用螺旋藻、姜黄素和乳香减少甲状腺结节？ 也许。

关系

Stancioiu F，Mihai D，Papadakis GZ，Spandos DA，Badiu C。用天然提取物组合治疗良性甲状腺结节。摩尔医学代表。2019；20(3):2332-2338。

学习目的

确定螺旋藻、姜黄素和乳香属缩小良性甲状腺结节的大小

草稿

为期 12 周的前瞻性、双盲、安慰剂对照、交叉临床研究

干涉

安慰剂或螺旋藻（400 毫克）/姜黄素（50 毫克）/的组合乳香属（50 毫克）每粒胶囊。 研究中没有提供有关提取物形式/强度的进一步信息。 剂量为每天两次，每次 2 粒胶囊，早餐和午餐前约 30 分钟服用。

参加者

参加者34人； 一半 (17) 的参与者接受活性药物 (AI)，一半 (17) 的参与者接受安慰剂 (P)。

纳入标准

18岁以上的成年患者； 甲状腺功能正常状态（正常范围内：促甲状腺素 [TSH] 和游离甲状腺素 4 [FT₄]); 无活动性甲状腺功能障碍性疾病； 经细针抽吸活检 (FNAB) 证实的单个良性甲状腺结节（2-5 厘米）； 既往未接受过甲状腺手术、甲状腺消融治疗或甲状腺激素替代治疗； 未使用类固醇或β受体阻滞剂进行治疗； 超声记录存在 1 个或多个甲状腺结节。

排除标准

年龄在 18 岁以下、诊断为疑似恶性肿瘤、威尔逊氏病、甲状腺功能减退/甲状腺功能亢进、使用宫内节育器 (IUD) 避孕、急性感染或已知对螺旋藻、姜黄素或过敏乳香属。

评估的研究参数

在 3 个时间点评估以下参数：

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

主要结果指标

主要结果：参与者甲状腺结节大小的变化，每次以相同的入射角测量最大和最小直径，并将它们相乘以得出面积的估计值（大小 = D x d）。

次要结果：血清 TSH、FT 水平₄和血清铜，看看是否发生变化。

关键见解

主要结果：比较各时间点的淋巴结面积，显示整体下降； V1为4.38±3.14cm2； V2 3.87±2.79 平方厘米； V3 3.53±2.84 cm2（磷<0.04）。

在总共 34 名受试者中，29 名（85.29%）在研究结束时甲状腺结节大小减少了 5% 或更多； 3 个月后，22 名患者的病情下降了 10% 或更多。 1 名患者的结节尺寸略有减小，4 名患者的结节尺寸有所增大。

在某些情况下，减少良性甲状腺结节以避免手术很重要，但有几个参数决定了这一点。

统计分析显示，AI 患者减少了 0.611 cm2 ± 0.933 (SD)，但作者报告 N = 39，尽管只有 34 人完成了研究。 服用安慰剂 (n = 29) 的平均减少量为 0.178 cm2 ± 0.515 (SD)。 5 名随机选择的受试者没有从 AI 切换到 P 的原因没有得到解释，并且可能导致组间统计和比较出现偏差。

实践意义

在某些情况下，减少良性甲状腺结节以避免手术很重要，但有几个参数决定了这一点。 大多数临床医生都知道，通常会对肿块进行监测，直到其满足某些手术标准。 美国临床内分泌学会 (AACE) 指南。¹将甲状腺结节分为三类：

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB 推荐用于>10 mm 的高危 U/S 甲状腺病变； 平均美国风险 >20 毫米； 低风险 US > 20 mm 且尺寸不断增大。

这项研究表明，使用螺旋藻/姜黄素/乳香属提取物3个月可以缩小良性甲状腺结节的大小。 不幸的是，这项研究是由一家公司资助的，该公司将在未来以组合产品的形式发布该研究。 尽管没有研究人员与该公司有关联，但该研究是由该公司资助的； 因此，阳性结果可能存在一些偏差。

本研究尚不清楚胶囊中天然活性成分的确切配方。 尽管螺旋藻被认为是整个藻类的干粉，但姜黄素和姜黄素有许多不同类型乳香属摘录。 该特定配方中使用的低剂量可能是或可能不是由提取过程、活性成分（例如乳香酸）的量来解释的。 如果没有所用提取物的具体情况，这项研究很难重复和验证。

如果甲状腺结节减少是一种有益的结果，那么这项研究似乎表明该研究补充剂是有效的。