Skjoldbruskkjertelnodeduksjon med Spirulina, Curcumin og Boswellia? Kanskje.

referanse

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Behandling av godartede skjoldbruskkjertelige noder med en kombinasjon av naturlige ekstrakter. mol med rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.

Studiemål

For å bestemme om en kombinasjon av Spirulina, curcumin og boswellia reduserer størrelsen på godartede skjoldbruskkjertelknuter

utkast

Prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk cross-over-studie med en periode på 12 uker

intervensjon

placebo eller en kombinasjon av spirulina (400 mg)/curcumin (50 mg)/ boswellia (50 mg) per kapsel. Ingen ytterligere informasjon om ekstraktform/styrke er oppført i studien. Dosen var 2 kapsler to ganger om dagen omtrent 30 minutter før frokost og lunsj.

Deltaker

Det var 34 deltakere; Halvparten (17) av deltakerne fikk aktive ingredienser (AI) og halvparten (17) placebo (P).

Inkluderingskriterier

Voksne pasienter i alderen mer enn 18 år; Euthyreoter -tilstand (innenfor normale grenser: tyrotropin [TSH] og gratis tyroksin 4 [ft 4 ]); ingen aktiv dysfunksjonell skjoldbruskkjertelsykdom; Individuell godartet skjoldbruskkjertelknute (mellom 2-5 cm), bekreftet av fin nålaspirasjonsbiopsi (FNAB); Ingen tidligere behandling av skjoldbruskkjertelen, behandling av skjoldbruskkjertelen eller substitusjonsbehandling med skjoldbruskhormoner; Ingen behandling med steroider eller betablokkere; Tilstedeværelse av 1 eller flere skjoldbruskkjertelknuter, dokumentert av ultralyd.

Eksklusjonskriterier

Alder under 18 år, diagnose mistanke om malignitet, Wilsons sykdom, hypo/hypertyreose, prevensjon med en intrauterin pessary (IUP), akutt infeksjon eller kjent allergi mot spirulina, curcumin eller boswellia .

Studieparametere evaluert

Følgende parametere ble vurdert ved 3 ganger:

• Baseline (V1): Ultralyd for skjoldbruskkjertel (U/S) og TSH, Ft 4 og serumkobber speil fra blodopptaket.
• Uke 6 (V2): 17 pasienter som tidligere ble behandlet med P fikk AI; 12 av de 17 pasientene som tidligere hadde mottatt AI mottatt P; og 5 tilfeldig utvalgte AI -pasienter forble med AI. U/s og laboratorier gjentatt.
• Uke 12 (V3), det var det siste besøket med en endelig U/S- og blodaksept: 17 pasienter hadde fått P-AI, 12 pasienter hadde fått AI-P og 5 pasienter hadde fått AI-AI. U/s og laboratorier gjentatt.

Primære resultatmålinger

Primært resultat: Endre størrelsen på deltakerens skjoldbruskkjertelnode, måling av både den største og den minste diameteren hver gang i samme forekomstvinkel og multiplikasjon, for å oppnå et estimat av overflaten (størrelse = d x d).

Sekundært resultat: Serumspeil av TSH, Ft 4 og serumkobber for å se om det skjedde en endring.

Viktig kunnskap

Primært resultat: Sammenligningen av nodeområdet resulterte når som helst i en total aksept; V1 var 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; og V3 3,53 ± 2,84 cm2 ( p <0,04).

av totalt 34 inkluderte forsøkspersoner hadde 29 (85,29 %) en nedgang i skjoldbruskkjertelknute -størrelsen på 5 % eller mer ved slutten av studien; Hos 22 pasienter skjedde 10 % eller mer etter 3 måneder. En pasient hadde en ubetydelig reduksjon i størrelsen på nodulen, og 4 pasienter hadde en utvidelse av knutene sine.

I noen scenarier er det viktig å redusere godartede skjoldbruskkjertelknuter for å unngå kirurgi, men det er flere parametere som foreskriver dette.

Den statistiske analysen viste at pasientene med AI hadde en reduksjon på 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), men forfatterne gir n = 39, selv om bare 34 personer avsluttet studien. Placebo -gjelden (n = 29) hadde en gjennomsnittlig aksept på 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Årsaken til de 5 tilfeldig utvalgte forsøkspersonene som ikke endret seg fra AI til P, ble ikke forklart og muligens forvrengt statistikken og sammenligningen mellom gruppene.

praksisimplikasjoner

I noen scenarier er det viktig å redusere godartede skjoldbruskkjertelen for å unngå kirurgi, men det er flere parametere som foreskriver dette. De fleste klinikere vet at en knute generelt overvåkes til han når visse kriterier for operasjon. Retningslinjene for American Association of Clinical Endocrinology (AACE).

• Klasse 1 - Skjoldbrusklesjon med liten risiko. For det meste cystiske, isoechoic/spongeformede noder, vanlig glorie.
• Klasse 2 - Skjoldbrusklesjon med middels risiko. Ekko -knepor eller isoechoiske knuter med kanter som er eggformet, runde og glatte eller dårlig definert; Vaskularisering; Rand forkalkning; og ekko -rike flekker.
• Klasse 3-høyrisiko skjoldbrusk-lesjoner. Utpreget hypoechogenicity, mikrokalsifikasjoner, større enn brede, ujevne kanter og indikasjoner på ekstratyreoidal vekst/adenopati.

FNAB anbefales for skjoldbrusk -lesjoner med høy U/S -risiko> 10 mm; Medium USAs risiko> 20 mm; Lav amerikansk risiko> 20 mm og økende størrelse.

Denne studien antyder at bruk av en spirulina/curcumin/ boswellia -ekstrakt i 3 måneder kan redusere størrelsen på godartede skjoldbruskkjertelige noder. Dessverre ble studien finansiert av et selskap som vil resultere i dette i et kombinasjonsprodukt i fremtiden. Selv om ingen forskere tilsynelatende var relatert til selskapet, ble studien finansiert av dette selskapet; Derfor kan det være en viss forvrengning for positive resultater.

Den eksakte formuleringen av naturlige aktive ingredienser i kapselen var ikke klar i denne studien. Selv om det antas at Spirulina er et tørket pulver av hele algene, er det mange forskjellige typer curcumin og boswellia . Den lave dosen som brukes i denne spesielle formelen kan forklares eller ikke ved ekstraksjonsprosessen, mengden aktive ingredienser (f.eks. Boswellic acids). Denne studien er vanskelig å gjenta og validere uten spesielle trekk ved ekstraksjonene som brukes.

Hvis reduksjonen av skjoldbruskkjertelen er et nyttig, fordelaktig resultat, ser denne studien ut til å indikere at studien var effektiv.