Suche
Mein Konto
справка
Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Сертралин или миртазапин за депресия при деменция (HTA-SADD): рандомизирано, многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване.Ланцет.2011;378(9789):403-411.
дизайн
Паралелно, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на здравните технологии за употребата на антидепресанти при депресия при деменция (HTA-SADD) с участници от гериатрични служби за психично здраве в 9 центъра в Англия.
участник
На участниците бяха предоставени гериатрични психиатрични услуги в 9 центъра в Англия. Участниците отговаряха на условията, ако имаха вероятна или възможна болест на Алцхаймер, депресия (продължителност ≥4 седмици) и резултат от скалата на Корнел за депресия при деменция (CSDD) от 8 или повече. Участниците са били недопустими, ако са били клинично критични (напр. риск от самоубийство), имали са лекарства, противопоказани за проучването, приемали са антидепресанти, участвали са в друго проучване или са нямали болногледач.
Проучване на лекарства и дозировка
сертралин (целева доза 150 mg на ден), миртазапин (45 mg) или плацебо
Целеви параметри
Първичната крайна точка е намаляване на депресията (скор на CSDD) на 13 седмици (резултатите през 39 седмици също са оценени), оценено със смесен линеен регресионен модел, коригиран за изходното ниво на CSDD, времето и лечебния център.
Ключови констатации
Намаляването на резултатите за депресия на 13 седмици не се различава между 111 контроли и 107 участници, получаващи сертралин (средна разлика, 1,17; 95% CI: -0,23-2,58;П=0,10) или миртазапин (0,01; 95% CI: -1,37–1,38;П=0,99) или между участници в групите на миртазапин и сертралин (1,16; 95% CI: -0,25–2,57;П=0,11); Тези открития са продължили до 39 седмици. По-малко контроли са имали странични ефекти (29 от 111). [26%]), отколкото участниците в групата на сертралин (46 от 107). [43%];П=0,010) или групата на миртазапин (44 от 108). [41%];П=0,031) и по-малко сериозни нежелани реакции, класифицирани като сериозни (контролна група) (П=0,003). Петима пациенти във всяка група починаха на 39-та седмица.
Ефекти върху практиката
Антидепресантите не подобряват резултатите в сравнение с плацебо; Те обаче увеличават риска от нежелани събития. Следователно, настоящата практика за използване на антидепресанти с обичайни грижи като първа линия лечение на депресия при болестта на Алцхаймер трябва да бъде преразгледана. „Обичайните грижи“ в това проучване включват насочване към психиатрична помощ при възрастни хора.
коментар
Проучването гласи: "Въпреки тези открития, настоящата практика е да се използват антидепресанти, често сертралин, като първоначално лечение на депресия при деменция." Какви бяха откритията? Търсейки в литературата, която според тях е „оскъдна и двусмислена“, авторите на статията откриха шест подходящи проучвания (систематични прегледи от базите данни на PubMed и Cochrane Library) за лечението на депресия при хора с деменция, от които само три могат да бъдат мета-анализирани. Едно проучване има балансирани резултати (с трицикличния антидепресант кломипрамин при 24 души).1вторият е отрицателен (използване на трицикличния антидепресант имипрамин при 61 души)2и третият положителен (използване на селективния инхибитор на обратното захващане на серотонина сертралин при 44 души).3Прегледът заключава, че има само слаби доказателства за ефективността на антидепресантите при деменция. Трицикличните са лекарства, които не се използват често сред населението (депресия при деменция) и причиняват антихолинергични странични ефекти. Друго уместно рандомизирано проучване разглежда 67 души, получаващи сертралин, в сравнение с 64 души, получаващи плацебо.4.5Не се съобщава за полза от сертралин след 12 или 24 седмици.
Въпреки резултатите от тези проучвания, настоящата практика използва антидепресанти, често сертралин, като първоначално лечение на депресия при деменция. Знаейки колко сериозен и предизвикателен проблем за общественото здраве е това и че депресията е често срещана при деменция, авторите на настоящото проучване искаха да определят дали тази подгрупа от депресирани пациенти ще бъде по-добре обслужвана с антидепресанти. И след 13 седмици от проучването те установиха, че най-голямото абсолютно подобрение се наблюдава при плацебо.
„Поради липсата на полза в сравнение с плацебо и повишения риск от нежелани събития, настоящата практика за използване на тези антидепресанти с обичайните грижи за първа линия лечение на депресия при болестта на Алцхаймер трябва да бъде преразгледана“, заключават авторите.
Хората, които се грижат за тези пациенти с депресивна деменция, се представиха по-добре по отношение на качеството на живот и психичното здраве, когато техните близки получиха плацебо.
Антидепресантите като категория лекарства имат доказани странични ефекти като повишени суицидни мисли и потенциално сериозни промени в настроението. Тъй като промените в настроението също са преобладаващи при пациенти с деменция, употребата на такова лекарство при пациенти с деменция е проблематична от самото начало. Освен това много от нашите възрастни хора приемат множество лекарства, отпускани с рецепта, а антидепресантите имат дълъг списък от лекарствени взаимодействия. За съжаление пациентите с деменция може да не са в състояние да съобщят адекватно нови или променящи се симптоми поради тези взаимодействия.
Интересното е, че лицата, които се грижат за тези пациенти с депресивна деменция, се представят по-добре по отношение на качеството на живот и психичното здраве, когато техните близки са получавали плацебо вместо сертралин. Грижащите се за участниците в групата на миртазапин също имат по-високи резултати за качество на живот от тези в групата на сертралин, поне след 13 седмици.
И кой се справи най-добре като цяло? Не забравяйте, че „обичайните грижи“ в това проучване включват насочване към гериатрични служби за психично здраве. Пациентите с депресивна деменция, насочени към гериатрични служби за психично здраве, показват силен, последователен модел на подобрение на депресията при проследяване на 13 и 30 седмица. Може би нашите старейшини просто се нуждаят от някой, който да прекарва време с тях, а не от поредното хапче. Може би нашата зависимост от технологиите е надвила разума и здравия ни разум. Ако прекарвахме време в разговори и реално живеене с по-възрастните си, може би те нямаше да развият деменция. Ако се съсредоточихме върху истинската превенция – ядене на истинска храна, пиене на чиста вода, ежедневни упражнения по начини, които ни харесват, култивиране на здравословни взаимоотношения, поддържане на ума активен, поддържане на подкрепящи социални структури – може би всички ние щяхме да имаме по-добър шанс да остареем, без болестта да повлияе на нашата мъдрост с напредването на възрастта.