Schildklierknooppunt reductie met spirulina, curcumine en Boswellia? Misschien.

Referentie

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Behandeling van goedaardige schildklierknooppunten met een combinatie van natuurlijke extracten. Mol Med Rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.

studiedoel

Om te bepalen of een combinatie van spirulina, curcumine en Boswellia de grootte van goedaardige schildklierknooppunten vermindert

ontwerp

Prospectieve, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische cross-over studie met een periode van 12 weken

interventie

placebo of een combinatie van spirulina (400 mg)/curcumine (50 mg)/ Boswellia (50 mg) per capsule. In de studie wordt geen verdere informatie over de uittrekselvorm/sterkte vermeld. De dosis was twee capsules twee keer per dag ongeveer 30 minuten voor het ontbijt en de lunch.

Deelnemer

Er waren 34 deelnemers; De helft (17) van de deelnemers ontving actieve ingrediënten (AI) en de helft (17) placebo (P).

inclusiecriteria

Volwassen patiënten van meer dan 18 jaar; Euthyreoter -conditie (binnen normale limieten: thyrotropine [TSH] en vrije thyroxine 4 [ft _{4 ]); geen actieve disfunctionele schildklierziekte; Individueel goedaardige schildklierknooppunt (tussen 2-5 cm), bevestigd door fijne naaldaspiratiebiopsie (FNAB); Geen eerdere schildklierchirurgie, behandeling met schildklierafwijking of substitutiebehandeling met schildklierhormonen; geen behandeling met steroïden of bètablokkers; Aanwezigheid van 1 of meer schildklierknooppunten, gedocumenteerd door echografie.}

uitsluitingscriteria

Leeftijd onder de leeftijd van 18 jaar, de diagnose vermoeden van maligniteit, de ziekte van Wilson, hypo/hyperthyreoïdie, anticonceptie met een intra -uteriene pessaire (IUP), acute infectie of wellige allergie voor spirulina, curcumine of Boswellia .

Studieparameters geëvalueerd

De volgende parameters werden 3 keer beoordeeld:

• Baseline (v1): schildklier echografie (u/s) en tsh, ft 4 en serum koperspiegel van de bloedopname.
• Week 6 (v2): 17 patiënten die eerder met P werden behandeld, ontvingen AI; 12 van de 17 patiënten die eerder AI hadden ontvangen, ontvingen P; en 5 willekeurig geselecteerde AI -patiënten bleven bij AI. U/s en laboratoria herhaald.
• Week 12 (v3), dat was het laatste bezoek met een laatste U/S- en bloedacceptatie: 17 patiënten hadden P-AI ontvangen, 12 patiënten hadden AI-P ontvangen en 5 patiënten hadden AI-AI ontvangen. U/s en laboratoria herhaald.

primaire resultaatmetingen

Primair resultaat: wijzig de grootte van de schildklierknooppunt van de deelnemer, meting van zowel de grootste als de kleinste diameter elke keer in dezelfde invalshoek en vermenigvuldiging, om een ​​schatting van het oppervlak te bereiken (grootte = d x d).

Secundair resultaat: serumspiegel van TSH, ft 4 en serum koper om te zien of er een verandering is opgetreden.

belangrijke kennis

Primair resultaat: de vergelijking van het knooppuntgebied resulteerde op elk moment in een totale acceptatie; V1 was 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; en V3 3,53 ± 2,84 cm2 ( p <0,04).

van het totaal van 34 omvatte de proefpersonen had 29 (85,29 %) een afname van de schildkliernodegrootte van 5 % of meer aan het einde van de studie; Bij 22 patiënten trad na 3 maanden 10 % of meer op. Een patiënt had een onbeduidende afname van de grootte van de nodul en 4 patiënten hadden een vergroting van hun knobbeltjes.

In sommige scenario's is het belangrijk om goedaardige schildklierknooppunten te verminderen om een ​​operatie te voorkomen, maar er zijn verschillende parameters die dit voorschrijven.

De statistische analyse toonde aan dat de patiënten met AI een vermindering van 0,611 cm2 ± 0,933 (SD) hadden, maar de auteurs geven n = 39, hoewel slechts 34 mensen de studie beëindigden. De placebo -schuld (n = 29) had een gemiddelde acceptatie van 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). De reden voor de 5 willekeurig geselecteerde proefpersonen die niet van AI naar P zijn veranderd, werd niet uitgelegd en mogelijk de statistieken en de vergelijking tussen de groepen vervormd.

Oefen implicaties

In sommige scenario's is het belangrijk om goedaardige schildklierknooppunten te verminderen om een ​​operatie te voorkomen, maar er zijn verschillende parameters die dit voorschrijven. De meeste clinici weten dat een knoop in het algemeen wordt gevolgd totdat hij bepaalde criteria voor een operatie bereikt. De richtlijnen van de American Association of Clinical Endocrinology (AACE).

• Klasse 1 - Schildklierlaesie met weinig risico. Meestal cystische, isoechoïsche/spongeforme knooppunten, gewone halo.
• Klasse 2 - Schildklierlaesie met gemiddeld risico. Enigszins echo -arme knobbeltjes of isoechoïsche knobbeltjes met randen die ei -vormig, rond en glad of slecht gedefinieerd zijn; Vascularisatie; Rand verkalking; en echo -rijke vlekken.
• Klasse 3-high-risico schildklierlaesies. Uitgesproken hypoechogeniteit, microcalcificaties, groter dan brede, ongelijke randen en indicaties van extrathyroïde groei/adenopathie.

FNAB wordt aanbevolen voor schildklierlaesies met een hoog U/S -risico> 10 mm; Gemiddeld US -risico> 20 mm; Laag US -risico> 20 mm en toenemende grootte.

Deze studie suggereert dat het gebruik van een spirulina/curcumine/ Boswellia extract gedurende 3 maanden de grootte van goedaardige schildklierknooppunten kan verminderen. Helaas werd de studie gefinancierd door een bedrijf dat hierin zal resulteren in een combinatieproduct in de toekomst. Hoewel geen onderzoekers blijkbaar verband hielden met het bedrijf, werd de studie door dit bedrijf gefinancierd; Daarom kan er een bepaalde vervorming zijn voor positieve resultaten.

De exacte formulering van natuurlijke actieve ingrediënten in de capsule was niet duidelijk in deze studie. Hoewel wordt aangenomen dat spirulina een gedroogd poeder van de hele algen is, zijn er veel verschillende soorten curcumine en Boswellia . De lage dosis die in deze speciale formule wordt gebruikt, kan of niet worden verklaard door het extractieproces, de hoeveelheid actieve ingrediënten (bijv. Boswellic zuren). Deze studie is moeilijk te herhalen en te valideren zonder de speciale kenmerken van de gebruikte extracties.

Als de reductie van schildklierknooppunten een nuttig, voordelig resultaat is, lijkt deze studie aan te geven dat de studie effectief was.