Uuring: antidepressandid ja dementsus: rohkem riski kui eelised?

Veröffentlicht:

Von:

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
Uuringus uuritakse sertraliini ja mirtasapini tõhusust võrreldes platseeboga dementsusega patsientide depressiooni ravis. See on randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, platseebokontrollitud uuring Inglismaa vanuse psühhiaatriliste teenuste osalejatega. Osalejad valiti nende sobivuse saamiseks uuringuks, tuginedes sellistele kriteeriumidele nagu dementsuse diagnoosimine, depressiooni sümptomid ja ravinõuded. Esmane tulemusnäitaja oli depressiooni sümptomite vähenemine 13 nädala pärast. Tulemused näitasid, et ei sertraliin ega mirtasapin polnud platseebo ees olulist eelist ja et need antidepressandid olid seotud suurenenud soovimatute sündmuste riskiga. Autorid väidavad, et praegune praktika ... (Symbolbild/natur.wiki)

Uuringus uuritakse sertraliini ja mirtasapini tõhusust võrreldes platseeboga dementsusega patsientide depressiooni ravis. See on randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, platseebokontrollitud uuring Inglismaa vanuse psühhiaatriliste teenuste osalejatega. Osalejad valiti nende sobivuse saamiseks uuringuks, tuginedes sellistele kriteeriumidele nagu dementsuse diagnoosimine, depressiooni sümptomid ja ravinõuded. Esmane tulemusnäitaja oli depressiooni sümptomite vähenemine 13 nädala pärast. Tulemused näitasid, et ei sertraliin ega mirtasapin polnud platseebo ees olulist eelist ja et need antidepressandid olid seotud suurenenud soovimatute sündmuste riskiga. Autorid soovitavad ümber mõelda antidepressantide kasutamise praeguse praktika dementsuse esialgse ravina ja kaaluda alternatiivseid ravimeetodeid. Uuringus rõhutatakse ka inimestevahelise hoolduse ja dementsusega patsientide toetamise olulisust.

viide

Banerjee S., Hellier J., Dewey M. jt. Sertraliin või mirtasapiin dementsuse depressiooni vastu (HTA-SADD): randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, platseebokontrollitud uuring. lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

disain

Paralleelne topeltpime, platseebokontrollitud uuring tervishoiutehnoloogia hindamise kohta antidepressantide kasutamise kohta depressioonis dementsuses (HTA-SADD) koos vanuse psühhiaatriliste teenuste osalejatega Inglismaa 9 keskuses.

osaleja

Osalejad tehti kättesaadavaks Inglismaa 9 keskuses osalejatele. Osalejatel oli õigus osaleda, kui neil oli tõenäoline või võimalik Alzheimeri tõbi, depressioon (kestus ≥ 4 nädalat) ja CSDD väärtus (dementsuse depressiooni korral Cornelli skaala) 8 või enam. Osalejatel ei olnud õigust osaleda, kui nad olid kliiniliselt kriitilised (nt enesetapurisk), osales ravimite uurimisel, antidepressantide sissetulek, võtsid osa teises uuringus või neil polnud juhendajat.

uuringuravimid ja annus

sertraliin (sihtdoos 150 mg päevas), mirtasapin (45 mg) või platseebo

sihtparameeter

Esmane tulemusnäitaja oli depressiooni vähenemine (CSDD skoor) 13 nädala pärast (hinnati ka tulemusi kuni 39 nädalat), hinnati segatud lineaarse regressioonimudeli abil, kohandatud CSDD väljundväärtuse, aja- ja ravikeskusega.

kõige olulisemad teadmised

Depressiooni langus 13 nädala pärast ei erine 111 kontrollrühma ja 107 sertraliini (keskmine erinevus 1,17; 95 % -Ki: -0,23–2,58; p = 0,10) või mirtasapin (0,01; 95 % Ki: -1,37–1,38; Mirtasapin ja sertraliin rühm (1,16; 95 %-Ki: -0,25–2,57; p = 0,11); Need leiud kestsid kuni 39 nädalat. Vähemal juhtimistel olid kõrvaltoimed (29 111 -st). [26%]) Sertralin Groupi osalejatena (46 107 -st). [43%]; p = 0,010) või Mirtasapini rühm (44 108 -st). [41%]; p = 0,031) ja vähem tõsised ebasoovitavad sündmused, mis klassifitseeriti tõsiseks (kontrollrühmaks) ( p = 0,003). Iga rühma viis patsienti suri 39. nädalal.

mõju praktikale

antidepressandid ei viinud tulemuste paranemiseni võrreldes platseeboga; Kuid nad suurendasid soovimatute sündmuste riski. Seetõttu tuleks praegust praktikat kasutada tavalise hooldusega antidepressantide kasutamiseks depressioonina Alzheimeri tõve korral. Selles uuringus hõlmas „ühine hooldus” üleviimist psühhiaatrilisele hooldusele vanaduses.

kommentaar

Uuringus öeldakse: "Vaatamata nendele tulemustele on praegune praktika kasutada dementsuse depressiooni esialgse ravina antidepressante, sageli sertraliini." Millised olid leiud? Kirjanduse otsimisel, mis oli nende arvates "hõre ja mitmetähenduslik", leidsid artikli autorid kuut asjakohast uuringut (süstemaatilised ülevaated PubMed ja Cochrane'i raamatukogu andmebaasidelt) depressiooni raviks dementsusega inimestel, ainult kolm metaanalüüsiga. Uuringus oli tasakaalustatud tulemusi (tritsüklilise antidepressandi klomipramiiniga 24 inimesel). 1 Teine oli negatiivne (kasutades tritsüklilist antidepressanti imipramiini 61 inimesel) 2 ja kolmanda osapoole (kasutades selektiivset serotoniini tagasihaardamist Sertralinis 44 inimesel). 3 Läbivaatamine jõudis järeldusele, et antidepressantide tõhususe kohta dementsuses oli ainult nõrgad tõendid. Tritsüklilised on ravimid, mida populatsioonis sageli ei kasutata (dementsuse depressioon) ja antikolinergilised kõrvaltoimed. Teises asjakohases randomiseeritud uuringus uuriti 67 Sertralis manustatud inimest, võrreldes 64 inimesega, kellele manustati platseebot.

Vaatamata nende uuringute tulemustele kasutatakse praeguses praktikas dementsuse depressiooni esialgse ravina antidepressante, sageli sertraliini. Kuna käesoleva uuringu autorid teadsid, kui tõsised ja väljakutsuvad rahvatervise probleemid ning et depressioon ilmneb sageli dementsuses, tahtsid nad välja selgitada, kas seda depressiivsete patsientide alarühma tarnitakse paremini antidepressantidega. Ja pärast 13 -nädalast uuringut leidsid nad, et suurim absoluutne paranemine toimus platseebo all.

"Platseebo ja ebasoovitavate sündmuste suurenenud riskiga võrreldes kasutamise puudumise tõttu tuleks selle antidepressandi kasutamise praegune tava katta tavalise hoolduse depressiooni esimese rea raviks Alzheimeri tõve korral," järeldasid autorid.

Nende depressiivse dementsusega patsientide juhendajad toimivad elukvaliteedi ja vaimse tervise osas paremini, kui nende sugulased said platseebo.

Antidepressantidel kui ravimikategooriatel on tõestatud kõrvaltoimed nagu suurenenud enesetapumõtted ja võib -olla ka tõsised meeleolumuutused. Kuna meeleolumuutused on ka dementsusega patsientide esiplaanil, on selliste dementsusega patsientide vahendite kasutamine algusest peale problemaatiline. Lisaks võtavad paljud meie vanemad inimesed mitu retseptiravimit ja antidepressantidel on pikk nimekiri ravimite vahelist koostoimet. Kahjuks ei pruugi dementsusega patsiendid olla võimelised nende interaktsioonide tõttu uutest või muutuvatest sümptomitest asjakohaselt suhtlema.

Huvitav on see, et nende depressiivsete dementsusega patsientide juhendajad tegid elukvaliteedi ja vaimse tervisega paremini, kui nende sugulased said sertraliini asemel platseebo. Mirtazapini rühma osalejatel oli ka kõrgem elukvaliteet kui Sertralin Groupi elukvaliteet, vähemalt 13 nädala pärast.

Ja kes üldiselt kõige paremini katkestas? Pidage meeles, et selles uuringus sisaldas "normaalne hooldus" üleviimist vanuse psühhiaatrilistesse teenustesse. Vanuse psühhiaatriliste teenustesse üle viidud dementsusega patsiendid näitasid depressiooni tugevat ja järjepidevat paranemismudelit 13 ja 30 nädala pärast. Võib -olla vajavad meie vanemad lihtsalt kedagi, kes veedab koos nendega aega, ja mitte veel ühe pilli, mida sisse visata. Võib -olla on meie sõltuvus tehnoloogiast meie mõistuse ja terve mõistuse ületanud. Kui veedame aega vestlustega ja elame tegelikult oma vanemate juures, ei pruugi nad üldse dementsust saada. Kui keskendusime tõelisele ennetamisele - tõeliste toitude söömisele, puhta vee joomisele, sportimisele viisil, mida me naudime, tervislikke suhteid säilitades, aktiivselt meelt hoidmist, toetavate sotsiaalsete struktuuride säilitamist -, võib meil kõigil olla parem võimalus vananeda ilma, et vanadussta