Vairogdziedzera mezglu samazināšana ar spirulīnu, kurkumīnu un bosveliju? Varbūt.

Attiecības

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Labdabīgu vairogdziedzera mezgliņu ārstēšana ar dabisko ekstraktu kombināciju.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.

Studiju mērķis

Lai noteiktu, vai spirulīnas, kurkumīna unBosvelijasamazina labdabīgo vairogdziedzera mezgliņu izmēru

Melnraksts

Perspektīvs, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts, krustenisks klīnisks pētījums, kas ilga 12 nedēļas

iejaukšanās

Placebo vai spirulīnas (400 mg)/kurkumīna (50 mg) kombinācijaBosvelija(50 mg) vienā kapsulā. Papildu informācija par ekstrakta formu/stiprību pētījumā nav sniegta. Deva bija 2 kapsulas divas reizes dienā apmēram 30 minūtes pirms brokastīm un pusdienām.

Dalībnieks

Bija 34 dalībnieki; puse (17) dalībnieku saņēma aktīvās vielas (AI) un puse (17) placebo (P).

Iekļaušanas kritēriji

Pieaugušie pacienti, kas vecāki par 18 gadiem; eitireoīda stāvoklis (normālās robežās: tirotropīns [TSH] un brīvais tiroksīns 4 [FT₄]); nav aktīvas disfunkcionālas vairogdziedzera slimības; viens labdabīgs vairogdziedzera mezgliņš (2-5 cm), kas apstiprināts ar smalkas adatas aspirācijas biopsiju (FNAB); iepriekš nav veikta vairogdziedzera operācija, vairogdziedzera ablācijas terapija vai vairogdziedzera hormonu aizstājterapija; bez ārstēšanas ar steroīdiem vai beta blokatoriem; 1 vai vairāku vairogdziedzera mezgliņu klātbūtne, kas dokumentēta ar ultraskaņu.

Izslēgšanas kritēriji

Vecums līdz 18 gadiem, aizdomas par ļaundabīgu audzēju, Vilsona slimība, hipo/hipertireoze, kontracepcija ar intrauterīnu ierīci (IUD), akūta infekcija vai zināma alerģija pret spirulīnu, kurkumīnu vaiBosvelija.

Novērtēti pētījuma parametri

3 laika punktos tika novērtēti šādi parametri:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Primārie iznākuma pasākumi

Primārais rezultāts: Izmaiņas dalībnieka vairogdziedzera mezgla izmērā, katru reizi mērot gan lielāko, gan mazāko diametru vienā un tajā pašā krišanas leņķī un reizinot tos, lai iegūtu aptuvenu apgabalu (izmērs = D x d).

Sekundārais iznākums: TSH, FT līmenis serumā₄un seruma vara, lai redzētu, vai ir notikušas izmaiņas.

Galvenās atziņas

Primārais rezultāts: mezgla laukuma salīdzinājums katrā laika punktā atklāja vispārēju samazinājumu; V1 bija 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; un V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).

No visiem 34 iekļautajiem subjektiem 29 (85,29%) pētījuma beigās vairogdziedzera mezgla lielums samazinājās par 5% vai vairāk; Divdesmit diviem pacientiem pēc 3 mēnešiem novēroja samazinājumu par 10% vai vairāk. Vienam pacientam bija nenozīmīgs mezgla lieluma samazinājums, un 4 pacientiem bija mezgla lieluma palielināšanās.

Dažos gadījumos ir svarīgi samazināt labdabīgus vairogdziedzera mezgliņus, lai izvairītos no operācijas, taču ir vairāki parametri, kas to nosaka.

Statistiskā analīze parādīja, ka pacientiem ar AI bija samazinājums par 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), bet autori ziņo, ka N = 39, lai gan tikai 34 cilvēki pabeidza pētījumu. Placebo ievadīšanas gadījumā (n = 29) bija vidējais samazinājums par 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Iemesls, kāpēc 5 nejauši atlasītie subjekti nepārslēdzās no AI uz P, netika izskaidrots, un, iespējams, ir novirzījuši statistiku un grupu salīdzinājumu.

Prakses sekas

Dažos gadījumos ir svarīgi samazināt labdabīgus vairogdziedzera mezgliņus, lai izvairītos no operācijas, taču ir vairāki parametri, kas to nosaka. Lielākā daļa klīnicistu zina, ka vienreizējs parasti tiek uzraudzīts, līdz tas atbilst noteiktiem operācijas kritērijiem. Amerikas klīniskās endokrinoloģijas asociācijas (AACE) vadlīnijas.¹Sadaliet vairogdziedzera mezglus 3 klasēs:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB ieteicams lietot augsta riska U/S vairogdziedzera bojājumiem >10 mm; vidējais ASV risks >20 mm; zema riska ASV > 20 mm un pieaugošs izmērs.

Šis pētījums liecina, ka, izmantojot spirulīnu/kurkumīnu/BosvelijaEkstrakts 3 mēnešus var samazināt labdabīgu vairogdziedzera mezgliņu izmēru. Diemžēl pētījumu finansēja uzņēmums, kas nākotnē to izlaidīs kombinētā produktā. Lai gan neviens pētnieki, šķiet, nebija saistīti ar uzņēmumu, pētījumu finansēja šis uzņēmums; Tāpēc var pastāvēt zināma novirze uz pozitīviem rezultātiem.

Precīzs dabisko aktīvo sastāvdaļu sastāvs kapsulā šajā pētījumā nebija skaidrs. Lai gan tiek uzskatīts, ka spirulīna ir visu aļģu žāvēts pulveris, ir daudz dažādu kurkumīna veidu unBosvelijaIzvilkumi. Šajā konkrētajā formulā izmantoto zemo devu var vai nevar izskaidrot ar ekstrakcijas procesu, aktīvo sastāvdaļu (piemēram, bosvelskābes) daudzumu. Šo pētījumu ir grūti atkārtot un apstiprināt bez izmantoto ekstrakcijas specifikas.

Ja vairogdziedzera mezglu samazināšana ir noderīgs, labvēlīgs rezultāts, šķiet, ka šis pētījums liecina, ka pētījuma papildinājums bija efektīvs.