Zmanjšanje ščitničnega vozlišča s spirulino, kurkuminom in boswellia? Morda.

referenca

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Zdravljenje benignih ščitničnih vozlišč s kombinacijo naravnih izvlečkov. mol Med rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.

cilj študije

, da ugotovimo, ali kombinacija spirulina, kurkumina in boswellia zmanjša velikost benignih ščitničnih vozlišč

osnutek

Prospektivna, dvojno slepa, s placebom nadzorovana klinična navzkrižna študija z obdobjem 12 tednov

intervencija

placebo ali kombinacija spirulina (400 mg)/kurkumina (50 mg)/ boswellia (50 mg) na kapsulo. V študiji niso navedene nadaljnje informacije o obrazcu/moči ekstrakta. Odmerek je bil 2 kapsuli dvakrat na dan približno 30 minut pred zajtrkom in kosilom.

udeleženec

Bilo je 34 udeležencev; Polovica (17) udeležencev je prejela aktivne sestavine (AI) in polovico (17) placebo (P).

merila za vključitev

odrasli bolniki, stari več kot 18 let; Euthyreoter Stanje (v normalnih mejah: tirotropin [TSH] in prosti tiroksin 4 [ft _{4 ]); Brez aktivne disfunkcionalne bolezni ščitnice; posamezno benigno ščitnično vozlišče (med 2-5 cm), potrjeno s fino igle aspiracijsko biopsijo (FNAB); Brez predhodnih operacij ščitnice, zdravljenja od odpovedi ščitnice ali nadomestitve s ščitničnimi hormoni; Brez zdravljenja s steroidi ali blokatorji beta; Prisotnost 1 ali več vozlišč ščitnice, ki jih je dokumentiral ultrazvok.}

merila za izključitev

Starost, mlajša od 18 let, diagnoza sum na malignost, Wilsonovo bolezen, hipo/hipertiroidizem, kontracepcija z intrauterini pesarni (IUP), akutno okužbo ali dobro znano alergijo na Spirulino, kurkumin ali boswellia .

ocenjeni parametri študije

Naslednji parametri so bili ocenjeni ob 3 -krat:

• Izhodiščna vrednost (v1): ultrazvok ščitnice (U/s) in TSH, ft 4 in serumsko bakreno ogledalo iz snemanja krvi.
• 6. teden (V2): 17 bolnikov, ki so bili prej zdravljeni s P, prejeli AI; 12 od 17 bolnikov, ki so prej prejeli AI, so prejeli P; in 5 naključno izbranih bolnikov z AI je ostalo pri AI. U/s in laboratoriji ponovijo.
• 12. teden (V3), to je bil zadnji obisk s končnim sprejemanjem U/S in krvi: 17 bolnikov je prejelo P-AI, 12 bolnikov je prejelo AI-P in 5 bolnikov je prejelo AI-AI. U/s in laboratoriji ponovijo.

Meritve primarnih rezultatov

Primarni rezultat: Spremenite velikost ščitniškega vozlišča udeleženca, merjenje največjega in najmanjšega premera vsakič v istem vpadu in množenju, da dosežete oceno površine (velikost = d x d).

Sekundarni rezultat: serumsko ogledalo TSH, ft 4 in serumski baker, da preverite, ali je prišlo do spremembe.

Pomembno znanje

Primarni rezultat: Primerjava območja vozlišča kadar koli je povzročila popolno sprejemanje; V1 je bil 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; in V3 3,53 ± 2,84 cm2 ( p <0,04).

od skupno 34 vključenih subjektov je imelo 29 (85,29 %) zmanjšanje velikosti ščitničnega vozlišča 5 % ali več na koncu študije; Pri 22 bolnikih se je po 3 mesecih pojavilo 10 % ali več. Pacient je imel nepomembno zmanjšanje velikosti vozlišča in 4 bolniki so imeli povečanje njihovih vozličev.

V nekaterih scenarijih je pomembno zmanjšati benigna vozlišča ščitnice, da se izognemo operaciji, vendar to predpiše več parametrov.

Statistična analiza je pokazala, da so imeli bolniki z AI zmanjšanje 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), avtorji pa dajejo n = 39, čeprav je študijo končalo le 34 ljudi. Dolg placeja (n = 29) je imel povprečno sprejemanje 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Razlog za 5 naključno izbranih subjektov, ki se niso spremenili iz AI v P, ni bil razložen in morda izkrivljal statistiko in primerjavo med skupinami.

Posledice prakse

V nekaterih scenarijih je pomembno zmanjšati benigna vozlišča ščitnice, da se izognemo operaciji, vendar to predpisuje več parametrov. Večina klinikov ve, da se vozel na splošno spremlja, dokler ne doseže določenih meril za operacijo. Smernice Ameriškega združenja klinične endokrinologije (AACE).

• 1. razred - lezija ščitnice z malo tveganja. Večinoma cistična, izoehojska/spongeformna vozlišča, redni halo.
• Razred 2 - Lezija ščitnice s srednjim tveganjem. Rahlo odmevne nodule ali izoehojske nodule z robovi, ki so jajčece, okrogle in gladke ali slabo opredeljene; Vaskularizacija; Kalcifikacija rand; in odmeva.
• Lezije ščitnice v razredu 3-visoke tvegane. Izrazita hipoehogenost, mikrokalcifikacije, večje od širokih, neenakomernih robov in indikacije ekstratiroidne rasti/adenopatije.

FNAB je priporočljiv za lezije ščitnice z visokim U/S tveganjem> 10 mm; Srednje tveganje za ZDA> 20 mm; Nizko ameriško tveganje> 20 mm in povečanje velikosti.

Ta študija kaže, da lahko uporaba Spirulina/curcumin/ boswellia ekstrakt 3 mesece zmanjša velikost benignih ščitničnih vozlišč. Na žalost je študijo financiralo podjetje, ki bo v prihodnosti to povzročilo kombinirani izdelek. Čeprav nobena raziskovalci očitno niso bili povezani s podjetjem, je to podjetje financiralo študijo; Zato lahko za pozitivne rezultate obstaja določeno izkrivljanje.

Natančna formulacija naravnih aktivnih sestavin v kapsuli v tej študiji ni bila jasna. Čeprav se domneva, da je Spirulina posušen prah celotnih alg, obstaja veliko različnih vrst kurkumina in boswellia . Nizek odmerek, uporabljen v tej posebni formuli, je mogoče razložiti ali ne s postopkom ekstrakcije, količino aktivnih sestavin (npr. Boswellic kisline). To študijo je težko ponoviti in potrditi brez posebnosti uporabljenih ekstrakcij.

Če je zmanjšanje ščitničnih vozlišč koristen, ugoden rezultat, se zdi, da ta študija kaže, da je bila študija učinkovita.