Μελέτη: αντικαταθλιπτικά και άνοια: Περισσότερος κίνδυνος από οφέλη;

Αναφορά

Banerjee S., Hellier J., Dewey Μ. et αϊ. Η σερτραλίνη ή η μιρταζαπίνη κατά της κατάθλιψης στην άνοια (HTA-SADD): μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη. Lanzette. 2011; 378 (9789): 403-411.

Σχεδιασμός

Παράλληλη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σχετικά με την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας σχετικά με τη χρήση αντικαταθλιπτικών σε κατάθλιψη στην άνοια (HTA-SADD) με συμμετέχοντες από ψυχιατρικές υπηρεσίες ηλικίας σε 9 κέντρα στην Αγγλία.

Συμμετέχων

Οι συμμετέχοντες διατέθηκαν στους συμμετέχοντες σε 9 κέντρα στην Αγγλία. Οι συμμετέχοντες ήταν επιλέξιμοι για να συμμετάσχουν εάν είχαν πιθανή ή πιθανή νόσο του Alzheimer, κατάθλιψη (διάρκεια ≥ 4 εβδομάδων) και τιμή CSDD (κλίμακα Cornell για κατάθλιψη στην άνοια) 8 ή περισσότερων. Οι συμμετέχοντες δεν είχαν δικαίωμα να συμμετάσχουν εάν ήταν κλινικά κρίσιμοι (π.χ. κίνδυνος αυτοκτονίας), για τη μελέτη φαρμάκων, τα αντικαταθλιπτικά έσοδα, συμμετείχαν σε άλλη μελέτη ή δεν είχαν κανέναν επόπτη.

Φαρμακευτική μελέτη και δοσολογία

sertralin (δόση στόχου 150 mg ανά ημέρα), mirtazapin (45 mg) ή εικονικό φάρμακο

Παράμετρος στόχου

Το κύριο τελικό σημείο ήταν η μείωση της κατάθλιψης (βαθμολογία CSDD) μετά από 13 εβδομάδες (τα αποτελέσματα έως 39 εβδομάδες αξιολογήθηκαν επίσης), αξιολογήθηκαν με ένα μοντέλο μικτής γραμμικής παλινδρόμησης, προσαρμοσμένο στην τιμή εξόδου CSDD, το κέντρο χρόνου και τη θεραπεία.

πιο σημαντικές γνώσεις

Η μείωση της κατάθλιψης μετά από 13 εβδομάδες δεν διαφέρει μεταξύ 111 ατόμων ελέγχου και 107 συμμετεχόντων που έλαβαν σερτραλίνη (μέση διαφορά 1,17, 95 % -ki: -0,23-2,58, p Mirtazapin και ομάδα σερτραλίνης (1,16 · 95 %-ki: -0,25-2,57 · p = 0,11). Αυτά τα ευρήματα διήρκεσαν έως και 39 εβδομάδες. Λιγότεροι έλεγχοι είχαν παρενέργειες (29 από τις 111). [26%]) ως συμμετέχοντες της ομάδας σερτραλίνης (46 από 107). [43%]. p = 0.010) ή ομάδα mirtazapin (44 από 108). [41%]. p = 0,031) και λιγότερο σοβαρά ανεπιθύμητα γεγονότα που ταξινομήθηκαν ως σοβαρά (ομάδα ελέγχου) ( p = 0,003). Πέντε ασθενείς σε κάθε ομάδα πέθαναν την εβδομάδα 39.

Επιδράσεις στην πρακτική

Τα αντικαταθλιπτικά δεν οδήγησαν σε βελτίωση των αποτελεσμάτων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, αύξησαν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων γεγονότων. Ως εκ τούτου, η τρέχουσα πρακτική θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χρήση αντικαταθλιπτικών με τη συνήθη φροντίδα ως αρχική θεραπεία της κατάθλιψης στη νόσο του Alzheimer. Σε αυτή τη μελέτη, η "κοινή φροντίδα" περιελάμβανε τη μεταφορά στην ψυχιατρική περίθαλψη στα γηρατειά.

Σχόλιο

Η μελέτη λέει: "Παρά τα αποτελέσματα αυτά, η τρέχουσα πρακτική είναι να χρησιμοποιηθούν αντικαταθλιπτικά, συχνά σερτραλίνη, ως αρχική θεραπεία για την κατάθλιψη στην άνοια". Ποια ήταν τα ευρήματα; Κατά την αναζήτηση στη βιβλιογραφία, η οποία κατά τη γνώμη τους ήταν "αραιή και διφορούμενη", οι συντάκτες του άρθρου βρήκαν έξι σχετικές μελέτες (συστηματικές επισκοπήσεις από τις βάσεις δεδομένων βιβλιοθήκης PubMed και Cochrane) για τη θεραπεία της κατάθλιψης σε άτομα με άνοια, μόνο τρεις μετα -αναλυμένες. Μια μελέτη είχε ισορροπημένα αποτελέσματα (με την τρικυκλική αντικαταθλιπτική κλομιπραμίνη σε 24 άτομα). 1 Το δεύτερο ήταν αρνητικό (χρησιμοποιώντας το τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό imipramin σε 61 άτομα) 2 και το τρίτο μέρος (χρησιμοποιώντας την επιλεκτική επαναπρόσληψη σεροτονίνης σε σερτραλίνη σε 44 άτομα). 3 Η αναθεώρηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπήρχαν μόνο αδύναμα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα των αντικαταθλιπτικών στην άνοια. Τα τρικυκλικά είναι φάρμακα που δεν χρησιμοποιούνται συχνά στον πληθυσμό (κατάθλιψη στην άνοια) και στις αντιχολινεργικές παρενέργειες. Σε μια άλλη σχετική τυχαιοποιημένη μελέτη, εξετάστηκαν 67 άτομα που χορηγήθηκαν στο Sertral σε σύγκριση με 64 άτομα στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.

Παρά τα αποτελέσματα αυτών των μελετών, τα αντικαταθλιπτικά, συχνά σερτραλίνη, χρησιμοποιούνται στην τρέχουσα πρακτική ως αρχική θεραπεία για την κατάθλιψη στην άνοια. Δεδομένου ότι οι συντάκτες της τρέχουσας μελέτης γνώριζαν πόσο σοβαρό και προκλητικό για τη δημόσια υγεία και ότι η κατάθλιψη εμφανίζεται συχνά στην άνοια, ήθελαν να μάθουν εάν αυτή η υποομάδα των καταθλιπτικών ασθενών θα παρέχεται καλύτερα με αντικαταθλιπτικά. Και μετά από 13 εβδομάδες της μελέτης, διαπίστωσαν ότι η μεγαλύτερη απόλυτη βελτίωση συνέβη στο εικονικό φάρμακο.

"Λόγω της έλλειψης χρήσης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων γεγονότων, η τρέχουσα πρακτική της χρήσης αυτού του αντικαταθλιπτικού θα πρέπει να καλύπτεται με τη συνήθη φροντίδα για τη θεραπεία της πρώτης γραμμής της κατάθλιψης στη νόσο του Alzheimer", κατέληξε στους συγγραφείς.

<μπλοκ ποσόστωση>

Οι επόπτες αυτών των ασθενών με καταθλιπτική άνοια αποδίδουν καλύτερα όσον αφορά την ποιότητα ζωής και την ψυχική υγεία εάν οι συγγενείς τους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Τα αντικαταθλιπτικά ως κατηγορία ναρκωτικών έχουν αποδειχθεί παρενέργειες, όπως αυξημένες αυτοκτονικές σκέψεις και ενδεχομένως σοβαρές μεταβολές της διάθεσης. Δεδομένου ότι οι μεταβολές της διάθεσης βρίσκονται επίσης στο προσκήνιο σε ασθενείς με άνοια, η εφαρμογή ενός τέτοιου μέσου ασθενών με άνοια είναι προβληματική από την αρχή. Επιπλέον, πολλοί από τους ηλικιωμένους μας λαμβάνουν διάφορα συνταγογραφούμενα φάρμακα και τα αντικαταθλιπτικά έχουν έναν μακρύ κατάλογο αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων. Δυστυχώς, οι ασθενείς με άνοια ενδέχεται να μην είναι σε θέση να επικοινωνούν με νέα ή μεταβαλλόμενα συμπτώματα κατάλληλα λόγω αυτών των αλληλεπιδράσεων.

Είναι ενδιαφέρον ότι οι επόπτες αυτών των ασθενών με κατάθλιψη άνοιας είχαν καλύτερη απόδοση με ποιότητα ζωής και ψυχικής υγείας εάν οι συγγενείς τους έλαβαν εικονικό φάρμακο αντί για σερτραλίνη. Οι επόπτες των συμμετεχόντων της ομάδας Mirtazapin είχαν επίσης υψηλότερη ποιότητα ζωής από εκείνους της ομάδας σερτραλίνης, τουλάχιστον μετά από 13 εβδομάδες.

και ποιος συνολικά καλύτερα αποκοπεί; Θυμηθείτε ότι η "κανονική φροντίδα" σε αυτή τη μελέτη περιελάμβανε τη μεταφορά σε ψυχιατρικές υπηρεσίες ηλικίας. Οι ασθενείς με καταθλιπτική άνοια που μεταφέρθηκαν σε ψυχιατρικές υπηρεσίες ηλικίας έδειξαν ένα ισχυρό, σταθερό πρότυπο βελτίωσης της κατάθλιψης μετά από 13 και 30 εβδομάδες. Ίσως οι πρεσβύτεροι μας χρειάζονται απλώς κάποιον που ξοδεύει χρόνο μαζί τους, και όχι άλλο χάπι για να πετάξει. Ίσως η εξάρτησή μας από την τεχνολογία έχει κατακλύσει τον λόγο και την κοινή μας λογική. Εάν περνάμε χρόνο με συνομιλίες και πραγματικά ζούσαμε με τους παλαιότερους μας, ίσως να μην πάρουν άνοια καθόλου. Εάν επικεντρωθούμε στην πραγματική πρόληψη - την κατανάλωση πραγματικών τροφίμων, την κατανάλωση καθαρού νερού, την πραγματοποίηση αθλήματος με τρόπο που απολαμβάνουμε, διατηρώντας υγιείς σχέσεις, διατηρώντας το μυαλό ενεργά, διατηρώντας τις υποστηρικτικές κοινωνικές δομές - θα μπορούσαμε όλοι να έχουμε περισσότερες πιθανότητες να γίνουμε παλιές χωρίς ασθένεια που επηρεάζει τη σοφία μας σε γήρα