Relation
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Behandling av godartade sköldkörtelknölar med en kombination av naturliga extrakt.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.
Studiemål
För att avgöra om en kombination av spirulina, curcumin ochBoswelliaminskar storleken på godartade sköldkörtelknölar
Förslag
Prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over klinisk studie på 12 veckor
intervention
Placebo eller en kombination av spirulina (400 mg)/curcumin (50 mg)/Boswellia(50 mg) per kapsel. Ingen ytterligare information om extraktform/styrka ges i studien. Dosen var 2 kapslar två gånger dagligen cirka 30 minuter före frukost och lunch.
Deltagare
Det var 34 deltagare; hälften (17) av deltagarna fick aktiva medel (AI) och hälften (17) placebo (P).
Inklusionskriterier
Vuxna patienter över 18 år; euthyroid tillstånd (inom normala gränser: tyrotropin [TSH] och fritt tyroxin 4 [FT4]); ingen aktiv dysfunktionell sköldkörtelsjukdom; en enda godartad sköldkörtelknuta (mellan 2-5 cm) bekräftad av finnålsaspirationsbiopsi (FNAB); ingen tidigare sköldkörteloperation, sköldkörtelablationsbehandling eller sköldkörtelhormonersättningsbehandling; ingen behandling med steroider eller betablockerare; Närvaro av 1 eller flera sköldkörtelknölar dokumenterade med ultraljud.
Uteslutningskriterier
Ålder under 18 år, diagnos av misstänkt malignitet, Wilsons sjukdom, hypo/hypertyreos, preventivmedel med intrauterin enhet (IUD), akut infektion eller känd allergi mot spirulina, curcumin ellerBoswellia.
Studieparametrar utvärderade
Följande parametrar utvärderades vid 3 tidpunkter:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Primära utfallsmått
Primärt utfall: Förändring av storleken på deltagarens sköldkörtelknöl, mäta både största och minsta diametrar vid samma infallsvinkel varje gång och multiplicera dessa för att komma fram till en uppskattning av arean (storlek = D x d).
Sekundärt utfall: serumnivåer av TSH, FT4och serumkoppar för att se om en förändring inträffade.
Viktiga insikter
Primärt resultat: Jämförelse av nodalarea vid varje tidpunkt visade en total minskning; VI var 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; och V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).
Av de totalt 34 inskrivna försökspersonerna hade 29 (85,29 %) en minskning av sköldkörtelknölarnas storlek på 5 % eller mer i slutet av studien; Tjugotvå patienter upplevde minskningar med 10 % eller mer efter 3 månader. En patient hade en obetydlig minskning av nodulstorlek och 4 patienter hade en ökning av nodulstorlek.
I vissa scenarier är det viktigt att minska godartade sköldkörtelknölar för att undvika operation, men det finns flera parametrar som dikterar detta.
Statistisk analys visade att patienterna med AI hade en minskning på 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), men författarna rapporterar N = 39, även om endast 34 personer fullföljde studien. Placeboadministration (n = 29) hade en genomsnittlig minskning på 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Anledningen till att de 5 slumpmässigt utvalda försökspersonerna inte bytte från AI till P förklarades inte och kan ha påverkat statistiken och jämförelsen mellan grupperna.
Övningskonsekvenser
I vissa scenarier är det viktigt att minska godartade sköldkörtelknölar för att undvika operation, men det finns flera parametrar som dikterar detta. De flesta läkare vet att en knöl i allmänhet övervakas tills den uppfyller vissa kriterier för operation. American Association of Clinical Endocrinology (AACE) riktlinjer.1Dela upp sköldkörtelknölarna i 3 klasser:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
FNAB rekommenderas för högrisk U/S sköldkörtelskador >10 mm; genomsnittlig amerikansk risk >20 mm; låg risk US > 20 mm och ökande storlek.
Denna studie tyder på att man använder en Spirulina/Curcumin/BoswelliaExtrakt i 3 månader kan minska storleken på godartade sköldkörtelknölar. Tyvärr finansierades studien av ett företag som kommer att släppa detta i en kombinationsprodukt i framtiden. Även om inga forskare verkade vara associerade med företaget, finansierades studien av det företaget; Därför kan det finnas en viss partiskhet för positiva resultat.
Den exakta formuleringen av de naturliga aktiva ingredienserna i kapseln var inte klar i denna studie. Även om spirulina tros vara ett torkat pulver av hela algerna, finns det många olika typer av curcumin ochBoswelliaUtdrag. Den låga dosen som används i denna speciella formel kan eller kanske inte förklaras av extraktionsprocessen, mängden aktiva ingredienser (t.ex. boswellinsyror). Denna studie är svår att replikera och validera utan specifikationerna för de extraktioner som används.
Om minskning av sköldkörtelknutor är ett användbart, fördelaktigt resultat, verkar denna studie antyda att studietillskottet var effektivt.
