Reducerea nodulilor tiroidieni cu spirulina, curcumina si boswellia? Poate.

Raport

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Tratamentul nodulilor tiroidieni benign cu o combinatie de extracte naturale.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.

Obiectivul studiului

Pentru a determina dacă o combinație de spirulina, curcumină șiBoswelliareduce dimensiunea nodulilor tiroidieni benign

Proiect

Studiu clinic prospectiv, dublu-orb, controlat cu placebo, încrucișat, cu durata de 12 săptămâni

intervenţie

Placebo sau o combinație de spirulina (400 mg)/curcumină (50 mg)/Boswellia(50 mg) per capsulă. Nu sunt furnizate informații suplimentare despre forma/tăria extractului în studiu. Doza a fost de 2 capsule de două ori pe zi cu aproximativ 30 de minute înainte de micul dejun și prânz.

Participant

Au fost 34 de participanți; jumătate (17) dintre participanți au primit agenți activi (AI) și jumătate (17) placebo (P).

Criterii de includere

Pacienți adulți cu vârsta peste 18 ani; stare eutiroidiana (in limite normale: tirotropina [TSH] si tiroxina libera 4 [FT₄]); nici o boală tiroidiană disfuncțională activă; un singur nodul tiroidian benign (între 2-5 cm) confirmat prin biopsie prin aspirare cu ac fin (FNAB); fără intervenții chirurgicale anterioare ale tiroidei, tratament de ablație tiroidiană sau tratament de substituție cu hormoni tiroidieni; nici un tratament cu steroizi sau beta-blocante; Prezența a 1 sau mai mulți noduli tiroidieni documentați ecografic.

Criterii de excludere

Vârsta sub 18 ani, diagnostic de malignitate suspectată, boala Wilson, hipo/hipertiroidism, contracepție cu dispozitiv intrauterin (DIU), infecție acută sau alergie cunoscută la spirulina, curcumină sauBoswellia.

Parametrii studiului evaluați

Următorii parametri au fost evaluați în 3 momente:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Măsuri de rezultat primar

Rezultat primar: modificarea dimensiunii nodulului tiroidian al participantului, măsurând atât diametrul cel mai mare, cât și cel mai mic la același unghi de incidență de fiecare dată și înmulțirea acestora pentru a ajunge la o estimare a ariei (dimensiune = D x d).

Rezultat secundar: nivelurile serice de TSH, FT₄și cupru seric pentru a vedea dacă a apărut o schimbare.

Informații cheie

Rezultatul primar: Comparația zonei nodale la fiecare moment de timp a evidențiat o scădere generală; V1 a fost 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; și V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).

Din totalul de 34 de subiecți înrolați, 29 (85,29%) au avut o scădere a dimensiunii nodulilor tiroidieni cu 5% sau mai mult la sfârșitul studiului; Douăzeci și doi de pacienți au prezentat scăderi de 10% sau mai mult după 3 luni. Un pacient a avut o scădere nesemnificativă a dimensiunii nodulilor și 4 pacienți au avut o creștere a dimensiunii nodulilor.

În unele scenarii, este important să se reducă nodulii tiroidieni benign pentru a evita intervenția chirurgicală, dar există mai mulți parametri care dictează acest lucru.

Analiza statistică a arătat că pacienții cu IA au avut o reducere de 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), dar autorii raportează N = 39, deși doar 34 de persoane au finalizat studiul. Administrarea placebo (n = 29) a avut o scădere medie de 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Motivul pentru care cei 5 subiecți selectați aleatoriu nu au trecut de la AI la P nu a fost explicat și este posibil să fi influențat statisticile și comparația între grupuri.

Implicații în practică

În unele scenarii, este important să se reducă nodulii tiroidieni benign pentru a evita intervenția chirurgicală, dar există mai mulți parametri care dictează acest lucru. Majoritatea clinicienilor știu că un nodul este în general monitorizat până când îndeplinește anumite criterii pentru intervenție chirurgicală. Ghidurile Asociației Americane de Endocrinologie Clinică (AACE).¹Împărțiți nodulii tiroidieni în 3 clase:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB este recomandat pentru leziunile tiroidiene U/S cu risc >10 mm; risc mediu US >20 mm; risc scăzut US > 20 mm și dimensiune în creștere.

Acest studiu sugerează că utilizarea unui Spirulina/Curcumină/BoswelliaExtractul timp de 3 luni poate reduce dimensiunea nodulilor tiroidieni benign. Din păcate, studiul a fost finanțat de o companie care va lansa acest lucru într-un produs combinat în viitor. Deși niciun cercetător nu părea să fie asociat cu compania, studiul a fost finanțat de acea companie; Prin urmare, pot exista unele părtiniri pentru rezultate pozitive.

Formularea exactă a ingredientelor active naturale din capsulă nu a fost clară în acest studiu. Deși se crede că spirulina este o pulbere uscată a întregii alge, există multe tipuri diferite de curcumină șiBoswelliaExtrase. Doza mică utilizată în această formulă specială poate fi explicată sau nu prin procesul de extracție, cantitatea de ingrediente active (de exemplu, acizi boswellici). Acest studiu este dificil de replicat și validat fără specificul extracțiilor utilizate.

Dacă reducerea nodulilor tiroidieni este un rezultat util, benefic, acest studiu pare să sugereze că suplimentul de studiu a fost eficient.