Vzťah
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Liečba nezhubných uzlín štítnej žľazy kombináciou prírodných extraktov.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.
Cieľ štúdie
Na zistenie, či kombinácia spiruliny, kurkumínu aBoswelliaznižuje veľkosť benígnych uzlín štítnej žľazy
Návrh
Prospektívna, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná skrížená klinická štúdia trvajúca 12 týždňov
zásah
Placebo alebo kombinácia spirulina (400 mg)/kurkumín (50 mg)/Boswellia(50 mg) na kapsulu. V štúdii nie sú uvedené žiadne ďalšie informácie o forme/sile extraktu. Dávka bola 2 kapsuly dvakrát denne asi 30 minút pred raňajkami a obedom.
Účastník
Zúčastnilo sa 34 účastníkov; polovica (17) účastníkov dostávala aktívne látky (AI) a polovica (17) placebo (P).
Kritériá zaradenia
Dospelí pacienti starší ako 18 rokov; eutyroidný stav (v rámci normálnych limitov: tyreotropín [TSH] a voľný tyroxín 4 [FT4]); žiadne aktívne dysfunkčné ochorenie štítnej žľazy; jediný benígny uzlík štítnej žľazy (medzi 2-5 cm) potvrdený aspiračnou biopsiou tenkou ihlou (FNAB); žiadna predchádzajúca operácia štítnej žľazy, liečba abláciou štítnej žľazy alebo substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy; žiadna liečba steroidmi alebo beta-blokátormi; Prítomnosť 1 alebo viacerých uzlín štítnej žľazy dokumentovaných ultrazvukom.
Kritériá vylúčenia
Vek do 18 rokov, diagnóza podozrenia na malignitu, Wilsonova choroba, hypo/hypertyreóza, antikoncepcia s vnútromaternicovým telieskom (IUD), akútna infekcia alebo známa alergia na spirulinu, kurkumín resp.Boswellia.
Hodnotené parametre štúdie
Nasledujúce parametre boli hodnotené v 3 časových bodoch:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Primárne ukazovatele výsledku
Primárny výsledok: Zmena veľkosti uzlíka na štítnej žľaze účastníka, meranie najväčšieho aj najmenšieho priemeru zakaždým pod rovnakým uhlom dopadu a ich vynásobením, aby sa dospelo k odhadu oblasti (veľkosť = D x d).
Sekundárny výsledok: sérové hladiny TSH, FT4a sérovej medi, aby ste zistili, či nastala zmena.
Kľúčové poznatky
Primárny výsledok: Porovnanie uzlovej oblasti v každom časovom bode odhalilo celkový pokles; V1 bolo 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; a V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).
Z celkového počtu 34 zaradených subjektov malo 29 (85,29 %) zmenšenie veľkosti uzlín štítnej žľazy o 5 % alebo viac na konci štúdie; U 22 pacientov došlo po 3 mesiacoch k poklesu o 10 % alebo viac. U jedného pacienta došlo k nevýznamnému zmenšeniu veľkosti uzliny a u 4 pacientov došlo k zvýšeniu veľkosti uzliny.
V niektorých scenároch je dôležité znížiť benígne uzliny štítnej žľazy, aby sa predišlo operácii, ale existuje niekoľko parametrov, ktoré to určujú.
Štatistická analýza ukázala, že u pacientov s AI došlo k redukcii o 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), ale autori uvádzajú N = 39, hoci štúdiu dokončilo len 34 ľudí. Podávanie placeba (n = 29) malo priemerný pokles o 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Dôvod, prečo 5 náhodne vybraných subjektov neprešlo z AI na P, nebol vysvetlený a mohol skresliť štatistiky a porovnanie medzi skupinami.
Praktické dôsledky
V niektorých scenároch je dôležité znížiť benígne uzliny štítnej žľazy, aby sa predišlo operácii, ale existuje niekoľko parametrov, ktoré to určujú. Väčšina lekárov vie, že hrčka sa vo všeobecnosti monitoruje, kým nesplní určité kritériá na operáciu. Pokyny Americkej asociácie klinickej endokrinológie (AACE).1Rozdeľte uzliny štítnej žľazy do 3 tried:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
FNAB sa odporúča pre vysoko rizikové U/S lézie štítnej žľazy > 10 mm; priemerné riziko v USA > 20 mm; nízke riziko US > 20 mm a rastúca veľkosť.
Táto štúdia naznačuje, že používanie spiruliny/kurkumínu/BoswelliaExtrakt na 3 mesiace môže znížiť veľkosť benígnych uzlín štítnej žľazy. Žiaľ, štúdia bola financovaná spoločnosťou, ktorá ho v budúcnosti uvoľní v kombinovanom produkte. Hoci sa zdalo, že so spoločnosťou nie sú spojení žiadni výskumníci, štúdia bola financovaná touto spoločnosťou; Preto môže existovať určitá zaujatosť pre pozitívne výsledky.
Presné zloženie prírodných účinných látok v kapsule nebolo v tejto štúdii jasné. Hoci sa spirulina považuje za sušený prášok z celých rias, existuje mnoho rôznych druhov kurkumínu aBoswelliaúryvky. Nízka dávka použitá v tomto konkrétnom prípravku môže alebo nemusí byť vysvetlená extrakčným procesom, množstvom aktívnych zložiek (napr. boswellových kyselín). Túto štúdiu je ťažké replikovať a overiť bez špecifikácií použitých extrakcií.
Ak je redukcia uzlín štítnej žľazy užitočným a prospešným výsledkom, zdá sa, že táto štúdia naznačuje, že doplnok štúdie bol účinný.
