Relação
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Tratamento de nódulos benignos da tireoide com combinação de extratos naturais.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.
Objetivo do estudo
Para determinar se uma combinação de espirulina, curcumina eBoswelliareduz o tamanho dos nódulos benignos da tireoide
Rascunho
Estudo clínico prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado, com duração de 12 semanas
intervenção
Placebo ou uma combinação de espirulina (400 mg)/curcumina (50 mg)/Boswellia(50 mg) por cápsula. Nenhuma informação adicional sobre a forma/força do extrato é fornecida no estudo. A dose foi de 2 cápsulas duas vezes ao dia, cerca de 30 minutos antes do café da manhã e do almoço.
Participante
Foram 34 participantes; metade (17) dos participantes recebeu agentes ativos (IA) e metade (17) placebo (P).
Critérios de inclusão
Pacientes adultos maiores de 18 anos; estado eutireoidiano (dentro dos limites normais: tireotropina [TSH] e tiroxina livre 4 [FT4]); sem doença disfuncional ativa da tireoide; nódulo tireoidiano benigno único (entre 2-5 cm) confirmado por biópsia aspirativa com agulha fina (PAAF); nenhuma cirurgia anterior da tireoide, tratamento de ablação da tireoide ou tratamento de reposição hormonal da tireoide; nenhum tratamento com esteróides ou betabloqueadores; Presença de 1 ou mais nódulos tireoidianos documentados por ultrassonografia.
Critérios de exclusão
Idade menor de 18 anos, diagnóstico de suspeita de malignidade, doença de Wilson, hipo/hipertireoidismo, contracepção com dispositivo intrauterino (DIU), infecção aguda ou alergia conhecida a espirulina, curcumina ouBoswellia.
Parâmetros do estudo avaliados
Os seguintes parâmetros foram avaliados em 3 momentos:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Medidas de resultados primários
Resultado primário: mudança no tamanho do nódulo de tireoide do participante, medindo o maior e o menor diâmetro no mesmo ângulo de incidência a cada vez e multiplicando-os para chegar a uma estimativa da área (tamanho = D x d).
Desfecho secundário: níveis séricos de TSH, FT4e cobre sérico para ver se ocorreu alguma alteração.
Principais insights
Resultado primário: a comparação da área nodal em cada momento revelou uma diminuição geral; V1 foi 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87±2,79 cm2; e V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).
Do total de 34 indivíduos inscritos, 29 (85,29%) tiveram uma diminuição no tamanho do nódulo tireoidiano de 5% ou mais no final do estudo; Vinte e dois pacientes apresentaram reduções de 10% ou mais após 3 meses. Um paciente apresentou uma diminuição insignificante no tamanho do nódulo e 4 pacientes tiveram um aumento no tamanho do nódulo.
Em alguns cenários, é importante reduzir os nódulos benignos da tireoide para evitar a cirurgia, mas existem vários parâmetros que determinam isso.
A análise estatística mostrou que os pacientes com IA tiveram redução de 0,611 cm2 ± 0,933 (DP), mas os autores relatam N = 39, embora apenas 34 pessoas tenham concluído o estudo. A administração de placebo (n = 29) teve diminuição média de 0,178 cm2 ± 0,515 (DP). A razão para os 5 indivíduos selecionados aleatoriamente não mudarem de IA para P não foi explicada e pode ter influenciado as estatísticas e a comparação entre os grupos.
Implicações práticas
Em alguns cenários, é importante reduzir os nódulos benignos da tireoide para evitar a cirurgia, mas existem vários parâmetros que determinam isso. A maioria dos médicos sabe que um nódulo geralmente é monitorado até atender a determinados critérios para cirurgia. As diretrizes da Associação Americana de Endocrinologia Clínica (AACE).1Divida os nódulos da tireoide em 3 classes:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
A PAAF é recomendada para lesões tireoidianas nos EUA de alto risco >10 mm; risco médio de US >20 mm; baixo risco US > 20 mm e tamanho crescente.
Este estudo sugere que o uso de Spirulina/Curcumina/BoswelliaO extrato por 3 meses pode reduzir o tamanho dos nódulos benignos da tireoide. Infelizmente, o estudo foi financiado por uma empresa que irá lançar este produto combinado no futuro. Embora nenhum pesquisador parecesse estar associado à empresa, o estudo foi financiado por essa empresa; Portanto, pode existir algum viés para resultados positivos.
A formulação exata dos ingredientes ativos naturais da cápsula não ficou clara neste estudo. Embora se acredite que a espirulina seja um pó seco de algas inteiras, existem muitos tipos diferentes de curcumina eBoswelliaTrechos. A dose baixa utilizada nesta fórmula específica pode ou não ser explicada pelo processo de extração, pela quantidade de ingredientes ativos (por exemplo, ácidos boswélicos). Este estudo é difícil de replicar e validar sem as especificidades das extrações utilizadas.
Se a redução do nódulo tireoidiano for um resultado útil e benéfico, este estudo parece sugerir que o suplemento do estudo foi eficaz.
