Relation
Stancioiu F, Mihai D, Papadakis GZ, Spandidos DA, Badiu C. Traitement des nodules thyroïdiens bénins avec une combinaison d'extraits naturels.Représentant Mol Med.2019;20(3):2332-2338.
Objectif de l'étude
Déterminer si une association de spiruline, de curcumine et deBoswellieréduit la taille des nodules thyroïdiens bénins
Brouillon
Étude clinique prospective, croisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d'une durée de 12 semaines
intervention
Placebo ou association spiruline (400 mg)/curcumine (50 mg)/Boswellie(50 mg) par capsule. Aucune autre information sur la forme/la concentration de l’extrait n’est fournie dans l’étude. La dose était de 2 gélules deux fois par jour environ 30 minutes avant le petit-déjeuner et le déjeuner.
Participant
Il y avait 34 participants ; la moitié (17) des participants ont reçu des agents actifs (IA) et la moitié (17) un placebo (P).
Critères d'inclusion
Patients adultes de plus de 18 ans ; état euthyroïdien (dans les limites normales : thyrotropine [TSH] et thyroxine 4 libre [FT4]); aucune maladie thyroïdienne dysfonctionnelle active ; nodule thyroïdien bénin unique (entre 2 et 5 cm) confirmé par biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) ; aucune chirurgie thyroïdienne antérieure, traitement d'ablation de la thyroïde ou traitement de remplacement des hormones thyroïdiennes ; aucun traitement avec des stéroïdes ou des bêtabloquants ; Présence d'un ou plusieurs nodules thyroïdiens documentés par échographie.
Critères d'exclusion
Âge de moins de 18 ans, diagnostic de suspicion de malignité, maladie de Wilson, hypo/hyperthyroïdie, contraception par dispositif intra-utérin (DIU), infection aiguë ou allergie connue à la spiruline, à la curcumine ouBoswellie.
Paramètres de l'étude évalués
Les paramètres suivants ont été évalués à 3 moments :
- Baseline (V1): Schilddrüsen-Ultraschall (U/S) und TSH, FT4und Serumkupferspiegel aus der Blutabnahme.
- Woche 6 (V2): 17 Patienten, die zuvor mit P behandelt wurden, erhielten AI; 12 der 17 Patienten, die zuvor AI erhielten, erhielten P; und 5 zufällig ausgewählte AI-Patienten blieben bei AI. U/S und Labors wiederholt.
- Woche 12 (V3), das war der letzte Besuch mit abschließender U/S und Blutabnahme: 17 Patienten hatten P-AI erhalten, 12 Patienten hatten AI-P erhalten und 5 Patienten hatten AI-AI erhalten. U/S und Labors wiederholt.
Mesures des résultats principaux
Résultat principal : modification de la taille du nodule thyroïdien du participant, en mesurant à la fois les diamètres les plus grands et les plus petits sous le même angle d'incidence à chaque fois et en les multipliant pour arriver à une estimation de la surface (taille = D x d).
Résultat secondaire : taux sériques de TSH, FT4et du cuivre sérique pour voir si un changement s'est produit.
Informations clés
Résultat principal : la comparaison de la zone nodale à chaque instant a révélé une diminution globale ; V1 était de 4,38 ± 3,14 cm2 ; V2 3,87 ± 2,79 cm2 ; et V3 3,53 ± 2,84 cm2 (P.<0,04).
Sur le total de 34 sujets recrutés, 29 (85,29 %) présentaient une diminution de la taille des nodules thyroïdiens de 5 % ou plus à la fin de l'étude ; Vingt-deux patients ont présenté une diminution de 10 % ou plus après 3 mois. Un patient a présenté une diminution insignifiante de la taille des nodules et 4 patients ont présenté une augmentation de la taille de leurs nodules.
Dans certains scénarios, il est important de réduire les nodules thyroïdiens bénins pour éviter une intervention chirurgicale, mais plusieurs paramètres l’exigent.
L'analyse statistique a montré que les patients atteints d'IA présentaient une réduction de 0,611 cm2 ± 0,933 (SD), mais les auteurs rapportent N = 39, bien que seulement 34 personnes aient terminé l'étude. L'administration d'un placebo (n = 29) a entraîné une diminution moyenne de 0,178 cm2 ± 0,515 (ET). La raison pour laquelle les 5 sujets sélectionnés au hasard ne sont pas passés de l'IA à la P n'a pas été expliquée et peut avoir biaisé les statistiques et la comparaison entre les groupes.
Implications sur la pratique
Dans certains scénarios, il est important de réduire les nodules thyroïdiens bénins pour éviter une intervention chirurgicale, mais plusieurs paramètres l’exigent. La plupart des cliniciens savent qu'une grosseur est généralement surveillée jusqu'à ce qu'elle réponde à certains critères chirurgicaux. Lignes directrices de l’Association américaine d’endocrinologie clinique (AACE).1Divisez les nodules thyroïdiens en 3 classes :
- Klasse 1 – Schilddrüsenläsion mit geringem Risiko. Meist zystische, isoechoische/spongiforme Knoten, regelmäßiger Halo.
- Klasse 2 – Schilddrüsenläsion mit mittlerem Risiko. Leicht echoarme Knötchen oder isoechoische Knötchen mit Rändern, die eiförmig, rund und glatt oder schlecht definiert sind; Vaskularisierung; Randverkalkungen; und echoreiche Flecken.
- Klasse 3 – Hochrisiko-Schilddrüsenläsionen. Ausgeprägte Hypoechogenität, Mikroverkalkungen, größer als breit, ungleichmäßige Ränder und Hinweise auf extrathyreoidales Wachstum/Adenopathie.
La FNAB est recommandée pour les lésions thyroïdiennes U/S à haut risque > 10 mm ; risque échographique moyen > 20 mm ; risque faible US > 20 mm et taille croissante.
Cette étude suggère que l'utilisation d'un traitement Spiruline/Curcumine/BoswellieUn extrait pendant 3 mois peut réduire la taille des nodules thyroïdiens bénins. Malheureusement, l’étude a été financée par une entreprise qui la publiera à l’avenir dans un produit combiné. Bien qu'aucun chercheur ne semble associé à l'entreprise, l'étude a été financée par cette entreprise ; Il peut donc exister un certain biais en faveur de résultats positifs.
La formulation exacte des principes actifs naturels contenus dans la capsule n’était pas claire dans cette étude. Bien que l’on pense que la spiruline est une poudre séchée d’algues entières, il existe de nombreux types différents de curcumine etBoswellieExtraits. La faible dose utilisée dans cette formule particulière peut s'expliquer ou non par le processus d'extraction, la quantité d'ingrédients actifs (par exemple les acides boswelliques). Cette étude est difficile à reproduire et à valider sans les spécificités des extractions utilisées.
Si la réduction des nodules thyroïdiens est un résultat utile et bénéfique, cette étude semble suggérer que le supplément à l’étude était efficace.
