Suche
Mein Konto
viide
Banerjee S, Hellier J, Dewey M jt. Sertraliin või mirtasapiin dementsuse depressiooni raviks (HTA-SADD): randomiseeritud, mitmekeskuseline topeltpime platseebokontrolliga uuring.Lancet.2011;378(9789):403-411.
disain
Paralleelne topeltpime platseebokontrollitud tervisetehnoloogia hindamisuuring antidepressantide kasutamise kohta dementsuse depressiooni korral (HTA-SADD), milles osalesid 9 Inglismaa keskuse geriaatriliste vaimse tervise teenistused.
Osaleja
Osalejatele osutati geriaatrilisi psühhiaatriateenuseid 9 Inglismaa keskuses. Osalejad olid abikõlblikud, kui neil oli tõenäoline või võimalik Alzheimeri tõbi, depressioon (kestus ≥4 nädalat) ja Cornelli dementsuse depressiooni skaala (CSDD) skoor oli 8 või rohkem. Osalejad olid sobimatud, kui nad olid kliiniliselt kriitilised (nt enesetapurisk), neil olid uuringuks vastunäidustatud ravimid, nad võtsid antidepressante, osalesid teises uuringus või neil ei olnud hooldajat.
Uurige ravimeid ja annust
sertraliin (sihtannus 150 mg päevas), mirtasapiin (45 mg) või platseebo
Sihtparameetrid
Esmane tulemusnäitaja oli depressiooni (CSDD skoor) vähenemine 13. nädalal (hinnati ka tulemusi 39 nädala jooksul), mida hinnati kombineeritud lineaarse regressioonimudeliga, mis oli kohandatud CSDD algtaseme, aja ja ravikeskusega.
Peamised leiud
Depressiooniskooride vähenemine 13. nädalal ei erinenud 111 kontrollrühma ja 107 sertraliini saanud osaleja vahel (keskmine erinevus 1,17; 95% CI: -0,23-2,58;P=0,10) või mirtasapiin (0,01; 95% CI: -1,37–1,38;P=0,99) või mirtasapiini ja sertraliini rühmas osalejate vahel (1,16; 95% CI: -0,25–2,57;P=0,11); Need leiud kestsid kuni 39 nädalat. Vähemal kontrollrühmal oli kõrvaltoimeid (29 111-st). [26%]) kui sertraliini rühmas osalejad (46 107-st). [43%];P=0,010) või mirtasapiini rühmas (44 108-st). [41%];P=0,031) ja vähemtõsised kõrvalnähud, mis on klassifitseeritud tõsisteks (kontrollrühm) (P=0,003). Igas rühmas suri viis patsienti 39. nädalal.
Mõju praktikale
Antidepressandid ei parandanud tulemusi võrreldes platseeboga; Kuid need suurendasid kõrvaltoimete riski. Seetõttu tuleks praegune tava kasutada antidepressante tavalise ettevaatusega Alzheimeri tõve depressiooni esmavaliku ravina. "Tavaline hooldus" selles uuringus hõlmas eakate psühhiaatrilise abi suunamist.
kommenteerida
Uuringus öeldakse: "Nendele leidudele vaatamata on praegune praktika kasutada dementsuse depressiooni esmaseks raviks antidepressante, sageli sertraliini." Millised olid leiud? Uurides kirjandust, mis oli nende sõnul "hõre ja mitmetähenduslik", leidsid artikli autorid kuus asjakohast uuringut (süstemaatilised ülevaated andmebaasidest PubMed ja Cochrane Library) dementsusega inimeste depressiooni ravi kohta, millest vaid kolme sai metaanalüüsi teha. Ühes uuringus olid tulemused tasakaalustatud (tritsüklilise antidepressandi klomipramiiniga 24 inimesel).1teine oli negatiivne (kasutades tritsüklilist antidepressanti imipramiini 61 inimesel)2ja kolmas positiivne (selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitori sertraliini kasutamine 44 inimesel).3Läbivaatamisel jõuti järeldusele, et antidepressantide tõhususe kohta dementsuse korral on tõendeid vähe. Tritsüklilised ravimid on ravimid, mida elanikkonnas tavaliselt ei kasutata (dementsuse depressioon) ja mis põhjustavad antikolinergilisi kõrvaltoimeid. Teises asjakohases randomiseeritud uuringus vaadeldi 67 inimest, kellele manustati sertraliini, võrreldes 64 inimesega, kellele manustati platseebot.4.512 või 24 nädala pärast ei teatatud sertraliinist kasu.
Vaatamata nende uuringute tulemustele kasutatakse praeguses praktikas dementsuse depressiooni esmaseks raviks antidepressante, sageli sertraliini. Teades, kui tõsine ja väljakutseid pakkuv rahvatervise probleem on ning et depressioon on dementsuse puhul tavaline, soovisid käesoleva uuringu autorid kindlaks teha, kas seda depressiooniga patsientide alarühma antidepressantidega paremini teenindada või mitte. Ja pärast 13-nädalast uuringut leidsid nad, et suurim absoluutne paranemine toimus platseeboga.
"Kuna platseeboga võrreldes ei ole kasu ja kõrvalnähtude risk on suurenenud, tuleks praegune tava kasutada neid antidepressante tavalise ettevaatusega Alzheimeri tõve depressiooni esmavaliku ravis," järeldasid autorid.
Nende depressiivse dementsusega patsientide hooldajad saavutasid parema elukvaliteedi ja vaimse tervise näitajad, kui nende lähedased said platseebot.
Antidepressantidel kui ravimite kategoorial on tõestatud kõrvaltoimed, nagu suurenenud enesetapumõtted ja potentsiaalselt tõsised meeleolumuutused. Kuna meeleolukõikumised on levinud ka dementsetel patsientidel, on dementsusega patsientidel sellise ravimi kasutamine algusest peale problemaatiline. Lisaks kasutavad paljud meie eakad mitut retseptiravimit ja antidepressantidel on pikk nimekiri ravimite koostoimetest. Kahjuks ei pruugi dementsusega patsiendid nende koostoimete tõttu olla võimelised uutest või muutuvatest sümptomitest piisavalt teavitama.
Huvitav on see, et nende depressiooniga dementsusega patsientide hooldajatel oli elukvaliteedi ja vaimse tervise osas parem tulemus, kui nende lähedased said sertraliini asemel platseebot. Mirtasapiini rühmas osalejate hooldajatel oli vähemalt 13 nädala pärast ka kõrgem elukvaliteedi skoor kui sertraliini rühmas.
Ja kellel läks üldiselt kõige paremini? Pidage meeles, et selle uuringu "tavaline hooldus" hõlmas suunamist geriaatriliste vaimse tervise teenustele. Depressiooniga dementsusega patsientidel, kes suunati geriaatrilisele vaimse tervise teenustele, ilmnes 13. ja 30. nädala järel depressiooni tugev ja järjepidev paranemise muster. Võib-olla vajavad meie vanemad lihtsalt kedagi, kes nendega koos aega veedaks, mitte järjekordset tabletti, mida poputada. Võib-olla on meie sõltuvus tehnoloogiast ületanud meie mõistuse ja terve mõistuse. Kui veedaksime aega oma vanematega vesteldes ja tegelikult koos elades, ei tekiks neil võib-olla dementsust. Kui keskenduksime tõelisele ennetamisele – sööme päris toitu, joome puhast vett, teeme igapäevaseid treeninguid viisil, mis meile meeldib, arendame terveid suhteid, hoiame vaimu aktiivsena, säilitame toetavaid sotsiaalseid struktuure –, siis oleks meil kõigil suurem võimalus vananeda, ilma et haigused vananedes meie tarkust mõjutaksid.