Zmanjšanje vozličev na ščitnici s spirulino, kurkuminom in bosvelijo? Morda.

Razmerje

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Zdravljenje benignih ščitničnih vozlov s kombinacijo naravnih izvlečkov.Mol Med Rep.2019; 20 (3): 2332-2338.

Cilj študija

Ugotoviti, ali je kombinacija spiruline, kurkumina inBosvelijazmanjša velikost benignih ščitničnih vozlov

Osnutek

Prospektivna, dvojno slepa, s placebom nadzorovana navzkrižna klinična študija, ki je trajala 12 tednov

intervencija

Placebo ali kombinacija spiruline (400 mg)/kurkumina (50 mg)/Bosvelija(50 mg) na kapsulo. V študiji ni na voljo nobenih dodatnih informacij o obliki/jakosti ekstrakta. Odmerek je bil 2 kapsuli dvakrat na dan približno 30 minut pred zajtrkom in kosilom.

Udeleženec

Udeležilo se ga je 34 udeležencev; polovica (17) udeležencev je prejela učinkovine (AI) in polovica (17) placebo (P).

Kriteriji vključitve

Odrasli bolniki, starejši od 18 let; evtiroidno stanje (v mejah normale: tirotropin [TSH] in prosti tiroksin 4 [FT]₄]); brez aktivne disfunkcionalne bolezni ščitnice; posamezen benigni ščitnični vozel (med 2-5 cm), potrjen z aspiracijsko biopsijo s tanko iglo (FNAB); nobena predhodna operacija ščitnice, zdravljenje z ablacijo ščitnice ali nadomestno zdravljenje s ščitničnim hormonom; brez zdravljenja s steroidi ali zaviralci beta; Prisotnost enega ali več ščitničnih vozlov, dokumentiranih z ultrazvokom.

Merila za izključitev

Starost, mlajša od 18 let, diagnoza suma na malignost, Wilsonova bolezen, hipo/hipertiroidizem, kontracepcija z intrauterino napravo (IUD), akutna okužba ali znana alergija na spirulino, kurkumin oz.Bosvelija.

Ocenjeni parametri študije

Naslednji parametri so bili ocenjeni v treh časovnih točkah:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Primarne mere izida

Primarni izid: Sprememba velikosti udeleženčevega vozla na ščitnici, vsakokratno merjenje največjega in najmanjšega premera pod enakim vpadnim kotom in njihovo množenje, da bi dobili oceno površine (velikost = D x D).

Sekundarni rezultat: serumske vrednosti TSH, FT₄in serumskega bakra, da ugotovimo, ali je prišlo do spremembe.

Ključni vpogledi

Primarni izid: Primerjava vozlišča na vsaki časovni točki je pokazala splošno zmanjšanje; V1 je bil 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; in V3 3,53±2,84 cm2 (p<0,04).

Od skupno 34 vključenih preiskovancev se jih je 29 (85,29 %) ob koncu študije zmanjšala velikost ščitničnih vozlov za 5 % ali več; Dvaindvajset bolnikov je po 3 mesecih doživelo zmanjšanje za 10 % ali več. Pri enem bolniku se je velikost vozličev neznatno zmanjšala, pri 4 bolnikih pa se je velikost vozličev povečala.

V nekaterih scenarijih je pomembno zmanjšati benigne vozliče na ščitnici, da bi se izognili operaciji, vendar obstaja več parametrov, ki to narekujejo.

Statistična analiza je pokazala, da so imeli bolniki z AI zmanjšanje za 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), vendar avtorji poročajo o N = 39, čeprav je samo 34 ljudi zaključilo študijo. Uporaba placeba (n = 29) je imela povprečno zmanjšanje za 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Razlog za to, da 5 naključno izbranih oseb ni prešlo z AI na P, ni bil pojasnjen in je morda vplival na statistiko in primerjavo med skupinami.

Posledice prakse

V nekaterih scenarijih je pomembno zmanjšati benigne vozliče na ščitnici, da bi se izognili operaciji, vendar obstaja več parametrov, ki to narekujejo. Večina klinikov ve, da se bulica na splošno spremlja, dokler ne izpolni določenih meril za operacijo. Smernice Ameriškega združenja za klinično endokrinologijo (AACE).¹Nodule na ščitnici razdelite v 3 razrede:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB se priporoča za lezije ščitnice z visokim tveganjem U/S >10 mm; povprečno UZ tveganje >20 mm; US z nizkim tveganjem > 20 mm in naraščajoča velikost.

Ta študija kaže, da uporaba spiruline/kurkumina/BosvelijaIzvleček za 3 mesece lahko zmanjša velikost benignih ščitničnih vozlov. Na žalost je študijo financiralo podjetje, ki bo to v prihodnosti izdalo v kombiniranem izdelku. Čeprav se zdi, da noben raziskovalec ni povezan s podjetjem, je študijo financiralo to podjetje; Zato lahko obstaja nekaj pristranskosti za pozitivne rezultate.

Natančna formulacija naravnih učinkovin v kapsuli v tej študiji ni bila jasna. Čeprav se verjame, da je spirulina posušen prah celih alg, obstaja veliko različnih vrst kurkumina inBosvelijaOdlomki. Nizek odmerek, uporabljen v tej posebni formuli, je lahko ali pa tudi ne razložen s postopkom ekstrakcije, količino aktivnih sestavin (npr. bosvelične kisline). To študijo je težko ponoviti in potrditi brez posebnosti uporabljenih ekstrakcij.

Če je zmanjšanje vozličev v ščitnici koristen in koristen rezultat, se zdi, da ta študija nakazuje, da je bil študijski dodatek učinkovit.