Reducerea nodului tiroidian cu Spirulina, Curcumin și Boswellia? Poate.

referință

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Tratamentul nodurilor tiroidiene benigne cu o combinație de extracte naturale. Mol Med Rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.

Obiectiv de studiu

pentru a determina dacă o combinație de Spirulina, Curcumin și Boswellia reduce dimensiunea nodurilor tiroidiene benigne

Draft

prospectiv, dublu-orb, controlat cu placebo studiu clinic încrucișat cu o perioadă de 12 săptămâni

Intervenție

placebo sau o combinație de spirulină (400 mg)/curcumină (50 mg)/ Boswellia (50 mg) pe capsulă. În studiu nu sunt enumerate informații suplimentare despre forma/puterea extrasului. Doza a fost de 2 capsule de două ori pe zi cu aproximativ 30 de minute înainte de micul dejun și prânz.

Participant

au fost 34 de participanți; Jumătate (17) dintre participanți au primit ingrediente active (AI) și jumătate (17) placebo (P).

criterii de incluziune

pacienți adulți cu vârsta peste 18 ani; Stare euthyreoter (în limite normale: tirotropină [TSH] și tiroxină liberă 4 [ft _{4 ]); nici o boală tiroidiană disfuncțională activă; Nodul tiroidian benign individual (între 2-5 cm), confirmat prin biopsie de aspirație a acului fin (FNAB); Fără o intervenție chirurgicală tiroidiană anterioară, tratament de anulare a tiroidei sau tratament de substituție cu hormoni tiroidieni; Fără tratament cu steroizi sau blocant beta; Prezența a 1 sau mai multe noduri tiroidiene, documentate prin ecografie.}

criterii de excludere

vârsta sub vârsta de 18 ani, suspiciunea de diagnostic de malignitate, boala Wilson, hipo/hipertiroidism, contracepție cu o pesar intrauterină (IUP), infecție acută sau alergie bine cunoscută la Spirulina, curcumină sau Boswellia .

Parametrii de studiu evaluați

Următorii parametri au fost evaluați de 3 ori:

• Bazina de bază (V1): ecografie tiroidă (U/S) și TSH, FT 4 și oglindă serică de cupru din înregistrarea sângelui.
• Săptămâna 6 (V2): 17 pacienți care au fost tratați anterior cu P au primit AI; 12 dintre cei 17 pacienți care au primit anterior AI au primit P; și 5 pacienți selectați la întâmplare au rămas cu AI. U/s și laboratoarele repetate.
• Săptămâna 12 (V3), aceasta a fost ultima vizită cu un U/S final și acceptarea sângelui: 17 pacienți au primit P-AI, 12 pacienți au primit AI-P și 5 pacienți au primit AI-AI. U/s și laboratoarele repetate.

Măsurări ale rezultatului primar

Rezultatul primar: schimbați dimensiunea nodului tiroidian al participantului, măsurarea atât a celui mai mare cât și cel mai mic diametru de fiecare dată în același unghi de incidență și înmulțire, pentru a obține o estimare a suprafeței (dimensiunea = d x d).

Rezultat secundar: oglinda serică a TSH, ft 4 și cupru seric pentru a vedea dacă a avut loc o schimbare.

cunoștințe importante

Rezultatul primar: Comparația zonei nodului în orice moment a dus la o acceptare totală; V1 a fost de 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; și V3 3,53 ± 2,84 cm2 ( P <0,04).

din totalul de 34 de subiecți incluși au avut 29 (85,29 %) o scădere a dimensiunii nodului tiroidian de 5 % sau mai mult la sfârșitul studiului; La 22 de pacienți, 10 % sau mai mult au apărut după 3 luni. Un pacient a avut o scădere nesemnificativă a mărimii nodulului și 4 pacienți au avut o mărire a nodulilor.

În unele scenarii este important să se reducă nodurile tiroidiene benigne pentru a evita intervenția chirurgicală, dar există mai mulți parametri care prescriu acest lucru.

Analiza statistică a arătat că pacienții cu AI au avut o reducere de 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), dar autorii dau n = 39, deși doar 34 de persoane au încheiat studiul. Datoria placebo (n = 29) a avut o acceptare medie de 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Motivul celor 5 subiecți selectați la întâmplare care nu s -au schimbat de la AI la P nu au fost explicate și, eventual, distorsionate statisticile și comparația dintre grupuri.

implicații de practică

În unele scenarii, este important să se reducă nodurile tiroidiene benigne pentru a evita intervenția chirurgicală, dar există mai mulți parametri care prescriu acest lucru. Majoritatea clinicienilor știu că, în general, un nod este monitorizat până când va ajunge la anumite criterii pentru operație. Orientările Asociației Americane de Endocrinologie Clinică (AACE).

• Clasa 1 - Leziune tiroidiană cu un risc redus. În mare parte noduri chistice, izoechoice/spongeforme, halo obișnuit.
• Clasa 2 - Leziune tiroidiană cu risc mediu. Ecou ușor noduli sau noduli izoechoici cu margini care sunt în formă de ou, rotunde și netede sau slab definite; Vascularizare; Calcifierea rand; și pete ecou -rich.
• Leziuni tiroidiene cu risc 3-risc. Hipoechogenitate pronunțată, microcalcificări, mai mari decât margini largi, inegale și indicații de creștere/adenopatie extratiroidă.

FNAB este recomandat pentru leziunile tiroidiene cu risc U/S ridicat> 10 mm; Risc mediu din SUA> 20 mm; Risc scăzut al SUA> 20 mm și dimensiuni în creștere.

Acest studiu sugerează că utilizarea unui extract de spirulină/curcumină/ Boswellia timp de 3 luni poate reduce dimensiunea nodurilor tiroidiene benigne. Din păcate, studiul a fost finanțat de o companie care va duce la acest lucru într -un produs combinat în viitor. Deși niciun cercetători nu au fost legați de companie, studiul a fost finanțat de această companie; Prin urmare, poate exista o anumită distorsiune pentru rezultatele pozitive.

Formularea exactă a ingredientelor active naturale în capsulă nu a fost clară în acest studiu. Deși se presupune că spirulina este o pulbere uscată din întreaga alge, există multe tipuri diferite de curcumină și Boswellia . Doza mică utilizată în această formulă specială poate fi explicată sau nu prin procesul de extracție, cantitatea de ingrediente active (de exemplu, acizii boswellic). Acest studiu este dificil de repetat și de validat fără caracteristicile speciale ale extracțiilor utilizate.

Dacă reducerea nodurilor tiroidiene este un rezultat util, avantajos, acest studiu pare să indice că studiul a fost eficient.