Vairogdziedzera mezglu samazināšana ar Spirulina, kurkumīnu un Bosvelia? Varbūt.

atsauce

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Labdabīgu vairogdziedzera mezglu ārstēšana ar dabisko ekstraktu kombināciju. mol med rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.

Pētījuma mērķis

Lai noteiktu, vai spirulina, kurkumīna un boswellia kombinācija samazina labdabīgu vairogdziedzera mezglu lielumu

DRAFT

perspektīvs, dubultmaskēts, placebo kontrolēts klīniskais pārraides pētījums ar 12 nedēļu periodu

Intervence

placebo vai spirulina kombinācija (400 mg)/kurkumīns (50 mg)/ boswellia (50 mg) uz kapsulu. Pētījumā nav uzskaitīta papildu informācija par ekstrakta formu/izturību. Deva bija 2 kapsulas divas reizes dienā apmēram 30 minūtes pirms brokastīm un pusdienām.

Dalībnieks

Bija 34 dalībnieki; Dalībnieku puse (17) saņēma aktīvās sastāvdaļas (AI) un pusi (17) placebo (P).

iekļaušanas kritēriji

Pieaugušie pacienti, kas vecāki par 18 gadiem; Eitireotera stāvoklis (normālas robežās: tirotropīns [TSH] un brīvais tiroksīns 4 [pēdas _{4 ]); nav aktīvas disfunkcionālas vairogdziedzera slimības; individuāls labdabīgs vairogdziedzera mezgls (starp 2-5 cm), ko apstiprina smalkas adatas aspirācijas biopsija (FNAB); Nav iepriekšējas vairogdziedzera operācijas, vairogdziedzera atcelšanas ārstēšana vai aizstāšanas ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem; nav ārstēšanas ar steroīdiem vai beta blokatoriem; 1 vai vairāk vairogdziedzera mezglu klātbūtne, dokumentēta ar ultraskaņu.}

izslēgšanas kritēriji

vecums, kas jaunāks par 18 gadiem, diagnozes aizdomas par ļaundabīgu audzēju, Vilsona slimību, hipo/hipertireozi, kontracepciju ar intrauterīna pesiju (IUP), akūtu infekciju vai labi zināmu alerģiju pret spirulīnu, kurkumīnu vai boswellia .

Novērtēti pētījumu parametri

3 reizes tika novērtēti šādi parametri:

• Bāzes līnija (V1): vairogdziedzera ultraskaņa (U/S) un TSH, Ft 4 un seruma vara spogulis no asins reģistrēšanas.
• 6. nedēļa (V2): 17 pacienti, kuri iepriekš tika ārstēti ar P, saņēma AI; 12 no 17 pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši AI, saņēma P; un 5 nejauši atlasīti AI pacienti palika ar AI. U/S un laboratorijas atkārtoja.
• 12. nedēļa (v3), tā bija pēdējā vizīte ar galīgo U/S un asiņu pieņemšanu: 17 pacienti bija saņēmuši P-AI, 12 pacienti bija saņēmuši AI-P un 5 pacienti bija saņēmuši AI-AI. U/S un laboratorijas atkārtoja.

Primārā rezultāta mērījumi

Primārais rezultāts: mainiet dalībnieka vairogdziedzera mezgla lielumu, gan lielākā, gan mazākā diametra mērīšana katru reizi vienā un tajā pašā sastopamības un reizināšanas leņķī, lai sasniegtu virsmas novērtējumu (izmērs = D x d).

Sekundārais rezultāts: TSH, ft 4 un seruma spoguļa seruma spogulis, lai redzētu, vai notiek izmaiņas.

Svarīgas zināšanas

Primārais rezultāts: mezgla zonas salīdzinājums jebkurā laikā rezultātā tika pilnībā pieņemts; V1 bija 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; un v3 3,53 ± 2,84 cm2 ( p <0,04).

No 34, iekļautajiem subjektiem bija 29 (85,29 %), pētījuma beigās vairogdziedzera mezgla lieluma samazināšanās par 5 % vai vairāk; 22 pacientiem pēc 3 mēnešiem notika 10 % vai vairāk. Pacientam bija nenozīmīgs mezgliņa lieluma samazinājums, un 4 pacientiem bija mezgliņu paplašināšanās.

Dažos scenārijos ir svarīgi samazināt labdabīgus vairogdziedzera mezglus, lai izvairītos no operācijas, taču to izraksta ir vairāki parametri.

Statistiskā analīze parādīja, ka pacientiem ar AI samazinājums bija par 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), bet autori dod n = 39, lai gan pētījumu noslēdza tikai 34 cilvēki. Placebo parāds (n = 29) vidējais akceptēšana bija 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Iemesls 5 nejauši izvēlētiem subjektiem, kuri nemainījās no AI uz P, netika izskaidroti un, iespējams, izkropļoja statistiku un grupu salīdzinājumu.

Ietekme uz praksi

Dažos scenārijos ir svarīgi samazināt labdabīgu vairogdziedzera mezglus, lai izvairītos no operācijas, taču to izraksta ir vairāki parametri. Lielākā daļa klīnicistu zina, ka mezgls parasti tiek uzraudzīts, līdz viņš sasniedz noteiktus operācijas kritērijus. Amerikas Klīniskās endokrinoloģijas asociācijas (AACE) vadlīnijas.

• 1. klase - vairogdziedzera bojājums ar nelielu risku. Pārsvarā cistiskie, ISOECHOIC/Spongeforme mezgli, parastais halo.
• 2. klase - vairogdziedzera bojājums ar vidēju risku. Nedaudz atbalsojieties, paužot mezgliņus vai izojoiskos mezgliņus ar malām, kas ir olu formas, apaļas un gludas vai slikti definētas; Vaskularizācija; Rand kalcifikācija; un Echo -Rich vietas.
• 3-augstā riska vairogdziedzera bojājumi. Izteikta hipoehogenitāte, mikrokalcifikācija, lielāka nekā plaša, nevienmērīgas malas un ekstratiroidālas augšanas/adenopātijas norādes.

FNAB ir ieteicams vairogdziedzera bojājumiem ar lielu U/S risku> 10 mm; Vidējs ASV risks> 20 mm; Zems ASV risks> 20 mm un palielinās lielums.

Šis pētījums liecina, ka spirulina/kurkumīna/ Boswellia ekstrakta izmantošana 3 mēnešus var samazināt labdabīgu vairogdziedzera mezglu lielumu. Diemžēl pētījumu finansēja uzņēmums, kas nākotnē to iegūs kombinētā produktā. Lai arī neviens pētnieks acīmredzot nebija saistīts ar uzņēmumu, pētījumu finansēja šis uzņēmums; Tāpēc pozitīviem rezultātiem var būt noteikts kropļojums.

Precīzs dabisko aktīvo sastāvdaļu formulējums kapsulā šajā pētījumā nebija skaidrs. Lai arī tiek pieņemts, ka Spirulina ir visu aļģu žāvēts pulveris, ir daudz dažādu kurkumīna un boswellia veidu. Zemo devu, kas tiek izmantota šajā īpašajā formulā, var izskaidrot vai ne ar ekstrakcijas procesu, aktīvo sastāvdaļu daudzumu (piemēram, boswellic skābēm). Šo pētījumu ir grūti atkārtot un apstiprināt bez izmantoto ekstrakciju īpašajām iezīmēm.

Ja vairogdziedzera mezglu samazināšana ir noderīgs, izdevīgs rezultāts, šķiet, ka šis pētījums norāda, ka pētījums bija efektīvs.