Thyreoidea nodule reduksjon med spirulina, curcumin og boswellia? Kanskje.

Forhold

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Behandling av godartede skjoldbruskknuter med en kombinasjon av naturlige ekstrakter.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.

Studiemål

For å finne ut om en kombinasjon av spirulina, curcumin ogBoswelliareduserer størrelsen på godartede skjoldbruskknuter

Utkast

Prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over klinisk studie som varer i 12 uker

innblanding

Placebo eller en kombinasjon av spirulina (400 mg)/curcumin (50 mg)/Boswellia(50 mg) per kapsel. Det er ikke gitt ytterligere informasjon om ekstraktform/styrke i studien. Dosen var 2 kapsler to ganger daglig ca. 30 minutter før frokost og lunsj.

Deltager

Det var 34 deltakere; halvparten (17) av deltakerne fikk aktive midler (AI) og halvparten (17) placebo (P).

Inkluderingskriterier

Voksne pasienter over 18 år; euthyroid tilstand (innenfor normale grenser: tyrotropin [TSH] og fritt tyroksin 4 [FT₄]); ingen aktiv dysfunksjonell skjoldbruskkjertelsykdom; enkelt godartet skjoldbruskknute (mellom 2-5 cm) bekreftet ved finnålsaspirasjonsbiopsi (FNAB); ingen tidligere skjoldbruskkjerteloperasjoner, skjoldbruskkjertelablasjonsbehandling eller tyreoideahormonerstatningsbehandling; ingen behandling med steroider eller betablokkere; Tilstedeværelse av 1 eller flere skjoldbruskknuter dokumentert ved ultralyd.

Eksklusjonskriterier

Alder under 18 år, diagnose av mistanke om malignitet, Wilsons sykdom, hypo/hypertyreose, prevensjon med intrauterin enhet (IUD), akutt infeksjon eller kjent allergi mot spirulina, curcumin ellerBoswellia.

Studieparametere vurdert

Følgende parametere ble vurdert ved 3 tidspunkter:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Primære resultatmål

Primært utfall: Endring i størrelsen på deltakerens skjoldbruskknute, måler både største og minste diameter ved samme innfallsvinkel hver gang og multipliserer disse for å komme frem til et estimat av arealet (størrelse = D x d).

Sekundært utfall: serumnivåer av TSH, FT₄og serumkobber for å se om en endring skjedde.

Nøkkelinnsikt

Primært utfall: Sammenligning av nodalområdet på hvert tidspunkt avslørte en generell reduksjon; V1 var 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; og V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).

Av de totalt 34 påmeldte forsøkspersonene hadde 29 (85,29 %) en reduksjon i skjoldbruskknutestørrelse på 5 % eller mer ved slutten av studien; Tjueto pasienter opplevde reduksjoner på 10 % eller mer etter 3 måneder. En pasient hadde en ubetydelig reduksjon i knutestørrelse og 4 pasienter hadde en økning i knutestørrelse.

I noen scenarier er det viktig å redusere benigne skjoldbruskknuter for å unngå operasjon, men det er flere parametere som tilsier dette.

Statistisk analyse viste at pasientene med AI hadde en reduksjon på 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), men forfatterne rapporterer N = 39, selv om bare 34 personer fullførte studien. Placeboadministrasjon (n = 29) hadde en gjennomsnittlig reduksjon på 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Årsaken til at de 5 tilfeldig utvalgte forsøkspersonene ikke byttet fra AI til P ble ikke forklart og kan ha påvirket statistikken og sammenligningen mellom grupper.

Implikasjoner for praksis

I noen scenarier er det viktig å redusere benigne skjoldbruskknuter for å unngå operasjon, men det er flere parametere som tilsier dette. De fleste klinikere vet at en klump generelt overvåkes til den oppfyller visse kriterier for kirurgi. The American Association of Clinical Endocrinology (AACE) retningslinjer.¹Del skjoldbruskknuter i 3 klasser:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB anbefales for høyrisiko U/S skjoldbruskkjertellesjoner >10 mm; gjennomsnittlig amerikansk risiko >20 mm; lav risiko US > 20 mm og økende størrelse.

Denne studien antyder at bruk av Spirulina/Curcumin/BoswelliaEkstrakt i 3 måneder kan redusere størrelsen på godartede skjoldbruskknuter. Dessverre ble studien finansiert av et selskap som vil gi ut dette i et kombinasjonsprodukt i fremtiden. Selv om ingen forskere så ut til å være knyttet til selskapet, ble studien finansiert av det selskapet; Derfor kan det være en viss skjevhet for positive resultater.

Den nøyaktige formuleringen av de naturlige aktive ingrediensene i kapselen var ikke klar i denne studien. Selv om spirulina antas å være et tørket pulver av hele algen, finnes det mange forskjellige typer curcumin ogBoswelliaUtdrag. Den lave dosen som brukes i denne spesielle formelen kan eller ikke kan forklares av ekstraksjonsprosessen, mengden av aktive ingredienser (f.eks. boswellinsyrer). Denne studien er vanskelig å replikere og validere uten spesifikasjonene til ekstraksjonene som er brukt.

Hvis reduksjon av skjoldbruskknute er et nyttig, gunstig resultat, ser denne studien ut til å antyde at studietilskuddet var effektivt.