Riduzione dei noduli tiroidei con spirulina, curcumina e boswellia? Forse.

Relazione

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Trattamento dei noduli tiroidei benigni con una combinazione di estratti naturali.Rappresentante Mol Med.2019;20(3):2332-2338.

Obiettivo dello studio

Per determinare se una combinazione di spirulina, curcumina eBoswelliariduce la dimensione dei noduli tiroidei benigni

Bozza

Studio clinico prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, cross-over della durata di 12 settimane

intervento

Placebo o una combinazione di spirulina (400 mg)/curcumina (50 mg)/Boswellia(50 mg) per capsula. Nello studio non vengono fornite ulteriori informazioni sulla forma/forza dell'estratto. La dose era di 2 capsule due volte al giorno circa 30 minuti prima di colazione e pranzo.

Partecipante

C'erano 34 partecipanti; metà (17) dei partecipanti hanno ricevuto agenti attivi (AI) e metà (17) placebo (P).

Criteri di inclusione

Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni; stato eutiroideo (entro i limiti normali: tireotropina [TSH] e tiroxina 4 libera [FT₄]); nessuna malattia tiroidea disfunzionale attiva; singolo nodulo tiroideo benigno (tra 2-5 cm) confermato da biopsia con ago sottile (FNAB); nessun precedente intervento chirurgico alla tiroide, trattamento di ablazione della tiroide o trattamento sostitutivo dell'ormone tiroideo; nessun trattamento con steroidi o beta-bloccanti; Presenza di 1 o più noduli tiroidei documentati mediante ecografia.

Criteri di esclusione

Età inferiore a 18 anni, diagnosi di sospetta neoplasia, malattia di Wilson, ipo/ipertiroidismo, contraccezione con un dispositivo intrauterino (IUD), infezione acuta o allergia nota alla spirulina, alla curcumina oBoswellia.

Parametri dello studio valutati

I seguenti parametri sono stati valutati in 3 punti temporali:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Misure di esito primarie

Risultato primario: variazione delle dimensioni del nodulo tiroideo del partecipante, misurando ogni volta sia il diametro più grande che quello più piccolo con lo stesso angolo di incidenza e moltiplicandoli per arrivare a una stima dell'area (dimensione = D x d).

Risultato secondario: livelli sierici di TSH, FT₄e rame sierico per vedere se si è verificato un cambiamento.

Approfondimenti chiave

Risultato primario: il confronto dell'area nodale in ciascun momento ha rivelato una diminuzione complessiva; V1 era 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87±2,79 cm2; e V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).

Dei 34 soggetti totali arruolati, 29 (85,29%) presentavano una diminuzione delle dimensioni dei noduli tiroidei pari o superiore al 5% alla fine dello studio; Ventidue pazienti hanno manifestato diminuzioni del 10% o più dopo 3 mesi. Un paziente ha avuto una diminuzione insignificante della dimensione del nodulo e 4 pazienti hanno avuto un aumento della dimensione del nodulo.

In alcuni scenari, è importante ridurre i noduli tiroidei benigni per evitare un intervento chirurgico, ma ci sono diversi parametri che lo impongono.

L'analisi statistica ha mostrato che i pazienti con AI avevano una riduzione di 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), ma gli autori riportano N = 39, sebbene solo 34 persone abbiano completato lo studio. La somministrazione di placebo (n = 29) ha avuto una diminuzione media di 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Il motivo per cui i 5 soggetti selezionati casualmente non sono passati da AI a P non è stato spiegato e potrebbe aver distorto le statistiche e il confronto tra i gruppi.

Implicazioni pratiche

In alcuni scenari, è importante ridurre i noduli tiroidei benigni per evitare un intervento chirurgico, ma ci sono diversi parametri che lo impongono. La maggior parte dei medici sa che un nodulo viene generalmente monitorato finché non soddisfa determinati criteri per l'intervento chirurgico. Linee guida dell’American Association of Clinical Endocrinology (AACE).¹Dividere i noduli tiroidei in 3 classi:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

La FNAB è raccomandata per lesioni tiroidee U/S ad alto rischio >10 mm; rischio medio negli Stati Uniti >20 mm; US a basso rischio > 20 mm e dimensioni crescenti.

Questo studio suggerisce che l'uso di Spirulina/Curcumina/BoswelliaL'estratto per 3 mesi può ridurre la dimensione dei noduli tiroidei benigni. Sfortunatamente, lo studio è stato finanziato da un’azienda che in futuro lo rilascerà in un prodotto combinato. Sebbene nessun ricercatore sembrasse associato alla società, lo studio è stato finanziato da tale società; Pertanto, potrebbero esistere alcune distorsioni per risultati positivi.

In questo studio non era chiara l’esatta formulazione dei principi attivi naturali nella capsula. Sebbene si creda che la spirulina sia la polvere essiccata di un'intera alga, esistono molti tipi diversi di curcumina eBoswelliaEstratti. La bassa dose utilizzata in questa particolare formula può o meno essere spiegata dal processo di estrazione e dalla quantità di principi attivi (ad esempio acidi boswellici). Questo studio è difficile da replicare e convalidare senza le specifiche delle estrazioni utilizzate.

Se la riduzione dei noduli tiroidei è un risultato utile e benefico, questo studio sembra suggerire che il supplemento in studio sia stato efficace.