Schildklierknobbeltjesreductie met spirulina, curcumine en boswellia? Misschien.

Relatie

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Behandeling van goedaardige schildklierknobbeltjes met een combinatie van natuurlijke extracten.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.

Studiedoel

Om te bepalen of een combinatie van spirulina, curcumine enBoswelliavermindert de grootte van goedaardige schildklierknobbeltjes

Voorlopige versie

Prospectief, dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over klinisch onderzoek van 12 weken

interventie

Placebo of een combinatie van spirulina (400 mg)/curcumine (50 mg)/Boswellia(50 mg) per capsule. Er wordt in het onderzoek geen verdere informatie gegeven over de vorm/sterkte van het extract. De dosis was tweemaal daags 2 capsules, ongeveer 30 minuten vóór het ontbijt en de lunch.

Deelnemer

Er waren 34 deelnemers; de helft (17) van de deelnemers ontving actieve middelen (AI) en de helft (17) placebo (P).

Inclusiecriteria

Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar; euthyroïde toestand (binnen normale grenzen: thyrotropine [TSH] en vrij thyroxine 4 [FT₄]); geen actieve disfunctionele schildklierziekte; enkele goedaardige schildklierknobbeltje (tussen 2-5 cm), bevestigd door fijne naaldaspiratiebiopsie (FNAB); geen eerdere schildklieroperatie, schildklierablatiebehandeling of vervangingsbehandeling met schildklierhormoon; geen behandeling met steroïden of bètablokkers; Aanwezigheid van 1 of meer schildklierknobbeltjes gedocumenteerd door middel van echografie.

Uitsluitingscriteria

Leeftijd jonger dan 18 jaar, diagnose van vermoedelijke maligniteit, de ziekte van Wilson, hypo-/hyperthyreoïdie, anticonceptie met een spiraaltje (spiraaltje), acute infectie of bekende allergie voor spirulina, curcumine ofBoswellia.

Studieparameters beoordeeld

De volgende parameters werden op 3 tijdstippen beoordeeld:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomst: verandering in de grootte van de schildkliernodus van de deelnemer, waarbij zowel de grootste als de kleinste diameter telkens onder dezelfde invalshoek wordt gemeten en deze worden vermenigvuldigd om tot een schatting van het gebied te komen (grootte = D x d).

Secundaire uitkomst: serumspiegels van TSH, FT₄en serumkoper om te zien of er een verandering optrad.

Belangrijkste inzichten

Primaire uitkomst: vergelijking van het knooppuntgebied op elk tijdstip bracht een algehele afname aan het licht; V1 was 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; en V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).

Van de in totaal 34 deelnemende proefpersonen hadden er aan het eind van het onderzoek bij 29 (85,29%) een afname van de grootte van de schildklierknobbeltjes van 5% of meer; Tweeëntwintig patiënten ondervonden een afname van 10% of meer na drie maanden. Eén patiënt had een onbeduidende afname van de knobbelgrootte en bij 4 patiënten was de knobbelgrootte groter.

In sommige scenario's is het belangrijk om goedaardige schildklierknobbeltjes te verminderen om een ​​operatie te voorkomen, maar er zijn verschillende parameters die dit dicteren.

Statistische analyse toonde aan dat de patiënten met AI een vermindering hadden van 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), maar de auteurs rapporteren N = 39, hoewel slechts 34 mensen het onderzoek voltooiden. Placebotoediening (n = 29) had een gemiddelde afname van 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). De reden waarom de vijf willekeurig geselecteerde proefpersonen niet van AI naar P overstapten, werd niet uitgelegd en kan de statistieken en de vergelijking tussen groepen vertekend hebben gemaakt.

Oefen implicaties

In sommige scenario's is het belangrijk om goedaardige schildklierknobbeltjes te verminderen om een ​​operatie te voorkomen, maar er zijn verschillende parameters die dit dicteren. De meeste artsen weten dat een knobbel over het algemeen wordt gecontroleerd totdat deze aan bepaalde criteria voor een operatie voldoet. De richtlijnen van de American Association of Clinical Endocrinology (AACE).¹Verdeel schildklierknobbeltjes in 3 klassen:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB wordt aanbevolen voor risicovolle Amerikaanse schildklierlaesies >10 mm; gemiddeld Amerikaans risico >20 mm; laag risico US > 20 mm en toenemende omvang.

Deze studie suggereert dat het gebruik van een Spirulina/Curcumine/BoswelliaExtract gedurende 3 maanden kan de grootte van goedaardige schildklierknobbeltjes verminderen. Helaas werd het onderzoek gefinancierd door een bedrijf dat dit in de toekomst in een combinatieproduct zal uitbrengen. Hoewel er geen onderzoekers aan het bedrijf verbonden leken te zijn, werd het onderzoek door dat bedrijf gefinancierd; Daarom kan er enige bias voor positieve resultaten bestaan.

De exacte formulering van de natuurlijke actieve ingrediënten in de capsule was in dit onderzoek niet duidelijk. Hoewel wordt aangenomen dat spirulina een gedroogd poeder van de hele algen is, zijn er veel verschillende soorten curcumineBoswelliaFragmenten. De lage dosis die in deze specifieke formule wordt gebruikt, kan al dan niet worden verklaard door het extractieproces en de hoeveelheid actieve ingrediënten (bijvoorbeeld boswelliazuren). Deze studie is moeilijk te repliceren en te valideren zonder de specifieke kenmerken van de gebruikte extracties.

Als de reductie van de schildklierknobbeltjes een nuttig en gunstig resultaat is, lijkt dit onderzoek te suggereren dat het onderzoekssupplement effectief was.