuspojave. U drugoj relevantnoj randomiziranoj studiji ispitano je 67 osoba koje su primijenjene u Sertralu u usporedbi sa 64 osobe kojima je davan placebo.

Unatoč rezultatima ovih studija, antidepresivi, često sertralin, koriste se u trenutnoj praksi kao početno liječenje depresije u demenciji. Budući da su autori trenutne studije znali koliko je ozbiljan i izazovan problem za javno zdravlje, a depresija se često javlja u demenciji, željeli su otkriti hoće li se ova pod -grupa depresivnih pacijenata bolje isporučiti s antidepresivima. I nakon 13 tjedana studije otkrili su da se u placebu dogodilo najveće apsolutno poboljšanje.

"Zbog nedostatka upotrebe u usporedbi s placebom i povećanim rizikom od nepoželjnih događaja, trenutna praksa korištenja ovog antidepresiva trebala bi biti pokrivena uobičajenom skrbi za prvu linijsku liječenje depresije u Alzheimerovoj bolesti", zaključili su autori.

Nadzornici ovih bolesnika s depresivnom demencijom djeluju bolje u pogledu kvalitete života i mentalnog zdravlja ako su njihovi rođaci dobili placebo.

Antidepresivi kao kategorija lijeka dokazale su nuspojave kao što su povećane samoubilačke misli i možda ozbiljne promjene raspoloženja. Budući da su promjene raspoloženja također u prvom planu kod bolesnika s demencijom, primjena takvih sredstava bolesnika s demencijom od samog početka je problematična. Pored toga, mnogi naši stariji ljudi uzimaju nekoliko lijekova na recept, a antidepresivi imaju dugačak popis interakcija između lijekova. Nažalost, bolesnici s demencijom možda neće moći na odgovarajući način komunicirati nove ili mijenjati simptome.

Zanimljivo je da su nadzornici ovih bolesnika s depresivnom demencijom bolje radili s kvalitetom života i mentalnog zdravlja ako su njihovi rođaci dobili placebo umjesto sertralina. Supervizori sudionika grupe Mirtazapin također su imali veću kvalitetu života od onih iz grupe Sertralin, barem nakon 13 tjedana.

A tko je u cjelini najbolje odsječen? Imajte na umu da je "uobičajena skrb" u ovoj studiji uključivala prijenos na dobne psihijatrijske usluge. Bolesnici s depresivnom demencijom koji su prebačeni u dobne psihijatrijske usluge pokazali su snažan, dosljedan obrazac poboljšanja depresije nakon 13 i 30 tjedana. Možda našim starješinama samo treba netko tko provodi vrijeme s njima, a ne drugu tabletu koju treba baciti. Možda je naša ovisnost o tehnologiji preplavila naš razum i naš zdrav razum. Ako provodimo vrijeme s razgovorima i zapravo živjeli sa našim starijim, možda uopće neće dobiti demenciju. Ako smo se usredotočili na stvarnu prevenciju - jesti stvarnu hranu, piti čistu vodu, baviti se sportom na način na koji uživamo, održavamo zdrave odnose, održavajući um aktivno, održavajući podržavanje društvenih struktura - svi bismo mogli imati veće šanse da ostarimo bez bolesti koja utječe na našu mudrost u starosti