Referenca
Stanncioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Speidos DA, Badiu C. Liječenje benignih čvorova štitnjače s kombinacijom prirodnih ekstrakata. mol Med rep. 2019; 20 (3): 2332-2338.
Cilj proučavanja
utvrditi je li kombinacija spiruline, kurkumina i Boswellia smanjuje veličinu benignih čvorova štitnjače
Nacrt
Prospektivno, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano kliničko unakrsno istraživanje s razdobljem od 12 tjedana
Intervencija
placebo ili kombinacija spiruline (400 mg)/kurkumina (50 mg)/ boswellia (50 mg) po kapsuli. U studiji nisu navedene daljnje informacije o obrascu/snazi ekstrakta. Doza je bila 2 kapsule dva puta dnevno oko 30 minuta prije doručka i ručka.
sudionik
Bilo je 34 sudionika; Polovina (17) sudionika primilo je aktivne sastojke (AI) i polovinu (17) placebo (P).
Kriteriji za uključivanje
odrasli pacijenti u dobi od više od 18 godina; Euthyreoter Stanje (unutar granica normale: tirotropin [TSH] i slobodni tiroksin 4 [ft
Kriteriji za isključenje
Dob mlađa od 18 godina, Dijagnoza sumnja na malignost, Wilsonova bolest, hipo/hipertireozu, kontracepcija s intrauterinom pessary (IUP), akutnom infekcijom ili dobro poznatom alergijom na spirulinu, kurkumin ili Boswellia .
Procijenjeni parametri proučavanja
Sljedeći su parametri ocijenjeni 3 puta:
- Osnovna vrijednost (V1): Ultrazvuk štitnjače (U/S) i TSH, FT
4 i bakreno ogledalo u serumu iz snimke krvi. - 6. tjedan (V2): 17 bolesnika koji su prethodno liječeni P primili su AI; 12 od 17 pacijenata koji su prethodno primili AI primili su p; i 5 nasumično odabranih AI bolesnika ostalo je s AI. U/s i laboratoriji ponovljeni.
- 12. tjedan (v3), to je bio posljednji posjet s konačnim prihvaćanjem U/S i krvi: 17 pacijenata je primilo P-AI, 12 pacijenata je primilo AI-P, a 5 bolesnika je primilo AI-AI. U/s i laboratoriji ponovljeni.
Primarni mjerenja rezultata
Primarni rezultat: Promijenite veličinu štitnjačevog čvora sudionika, mjerenje i najvećeg i najmanjih promjera svaki put u istom kutu incidencije i množenja, kako bi se postigla procjena površine (veličina = d x d).
Sekundarni rezultat: serumsko ogledalo TSH, ft
Važno znanje
Primarni rezultat: Usporedba područja čvora u bilo kojem trenutku rezultirala je potpunim prihvaćanjem; V1 je bio 4,38 ± 3,14 cm2; V2 3,87 ± 2,79 cm2; i v3 3,53 ± 2,84 cm2 ( p <0,04).
od ukupno 34 uključena ispitanika imala je 29 (85,29 %) smanjenje veličine štitnjače od 5 % ili više na kraju studije; U 22 bolesnika dogodilo se 10 % ili više nakon 3 mjeseca. Pacijent je imao beznačajno smanjenje veličine nodula, a 4 bolesnika imala je povećanje nodula.
U nekim je scenarijima važno smanjiti dobroćudne čvorove štitnjače kako biste izbjegli operaciju, ali postoji nekoliko parametara koji to propisuju.
Statistička analiza pokazala je da su bolesnici s AI imali smanjenje od 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), ali autori daju n = 39, iako je samo 34 osobe završilo studiju. Dug placeba (n = 29) imao je prosječno prihvaćanje 0,178 cm2 ± 0,515 (SD). Razlog za 5 nasumično odabranih subjekata koji se nisu promijenili iz AI u P nisu objašnjeni i eventualno su iskrivili statistiku i usporedbu skupina.
Implikacije prakse
U nekim je scenarijima važno smanjiti benigne čvorove štitnjače kako biste izbjegli operaciju, ali postoji nekoliko parametara koji to propisuju. Većina kliničara zna da se čvor općenito prati dok ne dosegne određene kriterije za operaciju. Smjernice Američkog udruženja kliničke endokrinologije (AACE).
- Klasa 1 - Lezija štitnjače s malim rizikom. Uglavnom cistični, izoehoični/spužvasti čvorovi, redoviti halo.
- Klasa 2 - Lezija štitnjače sa srednjim rizikom. Lagano odjek -siromašni čvorovi ili izoehoični čvorovi s rubovima koji su u obliku jaja, okrugli i glatki ili slabo definirani; Vaskularizacija; Rand kalcifikacija; i odjeka -rična mjesta.
- Lezije štitnjače visokog rizika klase. Izražena hipoehogenost, mikrokalcifikacije, veće od širokih, neravnih rubova i indikacija ekstrareoidnog rasta/adenopatije.
FNAb se preporučuje za lezije štitnjače s visokim U/s rizikom> 10 mm; Srednji američki rizik> 20 mm; Nizak američki rizik> 20 mm i povećava veličina.
Ova studija sugerira da upotreba spiruline/kurkumina/ Boswellia ekstrakt tijekom 3 mjeseca može smanjiti veličinu benignih čvorova štitnjače. Nažalost, studiju je financirala tvrtka koja će to rezultirati u kombiniranom proizvodu u budućnosti. Iako nijedan istraživač očito nije bio povezan s tvrtkom, studiju je financirala ova tvrtka; Stoga može postojati određena izobličenja za pozitivne rezultate.
Točna formulacija prirodnih aktivnih sastojaka u kapsuli nije bila jasna u ovoj studiji. Iako se pretpostavlja da je Spirulina sušeni prah cijelih algi, postoji mnogo različitih vrsta kurkumina i Boswellia . Niska doza koja se koristi u ovoj posebnoj formuli može se objasniti ili ne postupkom ekstrakcije, količinom aktivnih sastojaka (npr. Boswellovinske kiseline). Ovo je istraživanje teško ponoviti i potvrditi bez posebnih značajki korištenih ekstrakcija.
Ako je smanjenje čvorova štitnjače koristan, povoljan rezultat, čini se da ova studija ukazuje da je studija bila učinkovita.
- Gharib H, Papina E, Garber JR i sur. Američko udruženje kliničkih endokrinologa, Američki fakultet za endokrinologiju i Associazione Medici Endocrinologi Medical Smjernice za dijagnozu i liječenje čvorova štitnjače nadopunjene u 2016. Endocrin Practice. 2016; 22 (5): 622-639.