Suche
Mein Konto
Relacja
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Leczenie łagodnych guzków tarczycy kombinacją naturalnych ekstraktów.Przedstawiciel Mol Med.2019;20(3):2332-2338.
Cel badania
Aby ustalić, czy połączenie spiruliny, kurkuminy iBoswelliazmniejsza wielkość łagodnych guzków tarczycy
Projekt
Prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie kliniczne trwające 12 tygodni
interwencja
Placebo lub połączenie spiruliny (400 mg)/kurkuminy (50 mg)/Boswellia(50 mg) na kapsułkę. W badaniu nie podano dalszych informacji na temat formy/mocy ekstraktu. Dawka wynosiła 2 kapsułki dwa razy dziennie około 30 minut przed śniadaniem i obiadem.
Uczestnik
Było 34 uczestników; połowa (17) uczestników otrzymywała środki aktywne (AI), a połowa (17) placebo (P).
Kryteria włączenia
Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat; stan eutyreozy (w granicach normy: tyreotropina [TSH] i wolna tyroksyna 4 [FT4]); brak aktywnej dysfunkcyjnej choroby tarczycy; pojedynczy łagodny guzek tarczycy (od 2 do 5 cm) potwierdzony biopsją aspiracyjną cienkoigłową (BAC); brak wcześniejszej operacji tarczycy, leczenia ablacji tarczycy lub leczenia zastępczego hormonami tarczycy; brak leczenia sterydami lub beta-blokerami; Obecność 1 lub więcej guzków tarczycy potwierdzona badaniem USG.
Kryteria wykluczenia
Wiek poniżej 18 lat, podejrzenie nowotworu złośliwego, choroba Wilsona, niedoczynność/nadczynność tarczycy, antykoncepcja za pomocą wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), ostra infekcja lub znana alergia na spirulinę, kurkuminę lubBoswellia.
Oceniono parametry badania
W 3 punktach czasowych oceniano następujące parametry:
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Podstawowe miary wyniku
Główny wynik: Zmiana wielkości guzka tarczycy u uczestnika, mierząc zarówno największą, jak i najmniejszą średnicę pod tym samym kątem padania za każdym razem i mnożąc je, aby otrzymać szacunkową powierzchnię (rozmiar = D x d).
Wynik drugorzędny: poziomy TSH, FT w surowicy4i miedź w surowicy, aby sprawdzić, czy nastąpiła zmiana.
Kluczowe spostrzeżenia
Pierwszorzędowy wynik: porównanie obszaru węzłów w każdym punkcie czasowym wykazało ogólny spadek; V1 wynosił 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; i V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).
Z łącznej liczby 34 włączonych pacjentów u 29 (85,29%) na koniec badania wielkość guzka tarczycy zmniejszyła się o 5% lub więcej; U dwudziestu dwóch pacjentów zaobserwowano spadek o 10% lub więcej po 3 miesiącach. U jednego pacjenta zaobserwowano nieznaczne zmniejszenie wielkości guzków, a u 4 pacjentów zwiększenie wielkości guzków.
W niektórych przypadkach ważne jest zmniejszenie łagodnych guzków tarczycy, aby uniknąć operacji, ale decyduje o tym kilka parametrów.
Analiza statystyczna wykazała, że u pacjentów z AI wystąpiła redukcja o 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), ale autorzy podają N = 39, choć badanie ukończyły tylko 34 osoby. Po podaniu placebo (n = 29) średni spadek wyniósł 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Powód, dla którego 5 losowo wybranych pacjentów nie przeszło z AI na P, nie został wyjaśniony, co mogło wpłynąć na statystyki i porównania między grupami.
Implikacje praktyczne
W niektórych przypadkach ważne jest zmniejszenie łagodnych guzków tarczycy, aby uniknąć operacji, ale decyduje o tym kilka parametrów. Większość klinicystów wie, że guzek jest na ogół monitorowany, dopóki nie spełni określonych kryteriów operacji. Wytyczne Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologii Klinicznej (AACE).1Guzki tarczycy dzielimy na 3 klasy:
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
BACC jest zalecana w przypadku zmian w tarczycy wysokiego ryzyka w USG >10 mm; średnie ryzyko w USA >20 mm; niskie ryzyko US > 20 mm i rosnący rozmiar.
Badanie to sugeruje, że stosowanie Spiruliny/Kurkuminy/BoswelliaEkstrakt przez 3 miesiące może zmniejszyć wielkość łagodnych guzków tarczycy. Niestety badanie zostało sfinansowane przez firmę, która w przyszłości wypuści to w postaci produktu złożonego. Chociaż nie wydawało się, aby żadni badacze byli powiązani z firmą, badanie zostało sfinansowane przez tę firmę; Dlatego też mogą istnieć pewne tendencje do pozytywnych wyników.
Dokładny skład naturalnych składników aktywnych w kapsułce nie był jasny w tym badaniu. Chociaż uważa się, że spirulina jest suszonym proszkiem całych alg, istnieje wiele różnych rodzajów kurkuminy iBoswelliaFragmenty. Niską dawkę zastosowaną w tym konkretnym preparacie można, ale nie musi, wytłumaczyć procesem ekstrakcji, ilością składników aktywnych (np. Kwasu bosweliowego). Badanie to jest trudne do powtórzenia i walidacji bez specyfiki zastosowanych ekstraktów.
Jeśli redukcja guzków tarczycy jest pomocnym i korzystnym wynikiem, badanie to wydaje się sugerować, że suplement do badania był skuteczny.