Suche
Mein Konto
reference
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralin eller mirtazapin til depression ved demens (HTA-SADD): et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.Lancet.2011;378(9789):403-411.
design
En parallel, dobbeltblind, placebokontrolleret sundhedsteknologivurderingsundersøgelse af brug af antidepressiva til depression ved demens (HTA-SADD) med deltagere fra geriatriske mentale sundhedstjenester i 9 centre i England.
Deltager
Deltagerne fik ældrepsykiatriske tjenester på 9 centre i England. Deltagerne var kvalificerede, hvis de havde sandsynlig eller mulig Alzheimers sygdom, depression (varighed ≥4 uger) og en Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) score på 8 eller mere. Deltagerne var ikke kvalificerede, hvis de var klinisk kritiske (f.eks. selvmordsrisiko), havde medicin kontraindiceret til undersøgelse, tog antidepressiva, deltog i en anden undersøgelse eller ikke havde en omsorgsperson.
Undersøg medicin og dosering
sertralin (måldosis 150 mg pr. dag), mirtazapin (45 mg) eller placebo
Målparametre
Det primære endepunkt var reduktion i depression (CSDD-score) efter 13 uger (resultater gennem 39 uger blev også vurderet), vurderet med en blandet lineær regressionsmodel justeret for CSDD-baseline, tid og behandlingscenter.
Nøglefund
Faldet i depressionsscore efter 13 uger var ikke forskelligt mellem 111 kontroller og 107 deltagere, der fik sertralin (gennemsnitlig forskel, 1,17; 95 % CI: -0,23-2,58;P=0,10) eller mirtazapin (0,01; 95% CI: -1,37-1,38;P=0,99) eller mellem deltagere i mirtazapin- og sertralingrupperne (1,16; 95 % CI: -0,25-2,57;P=0,11); Disse fund varede op til 39 uger. Færre kontroller havde bivirkninger (29 af 111). [26 %) end deltagerne i sertralingruppen (46 af 107). [43%];P=0,010) eller mirtazapin-gruppen (44 af 108). [41%];P=0,031) og mindre alvorlige bivirkninger klassificeret som alvorlige (kontrolgruppe) (P= 0,003). Fem patienter i hver gruppe døde i uge 39.
Effekter på praksis
Antidepressiva forbedrede ikke resultater sammenlignet med placebo; Men de øgede risikoen for uønskede hændelser. Derfor bør den nuværende praksis med at bruge antidepressiva med sædvanlig omhu som førstelinjebehandling af depression ved Alzheimers sygdom genovervejes. "Sædvanlig pleje" i denne undersøgelse omfattede henvisning til psykiatrisk pleje hos ældre.
kommentar
Undersøgelsen siger: "På trods af disse resultater er den nuværende praksis at bruge antidepressiva, ofte sertralin, som indledende behandling af depression ved demens." Hvad var resultaterne? Ved at søge i litteraturen, som de sagde var "sparsom og tvetydig", fandt artiklens forfattere seks relevante undersøgelser (systematiske anmeldelser fra databaserne PubMed og Cochrane Library) om behandling af depression hos mennesker med demens, hvoraf kun tre kunne metaanalyseres. En undersøgelse havde afbalancerede resultater (med det tricykliske antidepressivum clomipramin hos 24 personer).1den anden var negativ (ved brug af det tricykliske antidepressivum imipramin hos 61 personer)2og den tredje positive (ved anvendelse af den selektive serotoningenoptagelseshæmmer sertralin hos 44 personer).3Gennemgangen konkluderede, at der kun var svag evidens for effektiviteten af antidepressiva ved demens. Tricykliske lægemidler er medicin, som ikke er almindeligt anvendt i befolkningen (depression ved demens), og som forårsager antikolinerge bivirkninger. Et andet relevant randomiseret forsøg undersøgte 67 personer, der fik sertralin sammenlignet med 64 personer, der fik placebo.4.5Ingen fordele ved sertralin blev rapporteret efter 12 eller 24 uger.
På trods af resultaterne af disse undersøgelser bruger den nuværende praksis antidepressiva, ofte sertralin, som indledende behandling af depression ved demens. Ved at vide, hvor alvorligt og udfordrende et folkesundhedsproblem det er, og at depression er almindelig ved demens, ønskede forfatterne af den aktuelle undersøgelse at afgøre, om denne undergruppe af deprimerede patienter ville være bedre tjent med antidepressiva. Og efter 13 ugers undersøgelse fandt de, at den største absolutte forbedring skete med placebo.
"På grund af den manglende fordel sammenlignet med placebo og den øgede risiko for bivirkninger, bør den nuværende praksis med at bruge disse antidepressiva med sædvanlig omhu til førstelinjebehandling af depression ved Alzheimers sygdom genovervejes," konkluderede forfatterne.
Pårørende til disse patienter med depressiv demens klarede sig bedre med hensyn til livskvalitet og mental sundhed, da deres kære fik placebo.
Antidepressiva som en kategori af lægemidler har dokumenterede bivirkninger såsom øgede selvmordstanker og potentielt alvorlige humørsvingninger. Da humørsvingninger også er fremherskende hos demenspatienter, er brugen af et sådant lægemiddel hos demenspatienter problematisk fra starten. Derudover tager mange af vores ældre flere receptpligtige lægemidler, og antidepressiva har en lang række lægemiddelinteraktioner. Desværre er demenspatienter muligvis ikke i stand til tilstrækkeligt at kommunikere nye eller ændrede symptomer på grund af disse interaktioner.
Interessant nok klarede plejerne til disse deprimerede demenspatienter bedre med hensyn til livskvalitet og mental sundhed, når deres kære fik placebo i stedet for sertralin. Plejerne af deltagerne i mirtazapingruppen havde også højere livskvalitetsscore end dem i sertralingruppen, i hvert fald efter 13 uger.
Og hvem klarede sig samlet set bedst? Husk, at "sædvanlig pleje" i denne undersøgelse omfattede henvisning til geriatriske psykiatriske tjenester. De deprimerede demenspatienter, der blev henvist til geriatriske psykiatriske tjenester, viste et stærkt, konsekvent mønster af forbedring af depression ved 13 og 30 ugers opfølgning. Måske har vores ældre bare brug for nogen til at bruge tid sammen med dem, ikke endnu en pille at få. Måske har vores afhængighed af teknologi overvældet vores fornuft og sunde fornuft. Hvis vi brugte tid på at tale og faktisk leve med vores ældre, ville de måske ikke udvikle demens i første omgang. Hvis vi fokuserede på reel forebyggelse – at spise rigtig mad, drikke rent vand, træne dagligt på måder, vi nyder, dyrke sunde relationer, holde sindet aktivt, vedligeholde understøttende sociale strukturer – måske ville vi alle have en bedre chance for at blive gamle uden sygdom, der påvirker vores visdom, når vi bliver ældre.