الدراسة: مضادات الاكتئاب والخرف: خطر أكثر من الفوائد؟

Veröffentlicht:

Von:

Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Sertralin und Mirtazapin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Depressionen bei Demenzpatienten. Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern aus alterspsychiatrischen Diensten in England. Die Teilnehmer wurden auf ihre Eignung für die Studie basierend auf Kriterien wie Demenzdiagnose, Depressionssymptome und Behandlungsanforderungen ausgewählt. Der primäre Endpunkt war die Reduktion der Depressionssymptome nach 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten, dass weder Sertralin noch Mirtazapin einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo hatten und dass diese Antidepressiva mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Ereignisse verbunden waren. Die Autoren schlagen vor, die derzeitige Praxis der …
تبحث الدراسة في فعالية سيرترالين ومييرتازابين مقارنة مع الدواء الوهمي في علاج الاكتئاب في مرضى الخرف. إنها دراسة عشوائية متعددة المراكز ، مزدوجة ، وهمي ، مع المشاركين من خدمات الطب النفسي في إنجلترا. تم اختيار المشاركين لمدى ملاءمتهم للدراسة بناءً على معايير مثل تشخيص الخرف وأعراض الاكتئاب ومتطلبات العلاج. كانت نقطة النهاية الأولية انخفاض أعراض الاكتئاب بعد 13 أسبوعًا. أظهرت النتائج أنه لم يكن للسيرترالين ولا ميرتازابين ميزة كبيرة على الدواء الوهمي وأن مضادات الاكتئاب كانت مرتبطة بزيادة خطر الأحداث غير المرغوب فيها. يقترح المؤلفون أن الممارسة الحالية لـ ... (Symbolbild/natur.wiki)

تدرس الدراسة فعالية سيرترالين ومييرتازابين مقارنة مع الدواء الوهمي في علاج الاكتئاب في مرضى الخرف. إنها دراسة عشوائية متعددة المراكز ، مزدوجة ، وهمي ، مع المشاركين من خدمات الطب النفسي في إنجلترا. تم اختيار المشاركين لمدى ملاءمتهم للدراسة بناءً على معايير مثل تشخيص الخرف وأعراض الاكتئاب ومتطلبات العلاج. كانت نقطة النهاية الأولية انخفاض أعراض الاكتئاب بعد 13 أسبوعًا. أظهرت النتائج أنه لم يكن للسيرترالين ولا ميرتازابين ميزة كبيرة على الدواء الوهمي وأن مضادات الاكتئاب كانت مرتبطة بزيادة خطر الأحداث غير المرغوب فيها. يقترح المؤلفون إعادة التفكير في الممارسة الحالية المتمثلة في استخدام مضادات الاكتئاب كعلاج أولي للاكتئاب في الخرف والنظر في مناهج العلاج البديلة. تؤكد الدراسة أيضًا على أهمية الرعاية الشخصية ودعم مرضى الخرف.

المرجع

Banerjee S. ، Hellier J. ، Dewey M. et al. سيرترالين أو ميرتازابين ضد الاكتئاب في الخرف (HTA-SADD): دراسة عشوائية متعددة المراكز ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها. lanzette. 2011 ؛ 378 (9789): 403-411.

التصميم

دراسة متوازية مزدوجة التعمية ، تسيطر عليها وهمي حول تقييم التكنولوجيا الصحية على استخدام مضادات الاكتئاب في الاكتئاب في الخرف (HTA-SADD) مع المشاركين من خدمات الطب النفسي في سن 9 مراكز في إنجلترا.

المشارك

تم توفير المشاركين للمشاركين في 9 مراكز في إنجلترا. كان المشاركون مؤهلين للمشاركة إذا كان لديهم مرض الزهايمر المحتمل أو المحتمل ، والاكتئاب (المدة ≥ 4 أسابيع) وقيمة CSDD (مقياس كورنيل للاكتئاب في الخرف) من 8 أو أكثر. لم يحق للمشاركين المشاركة إذا كانوا حراسين سريريًا (مثل مخاطر الانتحار) ، لدراسة الأدوية ، دخل مضادات الاكتئاب ، شاركوا في دراسة أخرى أو لم يكن لديهم مشرف.

دراسة الأدوية والجرعة

سيرترالين (جرعة مستهدفة 150 ملغ في اليوم) ، ميرتازابين (45 ملغ) أو وهمي

المعلمة الهدف

كانت نقطة النهاية الأولية هي انخفاض الاكتئاب (درجة CSDD) بعد 13 أسبوعًا (تم تقييم النتائج حتى 39 أسبوعًا أيضًا) ، وتقييمها مع نموذج الانحدار الخطي المختلط ، وتكييفه مع قيمة خرج CSDD ، والوقت ومركز العلاج.

أهم المعرفة

لا يختلف الانخفاض في الاكتئاب بعد 13 أسبوعًا بين 111 شخصًا تحكمًا و 107 مشاركين تلقوا سيرترالين (متوسط ​​الفرق 1،17 ؛ 95 ٪ -KI: -0.23-2.58 ؛ p = 0.10) أو mirtazapin (0.01 ؛ 95 ٪ KI: -1،37–1،38 ؛ مجموعة Mirtazapin و Sertralin (1.16 ؛ 95 ٪ -KI: -0.25-2.57 ؛ P = 0.11) ؛ استمرت هذه النتائج حتى 39 أسبوعًا. وكان عدد أقل من الضوابط آثار جانبية (29 من أصل 111). [26 ٪]) كمشاركين في مجموعة سيرترالين (46 من 107). [43 ٪] ؛ p = 0.010) أو مجموعة Mirtazapin (44 من 108). [41 ٪] ؛ p = 0.031) وأحداث أقل جدية غير مرغوب فيها تم تصنيفها على أنها خطيرة (مجموعة التحكم) ( p = 0.003). توفي خمسة مرضى في كل مجموعة في الأسبوع 39.

التأثيرات على الممارسة

لم تؤد مضادات الاكتئاب إلى تحسن في النتائج مقارنة بالعلاج الوهمي ؛ ومع ذلك ، فقد زاد من خطر الأحداث غير المرغوب فيها. لذلك ، يجب استخدام الممارسة الحالية لاستخدام مضادات الاكتئاب مع الرعاية المعتادة كعلاج أولي للاكتئاب في مرض الزهايمر. في هذه الدراسة ، شملت "الرعاية المشتركة" النقل إلى الرعاية النفسية في سن الشيخوخة.

التعليق

تقول الدراسة: "على الرغم من هذه النتائج ، فإن الممارسة الحالية هي استخدام مضادات الاكتئاب ، وغالبًا ما تكون سيرترالين ، كعلاج أولي للاكتئاب في الخرف." ما هي النتائج؟ عند البحث في الأدبيات ، والتي كانت في رأيهم "متناثرة وغامضة" ، وجد مؤلفو المقال ست دراسات ذات صلة (نظرة عامة منهجية من قواعد بيانات مكتبة PubMed و Cochrane) لعلاج الاكتئاب في الأشخاص الذين يعانون من الخرف ، ثلاث تحلل فقط. كانت دراسة كانت متوازنة نتائج (مع clomipramine المضادة للاكتئاب ثلاثية الحلقات في 24 شخص). 1 كان الثاني سلبيًا (باستخدام Imipramin المضاد للاكتئاب الثلاثية في 61 شخصًا) 2 والطرف الثالث (باستخدام امتصاص السيروتونين الانتقائي في سيرترالين عند 44 شخصًا). 3 توصلت المراجعة إلى استنتاج مفاده أنه لم يكن هناك سوى دليل ضعيف على فعالية مضادات الاكتئاب في الخرف. الدواء الثلاثية هي الأدوية التي لا تستخدم في كثير من الأحيان في السكان (الاكتئاب في الخرف) والآثار الجانبية المضادة للكولين. في دراسة عشوائية أخرى ذات صلة ، تم فحص 67 شخصًا تم إدارتهم في سيرترال مقارنة بـ 64 شخصًا تم إعطاء الدواء الوهمي لهم.

على الرغم من نتائج هذه الدراسات ، يتم استخدام مضادات الاكتئاب ، غالبًا السيرترالين ، في الممارسة الحالية كعلاج أولي للاكتئاب في الخرف. نظرًا لأن مؤلفي الدراسة الحالية يعرفون مدى خطورة وصحة عامة ، وغالبًا ما يحدث هذا الاكتئاب في الخرف ، فقد أرادوا معرفة ما إذا كانت هذه المجموعة الفرعية من مرضى الاكتئاب سيتم تزويدها بشكل أفضل بمضادات الاكتئاب. وبعد 13 أسبوعًا من الدراسة ، وجدوا أن أكبر تحسن مطلق حدث تحت الدواء الوهمي.

"بسبب نقص الاستخدام مقارنةً بالعلاج الوهمي وزيادة خطر الأحداث غير المرغوب فيها ، ينبغي تغطية الممارسة الحالية لاستخدام هذا مضادات الاكتئاب مع العناية المعتادة لعلاج الخط الأول للاكتئاب في مرض الزهايمر".

يعمل المشرفون على هؤلاء المرضى الذين يعانون من الخرف الاكتئابي بشكل أفضل من حيث نوعية الحياة والصحة العقلية إذا تلقى أقاربهم وهميًا.

مضادات الاكتئاب كفئة للمخدرات أثبتت آثار جانبية مثل زيادة الأفكار الانتحارية وربما تقلبات مزاجية خطيرة. نظرًا لأن تقلبات الحالة المزاجية موجودة أيضًا في المقدمة في مرضى الخرف ، فإن تطبيق وسيلة مرضى الخرف هذه يمثل مشكلة من البداية. بالإضافة إلى ذلك ، يتناول العديد من كبار السن عدة أدوية وصفة طبية ، ولديها مضادات الاكتئاب قائمة طويلة من التفاعلات بين الدواء. لسوء الحظ ، قد لا يتمكن مرضى الخرف من توصيل الأعراض الجديدة أو المتغيرة بشكل مناسب بسبب هذه التفاعلات.

ومن المثير للاهتمام ، أن المشرفين على مرضى الخرف الاكتئاب هذا كان أداءً أفضل مع جودة الحياة والصحة العقلية إذا تلقى أقاربهم وهميًا بدلاً من سيرترالين. وكان المشرفون على المشاركين في مجموعة ميرتازابين أيضا جودة حياة أعلى من مجموعة سيرترالين ، على الأقل بعد 13 أسبوعا.

ومن الأفضل بشكل عام؟ تذكر أن "الرعاية الطبيعية" في هذه الدراسة شملت النقل إلى خدمات الطب النفسي للعمر. أظهر مرضى الخرف الاكتئاب الذين تم نقلهم إلى خدمات الطب النفسي العمر نمطًا قويًا ومتسقًا من التحسن في الاكتئاب بعد 13 و 30 أسبوعًا. ربما يحتاج شيوخنا فقط إلى شخص يقضي وقتًا معهم ، وليس حبة أخرى لرميها. ربما أدى اعتمادنا على التكنولوجيا إلى إبهام سببنا وحسنا السليم. إذا قضينا وقتًا في المحادثات وعاشنا فعليًا مع محادثاتنا الأكبر سناً ، فقد لا يحصلون على الخرف على الإطلاق. إذا ركزنا على الوقاية الحقيقية - تناول الأطعمة الحقيقية ، وشرب المياه النظيفة ، والقيام بالرياضة بطريقة نستمتع بها ، والحفاظ على علاقات صحية ، والحفاظ على العقل بنشاط ، والحفاظ على دعم الهياكل الاجتماعية - قد يكون لدينا جميعًا فرصة أفضل للتقدم في العمر دون أن يؤثر مرضنا في سن الشيخوخة