Pajzsmirigy csomócsökkentés spirulinával, kurkuminnal és boswelliával? Talán.

Kapcsolat

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Jóindulatú pajzsmirigy csomók kezelése természetes kivonatok kombinációjával.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.

Tanulmányi cél

Annak megállapítására, hogy a spirulina, a kurkumin és aBoswelliacsökkenti a jóindulatú pajzsmirigy csomók méretét

Piszkozat

Prospektív, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett klinikai vizsgálat, amely 12 hétig tart

beavatkozás

Placebo vagy spirulina (400 mg)/kurkumin (50 mg) kombinációja/Boswellia(50 mg) kapszulánként. A tanulmány nem tartalmaz további információt a kivonat formájára/erősségére vonatkozóan. Az adag napi kétszer 2 kapszula volt, körülbelül 30 perccel reggeli és ebéd előtt.

Résztvevő

34 résztvevő volt; a résztvevők fele (17) aktív hatóanyagot (AI), fele (17) placebót (P) kapott.

Bevételi kritériumok

18 év feletti felnőtt betegek; euthyreoid állapot (normál határokon belül: tirotropin [TSH] és szabad tiroxin 4 [FT₄]); nincs aktív diszfunkcionális pajzsmirigybetegség; egyetlen jóindulatú pajzsmirigy csomó (2-5 cm között), amelyet finom tűs aspirációs biopsziával (FNAB) igazoltunk; nem volt korábbi pajzsmirigyműtét, pajzsmirigy-ablációs kezelés vagy pajzsmirigyhormonpótló kezelés; nincs kezelés szteroidokkal vagy béta-blokkolóval; Ultrahanggal dokumentált 1 vagy több pajzsmirigycsomó jelenléte.

Kizárási kritériumok

18 év alatti kor, rosszindulatú daganat gyanúja, Wilson-kór, hypo/hyperthyreosis, méhen belüli fogamzásgátlás (IUD), akut fertőzés vagy ismert allergia spirulinára, kurkuminra vagyBoswellia.

A vizsgálati paraméterek értékelése

A következő paramétereket 3 időpontban értékelték:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Elsődleges eredménymérések

Elsődleges eredmény: Változás a résztvevő pajzsmirigycsomójának méretében, minden alkalommal megmérve a legnagyobb és a legkisebb átmérőt is ugyanabban a beesési szögben, és ezeket megszorozva megkapjuk a terület becsült értékét (méret = D x d).

Másodlagos kimenetel: szérum TSH, FT szint₄és szérumrézzel, hogy lássa, történt-e változás.

Kulcsfontosságú betekintések

Elsődleges eredmény: A csomópontok területének összehasonlítása minden időpontban általános csökkenést mutatott ki; V1 4,38 ± 3,14 cm2 volt; V2 3,87 ± 2,79 cm2; és V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).

Az összesen 34 bevont alany közül 29-nél (85,29%) a pajzsmirigycsomók mérete legalább 5%-kal csökkent a vizsgálat végén; Huszonkét betegnél 10%-os vagy nagyobb csökkenés tapasztalható 3 hónap után. Egy betegnél jelentéktelen mértékben csökkent a csomó mérete, 4 betegnél pedig nőtt a csomó mérete.

Egyes forgatókönyvekben fontos a jóindulatú pajzsmirigy csomók csökkentése a műtét elkerülése érdekében, de több paraméter is ezt diktálja.

A statisztikai elemzés azt mutatta, hogy az AI-ban szenvedő betegeknél 0,611 cm2 ± 0,933 (SD) volt a csökkenés, de a szerzők N = 39-et jelentettek, bár csak 34 ember fejezte be a vizsgálatot. A placebo beadása (n = 29) átlagosan 0,178 cm2 ± 0,515 (SD) csökkenést mutatott. Az ok, amiért az 5 véletlenszerűen kiválasztott alany nem váltott mesterséges intelligenciáról P-re, nem volt megmagyarázva, és ez torzíthatta a statisztikákat és a csoportok összehasonlítását.

Gyakorlati következmények

Egyes forgatókönyvekben fontos a jóindulatú pajzsmirigy csomók csökkentése a műtét elkerülése érdekében, de több paraméter is ezt diktálja. A legtöbb klinikus tudja, hogy a csomót általában addig figyelik, amíg el nem éri a műtét bizonyos kritériumait. Az Amerikai Klinikai Endokrinológiai Szövetség (AACE) irányelvei.¹Ossza fel a pajzsmirigy csomóit 3 osztályba:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

Az FNAB a magas kockázatú U/S pajzsmirigy 10 mm-nél nagyobb elváltozások esetén javasolt; átlagos amerikai kockázat >20 mm; alacsony kockázatú US > 20 mm és növekvő méret.

Ez a tanulmány arra utal, hogy egy Spirulina/Curcumin/BoswelliaA 3 hónapig tartó kivonat csökkentheti a jóindulatú pajzsmirigy csomók méretét. Sajnos a tanulmányt egy olyan cég finanszírozta, amely a jövőben ezt kombinált termékben fogja kiadni. Bár a jelek szerint egyetlen kutató sem állt kapcsolatban a céggel, a tanulmányt ez a cég finanszírozta; Emiatt előfordulhat némi torzítás a pozitív eredmények tekintetében.

A kapszulában lévő természetes hatóanyagok pontos összetétele nem volt egyértelmű ebben a vizsgálatban. Bár a spirulinát az egész algák szárított porának tartják, sokféle kurkumin ésBoswelliaSzemelvények. Az ebben a speciális formulában alkalmazott alacsony dózis magyarázható vagy nem az extrakciós eljárással, a hatóanyagok mennyiségével (pl. boswellinsavak). Ezt a vizsgálatot nehéz megismételni és validálni az alkalmazott extrakciók sajátosságai nélkül.

Ha a pajzsmirigycsomók csökkentése hasznos, előnyös eredmény, ez a tanulmány azt sugallja, hogy a vizsgálati kiegészítés hatékony volt.