αναφορά
Varnasseri M, Siahpoosh A, Hoseinynejad K, et al. Τα αποτελέσματα της πρόσθετης θεραπείας τουPhyllanthus emblica(amla) σε εργαστηριακά επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19: μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη δοκιμή.Συμπλήρωμα Ther Med. 2022;65:102808.
Στόχος μελέτης
Για να αξιολογηθεί εάν η προσθήκη τουPhyllanthus emblicaΤο τσάι (Amla) σύμφωνα με τυπικά πρωτόκολλα επηρεάζει τη λειτουργία των πνευμόνων, τη συμπτωματολογία και τη διάρκεια της νοσηλείας σε έναν πληθυσμό νοσηλευόμενων ασθενών με Covid-19
Κλειδί για αφαίρεση
Ενώ το τσάι amla δεν μείωσε τη σοβαρότητα της προσβολής των πνευμόνων ούτε επηρέασε σημαντικά τα αποτελέσματα της αντίστροφης μεταγραφής-αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (RT-PCR), μείωσε τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και τα επίπεδα C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP). Η διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο ήταν σημαντικά μικρότερη για όσους έλαβαν Amla σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
σχέδιο
Τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή
Συμμέτοχος
Οι ερευνητές στρατολόγησαν συνολικά 61 νοσηλευόμενους ασθενείς ηλικίας 18 ετών με συμπτώματα Covid-19 (RT-PCR θετικός) από την 1η Μαΐου 2020 έως την 1η Ιουνίου 2020 στα νοσοκομεία Razi και Sina, Ahvaz, Ιράν. Στο τέλος της μελέτης, ανέλυσαν 60 ασθενείς.
Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των σκελών (n=30 στο εικονικό φάρμακο, n=30 στην παρέμβαση) σε ηλικία, ύψος, βάρος, δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ), φύλο, οικογενειακή κατάσταση, εκπαίδευση, επάγγελμα, περιβάλλον διαβίωσης, ιστορικό πνευμονικής νόσου, ιστορικό θεραπείας και συννοσηρότητες.
Κριτήρια ένταξης
18 ετών και άνω, θετική RT-PCR για COVID-19, προσβολή των πνευμόνων στην απεικόνιση θώρακα, νοσηλεία με πυρετό>38°C (στοματική ή μασχαλιαία) ή αναπνευστικός ρυθμός >24 αναπνοές/λεπτό ή βήχας εντός 8 ημερών από την έναρξη της νόσου.
Κριτήρια αποκλεισμού
Αποδοκιμασία από γιατρούς, ηπατική νόσο, προχωρημένη νεφρική νόσο, αλλεργία σε επεμβάσεις, εγκυμοσύνη, θηλασμός, μεταφορά σε νοσοκομείο μη προορισμού εντός 72 ωρών, σε δοκιμή για Covid-19 τις τελευταίες 30 ημέρες, ιστορικό λήψης αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), κωδικός σοβαρότητας του ΠΟΥ >6 για μη υπογραφή του Covid-1.
παρέμβαση
Η θεραπεία πρώτης γραμμής για όλους τους ασθενείς αποτελούνταν από δισκία υδροξυχλωροκίνης (200 mg) και λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (Kaletra) κάθε 12 ώρες μετά τα γεύματα για 7 έως 14 ημέρες.Phyllanthus emblica(Linn), Euphorbiaceae, γνωστό ως ινδικό φραγκοστάφυλο ή Amla ήEmblica officinalis, 2 γραμμάρια σκόνης σε φακελάκι για 10 ημέρες ήταν η παρέμβαση και το εικονικό φάρμακο ήταν άμυλο, 2 γραμμάρια σκόνης ημερησίως για 10 ημέρες. Και οι δύο θεραπείες λήφθηκαν ως 100 ml τσαγιού κάθε 12 ώρες. Οι νοσοκόμες του νοσοκομείου παρείχαν θεραπείες κάθε 12 ώρες για 10 ημέρες και η ομάδα της μελέτης παρακολουθούσε τους ασθενείς μέσω καθημερινών τηλεφωνικών κλήσεων.
Η ομάδα αγόρασε αποξηραμένα φρούτα από ένα κατάστημα φαρμακευτικών φυτών τον Απρίλιο του 2020, τα αναγνώρισε και τοποθέτησε ένα δείγμα στο βοτανολόγιο του Τμήματος Φαρμακογνωσίας, στο Πανεπιστήμιο Ιατρικών Επιστημών του Ahvaz Jundishapur (AJUMS), στο Αχβάζ, στο Ιράν. Το Τμήμα Φαρμακογνωσίας ετοίμασε φακελάκια παρέμβασης και εικονικού φαρμάκου που έχουν την ίδια εμφάνιση και γεύση.Phyllanthus emblicaΗ περιεκτικότητα σε πολυφαινόλη ήταν 39,56 γραμμάρια γαλλικού οξέος ανά 100 γραμμάρια.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Οι αντικειμενικές παράμετροι που αξιολογήθηκαν περιελάμβαναν τον κορεσμό οξυγόνου (SpO).2), ευρήματα υπολογιστικής τομογραφίας (CT), RT-PCR για SARS-CoV2, λεμφοκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, πολυμορφονουκλεοκύτταρα (PMNs), αιμοπετάλια, ρυθμός καθίζησης ερυθροκυττάρων (ESR) και CRP. Οι συνεχείς μεταβλητές περιελάμβαναν πυρετό και αναπνευστικό ρυθμό. Τα συμπτώματα περιελάμβαναν μυαλγία, πονόλαιμο, δύσπνοια και αδυναμία. Καταγράφηκε επίσης η διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο (LOS).
Πρωταρχικό αποτέλεσμα
Το κύριο αποτέλεσμα ήταν μια αλλαγή στα αποτελέσματα της RT-PCR μεταξύ της πρώτης και της τελευταίας ημέρας (Ημέρα 10) της παρέμβασης της μελέτης.
Βασικά ευρήματα
Δεν υπήρχε διαφορά στην κατανάλωση οξυγόνου ή στην εμπλοκή των πνευμόνων μεταξύ των δύο βραχιόνων. Και τα δύο χέρια είχαν σημαντική αύξηση στα επίπεδα οξυγόνου (Π<0,001) και σημαντική μείωση της προσβολής των πνευμόνων όπως εκτιμήθηκε με αξονικές τομογραφίες (Π<0,001) στο τέλος της μελέτης.
Περαιτέρω ευρήματα περιλαμβάνουν:
- Im Interventionsarm nahmen die Lymphozyten signifikant ab (P=0,031), stieg aber im Querlenker deutlich an (P=0,001).
- Es gab keinen signifikanten Unterschied in Bezug auf Hämoglobin, polymorphkernige (PMN) Anzahl, Blutplättchen oder Erythrozytensedimentationsrate (ESR) zwischen den Interventions- und Placeboarmen.
- CRP war in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant niedriger (P=0,004).
- Das Fieber ging in beiden Armen zurück, wobei der Rückgang im Interventionsarm deutlich stärker ausfiel (P<0,001).
- Schüttelfrost, Halsschmerzen und Schwäche nahmen in beiden Armen deutlich ab.
- Die Schwere des Hustens war in beiden Fällen geringer, fiel jedoch deutlich geringer aus als im Kontrollarm (P<0,001).
- Myalgie nahm in beiden Gruppen signifikant ab (P<0,001), mit einer deutlicheren Reduzierung im Interventionsarm (P=0,005).
- Die Krankenhausaufenthaltsdauer war im Interventionsarm (4,44 Tage) im Vergleich zum Kontrollarm (7,18 Tage) signifikant kürzer; P<0,001).
Δεν υπήρχαν παρενέργειες σε κανένα από τα δύο χέρια.
διαφάνεια
Οι συγγραφείς δήλωσαν ότι δεν είχαν ανταγωνιστικά συμφέροντα και ότι όλοι συνεισέφεραν εξίσου.
Επιδράσεις στην πρακτική
Phyllanthus emblicaΕπίσης γνωστό ως ινδικό φραγκοστάφυλο ή άμλα λόγω του καρπού του, είναι γνωστό στον Βουδισμό ως το μικρό δέντρο κάτω από το οποίο ζει ο 21ος αιώναςαγΟ Βούδας βρήκε φώτιση. Τα φρούτα τρώγονται ωμά ή μαγειρεμένα. Ο εσωτερικός φλοιός χρησιμοποιείται στη Σουμάτρα της Ινδονησίας ως στυπτικός ή πικρός παράγοντας στα πιάτα με ψάρι. και τα αποξηραμένα φρούτα χρησιμοποιούνται στην ιατρική της Αγιουρβέδα.1Ο καρπός περιέχει ασκορβικό οξύ, ελλαγιταννίνες (εμπλικανίνη Α και Β, πουνιγλυκονίνη, πεδουνκουλαγίνη), πουνικαφολίνη, φυλλανεμπλινίνη Α, φυλλεμπλίνη, πολυφαινόλες, φλαβονοειδή, καμπφερόλη, ελλαγικό οξύ και γαλλικό οξύ.1
Οι παραδοσιακές χρήσεις περιλαμβάνουν ανοσοτροποποίηση σε εκφυλιστικές διεργασίες, πέψη, δυσκοιλιότητα, ρύθμιση πυρετού, βήχα, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, όραση, τριχοφυΐα και πνευματικές λειτουργίες.1Σε ποντίκια με ασκίτη από λέμφωμα DaltonP Emblicaαυξημένη δραστηριότητα των φυσικών φονικών κυττάρων, εξαρτώμενη από αντισώματα κυτταρική κυτταροτοξικότητα και διάρκεια ζωής κατά 35%.1Σε ποντίκια,P Emblicaεμπόδισε τον βακτηριακό αποικισμόKlebsiella pneumoniaeΌταν χορηγήθηκε για 30 αντί για 15 ημέρες, παρατηρήθηκε μειωμένη μηλονδιαλδεΰδη, αυξημένη φαγοκυτταρική δραστηριότητα και αυξημένη περιεκτικότητα σε νιτρικά άλατα στα βρογχοκυψελιδικά υγρά πλύσης.
P EmblicaΠαρέχει ηπατοπροστατευτική δράση έναντι αιθανόλης, παρακεταμόλης, τετραχλωράνθρακα, βαρέων μετάλλων, ωχρατοξινών, εξαχλωροκυκλοεξανίου και αντιφυματικών φαρμάκων.2Έχει επίσης αποδειχθεί ότι είναι ευεργετικό στην υπερλιπιδαιμία, στο μεταβολικό σύνδρομο, στην ηπατοκαρκινογένεση και στην ηπατοτοξικότητα που προκαλείται από υπερφόρτωση σιδήρου.2Προστατεύει από μικροκυστίνες, γαλακτοζαμίνη και λιποπολυσακχαρίτες.2
Οι παραδοσιακές χρήσεις περιλαμβάνουν ανοσοτροποποίηση σε εκφυλιστικές διεργασίες, πέψη, δυσκοιλιότητα, ρύθμιση πυρετού, βήχα, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, όραση, τριχοφυΐα και πνευματικές λειτουργίες.
P Emblicaείναι αποτελεσματικό κατά των βακτηρίων, ιδιαίτερα των θετικών κατά Gram. ιοί? και μερικά μανιτάρια.3Μπορεί να αναστέλλει τον ιό του απλού έρπητα 1 (HSV-1) και τον HSV-2 λόγω της περιεκτικότητας σε φαινολικά και τον ιό Coxsackie λόγω της φυλλαεμβλικίνης Β από τις ρίζες.3Μείωσε τους δείκτες οξειδωτικού στρες σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου και ουραιμία.3
Σε μια ανθρώπινη μελέτη 28 ημερών σε υπερχοληστερολαιμικούς άνδρες με και χωρίς διαβήτη τύπου 2 (T2D), δόσεις 2 έως 3 g/ημέρα φρούτων σε σκόνη μείωσαν τη συνολική χοληστερόλη, τις λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας (LDL) και τα τριγλυκερίδια και βελτίωσαν τις λιποπρωτεΐνες υψηλής πυκνότητας (HDL) κατά 21 ημέρες.3Σε ενήλικες με ΔΜΣ από 25 έως 35 που δεν λάμβαναν θεραπεία με στατίνες, η LDL ήταν σημαντικά μειωμένη (Π<0,023) και η αναλογία ολικής χοληστερόλης/HDL μειώθηκε (Π<0,006) μετά από 12 εβδομάδες χρησιμοποιώντας ένα τυποποιημένο εκχύλισμα 500 mg δύο φορές την ημέρα.3
Το ιικό ένζυμο 3-χυμοτρυψίνη-κυστεΐνη πρωτεάση (3CL) ελέγχει την αντιγραφή του κοροναϊού, είναι απαραίτητο για τον κύκλο ζωής του και εμπλέκεται στην αντιγραφή τόσο του SARS-CoV2 όσο και του MERS-CoV.4Σε αυτή τη μελέτη, οι ερευνητές εξέτασαν μια βιβλιοθήκη φαρμακευτικών φυτών που περιείχε 32.297 βοτανικά. Οι πιθανοί υποψήφιοι περιλαμβάνουν:Psorothamnus arborescens, Myrica cerifera, Hyptis atrorubens poit, Phaseolus vulgaris, Phyllanthus emblica, Fraxinus sieboldiana, Camellia sinensis, Glycyrrhiza uralensis,ΚαιΑμάρανθος τρίχρωμος.4Η ταυτοποιημένη ένωση στοP Emblicaήταν 25-εριοδικτυόλη 7-Ο(6'-Ο-γαλλοϋλ) βήτα-D-γλυκοπυρανοσίδη.4Σε ένα (νin vitroΜελέτη HSV-1 και HSV-2, 1246TGG (1,2,4,6-Tetra-O-γαλλοϋλο-βήτα-D-γλυκόζη) απενεργοποιημένων σωματιδίων HSV-1, με αποτέλεσμα αποτυχία μόλυνσης, αποτυχία προσκόλλησης ιού και αποτυχία διείσδυσης ιού.4Αυτή η ένωση κατέστειλε επίσης την ενδοκυτταρική ανάπτυξη από 0 έως 12 ώρες μετά τη μόλυνση, με καλύτερο όφελος στις 3 ώρες μετά τη μόλυνση και μείωση της πρωτεϊνικής σύνθεσης του ιού στα κύτταρα ξενιστές.4
Μια προσπάθεια απόP EmblicaΤα αποξηραμένα φρούτα που χορηγήθηκαν από το στόμα σε ξύπνιες γάτες και έλαβαν μηχανική διέγερση του λαρυγγοφάρυγγα και του τραχειοβρογχικού βλεννογόνου της αναπνευστικής οδού εμφάνισαν σημαντικές κατασταλτικές επιδράσεις στον βήχα.5Στα 50 mg/kg υπήρχε όφελος και στα 200 mg/kg υπήρχε ακόμη μεγαλύτερη επίδραση στον αριθμό των προσπαθειών βήχα, στη συχνότητα του βήχα και στην ένταση του βήχα κατά την εισπνοή και την εκπνοή.5Η επίδραση τουP Emblicaήταν δοσοεξαρτώμενη και λιγότερο αποτελεσματική από την κωδεΐνη, αλλά πιο αποτελεσματική από τη σταροπιζίνη, υποδηλώνοντας αντιφλεγμονώδη, αντισπασμωδικά και αντιοξειδωτικά αποτελέσματα των αποξηραμένων φρούτων.5
Περίληψη
Σε αυτή την τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη δοκιμή 61 νοσηλευόμενων Ιρανών ασθενών με RT-PCR θετικοί για Covid-19,Phyllanthus emblicaΩς 2 g τσάι δύο φορές την ημέρα, τα λεμφοκύτταρα, η CRP, ο πυρετός, ο βήχας, η δύσπνοια, η μυαλγία και η διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο μειώθηκαν σημαντικά χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.Phyllanthus Emblicaεντάσσεται στις τάξειςAndrographis paniculata, Glycyrrhiza glabra, Azadirachta indica,άλλα είδη φυτών, μύκητες και διάφορα φυτικά συστατικά, καθώς και μέλι με πιθανή δράση κατά του Covid-19.6-9
