Suche
Mein Konto
viite
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et ai. Sertraliini tai mirtatsapiini masennukseen dementiassa (HTA-SADD): satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.Lansetti.2011;378(9789):403-411.
design
Rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu terveysteknologian arviointitutkimus masennuslääkkeiden käytöstä dementian masennuksessa (HTA-SADD) osallistujilla geriatrisista mielenterveyspalveluista yhdeksässä Englannin keskuksessa.
Osallistuja
Osallistujille annettiin geriatrisia psykiatrisia palveluita 9 keskuksessa Englannissa. Osallistujat olivat kelvollisia, jos heillä oli todennäköinen tai mahdollinen Alzheimerin tauti, masennus (kesto ≥4 viikkoa) ja Cornellin asteikko dementiassa (CSDD) 8 tai enemmän. Osallistujat eivät olleet kelpoisia, jos he olivat kliinisesti kriittisiä (esim. itsemurhariski), heillä oli vasta-aiheinen lääkitys tutkimukseen, he käyttivät masennuslääkkeitä, osallistuivat toiseen tutkimukseen tai heillä ei ollut omaishoitajaa.
Tutki lääkkeitä ja annostusta
sertraliini (tavoiteannos 150 mg päivässä), mirtatsapiini (45 mg) tai lumelääke
Kohdeparametrit
Ensisijainen päätetapahtuma oli masennuksen väheneminen (CSDD-pistemäärä) 13 viikon kohdalla (tulokset myös 39 viikon aikana arvioitiin), arvioitiin seka-lineaarisella regressiomallilla, joka oli mukautettu CSDD:n lähtötilanteeseen, aikaan ja hoitokeskukseen.
Tärkeimmät löydöt
Masennuspisteiden lasku 13 viikon kohdalla ei eronnut 111 kontrollin ja 107 sertraliinia saaneen osallistujan välillä (keskimääräinen ero 1,17; 95 % CI: -0,23-2,58;P=0,10) tai mirtatsapiini (0,01; 95 % CI: -1,37-1,38;P=0,99) tai mirtatsapiini- ja sertraliiniryhmien osallistujien välillä (1,16; 95 % CI: -0,25–2,57;P=0,11); Nämä löydökset kestivät jopa 39 viikkoa. Harvemmilla kontrolleilla oli sivuvaikutuksia (29/111). [26 %]) kuin sertraliiniryhmän osallistujat (46/107). [43 %];P=0,010) tai mirtatsapiiniryhmässä (44/108). [41 %];P=0,031) ja vähemmän vakavia haittatapahtumia, jotka luokitellaan vakaviksi (kontrolliryhmä) (P=0,003). Viisi potilasta kustakin ryhmästä kuoli viikolla 39.
Vaikutukset harjoitteluun
Masennuslääkkeet eivät parantaneet tuloksia lumelääkkeeseen verrattuna; Ne kuitenkin lisäsivät haittatapahtumien riskiä. Siksi nykyistä käytäntöä käyttää masennuslääkkeitä tavanomaisella varovaisuudella ensisijaisena Alzheimerin taudin masennuksen hoitona olisi harkittava uudelleen. "Tavallinen hoito" tässä tutkimuksessa sisälsi lähetteen vanhusten psykiatriseen hoitoon.
kommentti
Tutkimuksessa todetaan: "Näistä löydöistä huolimatta nykyinen käytäntö on käyttää masennuslääkkeitä, usein sertraliinia, dementian masennuksen alkuhoitona." Mitkä olivat havainnot? Tutkiessaan kirjallisuutta, jonka he sanoivat olevan "harva ja moniselitteinen", artikkelin kirjoittajat löysivät kuusi asiaankuuluvaa tutkimusta (järjestelmälliset katsaukset PubMed- ja Cochrane Library -tietokannoista) dementiapotilaiden masennuksen hoidosta, joista vain kolme voitiin meta-analysoida. Yhdessä tutkimuksessa oli tasapainoisia tuloksia (trisyklisellä masennuslääke klomipramiinilla 24 ihmisellä).1toinen oli negatiivinen (käytti trisyklistä masennuslääkettä imipramiinia 61 ihmisellä)2ja kolmas positiivinen (käyttäen selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää sertraliinia 44 ihmisellä).3Katsauksessa todettiin, että masennuslääkkeiden tehokkuudesta dementiassa oli vain heikkoa näyttöä. Trisykliset lääkkeet ovat lääkkeitä, joita ei yleisesti käytetä väestössä (dementian masennus) ja jotka aiheuttavat antikolinergisiä sivuvaikutuksia. Toisessa merkityksellisessä satunnaistetussa tutkimuksessa tarkasteltiin 67 henkilöä, jotka saivat sertraliinia verrattuna 64:ään lumelääkettä saaneeseen potilaaseen.4.5Sertraliinista ei raportoitu mitään hyötyä 12 tai 24 viikon jälkeen.
Näiden tutkimusten tuloksista huolimatta nykyinen käytäntö käyttää masennuslääkkeitä, usein sertraliinia, dementian masennuksen alkuhoitona. Tietäen, kuinka vakava ja haastava kansanterveysongelma se on ja että masennus on yleinen dementiassa, tämän tutkimuksen tekijät halusivat selvittää, olisiko tälle masentuneiden potilaiden alaryhmälle parempi masennuslääkkeiden käyttö. Ja 13 viikon tutkimuksen jälkeen he havaitsivat, että suurin absoluuttinen parannus tapahtui lumelääkkeellä.
"Koska plaseboon verrattuna ei ole hyötyä ja haittatapahtumien riski on lisääntynyt, nykyistä käytäntöä käyttää näitä masennuslääkkeitä tavanomaisella huolella Alzheimerin taudin masennuksen ensilinjan hoidossa olisi harkittava uudelleen", tutkijat päättelivät.
Näiden masennusdementiapotilaiden omaishoitajat suoriutuivat paremmin elämänlaatupisteistä ja mielenterveydestä, kun heidän läheisensä saivat lumelääkettä.
Masennuslääkkeiden huumeluokkana on todistettu sivuvaikutuksia, kuten lisääntynyt itsemurha-ajatuksia ja mahdollisesti vakavia mielialan muutoksia. Koska mielialan vaihtelut ovat yleisiä myös dementiapotilailla, tällaisen lääkkeen käyttö dementiapotilailla on alusta alkaen ongelmallista. Lisäksi monet vanhuksistamme käyttävät useita reseptilääkkeitä, ja masennuslääkkeillä on pitkä lista lääkkeiden yhteisvaikutuksia. Valitettavasti dementiapotilaat eivät ehkä pysty kommunikoimaan riittävästi uusista tai muuttuvista oireista näiden vuorovaikutusten vuoksi.
Mielenkiintoista on, että näiden masentuneiden dementiapotilaiden omaishoitajat suoriutuivat paremmin elämänlaadun ja mielenterveyden suhteen, kun heidän läheisensä saivat lumelääkettä sertraliinin sijaan. Mirtatsapiiniryhmän osallistujien omaishoitajien elämänlaatupisteet olivat myös korkeammat kuin sertraliiniryhmässä ainakin 13 viikon kuluttua.
Ja kuka menestyi parhaiten? Muista, että "tavallinen hoito" tässä tutkimuksessa sisälsi lähetteen geriatrisiin mielenterveyspalveluihin. Vanhusten mielenterveyspalveluihin lähetetyt masentuneet dementiapotilaat osoittivat vahvaa, johdonmukaista masennuksen paranemista 13 ja 30 viikon seurannassa. Ehkä vanhimmat tarvitsevat vain jonkun, joka viettää aikaa heidän kanssaan, ei vielä yhtä pilleriä poksattavaksi. Ehkä riippuvuutemme teknologiasta on voittanut järkemme ja maalaisjärkemme. Jos viettäisimme aikaa puhumalla ja eläen todella vanhiemme kanssa, he eivät ehkä sairastuisi dementiaan. Jos keskittyisimme todelliseen ennaltaehkäisyyn – syömään oikeaa ruokaa, juomaan puhdasta vettä, harjoittelemaan päivittäin haluamallamme tavalla, ylläpitämään terveitä ihmissuhteita, pitämään mielen aktiivisena, ylläpitämään tukevia sosiaalisia rakenteita – ehkä meillä kaikilla olisi paremmat mahdollisuudet vanheta ilman, että sairaudet vaikuttavat viisauteen ikääntyessämme.