Smanjenje čvorova na štitnjači spirulinom, kurkuminom i bosvelijom? Možda.

Odnos

Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Liječenje benignih čvorova štitnjače kombinacijom prirodnih ekstrakata.Mol Med Rep.2019;20(3):2332-2338.

Cilj studija

Kako bi se utvrdilo je li kombinacija spiruline, kurkumina iBosvelijasmanjuje veličinu benignih čvorova štitnjače

Nacrt

Prospektivna, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, unakrsna klinička studija u trajanju od 12 tjedana

intervencija

Placebo ili kombinacija spiruline (400 mg)/kurkumina (50 mg)/Bosvelija(50 mg) po kapsuli. U studiji nisu navedene dodatne informacije o obliku/jačini ekstrakta. Doza je bila 2 kapsule dva puta dnevno oko 30 minuta prije doručka i ručka.

sudionik

Sudjelovalo je 34 sudionika; polovica (17) sudionika primila je aktivne tvari (AI), a polovica (17) placebo (P).

Kriteriji uključivanja

Odrasli pacijenti stariji od 18 godina; eutireoidno stanje (u granicama normale: tireotropin [TSH] i slobodni tiroksin 4 [FT₄]); nema aktivne disfunkcionalne bolesti štitnjače; pojedinačni benigni čvor štitnjače (između 2-5 cm) potvrđen aspiracijskom biopsijom tankom iglom (FNAB); bez prethodne operacije štitnjače, liječenja ablacijom štitnjače ili nadomjesnog liječenja hormonima štitnjače; bez liječenja steroidima ili beta-blokatorima; Prisutnost 1 ili više čvorova štitnjače dokumentiranih ultrazvukom.

Kriteriji isključenja

Dob ispod 18 godina, dijagnoza sumnje na zloćudni tumor, Wilsonova bolest, hipo/hipertireoza, kontracepcija s intrauterinim uloškom (IUD), akutna infekcija ili poznata alergija na spirulinu, kurkumin iliBosvelija.

Procijenjeni parametri studije

Sljedeći parametri procijenjeni su u 3 vremenske točke:

• Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT₄und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
• Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
• Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.

Primarne mjere ishoda

Primarni ishod: Promjena veličine sudionikovog nodula na štitnjači, mjerenje najvećeg i najmanjeg promjera pod istim upadnim kutom svaki put i njihovo množenje kako bi se dobila procjena površine (veličina = D x D).

Sekundarni ishod: serumske razine TSH, FT₄i bakra u serumu da se vidi je li došlo do promjene.

Ključni uvidi

Primarni ishod: Usporedba nodalnog područja u svakoj vremenskoj točki otkrila je ukupno smanjenje; V1 je bio 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; i V3 3,53±2,84 cm2 (P<0,04).

Od ukupno 34 uključena ispitanika, njih 29 (85,29%) imalo je smanjenje veličine čvorova u štitnjači za 5% ili više na kraju studije; Dvadeset dva pacijenta doživjela su smanjenje od 10% ili više nakon 3 mjeseca. Jedan pacijent je imao neznatno smanjenje veličine nodula, a 4 bolesnika su imala povećanje veličine nodula.

U nekim scenarijima važno je smanjiti benigne čvorove štitnjače kako bi se izbjegao kirurški zahvat, ali postoji nekoliko parametara koji to diktiraju.

Statistička analiza pokazala je da su pacijenti s AI imali smanjenje od 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), ali autori izvješćuju o N = 39, iako su samo 34 osobe završile studiju. Primjena placeba (n = 29) imala je srednje smanjenje od 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Razlog zašto se 5 nasumično odabranih subjekata nije prebacilo s AI na P nije objašnjen i mogao je utjecati na statistiku i usporedbu između skupina.

Implikacije u praksi

U nekim scenarijima važno je smanjiti benigne čvorove štitnjače kako bi se izbjegao kirurški zahvat, ali postoji nekoliko parametara koji to diktiraju. Većina kliničara zna da se kvržica općenito prati dok ne zadovolji određene kriterije za operaciju. Smjernice Američkog udruženja za kliničku endokrinologiju (AACE).¹Podijelite čvorove štitnjače u 3 klase:

• Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
• Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
• Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.

FNAB se preporučuje za visokorizične U/S lezije štitnjače >10 mm; srednji US rizik >20 mm; niskorizični US > 20 mm i sve veća veličina.

Ova studija sugerira da korištenje spiruline/kurkumina/BosvelijaEkstrakt za 3 mjeseca može smanjiti veličinu benignih čvorova štitnjače. Nažalost, studiju je financirala tvrtka koja će ovo u budućnosti izdavati kao kombinirani proizvod. Iako se činilo da nijedan istraživač nije povezan s tvrtkom, studiju je financirala ta tvrtka; Stoga može postojati određena pristranost za pozitivne rezultate.

Točna formulacija prirodnih aktivnih sastojaka u kapsuli nije bila jasna u ovoj studiji. Iako se vjeruje da je spirulina osušeni prah cijele alge, postoji mnogo različitih vrsta kurkumina iBosvelijaOdlomci. Niska doza korištena u ovoj formuli može se, ali i ne mora, objasniti postupkom ekstrakcije, količinom aktivnih sastojaka (npr. bosvelijske kiseline). Ovu je studiju teško ponoviti i potvrditi bez posebnosti korištenih ekstrakcija.

Ako je smanjenje čvorova u štitnjači koristan i koristan ishod, čini se da ova studija sugerira da je dodatak studiji bio učinkovit.